Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Clínica de Apoio à Oncologia Geriátrica para Idosos (GOSPEL)

26 de abril de 2022 atualizado por: Goh Wen Yang
Este é um estudo controlado randomizado comparando o impacto da clínica de apoio à oncologia geriátrica (GOSC) na qualidade de vida em adultos mais velhos com câncer recém-diagnosticado em tratamento relacionado ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

(i) Reconhecimento da necessidade única de pacientes idosos com câncer O câncer é uma doença que afeta principalmente os idosos, com incidência de malignidades após os 65 anos de idade 11 vezes maior do que nos adultos mais jovens. Apesar disso, nossa compreensão dos efeitos do tratamento do câncer em adultos mais velhos é pobre porque eles não estão representados em tais estudos. Esforços para extrapolar os efeitos do tratamento do câncer de adultos mais jovens para os adultos mais velhos têm sido difíceis devido ao seu estado de saúde heterogêneo, o que leva ao reconhecimento da necessidade de Avaliação Geriátrica Integral (AGA) para detectar vulnerabilidade e formular plano de cuidado individualizado. Essa consciência foi repetida em várias diretrizes internacionais, incluindo a Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), Rede Nacional Abrangente de Câncer (NCCN) e tem levou à fundação da Sociedade Internacional de Oncologia Geriátrica (SIOG) em 2000.

(ii) Oncologia Geriátrica Na Medicina Geriátrica, a CGA é a pedra angular no cuidado dos idosos e é definida como "um processo multidisciplinar de diagnóstico e tratamento que identifica as capacidades médicas, psicossociais e funcionais dos idosos para desenvolver um plano coordenado para maximizar saúde com o envelhecimento". Os resultados diagnósticos e os alvos do tratamento da ACG são tradicionalmente representados como "gigantes geriátricos", incluindo instabilidade, incontinência, imobilidade e deficiência intelectual, com a inclusão recente de "gigantes geriátricos modernos" representados por fragilidade e sarcopenia. Foi demonstrado que o CGA melhora a função, o estado de saúde, a qualidade de vida e os resultados da utilização de cuidados de saúde em diversos ambientes clínicos. É importante entender que a chave para melhorar os resultados dos pacientes com base na CGA depende não apenas da avaliação, mas também da intervenção que se segue. A CGA por um geriatra, no entanto, é trabalhosa, demorada e limitada pelo número de geriatras disponíveis. Portanto, em uma clínica de oncologia movimentada, existem 3 abordagens recomendadas para avaliação de idosos. Em primeiro lugar, em uma forma de ferramenta de avaliação de risco, como o Cancer and Aging Research Group (CARG) ou Chemotherapy Risk Assessment Scale for High-Age Patients (CRASH), que prevê a probabilidade de toxicidade da quimioterapia. Em segundo lugar, um teste de triagem, como o Geriatric-8 (G8), com um agregado que serve para identificar idosos vulneráveis ​​que podem se beneficiar de uma CGA subsequente. Em terceiro lugar, uma avaliação geriátrica (GA) que leva em consideração os diferentes domínios da CGA para identificar idosos vulneráveis ​​que podem se beneficiar de uma CGA subsequente. Os 3 caminhos acima também formam os modelos atuais de atendimento para oncologia geriátrica. O G8 foi recomendado pela ASCO e pela EORTC como teste de triagem de escolha (<=14 como vulnerável e >14 como adequado) com boa sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo para vulnerabilidade contra os resultados da avaliação CGA como padrão-ouro. O G8 foi extensivamente estudado em idosos com câncer submetidos à radio(quimioterapia).

(iii) Consideração especial para idosos com câncer inicial e localmente avançado Ensaios atuais publicados e em andamento focados em idosos que estão passando por tratamento oncológico, independentemente do estágio do câncer. No entanto, geralmente, pacientes com câncer precoce e localmente avançado e grupos de câncer avançado não devem ser considerados homogêneos. Em primeiro lugar, a intenção do tratamento pode ser muito diferente, com a maioria do grupo de câncer avançado sendo tratado com intenção paliativa. Doravante, a intensidade do tratamento, a frequência e a probabilidade de intensificação do tratamento são maiores no câncer inicial e localmente avançado. Em segundo lugar, o prognóstico entre os 2 grupos, tendo em vista a carga da doença e a intenção do tratamento, será muito diferente. Em terceiro lugar, estudos recentes de cuidados paliativos precoces mostraram melhora significativa na qualidade de vida e humor em pacientes com câncer avançado, mas não houve estudos analisando o grupo de câncer precoce e localmente avançado. Doravante, os idosos com câncer inicial e localmente avançado são um grupo único que enfrenta maior potencial de complicação do tratamento com piora da qualidade de vida por um período prolongado de vida sem qualquer opção de serviço útil.

(iv) Consideração especial aos cuidados paliativos precoces em idosos com câncer recém-diagnosticado Em idosos, frequentemente o foco é a manutenção da qualidade de vida e menos o prolongamento da vida. Em Oncologia Geriátrica, esse objetivo é alcançado por (1) detecção de vulnerabilidade (2) intervenção para manter a forma física e a qualidade de vida (3) aconselhamento ao oncologista para gerenciamento otimizado. No entanto, propomos uma 4ª dimensão do cuidado ao idoso com câncer que envolve o controle dos sintomas a partir dos princípios dos cuidados paliativos. É crucial saber que os sintomas mal controlados estão associados a uma pior qualidade de vida. Isso é ainda mais importante para os idosos que não estão em tratamento. A partir de agora, para observar a manutenção da qualidade de vida, houve apelos recentes para a integração dos cuidados paliativos com a oncologia geriátrica.

(v) Lacuna de evidências identificadas Apesar de vários estudos analisando a eficácia da oncologia geriátrica, havia uma escassez de pesquisas sobre seu impacto na qualidade de vida. Isso é especialmente específico para adultos mais velhos com câncer inicial e localmente avançado, que podem sofrer por um tempo prolongado com baixa qualidade de vida. Também faltam pesquisas sobre o efeito dos cuidados paliativos no câncer inicial e localmente avançado. Daí o ímpeto de buscar o benefício de um novo serviço que integre princípios da Geriatria-Oncologia com os cuidados paliativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contato:
          • Wen Yang Goh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 e acima
  • Câncer recém-diagnosticado precocemente ou localmente avançado
  • Planejado para tratamento

    • radioterapia de alta dose (curativa e paliativa) e/ou
    • quimioterapia curativa

Critério de exclusão:

  • Visto em clínica de medicina geriátrica ou paliativa nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Para adultos mais velhos com câncer com pontuação G8 de 14 ou menos. Randomizado para cuidados oncológicos usuais.
Experimental: Clínica de Apoio à Oncologia Geriátrica
Para adultos mais velhos com câncer com pontuação G8 de 14 ou menos. Randomizados para atender a clínica de suporte de oncologia geriátrica
Os pacientes serão submetidos a uma avaliação geriátrica abrangente com subsequente intervenção personalizada com base nos déficits identificados. Também será feita uma avaliação paliativa abrangente para qualquer carga de sintomas e tratamento sintomático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de QVRS (EORTC QLQ-ELD14)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wen Yang Goh, TTSH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DSRB: 2019/00639

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

3
Se inscrever