老年肿瘤支持门诊 (GOSPEL)
研究概览
详细说明
(i) 认识到老年癌症患者的独特需求 癌症是一种主要影响老年人的疾病,65 岁后恶性肿瘤的发病率比年轻人高 11 倍。 尽管如此,我们对老年人癌症治疗效果的了解很差,因为他们在此类试验中基本上没有代表。 将年轻人的癌症治疗效果外推到老年人的努力一直很困难,因为他们的健康状况各不相同,这导致人们认识到需要综合老年评估 (CGA) 来检测脆弱性并制定个性化护理计划。 这种意识在多个国际指南中得到了回应,包括美国临床肿瘤学会 (ASCO)、欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC)、欧洲肿瘤内科学会 (ESMO)、国家综合癌症网络 (NCCN),并且已经导致国际老年肿瘤学会 (SIOG) 于 2000 年成立。
(ii) 老年肿瘤学 在老年医学中,CGA 是照顾老年人的基石,被定义为“确定老年人的医疗、社会心理和功能能力的多学科诊断和治疗过程,以制定协调计划以最大限度地提高整体健康与衰老”。 CGA的诊断结果和治疗目标传统上以不稳定、大小便失禁、行动不便和智力障碍等“老年巨人”为代表,最近又增加了以衰弱、肌肉减少症为代表的“现代老年巨人”。 CGA 已被证明可以在不同的临床环境中改善功能、健康状况、生活质量和医疗保健利用结果。 了解基于 CGA 改善患者结果的关键不仅取决于评估,还取决于随后的干预,这一点很重要。 然而,由老年科医生进行的 CGA 是劳动密集型、耗时的,并且受到可用老年科医生数量的限制。 因此,在繁忙的肿瘤诊所,有 3 种推荐的老年人评估方法。 首先,以风险评估工具的形式,例如癌症和衰老研究组 (CARG) 或高龄患者化疗风险评估量表 (CRASH),预测化疗毒性的可能性。 其次,筛选测试,例如 Geriatric-8 (G8),其汇总用于识别可能从后续 CGA 中受益的弱势老年人。 第三,老年评估 (GA) 考虑了 CGA 的不同领域,以确定可能从后续 CGA 中受益的弱势老年人。 上述 3 种途径也构成了目前老年肿瘤学的护理模式。 G8 已被 ASCO 和 EORTC 推荐为首选筛选试验(<=14 为易受伤害,>14 为适合),具有良好的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值,可作为金标准对 CGA 评估结果的脆弱性进行评估。 G8 已在接受放(化疗)治疗的老年癌症患者中进行了广泛研究。
(iii) 对患有早期和局部晚期癌症的老年人的特殊考虑 当前已发表的试验和正在进行的试验主要针对正在接受肿瘤治疗的老年人,无论其癌症分期如何。 然而,一般来说,早期和局部晚期癌症患者和晚期癌症组不应被视为同质的。 首先,治疗的意图可能与大多数以姑息性意图治疗的晚期癌症组有很大不同。 从今以后,治疗强度、频率和进一步治疗升级的可能性在早期和局部晚期癌症中更高。 其次,鉴于疾病负担和治疗意图,两组之间的预后将有很大差异。 第三,最近关于早期姑息治疗的研究表明晚期癌症患者的生活质量和情绪有显着改善,但还没有针对早期和局部晚期癌症组的研究。 从今以后,患有早期和局部晚期癌症的老年人是一个独特的群体,在没有任何有用的服务选择的情况下,由于长期生活质量恶化而面临更高的治疗并发症可能性。
(iv) 对新诊断出癌症的老年人早期姑息治疗的特殊考虑 在老年人中,他们的重点通常是维持生活质量,而不是延长生命。 在老年肿瘤学中,这一目标是通过 (1) 检测脆弱性 (2) 干预以维持健康和生活质量 (3) 向肿瘤学家提供优化管理建议来实现的。 然而,我们建议为患有癌症的老年人提供第四维度的护理,这需要根据姑息治疗的原则控制症状。 重要的是要知道症状控制不佳与较差的生活质量有关。 这对于没有接受治疗的老年人来说更为重要。 此后,为了研究维持生活质量,最近有人呼吁将姑息治疗与老年肿瘤学相结合。
(v) 确定的证据差距 尽管有多项研究关注老年肿瘤学的疗效,但关于其对生活质量影响的研究却很少。 这尤其适用于患有早期和局部晚期癌症的老年人,他们可能会长期遭受生活质量低下的折磨。 还缺乏关于姑息治疗对早期和局部晚期癌症的影响的研究。 从今以后,寻求将老年肿瘤学原理与姑息治疗相结合的新服务受益的动力。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Wen Yang Goh
- 电话号码:91729436
- 邮箱:wen_yang_goh@ttsh.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡
- 招聘中
- Tan Tock Seng Hospital
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接触:
- Wen Yang Goh
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65岁及以上
- 新诊断的早期或局部晚期癌症
计划治疗
- 高剂量放疗(治愈性和姑息性)和/或
- 治愈性化疗
排除标准:
- 过去 6 个月在老年医学或姑息医学诊所就诊
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
对于 G8 评分为 14 分或以下的癌症老年人。
随机接受常规肿瘤治疗。
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实验性的:老年肿瘤支持诊所
对于 G8 评分为 14 分或以下的癌症老年人。
随机参加老年肿瘤支持诊所
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患者将接受综合老年评估,随后根据确定的缺陷进行量身定制的干预。
还将对任何症状负担和对症治疗进行全面的姑息评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HRQOL 问卷 (EORTC QLQ-ELD14)
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:Wen Yang Goh、TTSH
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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