Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin analgeettinen teho rintasyöpäleikkauksen jälkeen

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ersin sönmez, TC Erciyes University
Erector spinae tasoblokki (ESPB), jota käytetään ensisijaisesti rintakehän neuropaattiseen kipuun, on äskettäin kehitetty ja erittäin lupaava fasciaalinen tasoblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan monissa leikkauksissa, mukaan lukien rintaleikkaus. Tutkijat pyrkivät tutkimaan ESPB:n tehokkuutta potilailla, joille on tehty rintasyöpäleikkaus ja joiden odotetaan hyötyvän tämän tekniikan opioideja säästävästä vaikutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Erector spinae plane block (ESPB) analgeettista tehoa rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Osallistujan demografiset tiedot ja sairaushistoria, leikkauksen tyyppi ja laajuus, systeeminen opioidien ja ei-opioidisten kipulääkkeiden kulutus, hemodynaamiset muuttujat ja haittatapahtumat leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin, 1., 3. ja 6. kuukauden kipupisteet saadaan leikkausosaston ja kipuklinikan rekistereistä. potilasohjatun analgesialaitteen käyttöhistoria saadaan klinikallamme olevasta laitetietokannasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki
        • TC Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin rintasyövän vuoksi rintaleikkaus syyskuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II -potilaat, joille tehdään rintasyövän vuoksi rintaleikkaus
  • Täydellisten tutkimustietojen tietueiden saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III-IV -potilaat
  • puuttuvat tietueet tutkimustiedoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erektori Spinae
potilaat, joille annetaan ultraääniohjattua ESPB:tä T4 nikamien tasolla pitkävaikutteisella paikallispuudutuksella (% 0,25 bupivakaiinia) ja joita seurataan potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella, ja kaikki tiedot edellä mainituista tiedoista ovat täysin saatavilla.
Menettely: Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Ultraääniohjattu ESPB levitetään T4 nikamien tasolle, 3 cm lateraalisesti keskiviivaan, jossa poikittainen prosessi sijaitsee. Poikittaisen prosessin tunnistamisen jälkeen neula on edistynyt tasossa ja reaaliaikaisessa visualisoinnissa ultraääninäytöllä. Kun kohdataan luukosketus, ruiskutetaan normaalia suolaliuosta asennon tarkistamiseksi, sitten 25 ml %0,25 bupivakaiinia ruiskutetaan tasossa poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten väliin.
Ohjaus
potilaat, joille ei anneta mitään alueellista analgeettista tekniikkaa ja joita seurataan potilasohjatulla analgesialaitteella, ja kaikki tiedot edellä mainituista tiedoista ovat täysin saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kaikille potilaille annettiin 0,05 mg/kg morfiinia suonensisäisesti ja 1 g parasetamolia 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua ja toipumishuoneessa, potilaan kontrolloima analgesialaite, joka sisälsi morfiinia 0,5 mg/ml ja joka oli asetettu antamaan 1 mg:n bolusannos morfiinia 10 min sulkuaika. Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin leikkauksen jälkeen kirjataan 5-kertaisin välein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia).
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verbaaliset analogiset kipupisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 1., 3., 6. kk
Tutkimusassistentti, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, haastatteli potilaita ja keräsi tietoja 5 kertaa (2, 4, 6, 12, 24 tuntia) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa verbaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 1., 3., 6. kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ikä, sukupuoli, sairaushistoria, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) -status, leikkauksen kesto ja tyyppi kirjattiin
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpaineet
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mmHg
leikkauksen aikana ja ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke lyönteinä minuutissa (BPM)
leikkauksen aikana ja ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus (kuten pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana kirjattiin 5-kertaisin välein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia)
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS:iin käytettyjen muiden kuin opioidikipulääkkeiden pyyntöjen määrä ja annokset ovat vähintään 5 tai potilaan pyynnöstä.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa