Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten iäkkäiden onkologian tukiklinikka (GOSPEL)

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Goh Wen Yang
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Geriatric-Oncology-Supportive Clinicin (GOSC) vaikutusta elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä ja jotka saavat syöpään liittyvää hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

(i) Ikääntyneiden aikuisten syöpäpotilaiden ainutlaatuisen tarpeen tunnistaminen Syöpä on sairaus, joka vaikuttaa suurelta osin ikääntyneisiin aikuisiin, ja pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus 65 vuoden iän jälkeen on 11 kertaa suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla. Tästä huolimatta ymmärryksemme syövän hoitovaikutuksista iäkkäillä aikuisilla on huono, koska he ovat suurelta osin edustettuina tällaisissa tutkimuksissa. Pyrkimykset ekstrapoloida syövän hoitovaikutuksia nuoremmista aikuisista iäkkäisiin aikuisiin ovat olleet vaikeita heidän heterogeenisen terveydentilansa vuoksi, mikä on johtanut kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) tarpeen tunnistamiseen haavoittuvuuden havaitsemiseksi ja yksilöllisen hoitosuunnitelman laatimiseksi. Tämä tietoisuus on otettu huomioon useissa kansainvälisissä ohjeissa, mukaan lukien American Society of Clinical Oncology (ASCO), Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC), European Society of Medical Oncology (ESMO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN). johti International Society of Geriatric Oncology (SIOG) perustamiseen vuonna 2000.

(ii) Geriatrinen-onkologia Geriatriisessa lääketieteessä CGA on ikääntyneiden aikuisten hoidon kulmakivi, ja se määritellään "monitieteelliseksi diagnostiikka- ja hoitoprosessiksi, joka tunnistaa iäkkäiden aikuisten lääketieteelliset, psykososiaaliset ja toiminnalliset kyvyt koordinoidun suunnitelman kehittämiseksi kokonaisvaltaisen maksimoimiseksi terveys ikääntyessä". CGA:n diagnostiset tulokset ja hoitokohteet esitetään perinteisesti "geriatrisina jättiläisinä", mukaan lukien epävakaus, inkontinenssi, liikkumattomuus ja älyllinen heikkeneminen, ja äskettäin on otettu mukaan "nykyaikaisia ​​geriatrisia jättiläisiä", joita edustavat heikkous ja sarkopenia. CGA:n on osoitettu parantavan toimintaa, terveydentilaa, elämänlaatua ja terveydenhuollon käyttöä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. On tärkeää ymmärtää, että avain potilastulosten parantamiseen CGA:n perusteella ei riipu pelkästään arvioinnista, vaan myös seuraavasta interventiosta. Geritrin suorittama CGA on kuitenkin työvoimavaltainen, aikaa vievä ja käytettävissä olevien geriatrien määrän rajoittama. Siksi kiireisellä onkologiaklinikalla on kolme suositeltua lähestymistapaa iäkkäiden aikuisten arviointiin. Ensinnäkin riskinarviointityökalu, kuten Cancer and Aging Research Group (CARG) tai kemoterapian riskinarviointiasteikko korkea-ikäisille potilaille (CRASH), joka ennustaa kemoterapian toksisuuden todennäköisyyttä. Toiseksi seulontatesti, kuten Geriatric-8 (G8), jossa on aggregaatti, joka auttaa tunnistamaan haavoittuvia iäkkäitä aikuisia, jotka voivat hyötyä myöhemmästä CGA:sta. Kolmanneksi geriatrinen arviointi (GA), jossa otetaan huomioon CGA:n eri osa-alueet haavoittuvien iäkkäiden aikuisten tunnistamiseksi, jotka voivat hyötyä myöhemmästä CGA:sta. Edellä mainitut 3 reittiä muodostavat myös nykyiset geriatrisen onkologian hoitomallit. ASCO ja EORTC ovat suositelleet G8:aa valituksi seulontatestiksi (<=14 haavoittuvaksi ja >14 sopivaksi), jolla on hyvä herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo haavoittuvuuden suhteen CGA-arvioinnin tuloksille kultaiseksi standardiksi. G8:aa on tutkittu laajasti iäkkäillä aikuisilla, joilla on syöpä ja jotka saavat radio(kemo)hoitoa.

