Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness endometriumin ja kohdunkaulan syövässä (MECCA)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Mindfulness-käytäntö kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövissä älypuhelinsovelluksilla (MECCA)

Kohdun limakalvosyöpäpotilaat, joille tehdään leikkaus, tai kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan kemosäteilyllä, satunnaistetaan käyttämään Headspace-älypuhelinsovellusta vai ei ennen odotettua hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpädiagnoosi voi olla suuri stressiä aiheuttava tapahtuma. Syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden masennuksen esiintyvyyden arvioidaan olevan jopa 16 %. Mindfulnessin harjoittaminen on kustannustehokasta hoitoa, joka voi myös auttaa hallitsemaan hoidon haittavaikutuksia ja syöpään liittyviä oireita.

Jopa lyhyt altistuminen ja mindfulness-harjoitusten harjoittaminen ovat osoittaneet parempia subjektiivisia ja objektiivisia stressin ja ahdistuksen mittauksia rintojen biopsioiden avulla. Rintasyöpäpotilaiden elämänlaatu on parantunut myös mindfulness-harjoittelun avulla. Älypuhelinsovellusten, erityisesti Headspace-sovelluksen, itseohjautuva mindfulness on yhdistetty positiivisiin etuihin ja helppokäyttöisyyteen väestössä ja syöpäpotilaiden keskuudessa.

Potilaan luontainen lähtötilanteen tietoisuuden taso on yhdistetty matalampiin kipupisteisiin minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen. Tämä tutkimus ei erityisesti rohkaissut mindfulness-harjoituksiin. Oma tutkimuksemme leikkauksen jälkeisestä opiaattien käytöstä naisilla minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen sisältää itse ilmoittamia tietoja naisista, jotka käyttävät opiaatteja rentoutumiseen tai nukkumiseen. Tämä viittaa siihen, että mindfulness-harjoitukset voivat parantaa elämänlaatua näillä alueilla ja siten vähentää opiaattien käyttöä. Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto endometriumin syövän hoitoon, valittiin erityisesti tutkimuskohortiksi omien tietojemme ja tällä hetkellä kirjallisuudessa raportoitujen tietojen sekä tämän syövän korkeimman ilmaantuvuuden perusteella gynekologisena maligniteettina. Toiseksi valituksi tutkimusryhmäksi valittiin kohdunkaulansyöpää sairastavia naisia, joille tehtiin lopullinen hoito kemoherkistävällä säteilyllä, koska täydellinen hoito edellyttää merkittävää työtä. Lisäksi nämä naiset ovat usein nuorempia, ja kohdunkaulan syövän diagnoosi on usein heidän ensimmäinen merkittävä lääketieteellinen diagnoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi diagnoosi joko 1) leikkauksessa olevasta kohdunkaulan syövästä tai 2) kemoherkistävästä säteilystä
  • Pääsy älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Ei pääsyä älypuhelimeen
  • Headspace-sovelluksen nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kohdun limakalvon syöpää sairastavia potilaita pyydetään osallistumaan leikkausta edeltävällä käynnillä. Kohdunkaulansyöpäpotilaita lähestytään heidän esihoitokäynnillään. Jos potilas päättää osallistua, hän satunnaistetaan käyttämään Headspace-älypuhelinsovellusta vai ei. Hänelle tarjotaan kolmen kuukauden lahjakortti. Headspace ladataan hänen älypuhelimeesi ja häntä opastetaan käytössä. Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukysely ilmoittautumispäivänä, leikkauspäivänä (endometriumsyöpä) tai ensimmäisenä brakyterapiapäivänä (kohdunkaulansyöpä) ja hoidon jälkeisellä käynnillä. Potilas saa ennen hoidon jälkeistä käyntiään yhden puhelinsoiton, jossa häntä pyydetään tuomaan opiaattipilleripullonsa mukaan laskemista varten. Käytettyjen pillereiden määrä kirjataan. Headspace-istuntojen määrä tallennetaan. Anonyymi kysely toimitetaan täytettäväksi. Potilas saa lahjakortin suorituksen jälkeen.
Headspace on älypuhelinsovellus, jota käytetään mindfulnessiin, meditaatioon ja stressin vähentämiseen. Sitä on hyödynnetty muissa käyttäytymis- ja elämänlaatututkimuksissa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kohdun limakalvon syöpää sairastavia potilaita pyydetään osallistumaan leikkausta edeltävällä käynnillä. Kohdunkaulansyöpäpotilaita lähestytään heidän esihoitokäynnillään. Jos potilas päättää osallistua, hän satunnaistetaan käyttämään Headspace-älypuhelinsovellusta vai ei. Kaikki verrokkiryhmän potilaat voivat halutessaan harjoittaa rauhoittavia tai mindfulness-harjoituksia omasta tahdostaan, mutta heitä ei erikseen ohjeistettu etsimään sellaisia ​​resursseja, kuten normaalikäytäntömme on. Potilaita pyydetään täyttämään elämänlaatukysely ilmoittautumispäivänä, leikkauspäivänä (endometriumsyöpä) tai ensimmäisenä brakyterapiapäivänä (kohdunkaulansyöpä) ja hoidon jälkeisellä käynnillä. Potilas saa ennen hoidon jälkeistä käyntiään yhden puhelinsoiton, jossa häntä pyydetään tuomaan opiaattipilleripullonsa mukaan laskemista varten. Käytettyjen pillereiden määrä kirjataan. Anonyymi kysely toimitetaan täytettäväksi. Potilas saa lahjakortin suorituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien käyttö - Endometriumsyöpä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivää leikkauksen jälkeen kohdun limakalvon syöpää varten.
Kohdunkaulan syövän leikkauksen tai kohdunkaulan syövän akuutin kemosäteilyhoidon jälkeisen akuutin (30 vrk) toipumisen aikana käytettyjen opiaattien määrä kirjataan.
Ilmoittautuminen 30 päivää leikkauksen jälkeen kohdun limakalvon syöpää varten.
Opiaattien käyttö - Kohdunkaulan syöpä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Kohdunkaulan syövän akuutin kemosäteilyhoidon aikana käytettyjen opiaattien määrä kirjataan.
Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Potilaita pyydetään täyttämään Five Facet Mindfulness Questionnaire -lomake ilmoittautumisen yhteydessä, leikkauspäivänä (endometriumsyöpä) tai ensimmäisenä brakyterapiapäivänä (kohdunkaulansyöpä) ja hoidon jälkeisellä käynnillä.
Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – yleinen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Potilaita pyydetään täyttämään syöpähoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin lomake ilmoittautumisen yhteydessä, leikkauspäivänä (endometriumsyöpä) tai ensimmäisen brakyterapian (kohdunkaulansyöpä) päivänä ja hoidon jälkeisellä käynnillä.
Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Leikkaus- tai hoitokomplikaatioita seurataan kussakin ryhmässä.
Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Jokaisen ryhmän potilaita pyydetään täyttämään anonyymi tutkimuskohtainen kysely, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään ohjelmaan.
Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
Interventioryhmän potilaiden käyttämien Headspace-istuntojen määrä kirjataan.
Ilmoittautuminen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Ilmoittautuminen 6 viikkoa kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa