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Atención plena en el cáncer de endometrio y cuello uterino (MECCA)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Práctica de atención plena en cánceres de endometrio y cuello uterino con aplicaciones para teléfonos inteligentes (MECCA)

Las pacientes con cáncer de endometrio que se someterán a cirugía o las pacientes con cáncer de cuello uterino que serán tratadas con quimiorradiación serán aleatorias para utilizar o no la aplicación de teléfono inteligente Headspace antes de su tratamiento previsto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un diagnóstico de cáncer puede ser un evento importante que induce estrés. La prevalencia de depresión en pacientes diagnosticados de cáncer se estima hasta en un 16%. Practicar la atención plena es un tratamiento rentable que también puede ayudar a controlar los efectos adversos del tratamiento y los síntomas relacionados con el cáncer.

Incluso la exposición breve y la práctica de ejercicios de atención plena han demostrado mejores mediciones subjetivas y objetivas de estrés y ansiedad con biopsias de mama. Los pacientes con cáncer de mama también tienen una mejor calidad de vida con el entrenamiento de atención plena. La atención plena autoguiada con aplicaciones para teléfonos inteligentes, específicamente la aplicación Headspace, se ha asociado con beneficios positivos y facilidad de uso en la población general y entre pacientes con cáncer.

El nivel inherente de atención básica de un paciente se ha asociado con puntajes de dolor más bajos después de la histerectomía mínimamente invasiva. Este estudio no fomentó específicamente la práctica de ejercicios de atención plena. Nuestro propio estudio sobre el uso de opiáceos posoperatorios en mujeres después de una histerectomía mínimamente invasiva contiene datos autoinformados de mujeres que usan opiáceos para relajarse o ayudar a dormir. Esto sugiere que los ejercicios de atención plena pueden mejorar la calidad de vida en estas áreas y, por lo tanto, reducir el uso de opiáceos. Las pacientes que se sometieron a una histerectomía mínimamente invasiva para el tratamiento del cáncer de endometrio se eligieron específicamente como una cohorte de estudio para aprovechar nuestros propios datos y los que se informan actualmente en la literatura, así como la mayor incidencia de este cáncer como neoplasia maligna ginecológica. La segunda cohorte de estudio elegida fue la de mujeres con cáncer de cuello uterino en tratamiento definitivo con radiación quimiosensibilizante dado el importante esfuerzo requerido para completar el tratamiento. Además, estas mujeres suelen ser más jóvenes y el diagnóstico de cáncer de cuello uterino suele ser su primer diagnóstico médico importante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Reclutamiento
        • Saint Louis University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuevo diagnóstico de 1) cáncer de endometrio sometido a cirugía o 2) cáncer de cuello uterino sometido a radiación quimiosensibilizante
  • Acceso a un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Sin acceso al teléfono inteligente
  • Uso actual de la aplicación Headspace

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Se abordará a las pacientes con cáncer de endometrio para que participen en su visita preoperatoria. Se abordará a las pacientes con cáncer de cuello uterino en su visita previa al tratamiento. Si la paciente opta por participar, se la asignará al azar para utilizar o no la aplicación de teléfono inteligente Headspace. Se le proporcionará una suscripción de regalo de tres meses. Headspace se descargará en su teléfono inteligente y se le indicará cómo usarlo. Se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta de calidad de vida el día de la inscripción, el día de la cirugía (cáncer de endometrio) o la primera braquiterapia (cáncer de cuello uterino) y en su visita posterior al tratamiento. La paciente recibirá una llamada telefónica antes de su visita posterior al tratamiento solicitándole que traiga su botella de pastillas de opiáceos para contarlas. Se registrará el número de pastillas utilizadas. Se registrará el número de sesiones de Headspace. Se proporcionará una encuesta anónima para completar. El paciente recibirá una tarjeta de regalo al finalizar.
Conductual: Aplicación para teléfonos inteligentes Headspace
Headspace es una aplicación de teléfono inteligente utilizada para la atención plena, la meditación y la reducción del estrés. Se ha utilizado en otros estudios de comportamiento y calidad de vida.
Sin intervención: Control
Se abordará a las pacientes con cáncer de endometrio para que participen en su visita preoperatoria. Se abordará a las pacientes con cáncer de cuello uterino en su visita previa al tratamiento. Si la paciente opta por participar, se la asignará al azar para utilizar o no la aplicación de teléfono inteligente Headspace. Todos los pacientes en el grupo de control pueden optar por practicar ejercicios de relajación o atención plena por su propia cuenta, pero no se les indicará específicamente que busquen tales recursos como es nuestra práctica estándar. Se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta de calidad de vida el día de la inscripción, el día de la cirugía (cáncer de endometrio) o la primera braquiterapia (cáncer de cuello uterino) y en su visita posterior al tratamiento. La paciente recibirá una llamada telefónica antes de su visita posterior al tratamiento solicitándole que traiga su botella de pastillas de opiáceos para contarlas. Se registrará el número de pastillas utilizadas. Se proporcionará una encuesta anónima para completar. El paciente recibirá una tarjeta de regalo al finalizar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de opiáceos: cáncer de endometrio
Periodo de tiempo: Inscripción a los 30 días postoperatorios de cáncer de endometrio.
Se registrará la cantidad de opiáceos utilizados durante la recuperación aguda (30 días) después de la cirugía para el cáncer de endometrio o el tratamiento agudo con quimiorradiación para el cáncer de cuello uterino.
Inscripción a los 30 días postoperatorios de cáncer de endometrio.
Uso de opiáceos: cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Se registrará la cantidad de opiáceos utilizados durante el tratamiento agudo con quimiorradiación para el cáncer de cuello uterino.
Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Se les pedirá a los pacientes que completen un formulario de Cuestionario de atención plena de cinco facetas en el momento de la inscripción, el día de la cirugía (cáncer de endometrio) o la primera braquiterapia (cáncer de cuello uterino) y en su visita posterior al tratamiento.
Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Evaluación funcional de la terapia del cáncer-General
Periodo de tiempo: Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Se les pedirá a los pacientes que completen un formulario de Evaluación funcional de la terapia del cáncer general en el momento de la inscripción, el día de la cirugía (cáncer de endometrio) o la primera braquiterapia (cáncer de cuello uterino) y en su visita posterior al tratamiento.
Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Las complicaciones quirúrgicas o del tratamiento serán monitoreadas en cada grupo.
Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
A los pacientes de cada grupo se les pedirá que completen una encuesta anónima específica del estudio para evaluar su satisfacción con el programa.
Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Cumplimiento
Periodo de tiempo: Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.
Se registrará el número de sesiones de Headspace utilizadas por los pacientes en el grupo de intervención.
Inscripción a 4 semanas después de la operación por cáncer de endometrio. Inscripción a las 6 semanas posteriores al tratamiento por cáncer de cuello uterino.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Louis University

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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