Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Erector Spinae Plane Block efter brystkræftkirurgi

9. marts 2021 opdateret af: ersin sönmez, TC Erciyes University
Erector spinae plane blok (ESPB), som først bruges til thorax neuropatisk smerte, er nyudviklet og meget lovende fascial plane blok til at give postoperativ analgesi til en lang række operationer, herunder brystkirurgi. Efterforskerne sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​ESPB for patienter, der har gennemgået brystkræftoperationer og forventes at drage fordel af denne tekniks opioidbesparende effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt, enkeltcenter klinisk forsøg for at evaluere smertestillende virkning af Erector spinae plane block (ESPB) efter brystkræftkirurgi. Deltagerens demografi og sygehistorie, type og omfang af operation, systemisk opioid og ikke-opioide smertestillende forbrug, hæmodynamiske variabler og bivirkninger under og første 24 timer efter operationen. Efter operationen vil smertescore efter første 24 timer, 1., 3. og 6. måned blive indhentet fra kirurgisk afdeling og smerteklinik registre. patientkontrolleret analgesi-anvendelseshistorik vil blive hentet fra enhedens database på vores klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun
        • TC Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der gennemgik en brystoperation for brystkræft mellem september 2018 og december 2019, blev inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter under brystoperation for brystkræft
  • At blive tilgængelig for komplette optegnelser om undersøgelsesdata

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV patienter
  • manglende registreringer om undersøgelsesdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erector Spinae
patienter, der får ultralydsvejledt ESPB på T4-hvirvler niveau med langtidsvirkende lokalbedøvelse (%0,25 bupivacain) og følges op med patientstyret analgesiapparat, og alle journaler om førnævnte data er fuldstændig tilgængelige.
Procedure: Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Ultralydsstyret ESPB påføres på T4-hvirvler niveau, 3 cm lateralt til midterlinjen, hvor den tværgående proces ligger. Efter identifikation af tværgående proces fremføres nålen i plan og realtidsvisualisering på ultralydsskærm. Når man støder på knoglekontakt, injiceres normalt saltvand for at verificere placeringen, hvorefter 25 ml %0,25 bupivacain injiceres plan mellem den tværgående proces og erector spinae muskler.
Styring
patienter, der ikke får nogen regional analgetisk teknik og følges op med patientstyret analgesi, og alle journaler om førnævnte data er fuldstændig tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
alle patienter fik 0,05 mg/kg morfin iv og 1 gr paracetamol 30 minutter før afslutningen af ​​operationen og på opvågningsrummet, et patientstyret analgesi-apparat indeholdende morfin 0,5 mg/ml, indstillet til at levere en 1 mg bolusdosis af morfin med en 10 min lockout tid. Det samlede morfinforbrug i løbet af 24 timer efter operationen vil blive registreret med 5 ganges intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
Første 24 timer efter operationen
Verbal analog smertescore ved hvile og bevægelse
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen, 1., 3., 6. måned
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, interviewede patienter og indsamlede data med 5 ganges intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer) i de 24 timer postoperativt. Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af verbal analog skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
Første 24 timer efter operationen, 1., 3., 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Alder, køn, sygehistorie, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) status, varighed og type af operation blev registreret
Første 24 timer efter operationen
Blodtryk
Tidsramme: under og første 24 timer efter operationen
systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk som mmHg
under og første 24 timer efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: under og første 24 timer efter operationen
Puls som slag per minut (BPM)
under og første 24 timer efter operationen
forekomst af bivirkninger (som kvalme og opkastning)
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
forekomsten af ​​kvalme og opkastning i løbet af de 24 timer efter operationen blev registreret med 5 gange intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer)
Første 24 timer efter operationen
Redningsanalgetisk behov
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
antal anmodninger og doser af ikke-opioide analgetika anvendt til VAS lig med eller større end 5 eller patientens anmodning.
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner