高齢者をサポートする老年腫瘍科クリニック (GOSPEL)
調査の概要
詳細な説明
(i) 高齢者のがん患者特有のニーズの認識 がんは主に高齢者が罹患する疾患であり、65 歳以降の悪性腫瘍の発生率は若年者に比べて 11 倍高い。 それにもかかわらず、高齢者におけるがん治療の効果については、そのような試験ではほとんど報告されていないため、理解が不十分です。 若年者から高齢者までのがん治療効果を推定する取り組みは、健康状態が不均一であるため困難であり、脆弱性を検出し、個別のケア計画を策定するための包括的高齢者評価(CGA)の必要性が認識されるようになりました。 この認識は、米国臨床腫瘍学会 (ASCO)、欧州がん研究治療機構 (EORTC)、欧州臨床腫瘍学会 (ESMO)、国家包括的がんネットワーク (NCCN) を含む複数の国際ガイドラインに反映されています。 2000 年の国際老年腫瘍学会 (SIOG) の設立につながりました。
(ii) 老年医学・腫瘍学 老年医学では、CGA は高齢者のケアの基礎であり、「全体を最大化するための調整された計画を作成するために高齢者の医学的、心理社会的、および機能的能力を特定する学際的な診断および治療プロセス」と定義されています。老化による健康」。 CGA の診断結果と治療対象は、伝統的に不安定性、失禁、不動、知的障害などの「老人病の巨人」として表されてきましたが、最近では虚弱やサルコペニアに代表される「現代の老人病の巨人」も含まれています。 CGA は、さまざまな臨床現場で機能、健康状態、生活の質、医療利用の成果を改善することが示されています。 CGA に基づいて患者の転帰を改善する鍵は、評価だけでなくその後の介入にも依存していることを理解することが重要です。 しかし、老年病専門医による CGA は多大な労力と時間がかかり、利用できる老年病医の数によって制限されます。 したがって、多忙な腫瘍内科クリニックでは、高齢者の評価に推奨される 3 つのアプローチがあります。 まず、がんと老化研究グループ (CARG) や高年齢患者のための化学療法リスク評価スケール (CRASH) など、化学療法による毒性の可能性を予測するリスク評価ツールの形式を使用します。 第二に、その後の CGA から恩恵を受ける可能性のある脆弱な高齢者を特定するために役立つ集合体を使用した Geriatric-8 (G8) などのスクリーニング検査。 第三に、CGA のさまざまな領域を考慮した高齢者評価 (GA) により、その後の CGA から恩恵を受ける可能性のある脆弱な高齢者を特定します。 上記の 3 つの経路は、老年病腫瘍学の現在の治療モデルも形成しています。 G8 は、ゴールドスタンダードとしての CGA 評価結果に対する脆弱性の良好な感度、特異度、陽性的中率および陰性的中率を備えた、最適なスクリーニング検査 (脆弱性として 14 未満、適合として 14 を超える) として ASCO および EORTC によって推奨されています。 G8 は、放射線(化学)療法を受けている癌を患う高齢者を対象に広く研究されています。
(iii) 早期および局所進行がんを患う高齢者に対する特別な配慮 現在公表されている試験および進行中の試験は、がんの病期に関係なく腫瘍学的治療を受けている高齢者に焦点を当てている。 しかし、一般に、早期および局所進行がん患者および進行がんグループは同種であると見なされるべきではありません。 第一に、進行がんグループのほとんどは緩和目的で治療されており、治療の意図は大きく異なる可能性があります。 今後、早期がんおよび局所進行がんでは、治療の強度、頻度、および治療がさらに段階的に拡大される可能性が高くなります。 第二に、疾患の負担と治療の意図を考慮すると、2 つのグループの予後は大きく異なります。 第三に、最近の早期緩和ケアに関する研究では、進行がん患者の生活の質と気分が大幅に改善することが示されていますが、早期および局所進行がんグループを対象とした研究はこれまでありませんでした。 今後、早期および局所進行がんを患う高齢者は、有用なサービスの選択肢がなければ、長期にわたる生活の質の悪化を伴う治療による合併症の可能性が高まる特異なグループとなる。
(iv) 新たにがんと診断された高齢者に対する早期緩和ケアへの特別な配慮 高齢者では、多くの場合、生活の質の維持に重点が置かれ、延命にはあまり焦点が当てられません。 老年腫瘍学では、この目的は、(1) 脆弱性の検出、(2) 体力と生活の質を維持するための介入、(3) 最適な管理のための腫瘍専門医へのアドバイスの提供によって達成されます。 しかし、私たちは、緩和ケアの原則に基づいた症状のコントロールを必要とする、がんを患う高齢者に対する第 4 次元のケアを提案します。 症状のコントロールが不十分であると生活の質の低下に関連していることを知ることが重要です。 これは、治療を受けていない高齢者にとってはさらに重要です。 今後、生活の質の維持を検討するために、緩和ケアと老人腫瘍学を統合することが最近求められてきました。
(v) 特定された証拠のギャップ 老年病腫瘍学の有効性を調査した複数の研究にもかかわらず、生活の質に対するその影響に関する研究は不足していました。 これは特に、生活の質の低い状態で長期間苦しみ続ける可能性がある、早期および局所進行がんを患う高齢者に当てはまります。 早期がんおよび局所進行がんにおける緩和ケアの効果に関する研究も不足しています。 今後は、老年腫瘍学の原則と緩和ケアを統合した新しいサービスの恩恵を求める推進力が生まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wen Yang Goh
- 電話番号:91729436
- メール:wen_yang_goh@ttsh.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト:
- Wen Yang Goh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 新たに診断された早期または局所進行がん
治療予定
- 高線量放射線療法(治癒的および緩和的の両方)および/または
- 治癒的化学療法
除外基準:
- 過去6か月以内に高齢者医療クリニックまたは緩和医療クリニックを受診したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
G8スコア14以下のがんを患っている高齢者が対象。
通常の腫瘍治療にランダムに割り当てられます。
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実験的:高齢者腫瘍支援クリニック
G8スコア14以下のがんを患っている高齢者が対象。
高齢者腫瘍学支援クリニックにランダムに参加
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患者は包括的な老年病評価を受け、その後特定された欠陥に基づいて個別の介入が行われます。
あらゆる症状負担に対する包括的な緩和的評価と対症療法も同様に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HRQOL アンケート (EORTC QLQ-ELD14)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Wen Yang Goh、TTSH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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