Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность плоскостной блокады Erector Spinae после операции по поводу рака молочной железы

9 марта 2021 г. обновлено: ersin sönmez, TC Erciyes University
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник (ESPB), который впервые используется при торакальной нейропатической боли, представляет собой недавно разработанный и многообещающий фасциальный блок для обеспечения послеоперационной анальгезии при большом количестве операций, включая операции на груди. Исследователи стремятся изучить эффективность ESPB для пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, и ожидается, что этот метод выиграет от опиоид-сберегающего эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное одноцентровое клиническое исследование для оценки обезболивающей эффективности плоскостной блокады Erector spinae (ESPB) после операции по поводу рака молочной железы. Демографические данные участника и история болезни, тип и объем хирургического вмешательства, потребление системных опиоидных и неопиоидных анальгетиков, гемодинамические переменные и нежелательные явления во время и в первые 24 часа после операции. После операции показатели боли в первые 24 часа, через 1, 3 и 6 месяцев будут получены из регистров хирургического отделения и клиники боли. История использования устройства для контролируемой пациентом анальгезии будет получена из базы данных устройств в нашей клинике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Турция
        • TC Erciyes University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, перенесшие операцию на груди по поводу рака молочной железы в период с сентября 2018 года по декабрь 2019 года, были включены в наше исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA I-II, перенесшие операцию на груди по поводу рака молочной железы
  • Доступность полных записей о данных исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты с ASA III-IV
  • недостающие записи о данных исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эректор Спина
пациенты, которым вводили ЭСПБ под ультразвуковым контролем на уровне позвонков Т4 с местным анестетиком длительного действия (% 0,25 бупивакаина) и последующее наблюдение с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом, и все записи о вышеупомянутых данных полностью доступны.
Процедура: Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) под ультразвуковым контролем
ЭСПБ под ультразвуковым контролем проводят на уровне Th4 позвонков, на 3 см латеральнее средней линии, где лежит поперечный отросток. После выявления поперечного процесса иглу продвигают в плоскости и визуализируют в режиме реального времени на экране УЗИ. При костном контакте вводят физиологический раствор для проверки положения, затем 25 мл 0,25% бупивакаина вводят в плоскость между поперечным отростком и мышцами, выпрямляющими позвоночник.
Контроль
пациенты, которым не вводили какую-либо региональную аналгезию и после чего использовали устройство для контролируемой пациентом анальгезии, и все записи о вышеупомянутых данных полностью доступны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
всем пациентам вводили 0,05 мг/кг морфина внутривенно и 1 г парацетамола за 30 минут до окончания операции, а в послеоперационной палате использовали контролируемое пациентом обезболивающее устройство, содержащее морфин 0,5 мг/мл, настроенное на введение 1 мг болюсной дозы морфина с Время блокировки 10 минут. Общее потребление морфина в течение 24 часов послеоперационного периода будет регистрироваться с 5-кратным интервалом (2, 4, 6, 12, 24 часа).
Первые 24 часа после операции
Вербальная аналоговая шкала боли в покое и при движении
Временное ограничение: Первые 24 ч после операции, в 1, 3, 6 мес.
Научный сотрудник, не зная о распределении по группам, опрашивал пациентов и собирал данные с 5-кратными интервалами (2, 4, 6, 12, 24 часа) в течение 24 часов после операции. Пациентов просили оценить свою боль по вербальной аналоговой шкале, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
Первые 24 ч после операции, в 1, 3, 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Были зарегистрированы возраст, пол, история болезни, ИМТ, статус ASA (Американское общество анестезиологов), продолжительность и тип операции.
Первые 24 часа после операции
Артериальное давление
Временное ограничение: во время и в первые 24 часа после операции
систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление в мм рт.
во время и в первые 24 часа после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: во время и в первые 24 часа после операции
Частота сердечных сокращений в виде ударов в минуту (BPM)
во время и в первые 24 часа после операции
частота побочных эффектов (таких как тошнота и рвота)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
частота возникновения тошноты и рвоты в течение 24 часов послеоперационного периода регистрировалась с 5-кратным интервалом (2, 4, 6, 12, 24 часа)
Первые 24 часа после операции
Потребность в спасательных анальгетиках
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
количество запросов и дозировок неопиоидных анальгетиков, используемых по ВАШ, равных или превышающих 5 или запрос пациента.
Первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Главный следователь: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) под ультразвуковым контролем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться