Mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor para reducir las disparidades en salud mental (PARTNER-MH)
20 de abril de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development
Mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor para reducir las disparidades en salud mental (CDA 16-153)
El propósito de este estudio es desarrollar un programa para reducir las disparidades de salud mental para los veteranos de minorías raciales y étnicas. El programa de investigación está dirigido por navegadores pares de VA que están capacitados específicamente para brindar la intervención del estudio. Los objetivos específicos del programa son mejorar la navegación de los servicios de salud mental, aumentar la participación del paciente y mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor.
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de estudio, lo que determinará cuándo recibirán la intervención del estudio. Independientemente del grupo de estudio, los participantes tendrán la oportunidad de recibir servicios además de su tratamiento regular de salud mental (ya sea inmediatamente después de la inscripción en el estudio o después de un período de espera de 6 meses).
Se les pedirá a los participantes que completen los cuestionarios del estudio en diferentes momentos a lo largo del estudio para evaluar su satisfacción general con el programa de estudio y los servicios de salud mental que reciben. Los participantes también completarán una entrevista para discutir su experiencia en el programa de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser elegible:
- Debe ser un veterano perteneciente a un grupo minoritario racial/étnico
- Debe estar recibiendo activamente atención de salud mental en la Clínica de salud mental para pacientes ambulatorios en Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- Debe haber comenzado a recibir atención de salud mental como paciente nuevo en Salud mental ambulatoria dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
No elegible si:
- Es un veterano que no pertenece a un grupo minoritario racial/étnico
- No recibir activamente atención de salud mental en la Clínica de salud mental para pacientes ambulatorios en Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- Comenzó a recibir atención de salud mental como paciente nuevo en Salud mental ambulatoria fuera de la ventana de 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SOCIO activo-MH
El brazo Active PARTNER-MH probará el programa de intervención inmediatamente después de la inscripción en el estudio.
Los participantes inscritos en este brazo seguirán recibiendo servicios normales de salud mental además de la intervención administrada por pares.
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La intervención del estudio consiste en un programa de navegación entre compañeros desarrollado por el equipo del estudio.
El programa de navegación se centra en navegar por los servicios de salud mental de VA, así como en la participación del paciente en los servicios de salud mental y la comunicación entre el paciente y el proveedor.
La intervención tendrá una duración de 6 meses, durante los cuales el participante se comprometerá a reunirse regularmente con su compañero especialista (intervencionista).
Las sesiones de navegación entre pares se guiarán por los objetivos específicos del programa de estudio, pero de una manera que se adapte a las necesidades específicas de los participantes.
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Otro: Control de lista de espera
El brazo de control de la lista de espera probará el programa de intervención después de un período de espera de 6 meses después de la inscripción en el estudio.
Durante el período de espera de 6 meses, los participantes en este brazo continuarán recibiendo servicios de salud mental normales.
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La intervención del estudio consiste en un programa de navegación entre compañeros desarrollado por el equipo del estudio.
El programa de navegación se centra en navegar por los servicios de salud mental de VA, así como en la participación del paciente en los servicios de salud mental y la comunicación entre el paciente y el proveedor.
La intervención tendrá una duración de 6 meses, durante los cuales el participante se comprometerá a reunirse regularmente con su compañero especialista (intervencionista).
Las sesiones de navegación entre pares se guiarán por los objetivos específicos del programa de estudio, pero de una manera que se adapte a las necesidades específicas de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Medida de Activación del Paciente - Salud Mental (PAM-MH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses
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La Medida de Activación del Paciente - Salud Mental (PAM-MH) es una escala de 13 ítems que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza del paciente para el autocontrol.
Las preguntas se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos.
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Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses
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Cambio en Altarum Consumer Engagement (ACE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses
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Medida de activación del paciente: Altarum Consumer Engagement (ACE) es una escala de 12 ítems que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza del paciente en el uso del sistema de atención médica.
Las preguntas se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos.
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Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses
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SDM-Q9 SOCIO-MH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses Cambio
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El SDM-Q9 PARTNER-MH se adaptó de la escala de toma de decisiones informada de Braddock et al.
La medida se compone de tres secciones diferentes: la primera captura una breve descripción de la cita de atención de salud mental más reciente del encuestado junto con las decisiones que se tomaron durante esa cita; el segundo evalúa hasta qué punto se produjo la toma de decisiones compartida en la cita (puntuando nueve afirmaciones desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (6)); y el tercero analiza las actitudes del encuestado sobre la toma de decisiones compartidas durante la cita.
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Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses Cambio
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Colaborar (SDM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses Cambio
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La medida CollaboRATE es una escala de 3 ítems que evalúa los esfuerzos de los participantes para participar en la toma de decisiones compartida durante su cita de salud mental más reciente.
Las preguntas se califican en una escala tipo Likert de 10 puntos, que van de 0 (no se hizo ningún esfuerzo) a 10 (se hizo todo el esfuerzo).
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Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses Cambio
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Cambio en el Cuestionario de Satisfacción de la Experiencia de Coaching de Pares
Periodo de tiempo: Administrado después de completar el programa de estudios (6 meses para Active PARTNER-MH y 12 meses para Waitlist Control)
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El Cuestionario de Satisfacción de la Experiencia de Coaching de Pares está diseñado para recopilar comentarios sobre la experiencia general de un encuestado con un coach de pares al final de un período de 6 meses.
El cuestionario explora temas como el número de contactos con el par, así como la satisfacción con los contactos entre pares y la relación con el par.
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Administrado después de completar el programa de estudios (6 meses para Active PARTNER-MH y 12 meses para Waitlist Control)
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Cambio en las respuestas al cuestionario de satisfacción con los servicios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses
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El cuestionario de satisfacción con los servicios es una encuesta de 13 ítems que evalúa las percepciones de los encuestados sobre su experiencia con los servicios que se les han brindado durante el estudio.
11 ítems se califican en una escala tipo Likert de 3 puntos, con respuestas que van desde 1 (nada) a 3 (mucho).
Dos elementos adicionales son de respuesta abierta y piden a los encuestados que describan lo que más les gustó y lo que menos les gustó de los servicios recibidos.
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Cambio desde el inicio a 3 meses, a 6 meses, a 9 meses y a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de salud RAND de 12 ítems para veteranos (VR-12) Cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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La Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR-12) es una escala de 12 ítems que evalúa el informe de los veteranos sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
Mide ocho componentes: funcionamiento físico, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas físicos y emocionales, salud mental, energía y vitalidad, dolor corporal y percepción general de la salud.
El VR-12 usa no/sí, y sí, todas las opciones de respuesta de tiempo.
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Eficacia percibida en la escala de interacciones médico-paciente (PEPPI-5) Cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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La Eficacia Percibida en la Escala de Interacciones Médico-Paciente (PEPPI-5) mide la autoeficacia de los pacientes para obtener información médica y atención a su principal problema de salud por parte de un médico.
Consta de 5 ítems, puntuados en una escala Likert que va de 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro).
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Cambio en el Inventario de la Alianza de Trabajo Revisado Brevemente (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) evalúa el grado de colaboración y conexión que los pacientes creen que tienen con sus proveedores.
El WAI-SR es una medida de autoinforme de 12 ítems y se puntúa en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 1 (nunca) a 7 (siempre).
Las preguntas en la escala incluyen "Confío en la capacidad del Dr. X para ayudarme" y "Dr.
X y yo estamos trabajando en objetivos mutuamente acordados".
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) Cambio en la encuesta de médicos y grupos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) Encuesta de médicos y grupos: La encuesta fue desarrollada por la Agencia para la investigación y la calidad de la atención médica y se usa para medir la satisfacción del paciente con los servicios de VA como parte de las medidas de desempeño de las instalaciones de SAIL.
Evalúa 5 categorías principales: 1) acceso a la atención; 2) comunicación paciente-proveedor; 3) coordinación de cuidados; 4) respeto del personal; y 5) las calificaciones de los pacientes sobre su proveedor.
Las respuestas a la encuesta se miden en una escala Likert de 4 puntos.
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Cambio en la escala de soledad de 6 ítems de UCLA (UCLA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) es una escala de 6 ítems administrada por un médico que mide tres dimensiones de la soledad: conexión relacional, conexión social y aislamiento autopercibido.
Las dimensiones se clasifican en una escala que va desde casi nunca hasta a menudo.
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Cambio en la medida de la pandemia de coronavirus (COVID-19) del Pain Management Collaboratory (PMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Esta encuesta pregunta sobre los impactos potenciales que la pandemia de coronavirus puede haber tenido en la capacidad de una persona para obtener atención médica, encontrar apoyo social, sus finanzas, su capacidad para satisfacer las necesidades básicas y su bienestar mental y emocional.
La encuesta también pregunta sobre la experiencia del individuo con el coronavirus.
Se pide a los encuestados que piensen en sus experiencias durante los últimos 3 meses y califiquen el grado en que se han visto afectados.
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es una escala de 9 elementos que evalúa la experiencia y la gravedad de los síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas.
Se pide a los encuestados que califiquen su experiencia de los síntomas, desde no experimentarlos en absoluto hasta experimentarlos casi todos los días.
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Discriminación percibida en el cambio de respuestas de atención médica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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El cuestionario de discriminación percibida en el cuidado de la salud es una escala de 7 ítems que evalúa la percepción de las experiencias del encuestado en función de su origen racial.
Se pide a los encuestados que califiquen sus experiencias en una escala tipo Likert de 5 puntos, con respuestas que van de 0 (nunca) a 4 (siempre).
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Escala de redes sociales de Lubben - 6 (LSNS-6) Cambiar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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La escala de redes sociales de Lubben (LSNS) es una medida de autoinforme del compromiso social que incluye a familiares y amigos.
Hay dos versiones de la escala; la escala de 6 ítems y la escala de 12 ítems.
Para este protocolo, utilizaremos la escala de 6 ítems.
Cada elemento de la encuesta se puntúa en una escala similar a Likert de 6 puntos, de 0 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican menos compromiso social y las puntuaciones más altas indican más compromiso social.
El puntaje general de la medida se encuentra calculando la suma de todos los elementos.
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Cambio en las respuestas de la encuesta de confianza y satisfacción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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La Encuesta de Confianza y Satisfacción es una escala de 5 ítems que evalúa el grado de confianza del encuestado hacia el VA, los servicios de atención de salud mental del VA y el programa de estudio.
Se pide a los encuestados que califiquen qué tan de acuerdo están con cada uno de los 5 ítems (de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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Cambio desde el inicio, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 9 meses y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDX 20-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos de investigación finales subyacentes a todas las publicaciones que informan los resultados de la investigación de VA pueden estar disponibles, previa solicitud de FOIA.
Previa solicitud, se pondrá a disposición de otros investigadores un conjunto de datos limitado con el fin de validar los hallazgos.
El conjunto de datos limitado incluirá datos no identificados relevantes para la solicitud específica.
Los grupos de investigación independientes pueden ver datos relevantes para evaluar la medida en que las fuentes de datos respaldan las conclusiones realizadas por los autores en los estudios publicados, así como observar hallazgos emergentes adicionales y ver detalles complementarios que podrían no estar incluidos en las publicaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Previa solicitud, el Servicio de Investigación considerará las solicitudes de los conjuntos de datos finales subyacentes a las publicaciones que se proporcionarán al público.
Estas solicitudes de acceso serán revisadas por el Comité de Investigación y Desarrollo del Centro Médico de VA Richard L Roudebush y el Jefe de Personal Asociado (ACOS) y se abordarán dentro de un plazo razonable.
Los datos finales pueden tener formatos variables y se convertirán a un formato uniforme, cuando sea posible.
No se compartirá PHI o VASI, si los hubiere, después de la publicación, a menos que lo apruebe el Oficial de privacidad de la instalación para una solicitud de FOIA.
Los conjuntos de datos serán desidentificados y anonimizados y VASI eliminado por FOIA.
Solo el personal de investigación autorizado aprobado por el ACOS de acuerdo con el IP tendrá acceso a los datos.
Los datos se almacenarán de forma segura en una unidad de red de VA Research detrás del cortafuegos de VA.
El proyecto tendrá un espacio seguro asignado para el almacenamiento en la unidad de red para proteger el alojamiento de datos compartimentado para incluir datos sin procesar, datos de trabajo y conjuntos de datos finales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .