Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost rovinného bloku erector spinae po operaci rakoviny prsu

9. března 2021 aktualizováno: ersin sönmez, TC Erciyes University
Erector spinae plane block (ESPB), který se poprvé používá u hrudní neuropatické bolesti, je nově vyvinutý a vysoce slibný blok fasciální roviny pro poskytování pooperační analgezie u velkého množství operací včetně chirurgie prsu. Výzkumníci se zaměřují na studium účinnosti ESPB u pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny prsu a očekává se, že budou mít prospěch z účinku této techniky šetřícího opioidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní jednocentrickou klinickou studii k hodnocení analgetické účinnosti Erector spinae plane block (ESPB) po operaci karcinomu prsu. Demografie a anamnéza účastníka, typ a rozsah operace, systémová spotřeba opioidů a neopioidních analgetik, hemodynamické proměnné a nežádoucí příhody během operace a prvních 24 hodin po operaci. Po operaci budou body bolesti za prvních 24 hodin, 1., 3. a 6. měsíc získány z registru chirurgického oddělení a kliniky bolesti. historie použití analgetického přístroje kontrolovaného pacientem bude získána z databáze přístrojů na naší klinice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Krocan
        • TC Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

do naší studie byly zahrnuty všechny pacientky, které v období od září 2018 do prosince 2019 podstoupily operaci prsu pro rakovinu prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ASA I-II podstupující operaci prsu pro rakovinu prsu
  • Zpřístupnění kompletních záznamů o studijních datech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA III-IV
  • chybějící záznamy o studijních datech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Erector Spinae
pacientům, kterým je podávána ultrazvukem naváděná ESPB na úrovni obratlů T4 s dlouhodobě působícím lokálním anestetikem (%0,25 bupivakain) a sledováni pacientem kontrolovaným analgetickým přístrojem a veškeré záznamy o výše uvedených údajích jsou kompletně dostupné.
Postup: Ultrazvukem naváděný Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Ultrazvukem naváděná ESPB se aplikuje na úrovni obratlů T4, 3 cm laterálně ke střední čáře, kde leží příčný výběžek. Po identifikaci příčného procesu je jehla posunuta v rovině a vizualizaci v reálném čase na ultrazvukové obrazovce. Když nastane kostnatý kontakt, je injikován normální fyziologický roztok pro ověření umístění, pak se 25 ml %0,25 bupivakainu vstříkne do roviny mezi transverzální výběžek a svaly vzpřimovače.
Řízení
pacientům, kterým není podávána žádná regionální analgetická technika a jsou sledováni pacientem kontrolovaným analgetickým přístrojem a veškeré záznamy o výše uvedených datech jsou kompletně dostupné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
všem pacientům bylo podáno 0,05 mg/kg morfinu iv a 1 g paracetamolu 30 minut před koncem operace a na dospávacím pokoji, pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin 0,5 mg/ml, nastavený na aplikaci bolusové dávky 1 mg morfinu s Doba uzamčení 10 minut. Celková spotřeba morfinu během 24 hodin po operaci bude zaznamenávána v 5násobných intervalech (2, 4, 6, 12, 24 hodin).
Prvních 24 hodin po operaci
Verbal Analog Pain Boduje při odpočinku a pohybu
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci, v 1., 3., 6. měsíci
Výzkumný asistent, zaslepený k rozdělení skupin, vedl rozhovory s pacienty a sbíral data v 5násobných intervalech (2, 4, 6, 12, 24, hodin) během 24 hodin po operaci. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou bolest pomocí slovní analogové stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
Prvních 24 hodin po operaci, v 1., 3., 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Byl zaznamenán věk, pohlaví, anamnéza, BMI, stav ASA (Americká společnost anesteziologů), trvání a typ operace
Prvních 24 hodin po operaci
Krevní tlaky
Časové okno: během a prvních 24 hodin po operaci
systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak jako mmHg
během a prvních 24 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: během a prvních 24 hodin po operaci
Tepová frekvence jako tep za minutu (BPM)
během a prvních 24 hodin po operaci
výskyt nežádoucích účinků (jako je nevolnost a zvracení)
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
výskyt nauzey a zvracení během 24 hodin po operaci byl zaznamenáván v 5násobných intervalech (2, 4, 6, 12, 24 hodin)
Prvních 24 hodin po operaci
Požadavek na záchranné analgetikum
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
počet požadavků a dávek neopioidních analgetik použitých pro VAS rovný nebo větší než 5 nebo požadavek pacienta.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit