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자궁내막암과 자궁경부암에 대한 마음챙김 (MECCA)

2025년 9월 26일 업데이트: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

스마트폰 애플리케이션을 통한 자궁내막암 및 자궁경부암의 마음챙김 연습(MECCA)

수술을 받을 자궁내막암 환자 또는 화학방사선 치료를 받을 자궁경부암 환자는 예상 치료 전에 Headspace 스마트폰 애플리케이션을 사용하거나 사용하지 않도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 진단은 주요 스트레스 유발 사건이 될 수 있습니다. 암 진단을 받은 환자의 우울증 유병률은 최대 16%로 추산됩니다. 마음 챙김을 실천하는 것은 치료 부작용 및 암 관련 증상을 관리하는 데 도움이 되는 비용 효율적인 치료법입니다.

마음 챙김 운동의 짧은 노출과 연습조차도 유방 생검을 통해 스트레스와 불안의 주관적이고 객관적인 측정이 개선되었음을 보여주었습니다. 유방암 환자도 마음챙김 훈련으로 삶의 질이 향상되었습니다. 스마트폰 애플리케이션, 특히 Headspace 앱을 사용한 자기 주도 마음챙김은 일반 대중과 암 환자 사이에서 긍정적인 이점과 사용 용이성과 관련이 있습니다.

환자의 고유한 기본 마음챙김 수준은 최소 침습 자궁절제술 후 통증 점수가 낮아지는 것과 관련이 있습니다. 이 연구는 특별히 마음챙김 연습을 권장하지 않았습니다. 최소 침습적 자궁적출술 후 여성의 수술 후 아편제 사용에 대한 자체 연구에는 휴식을 취하거나 수면을 돕기 위해 아편제를 사용하는 여성의 자체 보고 데이터가 포함되어 있습니다. 이것은 마음챙김 운동이 이러한 영역에서 삶의 질을 향상시켜 아편 사용을 줄일 수 있음을 시사합니다. 자궁내막암의 치료를 위해 최소침습적 자궁절제술을 받는 환자는 특히 부인과 악성종양으로서 이 암의 가장 높은 발병률뿐만 아니라 우리 자신의 데이터를 기반으로 문헌에 보고된 연구 코호트로 선택되었습니다. 선택된 두 번째 연구 코호트는 완전한 치료에 필요한 상당한 노력을 고려할 때 화학 민감성 방사선으로 최종 치료를 받고 있는 자궁경부암 여성이었습니다. 또한, 이 여성들은 자궁경부암 진단이 첫 번째 주요 의학적 진단인 경우가 많기 때문에 종종 더 젊습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1) 수술을 받는 자궁내막암 또는 2) 화학 민감성 방사선 치료를 받는 자궁경부암의 새로운 진단
  • 스마트폰에 액세스

제외 기준:

  • 비영어권
  • 스마트폰 접근 금지
  • Headspace 애플리케이션의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
자궁내막암 환자는 수술 전 방문 시 참여를 위해 접근하게 됩니다. 자궁경부암 환자는 치료 전 방문 시 접근하게 됩니다. 환자가 참여하기로 선택하면 Headspace 스마트폰 애플리케이션을 사용할지 여부를 무작위로 선택하게 됩니다. 그녀에게는 3개월 선물 구독권이 제공됩니다. Headspace가 그녀의 스마트폰에 다운로드되고 사용에 대한 지침이 제공됩니다. 환자는 등록 당일, 수술(자궁내막암) 또는 첫 번째 근접 치료(자궁경부암) 당일 및 치료 후 방문 시 삶의 질 조사를 완료해야 합니다. 환자는 치료 후 방문 전에 계산을 위해 아편제 약병을 가져오도록 요청하는 전화를 한 번 받습니다. 사용된 알약의 수가 기록됩니다. Headspace 세션 수가 기록됩니다. 완료를 위해 익명 설문 조사가 제공됩니다. 완료 시 환자에게 기프트 카드가 제공됩니다.
행동: Headspace 스마트폰 애플리케이션
Headspace는 마음 챙김, 명상 및 스트레스 감소에 사용되는 스마트폰 애플리케이션입니다. 그것은 다른 행동 및 삶의 질 연구에 활용되었습니다.
간섭 없음: 제어
자궁내막암 환자는 수술 전 방문 시 참여를 위해 접근하게 됩니다. 자궁경부암 환자는 치료 전 방문 시 접근하게 됩니다. 환자가 참여하기로 선택하면 Headspace 스마트폰 애플리케이션을 사용할지 여부를 무작위로 선택하게 됩니다. 통제 그룹의 모든 환자는 스스로 진정 또는 마음 챙김 운동을 연습하도록 선택할 수 있지만 표준 관행과 같은 리소스를 찾도록 구체적으로 지시받지는 않습니다. 환자는 등록 당일, 수술(자궁내막암) 또는 첫 번째 근접 치료(자궁경부암) 당일 및 치료 후 방문 시 삶의 질 조사를 완료해야 합니다. 환자는 치료 후 방문 전에 계산을 위해 아편제 약병을 가져오도록 요청하는 전화를 한 번 받습니다. 사용된 알약의 수가 기록됩니다. 완료를 위해 익명 설문 조사가 제공됩니다. 완료 시 환자에게 기프트 카드가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편제 사용-자궁내막암
기간: 자궁내막암 수술 후 30일 등록.
자궁내막암에 대한 수술 또는 자궁경부암에 대한 화학방사선 요법을 통한 급성 치료 후 급성(30일) 회복 동안 사용된 아편제의 양이 기록됩니다.
자궁내막암 수술 후 30일 등록.
아편류 사용-자궁경부암
기간: 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
자궁경부암에 대한 화학방사선 요법으로 급성 치료하는 동안 사용되는 아편제의 양이 기록됩니다.
자궁경부암 치료 6주 후 등록.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
환자는 등록 시, 수술(자궁내막암) 또는 첫 번째 근접 치료(자궁경부암) 당일, 치료 후 방문 시 5면 마음챙김 설문지 양식을 작성해야 합니다.
자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
암 치료의 기능적 평가 - 일반
기간: 자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
환자는 등록 시, 수술(자궁내막암) 또는 첫 번째 근접 치료(자궁경부암) 당일 및 치료 후 방문 시 암 치료 기능 평가 - 일반 양식을 작성해야 합니다.
자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
합병증 비율
기간: 자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
수술 또는 치료 합병증은 각 그룹에서 모니터링됩니다.
자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
환자 만족도
기간: 자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
각 그룹의 환자는 프로그램에 대한 만족도를 평가하는 익명의 연구별 설문 조사를 완료해야 합니다.
자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
규정 준수
기간: 자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.
개입 그룹의 환자가 사용한 Headspace 세션 수가 기록됩니다.
자궁내막암 수술 후 4주 등록. 자궁경부암 치료 6주 후 등록.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Louis University

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Grabosch, MD, St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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