Endokroner som permanenta restaureringar för endodontiskt behandlade permanenta molarer i ung ålder: tvåårig uppföljning
Bakgrund: En verklig utmaning står utövare inför när det gäller att hantera permanenta molarer hos unga patienter från korrekt val av endodontisk behandlingssystem till typen av slutlig koronal restaurering. För permanenta molarer hos patienter i unga ålder, vilket system bör följas för att garantera bättre prestanda och förbättra integriteten hos sådana försvagade tänder? Den vanligaste frågan.
Syfte: Att utvärdera tvååriga kliniska prestanda av endokroner som permanenta restaureringar för endodontiskt behandlade molarer i ung ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endodontisk behandling kommer att göras för alla patienter som använder ProTaper Next roterande filer och iRoot SP sealer. Sedan delades patienterna slumpmässigt in i två grupper;
Gr 1: Konventionell grupp (CG), koronalkaviteten kommer att återställas direkt med bulk-fill nanohybrid kompositrestaurationer.
Gr 2: Endokrowngrupp (EG), koronalkaviteten kommer att återställas med IPS e.max CAD endokronrestaurationer.
Första steget: Endodontisk behandlingsprotokoll kommer att användas enligt följande:
- Biomekanisk beredning med användning av; 2,6% NaOCl för bevattning, ProTaper Next roterande fil för instrumentering och 17% EDTA gel för smörjning.
- Obturation av rotkanalen med hjälp av; ProTaper guttaperka och iRoot SP sealer.
Andra steget: Endokrownåterställningsprotokoll kommer att användas enligt följande:
- Occlusal Butt joint design för Endocrown-preparation.
- Putty-wash teknik för att ta avtryck.
- IPS e.max CAD för Endocrown-konstruktion.
- G-CEM självhäftande hartscement för Endocrown cementering.
- Uppföljningsbesök: Patienterna kommer att återkallas var 6:e månad för utvärdering.
Utvärderingsmetoder:
- Utvärdering av endodontisk behandling: Resultatet kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt.
- Endokrown restaurering utvärdering: Resultatet kommer att utvärderas kliniskt i termer av; marginell anpassning, marginell missfärgning och ytförändring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna var systemiska fria.
- Mogen nedre permanent första molar behöver konventionell endodontisk behandling.
- Den återstående koronala tandstrukturen efter endodontisk behandling är inte mindre än 50%.
- Närvaro av tänder i motsatt båge med normal ocklusion.
- Frånvaro av parafunktionella vanor.
- Supra-gingival marginal efter beredning.
- Inga kända allergier.
- Klagomålspatient (förälder/vårdnadshavare)
Exklusions kriterier:
- Omogen nedre permanent första molar.
- Närvaro av tänder, vars koronala anatomi inte tillåter användning av gummidamm för optimal bindning.
- Brist på samarbete av patienterna för att utföra en postoperativ röntgenbild och använda en kofferdam för bindning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
ProTaper Next roterande system och iRoot SP sealer kommer att användas för rotbehandling, följt av kompositrestaurationer.
|
ProTaper Next roterande system och iRoot SP sealer med kompositrestaurationer.
|
|
Experimentell: Endokrown grupp
ProTaper Next roterande system och iRoot SP sealer kommer att användas för rotbehandling, följt av endokronrestaurering.
|
ProTaper Next roterande system och iRoot SP sealer med endokronrestaurering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i marginalanpassning, missfärgning och yta på restaureringen.
Tidsram: Vid 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader efter ansökan.
|
Alfa: Ingen brist på kontinuitet längs marginalen som observerats med utforskaren. Ingen pigmentering någonstans på marginalen. Ytan på restaureringen är oförändrad. Bravo: Bevis på en spricka längs kanten, men utforskaren kan inte penetrera. Pigmentering finns men penetrerar inte längs kanten mot massan. Ytan på restaureringen uppvisar slitage och måste kontrolleras. Charlie: Bevis på en springa längs marginalen, in i vilken en upptäcktsresande kan tränga in. Kräver kontroll, reparation eller ombehandling. Svår pigmentering. Restaureringen måste tas bort. Ytan på restaureringen visar perforationer, sprickor eller betydande revor. Det måste poleras, repareras eller retireras. |
Vid 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader efter ansökan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av retentionsstatus.
Tidsram: Vid 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader efter ansökan.
|
Frigöring eller borttagning av restaureringen.
|
Vid 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader efter ansökan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Huvudutredare: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Huvudutredare: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD-P-019-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .