乳腺癌术后竖脊肌平面阻滞的镇痛效果
2021年3月9日 更新者：ersin sönmez、TC Erciyes University
竖脊肌平面阻滞(erector spinae plane block, ESPB)最早用于治疗胸廓神经性疼痛，是一种新开发的筋膜平面阻滞，可为包括乳腺手术在内的大量手术提供术后镇痛。
研究人员旨在研究 ESPB 对接受过乳腺癌手术的患者的疗效，并有望从该技术的阿片类药物节约效应中获益。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性单中心临床试验，旨在评估乳腺癌手术后竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 的镇痛效果。
参与者的人口统计学和病史、手术类型和程度、全身性阿片类和非阿片类镇痛剂消耗、血流动力学变量和手术期间和手术后最初 24 小时的不良事件。
手术后，从外科病房和疼痛门诊登记处获取第一个 24 小时、第 1、3、和 6 个月的疼痛评分。
患者自控镇痛设备的使用历史将从我们诊所的设备数据库中获取。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、火鸡
- TC Erciyes University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
我们的研究纳入了 2018 年 9 月至 2019 年 12 月期间接受乳腺癌手术的所有患者。
描述
纳入标准：
- 因乳腺癌接受乳腺手术的 ASA I-II 级患者
- 获得有关研究数据的完整记录
排除标准：
- ASA III-IV 患者
- 缺少有关研究数据的记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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竖脊肌
在 T4 椎骨水平使用长效局部麻醉剂（%0,25 布比卡因）进行超声引导下 ESPB 并使用患者自控镇痛装置进行随访的患者，有关上述数据的所有记录均完全可用。
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超声引导 ESPB 应用于 T4 椎骨水平，横突所在的中线外侧 3 cm。
横突识别后，针在平面上前进，并在超声屏幕上实时显示。
遇到骨性接触时，注射生理盐水确认位置，然后在横突与竖脊肌之间平面注射25ml%0,25布比卡因。
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控制
未使用任何区域镇痛技术并使用患者自控镇痛装置进行随访的患者，并且有关上述数据的所有记录均完全可用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：术后第一个 24 小时
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所有患者在手术结束前 30 分钟和恢复室接受 0.05 mg/kg 吗啡静脉注射和 1 克扑热息痛，患者控制的镇痛装置含有 0.5 mg/ml 吗啡，设置为提供 1mg 推注剂量的吗啡和10 分钟锁定时间。
术后 24 小时期间的吗啡总消耗量将以 5 次间隔（2、4、6、12、24 小时）记录。
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术后第一个 24 小时
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休息和运动的口头模拟疼痛评分
大体时间：手术后第一个 24 小时，第 1、3、6 个月
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一名研究助理在术后 24 小时内以 5 次间隔（2、4、6、12、24、小时）采访患者并收集数据。
患者被要求使用口头模拟量表对他们的疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 可能出现的最严重疼痛。
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手术后第一个 24 小时，第 1、3、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据
大体时间：术后第一个 24 小时
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记录年龄、性别、病史、BMI、ASA（美国麻醉医师协会）状态、持续时间和手术类型
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术后第一个 24 小时
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血压
大体时间：手术期间和手术后的最初 24 小时
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收缩压、舒张压和平均动脉压，单位为 mmHg
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手术期间和手术后的最初 24 小时
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心率
大体时间：手术期间和手术后的最初 24 小时
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每分钟心跳率 (BPM)
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手术期间和手术后的最初 24 小时
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不良反应的发生率（如恶心和呕吐）
大体时间：术后第一个 24 小时
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记录术后24小时内恶心呕吐的发生率，间隔5次（2、4、6、12、24小时）
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术后第一个 24 小时
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抢救镇痛要求
大体时间：术后第一个 24 小时
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用于 VAS 的非阿片类镇痛药的请求数量和剂量等于或大于 5 或患者请求。
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ersin SÖNMEZ、Research Asisstant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月3日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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