(iii) Erityistä huomiota iäkkäisiin aikuisiin, joilla on varhainen ja paikallisesti edennyt syöpä. Nykyiset julkaistut tutkimukset ja meneillään olevat tutkimukset keskittyvät iäkkäisiin aikuisiin, jotka saavat onkologista hoitoa syövän vaiheesta riippumatta. Yleisesti ottaen varhaisia ​​ja paikallisesti edenneitä syöpäpotilaita ja pitkälle edenneitä syöpäryhmiä ei kuitenkaan pidä pitää homogeenisina. Ensinnäkin hoidon tarkoitus voi olla hyvinkin erilainen, sillä suurinta osaa pitkälle edenneistä syöpäryhmistä hoidetaan lievittävällä tarkoituksella. Tästä eteenpäin hoidon intensiteetti, tiheys ja todennäköisyys hoidon jatkamiselle on korkeampi varhaisessa ja paikallisesti edenneessä syövässä. Toiseksi ennuste näiden kahden ryhmän välillä, ottaen huomioon sairauden taakan ja hoitotarkoituksen, on hyvin erilainen. Kolmanneksi varhaisen palliatiivisen hoidon äskettäiset tutkimukset ovat osoittaneet merkittävää elämänlaadun ja mielialan paranemista potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, mutta varhaista ja paikallisesti edennyt syöpäryhmää ei ollut tutkittu. Tästä eteenpäin iäkkäät aikuiset, joilla on varhainen ja paikallisesti edennyt syöpä, ovat ainutlaatuinen ryhmä, jolla on suurempi mahdollisuus saada komplikaatioita hoidosta, jonka elämänlaatu heikkenee pitkän elämän ajan ilman hyödyllisiä palveluvaihtoehtoja.

(iv) Erityistä huomiota varhaiseen palliatiiviseen hoitoon äskettäin diagnosoiduilla ikääntyneillä aikuisilla Iäkkäillä aikuisilla heidän painopisteensä on usein elämänlaadun ylläpitäminen ja vähemmän eliniän pidentäminen. Geriatric-oncologyssa tämä tavoite saavutetaan (1) havaitsemalla haavoittuvuus (2) interventiolla kunnon ja elämänlaadun ylläpitämiseksi (3) tarjoamalla neuvoja onkologille optimaalista hoitoa varten. Ehdotamme kuitenkin syöpäpotilaiden ikääntyneiden hoitoon neljättä ulottuvuutta, joka sisältää oireiden hallinnan palliatiivisen hoidon periaatteiden mukaisesti. On tärkeää tietää, että huonosti hallinnassa olevat oireet liittyvät huonompaan elämänlaatuun. Tämä on vielä tärkeämpää iäkkäille aikuisille, jotka eivät ole hoidossa. Tästä lähtien elämänlaadun ylläpitämiseksi on viime aikoina esitetty pyyntöjä palliatiivisen hoidon yhdistämisestä geriatriseen onkologiaan.

(v) Tunnistettu näyttövaje Huolimatta useista geriatrisen-onkologian tehokkuutta koskevista tutkimuksista, sen vaikutusta elämänlaatuun on tutkittu vähän. Tämä koskee erityisesti iäkkäitä aikuisia, joilla on varhainen ja paikallisesti edennyt syöpä ja jotka voivat kärsiä pitkään huonosta elämänlaadusta. Myös palliatiivisen hoidon vaikutuksista varhaisessa ja paikallisesti edenneessä syövässä ei ole tutkimuksia. Tästä eteenpäin sysäyksen etsiminen uudesta palvelusta, joka yhdistää geriatrisen-onkologian periaatteet palliatiiviseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen Yang Goh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Vasta diagnosoitu varhainen tai paikallisesti edennyt syöpä
  • Suunniteltu hoitoon

    • suuriannoksinen sädehoito (sekä parantava että palliatiivinen) ja/tai
    • parantava kemoterapia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nähty geriatrian tai palliatiivisen lääketieteen klinikalla edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ikääntyville syöpää sairastaville aikuisille, joiden G8-pisteet ovat 14 tai vähemmän. Satunnaistettu tavalliseen onkologiaan.
Kokeellinen: Vanhusten onkologian tukiklinikka
Ikääntyville syöpää sairastaville aikuisille, joiden G8-pisteet ovat 14 tai vähemmän. Satunnaistettu osallistumaan vanhusten onkologian tukiklinikalle
Potilaille tehdään kattava geriatrinen arviointi, jonka jälkeen räätälöidään havaittujen puutteiden perusteella. Tehdään myös kattava palliatiivinen arvio oireiden rasituksesta ja oireenmukaisesta hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HRQOL-kysely (EORTC QLQ-ELD14)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB: 2019/00639

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa