Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block efter bröstcancerkirurgi

9 mars 2021 uppdaterad av: ersin sönmez, TC Erciyes University
Erector spinae plane block (ESPB), som först används för thorax neuropatisk smärta, är ett nyutvecklat och mycket lovande fascial plane block för att tillhandahålla postoperativ smärtlindring för en hel del operationer inklusive bröstkirurgi. Utredarna syftar till att studera effekten av ESPB för patienter som genomgått bröstcancerkirurgi och förväntas dra nytta av den opioidsparande effekten av denna teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv klinisk studie med ett centrum för att utvärdera smärtstillande effekt av Erector spinae plane block (ESPB) efter bröstcancerkirurgi. Deltagarens demografi och medicinska historia, typ och omfattning av operation, systemisk konsumtion av opioider och icke-opioida analgetika, hemodynamiska variabler och biverkningar under och första 24 timmarna efter operationen. Efter operationen kommer smärtpoäng under de första 24 timmarna, 1, 3 och 6 månaderna att erhållas från operationsavdelningens och smärtklinikens register. patientkontrollerad analgesi-användningshistorik kommer att hämtas från enhetens databas på vår klinik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon
        • TC Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som genomgick bröstoperationer för bröstcancer mellan september 2018 och december 2019 inkluderades i vår studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter som genomgår bröstoperationer för bröstcancer
  • Blir tillgänglig för fullständiga register om studiedata

Exklusions kriterier:

  • ASA III-IV patienter
  • saknade uppgifter om studiedata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Erector Spinae
patienter som ges ultraljudsguidad ESPB på T4-kotornivå med långtidsverkande lokalbedövning (%0,25 bupivakain) och följs upp med patientkontrollerad analgesiapparat och alla journaler om ovannämnda data är helt tillgängliga.
Procedur: Ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Ultraljudsstyrd ESPB appliceras på T4-kotornivå, 3 cm lateralt till mittlinjen där den tvärgående processen ligger. Efter identifiering av tvärgående process, förs nålen fram i plan och realtidsvisualisering på ultraljudsskärm. När benkontakt påträffas, injiceras normal koksaltlösning för verifiering av placeringen, sedan injiceras 25 ml %0,25 bupivakain i plan mellan den transversella processen och musklerna i erector spinae.
Kontrollera
patienter som inte administreras någon regional analgetisk teknik och följs upp med patientkontrollerad analgesiapparat och alla journaler om tidigare nämnda data är helt tillgängliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
alla patienter gavs 0,05 mg/kg morfin iv och 1 gr paracetamol 30 minuter före slutet av operationen och på återhämtningsrummet, en patientkontrollerad analgesiapparat innehållande morfin 0,5 mg/ml, inställd för att leverera en 1 mg bolusdos av morfin med en 10 min spärrtid. Den totala morfinkonsumtionen under 24 timmars postoperativ period kommer att registreras med 5 gångers intervall (2, 4, 6, 12, 24 timmar).
Första 24 timmarna efter operationen
Verbala analoga smärtpoäng vid vila och rörelse
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen, vid 1., 3., 6. månad
En forskningsassistent, blind för grupptilldelningen, intervjuade patienter och samlade in data med 5 gångers intervall (2, 4, 6, 12, 24, timmar) under 24 timmar efter operationen. Patienterna ombads att bedöma sin smärta med hjälp av en verbal analog skala, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta möjliga smärta.
Första 24 timmarna efter operationen, vid 1., 3., 6. månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Ålder, kön, medicinsk historia, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) status, varaktighet och typ av operation registrerades
Första 24 timmarna efter operationen
Blodtryck
Tidsram: under och första 24 timmarna efter operationen
systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck som mmHg
under och första 24 timmarna efter operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: under och första 24 timmarna efter operationen
Puls som slag per minut (BPM)
under och första 24 timmarna efter operationen
förekomst av biverkningar (som illamående och kräkningar)
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
förekomsten av illamående och kräkningar under 24 timmar efter operationen registrerades med 5 gångers intervall (2, 4, 6, 12, 24 timmar)
Första 24 timmarna efter operationen
Rescue smärtstillande behov
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
antal förfrågningar och doser av icke-opioida analgetika som används för VAS lika med eller större än 5 eller patientförfrågan.
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Huvudutredare: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera