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유방암 수술 후 기립자 Spinae 평면 블록의 진통 효능

2021년 3월 9일 업데이트: ersin sönmez, TC Erciyes University
ESPB(Elector spinae plane block)는 흉부 신경병증성 통증에 최초로 사용된 근막면 블록으로 유방 수술을 비롯한 많은 수술에서 수술 후 진통 효과를 제공하기 위해 새롭게 개발된 매우 유망한 근막 블록입니다. 연구자들은 유방암 수술을 받은 환자에 대한 ESPB의 효능을 연구하는 것을 목표로 하며 이 기술의 오피오이드 절약 효과로부터 이익을 얻을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 수술 후 ESPB(Elector spinae plane block)의 진통 효능을 평가하기 위한 후향적, 단일 센터 임상 시험입니다. 참가자의 인구 통계 및 병력, 수술 유형 및 범위, 전신 오피오이드 및 비오피오이드 진통제 소비, 혈역학적 변수 및 수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안의 부작용. 수술 후 첫 24시간, 1., 3., 6. 달의 통증 점수는 외과 병동 및 통증 클리닉 등록부에서 얻습니다. 환자 제어 진통 장치 사용 내역은 우리 클리닉의 장치 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 칠면조
        • TC Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2018년 9월부터 2019년 12월까지 유방암으로 유방 수술을 받은 모든 환자가 본 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암으로 유방수술을 받는 ASA I-II 환자
  • 연구 데이터에 대한 완전한 기록의 이용 가능

제외 기준:

  • ASA III-IV 환자
  • 연구 데이터에 대한 누락된 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척추기립자
장기 작용성 국소 마취제(%0,25 부피바카인)와 함께 T4 척추 수준에서 초음파 유도 ESPB를 투여받은 환자와 환자 제어 진통 장치로 후속 조치를 취한 환자 및 앞서 언급한 데이터에 대한 모든 기록이 완전히 이용 가능합니다.
절차: 초음파 유도 척추기립자 평면 블록(ESPB)
초음파 유도 ESPB는 횡돌기가 있는 정중선에서 측면으로 3cm 떨어진 T4 척추뼈 수준에 적용됩니다. 횡돌기 확인 후 주사바늘을 평면으로 전진시키고 초음파 화면에 실시간으로 시각화한다. 뼈 접촉이 발생하면 배치 확인을 위해 생리 식염수를 주입한 다음 가로돌기와 척추기립근 사이에 %0,25 부피바카인 25ml를 평면에 주입합니다.
제어
국부 진통 기술을 투여하지 않고 환자 제어 진통 장치로 추적 관찰한 환자 및 앞서 언급한 데이터에 대한 모든 기록을 완전히 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
모든 환자에게 수술 종료 30분 전과 회복실에서 모르핀 0.5mg/ml가 포함된 환자 제어 진통 장치를 0.05mg/kg의 모르핀 iv 및 1g의 파라세타몰을 투여했습니다. 잠금 시간 10분. 수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비는 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24시간)으로 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간
휴식 및 움직임에 대한 구두 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간, 1., 3., 6. 달
그룹 할당에 눈이 먼 연구 조교는 환자를 인터뷰하고 수술 후 24시간 동안 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24, 시간)으로 데이터를 수집했습니다. 환자는 구두 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
수술 후 첫 24시간, 1., 3., 6. 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터
기간: 수술 후 첫 24시간
연령, 성별, 병력, BMI, ASA(American Society of Anesthesiologists) 상태, 기간 및 수술 유형을 기록했습니다.
수술 후 첫 24시간
혈압
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압(mmHg)
수술 중 및 수술 후 첫 24시간
심박수
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
분당 심박수(BPM)
수술 중 및 수술 후 첫 24시간
부작용 발생률(메스꺼움 및 구토 등)
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 24시간 동안 구역 및 구토 발생률을 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24시간)으로 기록하였다.
수술 후 첫 24시간
구조 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 첫 24시간
VAS 5 이상 또는 환자 요청에 사용되는 비오피오이드 진통제의 요청 횟수 및 용량.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 수석 연구원: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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