Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness az endometrium- és a méhnyakrákban (MECCA)

2025. szeptember 26. frissítette: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Mindfulness gyakorlat az endometrium- és méhnyakrákban okostelefon-alkalmazásokkal (MECCA)

A műtéten átesett méhnyakrákos betegeket vagy a kemosugárzással kezelt méhnyakrákos betegeket véletlenszerűen kiválasztják, hogy használják-e a Headspace okostelefon alkalmazást, vagy nem a várható kezelés előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rák diagnózisa komoly stresszt kiváltó esemény lehet. Becslések szerint a rákos betegeknél a depresszió előfordulási gyakorisága 16%. Az éber figyelem gyakorlása költséghatékony kezelés, amely segíthet a kezelés mellékhatásainak és a rákkal kapcsolatos tünetek kezelésében is.

Még a rövid expozíció és a mindfulness gyakorlatok gyakorlása is jobb szubjektív és objektív méréseket mutatott a stressz és a szorongás mellbiopsziával. Az emlőrákos betegek életminősége is javult a figyelemfelkeltő tréningnek köszönhetően. Az okostelefon-alkalmazásokkal, különösen a Headspace alkalmazással kapcsolatos önvezérelt éber figyelem pozitív előnnyel és egyszerű használattal jár együtt a lakosság és a rákos betegek körében.

A minimálisan invazív hysterectomiát követően a páciensek kezdeti éberségi szintje alacsonyabb fájdalompontszámmal jár. Ez a tanulmány nem kifejezetten ösztönözte a mindfulness gyakorlatok gyakorlását. Saját tanulmányunk a minimálisan invazív méheltávolítást követő nők posztoperatív opiáthasználatáról olyan nők saját bevallású adatait tartalmazza, akik ópiátokat használnak ellazításra vagy alvás elősegítésére. Ez arra utal, hogy a mindfulness gyakorlatok javíthatják az életminőséget ezeken a területeken, és így csökkenthetik az opiáthasználatot. A méhnyálkahártya rák kezelésére minimálisan invazív méheltávolításon átesett betegeket kifejezetten a saját adatainkra, valamint a szakirodalomban jelenleg közölt adatokra, valamint e rák nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatként való legmagasabb előfordulási gyakoriságára építve választottuk ki. A második kiválasztott vizsgálati csoport méhnyakrákos nőkből állt, akik kemo-szenzitizáló sugárkezelésen estek át, tekintettel a teljes kezeléshez szükséges jelentős erőfeszítésekre. Ezenkívül ezek a nők gyakran fiatalabbak, és gyakran a méhnyakrák diagnózisa az első jelentős orvosi diagnózisuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új diagnózis: 1) műtéten átesett méhnyakrák vagy 2) kemoérzékenyítő sugárzáson átesett méhnyakrák
  • Hozzáférés egy okostelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Nincs hozzáférés az okostelefonhoz
  • A Headspace alkalmazás jelenlegi használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az endometriumrákos betegeket megkeresik, hogy részt vegyenek a műtét előtti látogatásukon. A méhnyakrákos betegeket a kezelés előtti látogatásuk alkalmával megkeresik. Ha a páciens úgy dönt, hogy részt vesz, véletlenszerűen kiválasztják, hogy használja-e a Headspace okostelefon alkalmazást, vagy sem. Három hónapos ajándék előfizetést kap. A Headspace letöltődik az okostelefonjára, és utasításokat kap a használatáról. A betegeket felkérik, hogy a beiratkozás napján, a műtét (endometriumrák) vagy az első brachyterápia (méhnyakrák) napján és a kezelés utáni vizitjükön töltsenek ki életminőség-felmérést. A páciens a kezelés utáni látogatása előtt egy telefonhívást fog kapni, amelyben arra kérik, hogy vigye magával az opiát tablettát, hogy számoljon. A felhasznált tabletták számát rögzítjük. A Headspace munkamenetek száma rögzítésre kerül. A kitöltéshez anonim kérdőívet biztosítunk. A befejezéskor a páciens ajándékkártyát kap.
Viselkedési: Headspace okostelefon alkalmazás
A Headspace egy okostelefon-alkalmazás, amelyet éberségre, meditációra és stresszcsökkentésre használnak. Más viselkedési és életminőségi tanulmányokban is felhasználták.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az endometriumrákos betegeket megkeresik, hogy részt vegyenek a műtét előtti látogatásukon. A méhnyakrákos betegeket a kezelés előtti látogatásuk alkalmával megkeresik. Ha a páciens úgy dönt, hogy részt vesz, véletlenszerűen kiválasztják, hogy használja-e a Headspace okostelefon alkalmazást, vagy sem. A kontrollcsoport minden betege dönthet úgy, hogy saját elhatározásából végez nyugtató- vagy éberségi gyakorlatokat, de nem kap külön utasítást arra, hogy olyan erőforrásokat keressen, mint a szokásos gyakorlatunk. A betegeket felkérik, hogy a beiratkozás napján, a műtét (endometriumrák) vagy az első brachyterápia (méhnyakrák) napján és a kezelés utáni vizitjükön töltsenek ki életminőség-felmérést. A páciens a kezelés utáni látogatása előtt egy telefonhívást fog kapni, amelyben arra kérik, hogy vigye magával az opiát tablettát, hogy számoljon. A felhasznált tabletták számát rögzítjük. A kitöltéshez anonim kérdőívet biztosítunk. A befejezéskor a páciens ajándékkártyát kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opiáthasználat – Endometriumrák
Időkeret: Jelentkezés a műtét után 30 nappal méhnyálkahártyarákra.
A méhnyakrák műtét utáni akut (30 napos) felépülése vagy méhnyakrák akut kemosugárzásos kezelése után felhasznált opiátok mennyisége rögzítésre kerül.
Jelentkezés a műtét után 30 nappal méhnyálkahártyarákra.
Opiáthasználat – Méhnyakrák
Időkeret: Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
A méhnyakrák akut kemosugárkezelése során felhasznált opiátok mennyiségét rögzítik.
Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív
Időkeret: Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
A betegeket a beiratkozáskor, a műtét (endometriumrák) vagy az első brachyterápia (méhnyakrák) napján, valamint a kezelés utáni vizitjük alkalmával egy Five Facet Mindfulness Questionnaire űrlap kitöltésére kérik.
Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános
Időkeret: Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
A betegeket felkérik, hogy a beiratkozáskor, a műtét (endometriumrák) vagy az első brachyterápia (méhnyakrák) napján és a kezelés utáni látogatásukkor töltsenek ki egy „Funkcionális rákterápia általános értékelése” űrlapot.
Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
Komplikációk aránya
Időkeret: Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
A műtéti vagy kezelési szövődményeket minden csoportban ellenőrizni fogják.
Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
Betegelégedettség
Időkeret: Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
Az egyes csoportokba tartozó betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy anonim, vizsgálatra vonatkozó felmérést, amelyben értékelik a programmal való elégedettségüket.
Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
Megfelelés
Időkeret: Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek által használt Headspace-ülések száma rögzítésre kerül.
Jelentkezés a műtét utáni 4 hétig endometriumrák miatt. Jelentkezés a méhnyakrák kezelését követő 6 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30780

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel