Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische oncologie ondersteunende kliniek voor ouderen (GOSPEL)

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Goh Wen Yang
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de impact van de Geriatric-Oncology-Supportive Clinic (GOSC) op de kwaliteit van leven wordt vergeleken bij oudere volwassenen met nieuw gediagnosticeerde kanker die een kankergerelateerde behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

(i) Erkenning van de unieke behoefte van oudere kankerpatiënten Kanker is een ziekte die vooral oudere volwassenen treft, met een incidentie van maligniteiten na de leeftijd van 65 jaar die 11 keer hoger is dan die van jongere volwassenen. Desondanks is ons begrip van de effecten van kankerbehandeling bij oudere volwassenen slecht, omdat ze in dergelijke onderzoeken grotendeels niet vertegenwoordigd zijn. Pogingen om de effecten van kankerbehandeling te extrapoleren van jongere volwassenen naar oudere volwassenen waren moeilijk vanwege hun heterogene gezondheidsstatus, wat leidde tot de erkenning van de noodzaak van een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) om kwetsbaarheid op te sporen en een geïndividualiseerd zorgplan te formuleren. Dit bewustzijn komt tot uiting in meerdere internationale richtlijnen, waaronder de American Society of Clinical Oncology (ASCO), European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), European Society of Medical Oncology (ESMO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en heeft leidde in 2000 tot de oprichting van de International Society of Geriatric Oncology (SIOG).

(ii) Geriatrische oncologie In de geriatrische geneeskunde is CGA de hoeksteen in de zorg voor oudere volwassenen en wordt het gedefinieerd als "een multidisciplinair diagnostisch en behandelingsproces dat de medische, psychosociale en functionele capaciteiten van oudere volwassenen identificeert om een ​​gecoördineerd plan te ontwikkelen om de algehele gezondheid bij het ouder worden". De diagnostische resultaten en behandelingsdoelen van CGA worden traditioneel weergegeven als "geriatrische reuzen", waaronder instabiliteit, incontinentie, immobiliteit en verstandelijke beperking, met recente opname van "moderne geriatrische reuzen", vertegenwoordigd door kwetsbaarheid en sarcopenie. Het is aangetoond dat CGA het functioneren, de gezondheidsstatus, de kwaliteit van leven en de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg verbetert in diverse klinische omgevingen. Het is belangrijk om te begrijpen dat de sleutel tot het verbeteren van patiëntresultaten op basis van CGA niet alleen afhangt van de beoordeling, maar ook van de interventie die volgt. De CGA door een geriater is echter arbeidsintensief, tijdrovend en beperkt door het aantal beschikbare geriaters. Daarom zijn er in een drukke oncologiekliniek drie aanbevolen benaderingen voor de beoordeling van oudere volwassenen. Ten eerste in een vorm van risicobeoordelingsinstrument, zoals Cancer and Aging Research Group (CARG) of Chemotherapy Risk Assessment Scale for High-Age Patients (CRASH), dat de waarschijnlijkheid van toxiciteit door chemotherapie voorspelt. Ten tweede een screeningstest, zoals Geriatric-8 (G8) met een aggregaat dat dient om kwetsbare ouderen te identificeren die baat kunnen hebben bij een volgende CGA. Ten derde, een geriatrisch assessment (GA) dat rekening houdt met de verschillende domeinen van CGA om kwetsbare ouderen te identificeren die baat kunnen hebben bij een volgende CGA. Bovenstaande 3 trajecten vormen tevens de huidige zorgmodellen voor de geriatrie-oncologie. G8 is aanbevolen door ASCO en EORTC als screeningstest naar keuze (<=14 als kwetsbaar en >14 als geschikt) met een goede gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde voor kwetsbaarheid tegen CGA-beoordelingsresultaten als de gouden standaard. G8 is uitgebreid onderzocht bij oudere volwassenen met kanker die radio(chemo)therapie ondergaan.

(iii) Speciale aandacht voor oudere volwassenen met kanker in een vroeg stadium en lokaal gevorderde kanker De huidige gepubliceerde onderzoeken en lopende onderzoeken waren gericht op oudere volwassenen die een oncologische behandeling ondergaan, ongeacht het kankerstadium. Over het algemeen moeten vroege en lokaal gevorderde kankerpatiënten en gevorderde kankergroepen echter niet als homogeen worden beschouwd. Ten eerste kan de intentie voor behandeling enorm verschillen, aangezien het grootste deel van de gevorderde kankergroep met palliatieve intentie wordt behandeld. Voortaan zijn de behandelingsintensiteit, frequentie en kans op verdere behandelingsescalatie hoger bij vroege en lokaal gevorderde kanker. Ten tweede zal de prognose tussen de 2 groepen, gezien ziektelast en behandelintentie, enorm verschillen. Ten derde hebben recente onderzoeken naar vroege palliatieve zorg een significante verbetering van de kwaliteit van leven en stemming bij patiënten met gevorderde kanker aangetoond, maar er waren geen onderzoeken naar vroege en lokaal gevorderde kankergroepen. Voortaan vormen oudere volwassenen met kanker in een vroeg stadium en lokaal gevorderde kanker een unieke groep die geconfronteerd wordt met een groter risico op complicaties door behandeling met een verslechterde kwaliteit van leven gedurende een langere periode van leven zonder enige bruikbare service-optie.

(iv) Speciale aandacht voor vroege palliatieve zorg bij oudere volwassenen met nieuw gediagnosticeerde kanker Bij oudere volwassenen ligt hun focus vaak op het behoud van de kwaliteit van leven en minder op het verlengen van het leven. In de Geriatrie-Oncologie wordt dit doel bereikt door (1) het opsporen van kwetsbaarheid (2) interventie om fitheid en kwaliteit van leven te behouden (3) het geven van advies aan de oncoloog voor een optimale behandeling. We stellen echter een 4e dimensie van zorg voor oudere volwassenen met kanker voor, die symptoombestrijding inhoudt vanuit de principes van palliatieve zorg. Het is cruciaal om te weten dat slecht gecontroleerde symptomen geassocieerd zijn met een slechtere kwaliteit van leven. Dit is nog belangrijker voor oudere volwassenen die geen behandeling ondergaan. Voortaan was er, om te kijken naar het behoud van de kwaliteit van leven, recentelijk gepleit voor integratie van palliatieve zorg met geriatrische oncologie.

(v) Geïdentificeerde leemte in bewijs Ondanks meerdere onderzoeken naar de werkzaamheid van geriatrische oncologie, was er een gebrek aan onderzoek naar de impact ervan op de kwaliteit van leven. Dit geldt met name voor oudere volwassenen met kanker in een vroeg stadium en plaatselijk gevorderde kanker die gedurende langere tijd kan lijden met een slechte kwaliteit van leven. Ook ontbreekt onderzoek naar het effect van palliatieve zorg bij vroege en lokaal gevorderde kanker. Voortaan de aanzet om te zoeken naar een nieuwe dienst die principes van geriatrie-oncologie integreert met palliatieve zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contact:
          • Wen Yang Goh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65 jaar en ouder
  • Nieuw gediagnosticeerde vroege of lokaal gevorderde kanker
  • Gepland voor behandeling

    • hoge dosis radiotherapie (zowel curatief als palliatief) en/of
    • curatieve chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Gezien in de kliniek voor geriatrische of palliatieve geneeskunde in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Voor oudere volwassenen met kanker met G8-score 14 of minder. Gerandomiseerd naar gebruikelijke oncologische zorg.
Experimenteel: Geriatrische Oncologie Ondersteunende Kliniek
Voor oudere volwassenen met kanker met G8-score 14 of minder. Gerandomiseerd om deel te nemen aan de ondersteunende kliniek voor geriatrische oncologie
Patiënten ondergaan een uitgebreide geriatrische beoordeling met daaropvolgende interventie op maat op basis van vastgestelde tekorten. Er zal ook een uitgebreide palliatieve beoordeling voor elke symptoombelasting en een symptomatische behandeling worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HRQOL-vragenlijst (EORTC QLQ-ELD14)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB: 2019/00639

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren