Potilaiden ja palveluntarjoajien välisen viestinnän parantaminen mielenterveyserojen vähentämiseksi (PARTNER-MH)
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Potilaiden ja palveluntarjoajien välisen viestinnän parantaminen mielenterveyserojen vähentämiseksi (CDA 16-153)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ohjelma rodun ja etnisten vähemmistöjen veteraanien mielenterveyserojen vähentämiseksi. Tutkimusohjelmaa johtavat VA vertaisnavigaattorit, jotka on koulutettu erityisesti suorittamaan tutkimusinterventio. Ohjelman erityistavoitteina on parantaa mielenterveyspalvelujen navigointia, lisätä potilaiden sitoutumista ja parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, jotka päättävät, milloin he saavat tutkimusinterventiota. Opintoryhmästä riippumatta osallistujilla on mahdollisuus saada palveluja säännöllisen mielenterveyshoidon lisäksi (joko heti tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tai 6 kuukauden odotusajan jälkeen).
Osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuskyselyitä eri ajankohtina koko tutkimuksen ajan arvioidakseen yleistä tyytyväisyyttään opinto-ohjelmaan ja saamiinsa mielenterveyspalveluihin. Osallistujat suorittavat myös haastattelun keskustellakseen kokemuksistaan opinto-ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoisuus:
- On oltava veteraani, joka kuuluu rodulliseen/etniseen vähemmistöryhmään
- Hänen on saatava aktiivisesti mielenterveyshoitoa Veteran Health Indianan poliklinikalla (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- On täytynyt aloittaa mielenterveyshuolto uutena Mielenterveyspoliklinikalla 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
Ei kelvollinen, jos:
- Onko veteraani, joka ei kuulu rotuun/etniseen vähemmistöryhmään
- Ei aktiivisesti saa mielenterveyshoitoa Veteran Health Indianan avohoitoklinikalla (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- Alkoi saada mielenterveyshuoltoa uutena potilaana Mielenterveyden avohoidossa 12 kuukauden ikkunan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen KUMPPANI-MH
Active PARTNER-MH -haara testaa interventio-ohjelman heti tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Tähän osioon ilmoittautuneet osallistujat saavat jatkossakin normaaleja mielenterveyspalveluita vertaishoidon lisäksi.
|
Tutkimusinterventio koostuu tutkimusryhmän kehittämästä vertaisnavigointiohjelmasta.
Navigointiohjelma keskittyy VA:n mielenterveyspalveluiden navigointiin sekä potilaiden osallistumiseen mielenterveyspalveluihin ja potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään.
Interventio kestää 6 kuukautta, jonka aikana osallistuja sitoutuu tapaamaan säännöllisesti vertaisasiantuntijansa (interventioterapeutin).
Vertaisnavigointia ohjaavat opinto-ohjelman erityiset tavoitteet, mutta tavalla, joka on räätälöity osallistujien erityistarpeisiin.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä testaa interventio-ohjelman kuuden kuukauden odotusjakson jälkeen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Kuuden kuukauden odotusjakson aikana tämän haaran osallistujat saavat edelleen normaaleja mielenterveyspalveluja.
|
Tutkimusinterventio koostuu tutkimusryhmän kehittämästä vertaisnavigointiohjelmasta.
Navigointiohjelma keskittyy VA:n mielenterveyspalveluiden navigointiin sekä potilaiden osallistumiseen mielenterveyspalveluihin ja potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään.
Interventio kestää 6 kuukautta, jonka aikana osallistuja sitoutuu tapaamaan säännöllisesti vertaisasiantuntijansa (interventioterapeutin).
Vertaisnavigointia ohjaavat opinto-ohjelman erityiset tavoitteet, mutta tavalla, joka on räätälöity osallistujien erityistarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointitoimenpide – mielenterveys (PAM-MH) -muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Patient Activation Measure -Mental Health (PAM-MH) on 13-osainen asteikko, joka arvioi potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta itsehallintaan.
Kysymykset on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Altarum Consumer Engagement (ACE) -muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Patient Activation Measure - Altarum Consumer Engagement (ACE) on 12-osainen asteikko, joka arvioi potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön.
Kysymykset on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
SDM-Q9 PARTNER-MH
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauden muutokseen
|
SDM-Q9 PARTNER-MH mukautettiin Braddockin et al.:n tietoisen päätöksenteon asteikosta.
Toimenpide koostuu kolmesta eri osasta: ensimmäinen sisältää lyhyen kuvauksen vastaajan viimeisimmästä mielenterveyshuoltokäynnistä sekä tapaamisen aikana tehdyt päätökset; toinen arvioi, missä määrin yhteistä päätöksentekoa tapahtui nimityksessä (arvostelee yhdeksän väitettä täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (6)); ja kolmas tarkastelee vastaajan asenteita osakepäätöksenteosta tapaamisen aikana.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauden muutokseen
|
|
CollaboRATE (SDM)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauden muutokseen
|
CollaboRATE-mitta on 3-osainen asteikko, joka arvioi osallistujien pyrkimyksiä osallistua yhteiseen päätöksentekoon viimeisimmän mielenterveyskäynnin aikana.
Kysymykset on arvioitu 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ponnisteltu) 10:een (kaikki ponnistelut tehtiin).
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauden muutokseen
|
|
Vertaisvalmennuskokemuksen tyytyväisyyskyselyn muutos
Aikaikkuna: Hallitetaan opinto-ohjelman päätyttyä (6 kuukautta Active PARTNER-MH:lle ja 12 kuukautta jonotuslistakontrollille)
|
Vertaisvalmennuskokemuksen tyytyväisyyskyselylomake on suunniteltu keräämään palautetta vastaajan yleisestä kokemuksesta vertaisvalmentajan kanssa kuuden kuukauden jakson lopussa.
Kyselylomakkeessa tarkastellaan esimerkiksi kontaktien määrää vertaiskontaktien kanssa sekä tyytyväisyyttä vertaiskontakteihin ja suhdetta vertaiseen.
|
Hallitetaan opinto-ohjelman päätyttyä (6 kuukautta Active PARTNER-MH:lle ja 12 kuukautta jonotuslistakontrollille)
|
|
Tyytyväisyys palveluihin kyselyvastausten muuttumiseen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Palvelutyytyväisyyskysely on 13 kohdan kysely, jossa arvioidaan vastaajan näkemyksiä kokemuksistaan hänelle tutkimuksen aikana tarjotuista palveluista.
11 kohdetta on arvioitu 3-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 3:een (erittäin).
Kaksi muuta kohtaa ovat avoin vastaus ja pyytävät vastaajia kuvailemaan, mistä he pitivät eniten ja vähiten saamastaan palvelusta.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veteraanien RAND 12-kohtaisen terveyskyselyn (VR-12) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12) on 12 pisteen asteikko, joka arvioi veteraanien raporttia terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Se mittaa kahdeksaa komponenttia: fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia, mielenterveyttä, energiaa ja elinvoimaa, kehon kipua ja yleistä terveyskäsitystä.
VR-12 käyttää ei/kyllä ja kyllä, kaikki aikavastevaihtoehdot.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Potilas-lääkäri-vuorovaikutusasteikon (PEPPI-5) havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Scale (PEPPI-5) mittaa potilaiden omatehokkuutta saada lääkäriltä lääketieteellistä tietoa ja huomiota tärkeimpään terveyshuoliaan.
Se koostuu viidestä pisteestä, jotka pisteytetään Likert-asteikolla 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin itsevarma).
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) arvioi yhteistyön ja yhteyden asteen potilaat uskovat olevansa palveluntarjoajiensa kanssa.
WAI-SR on 12 pisteen omaraportointimitta, ja se pisteytetään 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 7:ään (aina).
Asteikon kysymykset ovat "Olen varma tohtori X:n kyvystä auttaa minua" ja "Dr.
X ja minä työskentelemme yhteisesti sovittujen tavoitteiden eteen."
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointi (CAHPS) lääkärin ja ryhmäkyselyn muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien (CAHPS) kliinikon ja ryhmän kuluttaja-arvio: Tutkimuksen on kehittänyt HealthCare Research and Quality -virasto, ja sitä käytetään mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä VA-palveluihin osana SAIL-laitoksen suorituskykymittauksia.
Siinä arvioidaan 5 ydinkategoriaa: 1) hoidon saatavuus; 2) potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä; 3) hoidon koordinointi; 4) henkilöstön kunnioitus; ja 5) potilaan arviot palveluntarjoajastaan.
Kyselyyn saatuja vastauksia mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) -muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) on kliinikon hallinnoima 6 pisteen asteikko, joka mittaa kolmea yksinäisyyden ulottuvuutta: suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsensä koettua eristyneisyyttä.
Mitat on luokiteltu asteikolla, joka vaihtelee harvoin usein.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Pain Management Colaboratory (PMC) Coronavirus Pandemic (COVID-19) -toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Kyselyssä selvitetään koronaviruspandemian mahdollisia vaikutuksia yksilön kykyyn saada terveydenhuoltoa, saada sosiaalista tukea, talouteen, kykyyn täyttää perustarpeet sekä henkiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Kyselyssä kysytään myös yksilön kokemuksia koronaviruksesta.
Vastaajia pyydetään miettimään kokemuksiaan viimeisen kolmen kuukauden ajalta ja arvioimaan, missä määrin he ovat vaikuttaneet.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9-osainen asteikko, joka arvioi masennusoireiden kokemusta ja vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaajia pyydetään arvioimaan kokemuksiaan oireista siitä, ettei niitä ole lainkaan kokenut lähes päivittäin.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Koettu syrjintä terveydenhuollon vastausten muutoksissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Perceived Discrimination in Healthcare -kyselylomake on 7-osainen asteikko, joka arvioi vastaajan näkemyksiä kokemuksista rodustaustansa perusteella.
Vastaajia pyydetään arvioimaan kokemuksiaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Lubben Social Network Scale- 6 (LSNS-6) Muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Lubben Social Network Scale (LSNS) on sosiaalisen sitoutumisen itseraportoiva mittari, mukaan lukien perhe ja ystävät.
Asteikosta on kaksi versiota; 6 ja 12 pisteen asteikko.
Tätä protokollaa varten käytämme 6 kohdan asteikkoa.
Kukin kyselyn kohde pisteytetään 6 pisteen likert-tyyppisellä asteikolla 0–5, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän sosiaalista sitoutumista ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista sitoutumista.
Mittarin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden summa.
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
|
Luottamus- ja tyytyväisyystutkimuksen vastaukset muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Luottamus- ja tyytyväisyystutkimus on 5-osainen asteikko, joka arvioi vastaajan luottamusta VA:ta, VA:n mielenterveyspalveluja ja opinto-ohjelmaa kohtaan.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä kustakin viidestä kohdasta (1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 9 kuukauteen ja 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 20-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien VA-tutkimuksen tuloksia raportoivien julkaisujen taustalla olevat lopulliset tutkimusaineistot voidaan toimittaa FOIA:n pyynnöstä.
Pyynnöstä rajoitettu aineisto asetetaan muiden tutkijoiden saataville tulosten validointia varten.
Rajoitettu tietojoukko sisältää yksilöimättömät tiedot, jotka liittyvät tiettyyn pyyntöön.
Riippumattomat tutkimusryhmät voivat tarkastella asiaankuuluvia tietoja arvioidakseen, missä määrin tietolähteet tukevat tekijöiden tekemiä johtopäätöksiä julkaistuissa tutkimuksissa, sekä tarkkailla uusia esiin nousevia löydöksiä ja tarkastella lisäyksityiskohtia, joita julkaisuissa ei välttämättä ole.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä tutkimuspalvelu käsittelee pyynnöt julkaisujen perustana olevien lopullisten tietokokonaisuuksien luovuttamisesta yleisölle.
Richard L Roudebush VA Medical Centerin tutkimus- ja kehityskomitea ja apulaisesikuntapäällikkö (ACOS) tarkastelevat nämä käyttöoikeuspyynnöt ja käsittelevät ne kohtuullisessa ajassa.
Lopullisilla tiedoilla voi olla vaihtelevia muotoja, ja ne muunnetaan yhtenäiseen muotoon, kun se on sallittua.
PHI:tä tai VASI:ta, jos sellaista on, ei jaeta julkaisemisen jälkeen, ellei laitoksen tietosuojavastaava ole hyväksynyt FOIA-pyyntöä.
Tietojoukkojen tunnistaminen ja anonymisointi poistetaan ja VASI poistetaan FOIA:n mukaisesti.
Vain valtuutetulla tutkimushenkilöstöllä, jonka ACOS on hyväksynyt yhteisymmärryksessä PI:n kanssa, on pääsy tietoihin.
Tiedot tallennetaan turvallisesti VA Researchin verkkoasemaan VA-palomuurin takana.
Hankkeelle on määritetty suojattu tallennustila verkkoasemalle, joka suojaa lokeroitua datakoteloa sisältäen raakadataa, työdataa ja lopulliset tietojoukot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .