Mindfulness no Câncer de Endométrio e Cervical (MECCA)
Prática de atenção plena em câncer de endométrio e cervical com aplicativos para smartphone (MECCA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um diagnóstico de câncer pode ser um grande evento indutor de estresse. A prevalência de depressão em pacientes diagnosticados com câncer é estimada em até 16%. A prática da atenção plena é um tratamento econômico que também pode ajudar a gerenciar os efeitos adversos do tratamento e os sintomas relacionados ao câncer.
Mesmo uma curta exposição e prática de exercícios de atenção plena demonstraram medições subjetivas e objetivas aprimoradas de estresse e ansiedade com biópsias de mama. Pacientes com câncer de mama também melhoraram a qualidade de vida com o treinamento de mindfulness. Mindfulness autoguiado com aplicativos para smartphone, especificamente o aplicativo Headspace, tem sido associado a benefícios positivos e facilidade de uso na população em geral e entre pacientes com câncer.
O nível básico de atenção plena de um paciente foi associado a pontuações mais baixas de dor após histerectomia minimamente invasiva. Este estudo não incentivou especificamente a prática de exercícios de atenção plena. Nosso próprio estudo sobre o uso de opiáceos no pós-operatório em mulheres após histerectomia minimamente invasiva contém dados autorrelatados de mulheres que usam opiáceos para relaxar ou ajudar a dormir. Isso sugere que os exercícios de atenção plena podem melhorar a qualidade de vida nessas áreas e, assim, reduzir o uso de opiáceos. Pacientes submetidas a histerectomia minimamente invasiva para tratamento de câncer de endométrio foram especificamente escolhidas como uma coorte de estudo para construir nossos próprios dados e os atualmente relatados na literatura, bem como a maior incidência desse câncer como uma malignidade ginecológica. A segunda coorte de estudo escolhida foi de mulheres com câncer cervical em tratamento definitivo com radiação quimiossensibilizante, devido ao grande esforço necessário para o tratamento completo. Além disso, essas mulheres geralmente são mais jovens e o diagnóstico de câncer do colo do útero costuma ser o primeiro diagnóstico médico importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shannon Grabosch, MD
- Número de telefone: 1 3147818605
- E-mail: shannon.grabosch@health.slu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shohreh Jamalabadi-Majidi, DMD, MPH
- Número de telefone: 3149777482
- E-mail: shohreh.jamalabadimajidi@health.slu.edu
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Recrutamento
- Saint Louis University
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Contato:
- Shannon Grabosch, MD
- Número de telefone: 1 314-781-8605
- E-mail: shannon.grabosch@health.slu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de 1) câncer endometrial submetido a cirurgia ou 2) câncer cervical submetido a radiação quimiossensibilizante
- Acesso a um smartphone
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Sem acesso ao smartphone
- Uso atual do aplicativo Headspace
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Pacientes com câncer de endométrio serão abordadas para participação em sua visita pré-operatória.
As pacientes com câncer cervical serão abordadas em sua visita pré-tratamento.
Se a paciente optar por participar, ela será randomizada para utilizar o aplicativo de smartphone Headspace ou não.
Ela receberá uma assinatura de presente de três meses.
O Headspace será baixado em seu smartphone e ela será instruída sobre o uso.
Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa de qualidade de vida no dia da inscrição, no dia da cirurgia (câncer de endométrio) ou da primeira braquiterapia (câncer cervical) e na consulta pós-tratamento.
A paciente receberá um telefonema antes de sua visita pós-tratamento solicitando que ela traga seu frasco de comprimidos de opiáceos para contagem.
O número de comprimidos usados será registrado.
O número de sessões de Headspace será registrado.
Uma pesquisa anônima será fornecida para conclusão.
O paciente receberá um vale-presente na conclusão.
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Headspace é um aplicativo de smartphone usado para mindfulness, meditação e redução do estresse.
Tem sido utilizado em outros estudos comportamentais e de qualidade de vida.
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes com câncer de endométrio serão abordadas para participação em sua visita pré-operatória.
As pacientes com câncer cervical serão abordadas em sua visita pré-tratamento.
Se a paciente optar por participar, ela será randomizada para utilizar o aplicativo de smartphone Headspace ou não.
Todos os pacientes do grupo de controle podem optar por praticar exercícios de calma ou atenção por conta própria, mas não serão especificamente instruídos a buscar tais recursos como é nossa prática padrão.
Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa de qualidade de vida no dia da inscrição, no dia da cirurgia (câncer de endométrio) ou da primeira braquiterapia (câncer cervical) e na consulta pós-tratamento.
A paciente receberá um telefonema antes de sua visita pós-tratamento solicitando que ela traga seu frasco de comprimidos de opiáceos para contagem.
O número de comprimidos usados será registrado.
Uma pesquisa anônima será fornecida para conclusão.
O paciente receberá um vale-presente na conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de opiáceos - câncer de endométrio
Prazo: Inscrição para 30 dias de pós-operatório de câncer de endométrio.
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A quantidade de opiáceos usada durante a recuperação aguda (30 dias) após a cirurgia para câncer de endométrio ou tratamento agudo com quimiorradiação para câncer cervical será registrada.
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Inscrição para 30 dias de pós-operatório de câncer de endométrio.
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Uso de opiáceos - câncer cervical
Prazo: Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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A quantidade de opiáceos usada durante o tratamento agudo com quimiorradiação para câncer cervical será registrada.
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Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário Five Facet Mindfulness Questionnaire no momento da inscrição, no dia da cirurgia (câncer de endométrio) ou da primeira braquiterapia (câncer cervical) e na consulta pós-tratamento.
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Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral
Prazo: Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer na inscrição, no dia da cirurgia (câncer de endométrio) ou da primeira braquiterapia (câncer cervical) e na consulta pós-tratamento.
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Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Taxas de Complicação
Prazo: Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Complicações cirúrgicas ou de tratamento serão monitoradas em cada grupo.
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Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Satisfação do paciente
Prazo: Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Os pacientes de cada grupo serão solicitados a preencher uma pesquisa anônima específica do estudo avaliando sua satisfação com o programa.
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Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Conformidade
Prazo: Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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O número de sessões de Headspace utilizadas pelos pacientes no grupo de intervenção será registrado.
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Inscrição para 4 semanas de pós-operatório de câncer de endométrio. Inscrição para 6 semanas após o tratamento para câncer cervical.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- 30780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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