Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block etter brystkreftkirurgi

9. mars 2021 oppdatert av: ersin sönmez, TC Erciyes University
Erector spinae plane block (ESPB), som først brukes til thorax nevropatisk smerte, er nyutviklet og svært lovende fascial plane blokk for å gi postoperativ analgesi for en rekke operasjoner inkludert brystkirurgi. Etterforskerne tar sikte på å studere effekten av ESPB for pasienter som har gjennomgått brystkreftoperasjoner og forventes å dra nytte av opioidsparende effekt av denne teknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, enkeltsenterstudie for å evaluere smertestillende effekt av Erector spinae plane block (ESPB) etter brystkreftkirurgi. Deltakerens demografi og medisinske historie, type og omfang av kirurgi, systemisk forbruk av opioider og ikke-opioide smertestillende midler, hemodynamiske variabler og uønskede hendelser under og første 24 timer etter operasjonen. Etter operasjonen vil smertescore ved første 24 timer, 1., 3. og 6. måned bli hentet fra kirurgiske avdelinger og smerteklinikker. Brukshistorikk for pasientkontrollert analgesiapparat vil bli hentet fra enhetsdatabasen på vår klinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia
        • TC Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som gjennomgikk brystoperasjoner for brystkreft mellom september 2018 og desember 2019 ble inkludert i vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter som gjennomgår brystoperasjoner for brystkreft
  • Bli tilgjengelig for fullstendige poster om studiedata

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV pasienter
  • manglende registreringer om studiedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erector Spinae
pasienter som får ultralydveiledet ESPB på T4 vertebra-nivå med langtidsvirkende lokalbedøvelse (%0,25 bupivakain) og fulgt opp med pasientkontrollert analgesiapparat og alle journaler om nevnte data er fullstendig tilgjengelig.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Ultralydveiledet ESPB påføres på T4 ryggvirvler, 3 cm lateralt til midtlinjen der den tverrgående prosessen ligger. Etter identifisering av tverrgående prosess, er nålen avansert i plan og sanntidsvisualisering på ultralydskjerm. Når det oppstår kontakt med benet, injiseres vanlig saltvann for verifisering av plassering, deretter injiseres 25 ml %0,25 bupivakain mellom transversal prosess og erector spinae muskler.
Kontroll
pasienter som ikke blir administrert noen regional smertestillende teknikk og fulgt opp med pasientkontrollert smertestillende apparat og alle journaler om nevnte data er fullstendig tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
alle pasienter ble gitt 0,05 mg/kg morfin iv og 1 gr paracetamol 30 minutter før avsluttet operasjon og på utvinningsrommet, en pasientkontrollert smertestillende enhet som inneholdt morfin 0,5 mg/ml, satt til å gi en 1 mg bolusdose av morfin med en 10 min sperretid. Totalt morfinforbruk i løpet av 24 timer etter operasjonen vil registreres med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
Første 24 timer etter operasjonen
Verbal analoge smertescore ved hvile og bevegelse
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen, 1., 3., 6. måned
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, intervjuet pasienter og samlet inn data med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24, timer) i løpet av 24 timer postoperativt. Pasientene ble bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke en verbal analog skala, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
Første 24 timer etter operasjonen, 1., 3., 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Alder, kjønn, medisinsk historie, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) status, varighet og type operasjon ble registrert
Første 24 timer etter operasjonen
Blodtrykk
Tidsramme: under og første 24 timer etter operasjonen
systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk som mmHg
under og første 24 timer etter operasjonen
Puls
Tidsramme: under og første 24 timer etter operasjonen
Hjertefrekvens som slag per minutt (BPM)
under og første 24 timer etter operasjonen
forekomst av bivirkninger (som kvalme og oppkast)
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
forekomst av kvalme og oppkast i løpet av 24 timer etter operasjonen ble registrert med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer)
Første 24 timer etter operasjonen
Redningsanalgetisk behov
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
antall forespørsel og doser av ikke-opioide analgetika brukt for VAS lik eller større enn 5 eller pasientforespørsel.
Første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere