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Pleine conscience dans le cancer de l'endomètre et du col de l'utérus (MECCA)

26 septembre 2025 mis à jour par: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Pratique de la pleine conscience dans les cancers de l'endomètre et du col de l'utérus avec des applications pour smartphone (MECCA)

Les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre qui subiront une intervention chirurgicale ou les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus qui seront traitées par chimioradiothérapie seront randomisées pour utiliser ou non l'application Headspace pour smartphone avant leur traitement prévu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un diagnostic de cancer peut être un événement stressant majeur. La prévalence de la dépression chez les patients diagnostiqués avec un cancer est estimée à 16 %. La pratique de la pleine conscience est un traitement rentable qui peut également aider à gérer les effets indésirables du traitement et les symptômes liés au cancer.

Même une courte exposition et la pratique d'exercices de pleine conscience ont démontré une amélioration des mesures subjectives et objectives du stress et de l'anxiété avec les biopsies mammaires. Les patientes atteintes d'un cancer du sein ont également une meilleure qualité de vie grâce à l'entraînement à la pleine conscience. La pleine conscience autoguidée avec des applications pour smartphone, en particulier l'application Headspace, a été associée à des avantages positifs et à une facilité d'utilisation dans la population générale et chez les patients atteints de cancer.

Le niveau inhérent de pleine conscience d'un patient a été associé à des scores de douleur plus faibles après une hystérectomie mini-invasive. Cette étude n'a pas spécifiquement encouragé la pratique d'exercices de pleine conscience. Notre propre étude sur l'utilisation postopératoire d'opiacés chez les femmes après une hystérectomie mini-invasive contient des données autodéclarées de femmes utilisant des opiacés pour se détendre ou aider à dormir. Cela suggère que les exercices de pleine conscience peuvent améliorer la qualité de vie dans ces zones et ainsi réduire la consommation d'opiacés. Les patientes subissant une hystérectomie mini-invasive pour le traitement du cancer de l'endomètre ont été spécifiquement choisies comme cohorte d'étude pour s'appuyer sur nos propres données et celles actuellement rapportées dans la littérature ainsi que sur l'incidence la plus élevée de ce cancer en tant que tumeur maligne gynécologique. La deuxième cohorte d'étude choisie était constituée de femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant un traitement définitif par rayonnement chimio-sensibilisant compte tenu de l'effort important requis pour un traitement complet. De plus, ces femmes sont souvent plus jeunes et le diagnostic de cancer du col de l'utérus est souvent leur premier diagnostic médical majeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic de 1) cancer de l'endomètre subissant une intervention chirurgicale ou 2) cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie chimio-sensibilisante
  • Accès à un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Pas d'accès au smartphone
  • Utilisation actuelle de l'application Headspace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre seront approchées pour participer à leur visite préopératoire. Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus seront approchées lors de leur visite de prétraitement. Si la patiente choisit de participer, elle sera randomisée pour utiliser ou non l'application Headspace pour smartphone. Elle recevra un abonnement cadeau de trois mois. Headspace sera téléchargé sur son smartphone et elle recevra des instructions d'utilisation. Les patientes seront invitées à remplir une enquête de qualité de vie le jour de l'inscription, le jour de la chirurgie (cancer de l'endomètre) ou de la première curiethérapie (cancer du col de l'utérus) et lors de leur visite post-traitement. La patiente recevra un appel téléphonique avant sa visite post-traitement lui demandant d'apporter sa bouteille de pilules opiacées avec elle pour le comptage. Le nombre de pilules utilisées sera enregistré. Le nombre de sessions Headspace sera enregistré. Une enquête anonyme sera fournie pour être complétée. Le patient recevra une carte-cadeau à la fin.
Comportemental: Application pour smartphone Headspace
Headspace est une application pour smartphone utilisée pour la pleine conscience, la méditation et la réduction du stress. Il a été utilisé dans d'autres études comportementales et de qualité de vie.
Aucune intervention: Contrôle
Les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre seront approchées pour participer à leur visite préopératoire. Les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus seront approchées lors de leur visite de prétraitement. Si la patiente choisit de participer, elle sera randomisée pour utiliser ou non l'application Headspace pour smartphone. Tous les patients du groupe témoin peuvent choisir de pratiquer des exercices d'apaisement ou de pleine conscience de leur propre chef, mais ne seront pas spécifiquement chargés de rechercher de telles ressources comme c'est notre pratique standard. Les patientes seront invitées à remplir une enquête de qualité de vie le jour de l'inscription, le jour de la chirurgie (cancer de l'endomètre) ou de la première curiethérapie (cancer du col de l'utérus) et lors de leur visite post-traitement. La patiente recevra un appel téléphonique avant sa visite post-traitement lui demandant d'apporter sa bouteille de pilules opiacées avec elle pour le comptage. Le nombre de pilules utilisées sera enregistré. Une enquête anonyme sera fournie pour être complétée. Le patient recevra une carte-cadeau à la fin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'opiacés - Cancer de l'endomètre
Délai: Inscription à 30 jours post op pour le cancer de l'endomètre.
La quantité d'opiacés utilisée pendant la période de récupération aiguë (30 jours) après une intervention chirurgicale pour un cancer de l'endomètre ou un traitement aigu par chimioradiothérapie pour un cancer du col de l'utérus sera enregistrée.
Inscription à 30 jours post op pour le cancer de l'endomètre.
Utilisation d'opiacés - Cancer du col de l'utérus
Délai: Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
La quantité d'opiacés utilisée pendant le traitement aigu par chimioradiothérapie pour le cancer du col de l'utérus sera enregistrée.
Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Les patientes seront invitées à remplir un questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes lors de l'inscription, le jour de la chirurgie (cancer de l'endomètre) ou de la première curiethérapie (cancer du col de l'utérus) et lors de leur visite post-traitement.
Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-Général
Délai: Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Les patientes seront invitées à remplir un formulaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer lors de l'inscription, le jour de la chirurgie (cancer de l'endomètre) ou de la première curiethérapie (cancer du col de l'utérus) et lors de leur visite post-traitement.
Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Taux de complications
Délai: Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Les complications chirurgicales ou thérapeutiques seront surveillées dans chaque groupe.
Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Satisfaction des patients
Délai: Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Les patients de chaque groupe seront invités à remplir un sondage anonyme spécifique à l'étude évaluant leur satisfaction à l'égard du programme.
Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Conformité
Délai: Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.
Le nombre de sessions Headspace utilisées par les patients du groupe d'intervention sera enregistré.
Inscription à 4 semaines post op pour cancer de l'endomètre. Inscription à 6 semaines après le traitement du cancer du col de l'utérus.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Louis University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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