Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van Erector Spinae Plane Block na borstkankeroperatie

9 maart 2021 bijgewerkt door: ersin sönmez, TC Erciyes University
Erector spinae plane block (ESPB), dat in eerste instantie wordt gebruikt voor thoracale neuropathische pijn, is een nieuw ontwikkeld en veelbelovend fasciaal vlakblok voor postoperatieve analgesie bij veel operaties, waaronder borstoperaties. De onderzoekers streven ernaar de werkzaamheid van ESPB te bestuderen voor patiënten die een borstkankeroperatie hebben ondergaan en die naar verwachting zullen profiteren van het opioïde-sparende effect van deze techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief, single-center klinisch onderzoek om de analgetische werkzaamheid van Erector spinae plane block (ESPB) na borstkankerchirurgie te evalueren. Demografische gegevens en medische geschiedenis van de deelnemer, type en omvang van de operatie, systemische consumptie van opioïden en niet-opioïden, hemodynamische variabelen en bijwerkingen tijdens en de eerste 24 uur na de operatie. Na de operatie worden de pijnscores in de eerste 24 uur, 1e, 3e en 6e maand verkregen uit de registers van de chirurgische afdeling en de pijnkliniek. de gebruiksgeschiedenis van het door de patiënt gecontroleerde analgesieapparaat wordt verkregen uit de apparaatdatabase in onze kliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkoen
        • TC Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die tussen september 2018 en december 2019 een borstoperatie voor borstkanker ondergingen, werden in onze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II-patiënten die een borstoperatie ondergaan voor borstkanker
  • Beschikbaar komen van complete dossiers over onderzoeksgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III-IV patiënten
  • ontbrekende gegevens over onderzoeksgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Erector spinae
patiënten aan wie echogeleide ESPB wordt toegediend op T4-wervelniveau met langwerkend lokaal anestheticum (% 0,25 bupivacaïne) en gevolgd door een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat en alle gegevens over bovengenoemde gegevens zijn volledig beschikbaar.
Procedure: Echogeleide Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Echogeleide ESPB wordt toegepast op het niveau van de T4-wervels, 3 cm lateraal tot middenlijn waar het transversale proces ligt. Na identificatie van het transversale proces, wordt de naald in het vlak voortbewogen en real-time visualisatie op het ultrasone scherm. Wanneer bonny contact wordt aangetroffen, wordt normale zoutoplossing geïnjecteerd om de plaatsing te verifiëren, vervolgens wordt 25 ml %0,25 bupivacaïne geïnjecteerd vlak tussen de processus transversus en de spieren van de erector spinae.
Controle
patiënten aan wie geen regionale analgetische techniek is toegediend en die worden opgevolgd met een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat en alle gegevens over bovengenoemde gegevens zijn volledig beschikbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
alle patiënten kregen 0,05 mg/kg morfine iv en 1 gr paracetamol 30 minuten voor het einde van de operatie en in de verkoeverkamer, een patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat met morfine 0,5 mg/ml, ingesteld om een ​​bolusdosis morfine van 1 mg toe te dienen met een 10 minuten uitsluitingstijd. De totale morfineconsumptie gedurende de postoperatieve periode van 24 uur wordt geregistreerd met intervallen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur).
Eerste 24 uur na de operatie
Verbale analoge pijnscores bij rust en beweging
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie, op 1., 3., 6. maand
Een onderzoeksassistent, blind voor de groepstoewijzing, interviewde patiënten en verzamelde gegevens met tussenpozen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur) in de 24 uur na de operatie. Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van een verbale analoge schaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn.
Eerste 24 uur na de operatie, op 1., 3., 6. maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
Leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, BMI, ASA-status (American Society of Anesthesiologists), duur en type operatie werden geregistreerd
Eerste 24 uur na de operatie
Bloeddruk
Tijdsspanne: tijdens en de eerste 24 uur na de operatie
systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk in mmHg
tijdens en de eerste 24 uur na de operatie
Hartslag
Tijdsspanne: tijdens en de eerste 24 uur na de operatie
Hartslag als slag per minuut (BPM)
tijdens en de eerste 24 uur na de operatie
incidentie van bijwerkingen (zoals misselijkheid en braken)
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
incidentie van misselijkheid en braken gedurende de 24 uur postoperatieve periode werd geregistreerd met tussenpozen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur)
Eerste 24 uur na de operatie
Rescue pijnstillende eis
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
aantal verzoeken en doseringen van niet-opioïde analgetica gebruikt voor VAS gelijk aan of groter dan 5 of verzoek van patiënt.
Eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ersin SÖNMEZ, Research Asisstant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Echogeleide Erector Spinae Plane Block (ESPB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren