Eficácia analgésica do bloqueio do plano eretor da espinha após cirurgia de câncer de mama
9 de março de 2021 atualizado por: ersin sönmez, TC Erciyes University
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB), que é usado pela primeira vez para dor neuropática torácica, é um bloqueio do plano fascial recentemente desenvolvido e altamente promissor para fornecer analgesia pós-operatória para uma grande quantidade de cirurgias, incluindo cirurgia de mama.
Os investigadores pretendem estudar a eficácia do ESPB em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama e espera-se que se beneficiem do efeito poupador de opioides dessa técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico retrospectivo de centro único para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) após cirurgia de câncer de mama.
Dados demográficos e histórico médico do participante, tipo e extensão da cirurgia, consumo de analgésicos opioides e não opioides sistêmicos, variáveis hemodinâmicas e eventos adversos durante e nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Após a operação, os escores de dor nas primeiras 24 horas, 1, 3 e 6 meses serão obtidos da enfermaria cirúrgica e dos registros da clínica de dor.
o histórico de uso do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente será obtido do banco de dados do dispositivo em nossa clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru
- TC Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todas as pacientes submetidas à cirurgia de mama para câncer de mama entre setembro de 2018 e dezembro de 2019 foram incluídas em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II submetidas a cirurgia de câncer de mama
- Disponibilização de registros completos sobre os dados do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III-IV
- registros ausentes sobre dados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Eretores da espinha
pacientes que recebem ESPB guiado por ultrassom no nível da vértebra T4 com anestésico local de longa duração (%0,25 bupivacaína) e acompanhados com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente e todos os registros sobre os dados mencionados estão completamente disponíveis.
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O ESPB guiado por ultrassom é aplicado no nível da vértebra T4, 3 cm lateralmente à linha média onde se encontra o processo transverso.
Após a identificação do processo transverso, a agulha é avançada no plano e visualização em tempo real na tela do ultrassom.
Quando o contato ósseo é encontrado, solução salina normal é injetada para verificação da colocação, então, 25 ml %0,25 de bupivacaína é injetado no plano entre o processo transverso e os músculos eretores da espinha.
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Ao controle
pacientes que não recebem nenhuma técnica analgésica regional e são acompanhados com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente e todos os registros sobre os dados mencionados estão completamente disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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todos os pacientes receberam 0,05 mg/kg de morfina iv e 1 gr de paracetamol 30 minutos antes do final da cirurgia e na sala de recuperação, um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente contendo 0,5 mg/ml de morfina, configurado para administrar uma dose de morfina em bolus de 1 mg com um 10 min de tempo de bloqueio.
O consumo total de morfina durante o período pós-operatório de 24 horas será registrado em intervalos de 5 vezes (2, 4, 6, 12, 24 horas).
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Pontuações analógicas verbais de dor em repouso e movimento
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia, em 1., 3., 6. mês
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Um assistente de pesquisa, cego para a alocação do grupo, entrevistou pacientes e coletou dados em intervalos de 5 vezes (2, 4, 6, 12, 24, horas) nas 24 horas de pós-operatório.
Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor usando escala analógica verbal, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia, em 1., 3., 6. mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Idade, sexo, histórico médico, IMC, estado ASA (American Society of Anesthesiologists), duração e tipo de cirurgia foram registrados
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Pressão Arterial
Prazo: durante e nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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pressão arterial sistólica, diastólica e média em mmHg
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durante e nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: durante e nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto (BPM)
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durante e nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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incidência de efeitos adversos (como náuseas e vômitos)
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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incidência de náuseas e vômitos durante o período pós-operatório de 24 horas foi registrada em intervalos de 5 vezes (2, 4, 6, 12, 24 horas)
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Requisito de analgésico de resgate
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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número de solicitação e dosagens de analgésicos não opioides utilizados para EVA igual ou superior a 5 ou solicitação do paciente.
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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