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Clinique de soutien en oncologie gériatrique pour personnes âgées (GOSPEL)

8 août 2024 mis à jour par: Goh Wen Yang
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'impact de la clinique de soutien en gériatrie-oncologie (GOSC) sur la qualité de vie des personnes âgées atteintes d'un cancer nouvellement diagnostiqué et subissant un traitement lié au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

(i) Reconnaissance du besoin unique des personnes âgées atteintes de cancer Le cancer est une maladie qui affecte largement les personnes âgées, avec une incidence de tumeurs malignes après l'âge de 65 ans 11 fois plus élevée que chez les jeunes adultes. Malgré cela, notre compréhension des effets du traitement du cancer chez les personnes âgées est médiocre car ils sont largement sous-représentés dans de tels essais. Les efforts pour extrapoler les effets du traitement du cancer des jeunes adultes aux adultes plus âgés ont été difficiles en raison de leur état de santé hétérogène, ce qui a conduit à reconnaître la nécessité d'une évaluation gériatrique complète (CGA) pour détecter la vulnérabilité et formuler un plan de soins individualisé. Cette prise de conscience a été reprise dans de nombreuses directives internationales, notamment l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et a a conduit à la création de la Société internationale d'oncologie gériatrique (SIOG) en 2000.

(ii) Gériatrie-oncologie En médecine gériatrique, la CGA est la pierre angulaire des soins aux personnes âgées et se définit comme « un processus multidisciplinaire de diagnostic et de traitement qui identifie les capacités médicales, psychosociales et fonctionnelles des personnes âgées pour élaborer un plan coordonné afin de maximiser la santé avec le vieillissement ». Les résultats diagnostiques et les cibles de traitement de la CGA sont traditionnellement représentés comme des « géants gériatriques », notamment l'instabilité, l'incontinence, l'immobilité et la déficience intellectuelle, avec l'inclusion récente de « géants gériatriques modernes » représentés par la fragilité et la sarcopénie. Il a été démontré que la CGA améliore la fonction, l'état de santé, la qualité de vie et les résultats d'utilisation des soins de santé dans divers contextes cliniques. Il est important de comprendre que la clé pour améliorer les résultats des patients sur la base de la CGA repose non seulement sur l'évaluation, mais également sur l'intervention qui suit. Le CGA par un gériatre, cependant, est laborieux, chronophage et limité par le nombre de gériatres disponibles. Par conséquent, dans une clinique d'oncologie très fréquentée, il existe 3 approches recommandées pour l'évaluation des personnes âgées. Premièrement, sous une forme d'outil d'évaluation des risques, comme le Groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement (CARG) ou l'échelle d'évaluation des risques de chimiothérapie pour les patients âgés (CRASH), qui prédit la probabilité de toxicité de la chimiothérapie. Deuxièmement, un test de dépistage, tel que Geriatric-8 (G8) avec un agrégat qui sert à identifier les personnes âgées vulnérables qui pourraient bénéficier d'un CGA ultérieur. Troisièmement, une évaluation gériatrique (GA) qui prend en compte les différents domaines du CGA pour identifier les personnes âgées vulnérables qui pourraient bénéficier d'un CGA ultérieur. Les 3 voies ci-dessus forment également les modèles actuels de soins pour la gériatrie-oncologie. G8 a été recommandé par l'ASCO et l'EORTC comme test de dépistage de choix (<=14 comme vulnérable et >14 comme apte) avec une bonne sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative pour la vulnérabilité par rapport aux résultats de l'évaluation CGA comme référence. Le G8 a été largement étudié chez les personnes âgées atteintes d'un cancer subissant une radio(chimi)thérapie.

(iii) Une attention particulière aux personnes âgées atteintes d'un cancer précoce et localement avancé Les essais actuellement publiés et les essais en cours se sont concentrés sur les personnes âgées qui suivent un traitement oncologique, quel que soit le stade du cancer. Cependant, en règle générale, les patients atteints d'un cancer précoce et localement avancé et les groupes de cancers avancés ne doivent pas être considérés comme homogènes. Premièrement, l'intention de traitement peut être très différente, la plupart des personnes atteintes d'un cancer avancé étant traitées avec une intention palliative. Désormais, l'intensité, la fréquence et la probabilité d'une nouvelle escalade du traitement sont plus élevées dans les cancers précoces et localement avancés. Deuxièmement, le pronostic entre les 2 groupes, compte tenu de la charge de morbidité et de l'intention de traitement, sera très différent. Troisièmement, des études récentes sur les soins palliatifs précoces ont montré une amélioration significative de la qualité de vie et de l'humeur chez les patients atteints d'un cancer avancé, mais aucune étude n'a été menée sur le groupe des cancers précoces et localement avancés. Désormais, les personnes âgées atteintes d'un cancer précoce et localement avancé constituent un groupe unique confronté à un potentiel plus élevé de complications du traitement avec une qualité de vie dégradée pendant une période de vie prolongée sans aucune option de service utile.

(iv) Une attention particulière aux soins palliatifs précoces chez les personnes âgées atteintes d'un cancer nouvellement diagnostiqué Chez les personnes âgées, l'accent est souvent mis sur le maintien de la qualité de vie et moins sur la prolongation de la vie. En gériatrie-oncologie, cet objectif est rempli par (1) la détection de la vulnérabilité (2) l'intervention pour maintenir la condition physique et la qualité de vie (3) le conseil à l'oncologue pour une prise en charge optimisée. Cependant, nous proposons une 4e dimension de soins pour les personnes âgées atteintes de cancer qui implique le contrôle des symptômes à partir des principes des soins palliatifs. Il est crucial de savoir que des symptômes mal contrôlés sont associés à une moins bonne qualité de vie. Ceci est encore plus important pour les personnes âgées qui ne suivent pas de traitement. Désormais, pour se pencher sur le maintien de la qualité de vie, il y avait eu des appels récents pour l'intégration des soins palliatifs avec l'oncologie gériatrique.

(v) Lacune identifiée dans les preuves Malgré de nombreuses études portant sur l'efficacité de la gériatrie-oncologie, il y avait eu peu de recherches sur son impact sur la qualité de vie. Cela est particulièrement vrai pour les personnes âgées atteintes d'un cancer précoce et localement avancé qui peuvent souffrir pendant une période prolongée d'une mauvaise qualité de vie. La recherche manque également sur l'effet des soins palliatifs sur les cancers précoces et localement avancés. Dorénavant l'élan à chercher au profit d'un nouveau service qui intègre les principes de la gériatrie-oncologie aux soins palliatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contact:
          • Wen Yang Goh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Cancer précoce ou localement avancé nouvellement diagnostiqué
  • Planifié pour le traitement

    • radiothérapie à forte dose (à la fois curative et palliative) et/ou
    • chimiothérapie curative

Critère d'exclusion:

  • Vu dans une clinique de gériatrie ou de médecine palliative au cours des 6 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Pour les personnes âgées atteintes de cancer avec un score G8 de 14 ou moins. Randomisé aux soins oncologiques habituels.
Expérimental: Clinique de soutien en oncologie gériatrique
Pour les personnes âgées atteintes de cancer avec un score G8 de 14 ou moins. Randomisé pour assister à la clinique de soutien en oncologie gériatrique
Les patients subiront une évaluation gériatrique complète suivie d'une intervention personnalisée en fonction des déficits identifiés. Une évaluation palliative complète pour tout fardeau de symptômes et traitement symptomatique sera également effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire QVLS (EORTC QLQ-ELD14)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen Yang Goh, TTSH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRB: 2019/00639

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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