- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04511117
어린 나이에 근관 치료를 받은 영구 어금니의 영구 수복물로서의 내관: 2년 추시
배경: 근관 치료 시스템의 적절한 선택에서 시작하여 최종 관상 수복물의 유형에 이르기까지 젊은 환자의 영구 어금니를 치료하는 개업의는 진정한 도전에 직면해 있습니다. 젊은 환자의 영구 대구치에서 더 나은 성능을 보장하고 약해진 치아의 무결성을 향상시키기 위해 따라야 하는 시스템은 무엇입니까? 가장 많이 받는 질문.
목적: 젊은 나이에 근관치료를 받은 어금니의 영구수복물로서 엔도크라운의 2년 임상적 성능을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
ProTaper Next 로터리 파일과 iRoot SP 실러를 사용하여 모든 환자에게 근관치료를 시행합니다. 그런 다음 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
Gr 1: 기존 그룹(CG), 벌크 충전 나노하이브리드 복합 수복물로 직접 치관강을 수복합니다.
Gr 2: Endocrown group (EG), coronal cavity는 IPS e.max CAD endocrown 수복물로 수복됩니다.
첫 번째 단계: 근관 치료 프로토콜은 다음과 같이 사용됩니다.
- 다음을 이용한 생체역학적 준비; 관주용 2.6% NaOCl, 기구용 ProTaper Next 회전식 줄 및 윤활용 17% EDTA 젤.
- 근관 폐쇄; ProTaper gutta-percha 및 iRoot SP 실러.
두 번째 단계: Endocrown 복원 프로토콜은 다음과 같이 사용됩니다.
- Endocrown 프렙을 위한 Occlusal Butt joint 디자인.
- 인상채득을 위한 퍼티워시 기법.
- Endocrown 구성을 위한 IPS e.max CAD.
- Endocrown 합착을 위한 G-CEM 자가 접착성 레진 시멘트.
- 후속 방문: 환자는 평가를 위해 6개월마다 리콜됩니다.
평가 방법:
- 근관 치료 평가: 결과는 임상 및 방사선학적으로 평가됩니다.
- Endocrown 수복물 평가: 결과는 다음 측면에서 임상적으로 평가됩니다. 변연 적응, 변연 변색 및 표면 변경.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dental Medicine for Girls, AL-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 전신성 무료였습니다.
- 성숙한 하악 영구 제1대구치는 전통적인 근관치료가 필요합니다.
- 근관 치료 후 남아있는 치관 구조는 50% 이상입니다.
- 정상적인 교합을 가진 반대쪽 아치에 치아의 존재.
- 부기능 습관의 부재.
- 프렙 후 치은연상 마진.
- 알려진 알레르기가 없습니다.
- 호소 환자(부모/보호자)
제외 기준:
- 미성숙한 하악 영구 제1대구치.
- 치관 구조상 최적의 결합을 위해 러버댐을 사용할 수 없는 치아의 존재.
- 수술 후 방사선 사진을 수행하고 접착을 위해 러버댐을 사용하는 환자의 협조 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
프로테이퍼 넥스트 로터리 시스템과 아이루트 SP 실러는 복합 수복물에 이어 근관 치료에 사용될 예정입니다.
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ProTaper Next 로터리 시스템과 복합 수복물이 있는 iRoot SP 실러.
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실험적: 엔도크라운 그룹
ProTaper Next 로터리 시스템과 iRoot SP 실러는 근관 치료에 사용되며 이후 엔도크라운 수복물에 사용됩니다.
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프로테이퍼 넥스트 로터리 시스템과 엔도크라운 수복물이 있는 iRoot SP 실러.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 적응, 변색 및 수복물 표면의 변화.
기간: 신청 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월.
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알파: 탐색기에서 관찰되는 것처럼 여백을 따라 연속성이 부족하지 않습니다. 마진의 어느 곳에도 색소 침착이 없습니다. 수복물의 표면은 변경되지 않습니다. 브라보: 여백을 따라 갈라진 흔적이 있지만 탐험가는 침투할 수 없습니다. 색소 침착이 있지만 여백을 따라 펄프 쪽으로 침투하지 않습니다. 수복물 표면에 마모가 나타나므로 관리해야 합니다. 백인: 여백을 따라 탐험가가 침투할 수 있는 틈의 증거. 제어, 수리 또는 후퇴가 필요합니다. 심한 색소 침착. 수복물을 제거해야 합니다. 수복물 표면에 천공, 골절 또는 심각한 파열이 보입니다. 연마, 수리 또는 후퇴해야 합니다. |
신청 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보존 상태의 변경.
기간: 신청 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월.
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수복물의 접합 해제 또는 이탈.
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신청 후 6개월, 12개월, 18개월, 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- 수석 연구원: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- 수석 연구원: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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