Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokorunky jako trvalé výplně pro endodonticky ošetřené trvalé stoličky v mladém věku: Dvouleté sledování

8. prosince 2021 aktualizováno: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Východiska: Praktici čelí skutečné výzvě při řešení trvalých molárů u mladých pacientů, počínaje správným výběrem endodontického léčebného systému až po typ konečné koronální náhrady. Jaký systém by měl být použit u trvalých stoličk u pacientů v mladém věku, aby se zaručil lepší výkon a zvýšila integrita takto oslabených zubů? Nejčastěji kladená otázka.

Cíl: Zhodnotit dvouletou klinickou výkonnost endokorunek jako trvalých náhrad endodonticky ošetřených molárů v mladém věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endodontické ošetření bude provedeno u všech pacientů pomocí rotačních pilníků ProTaper Next a pečetidla iRoot SP. Poté byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin;

Gr 1: Konvenční skupina (CG), koronální dutina bude obnovena přímo s bulk-fill nanohybridními kompozitními náhradami.

Gr 2: Endocrown group (EG), koronální dutina bude obnovena endokunními náhradami IPS e.max CAD.

  • První krok: Protokol endodontického ošetření bude použit následovně:

    1. Použití biomechanické přípravy; 2,6% NaOCl pro irigaci, ProTaper Next rotační pilníky pro instrumentaci a 17% EDTA gel pro lubrikaci.
    2. Obturace kořenového kanálku pomocí; ProTaper gutaperča a tmel iRoot SP.

  • Druhý krok: Protokol obnovy endocrown bude použit následovně:

    1. Design okluzního tupého kloubu pro endokorunní preparát.
    2. Putty-wash technika pro snímání otisku.
    3. IPS e.max CAD pro konstrukci Endocrown.
    4. Samolepicí pryskyřičný cement G-CEM pro endokronní cementaci.
  • Následné návštěvy: Pacienti budou každých 6 měsíců odvoláni k vyhodnocení.

  • Metody hodnocení:

    • Hodnocení endodontického ošetření: Výsledek bude hodnocen klinicky a rentgenově.
    • Hodnocení obnovy endokrony: Výsledek bude hodnocen klinicky z hlediska; okrajové přizpůsobení, okrajové zbarvení a povrchové změny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti byli systémově bez.
  2. Zralý dolní stálý první molár vyžaduje konvenční endodontické ošetření.
  3. Zbývající struktura koronálního zubu po endodontickém ošetření není menší než 50 %.
  4. Přítomnost zubů v opačném oblouku s normální okluzí.
  5. Absence parafunkčních návyků.
  6. Supragingivální okraj po preparaci.
  7. Žádné známé alergie.
  8. Stížný pacient (rodič/zákonní zástupci)

Kritéria vyloučení:

  1. Nezralý dolní stálý první molár.
  2. Přítomnost zubů, jejichž koronální anatomie neumožňuje použití kofferdamu pro optimální spojení.
  3. Nedostatečná spolupráce pacientů při pooperačním rentgenovém snímku a použití kofferdamu pro bonding.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pro ošetření kořenových kanálků bude použit rotační systém ProTaper Next a iRoot SP sealer, po kterém budou následovat kompozitní výplně.
Jiný: Kontrolní skupina
Rotační systém ProTaper Next a sealer iRoot SP s kompozitními náhradami.
Experimentální: Endokronní skupina
Rotační systém ProTaper Next a pečetidlo iRoot SP budou použity pro ošetření kořenových kanálků, po nichž budou následovat endocrown výplně.
Jiný: Endokronní skupina
Rotační systém ProTaper Next a pečetidlo iRoot SP s endocrown náhradami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okrajové adaptace, změna barvy a povrchu náhrady.
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců po aplikaci.

Alfa:

Žádný nedostatek kontinuity podél okraje, jak bylo pozorováno u průzkumníka. Žádná pigmentace nikde na okraji. Povrch náhrady je nezměněn.

Bravo:

Důkaz o štěrbině podél okraje, ale průzkumník nemůže proniknout. Pigmentace je přítomna, ale neproniká podél okraje směrem k dřeni. Povrch náhrady vykazuje opotřebení a musí být kontrolován.

Kája:

Důkaz o štěrbině podél okraje, do které může průzkumník proniknout. Vyžaduje kontrolu, opravu nebo přepracování. Silná pigmentace. Náhrada musí být odstraněna. Povrch náhrady vykazuje perforace, zlomeniny nebo výrazné natržení. Musí se vyleštit, opravit nebo ustoupit.
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců po aplikaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu uchování.
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců po aplikaci.
Rozpojení nebo uvolnění výplně.
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců po aplikaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-P-019-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit