A betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javítása a mentális egészségügyi különbségek csökkentése érdekében (PARTNER-MH)
2022. április 20. frissítette: VA Office of Research and Development
A betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javítása a mentális egészségi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében (CDA 16-153)
A tanulmány célja egy olyan program kidolgozása, amely csökkenti a faji és etnikai kisebbségekhez tartozó veteránok mentális egészségügyi különbségeit. A kutatási programot a VA kortárs navigátorai vezetik, akiket kifejezetten a tanulmányi beavatkozás elvégzésére képeztek ki. A program konkrét céljai a mentálhigiénés szolgáltatások navigációjának javítása, a betegek bevonásának fokozása, valamint a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javítása.
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják két vizsgálati csoport egyikébe, amelyek meghatározzák, mikor kapják meg a vizsgálati beavatkozást. Függetlenül a vizsgálati csoporttól, a résztvevőknek lehetőségük lesz a rendszeres mentálhigiénés kezelésükön felüli szolgáltatások igénybevételére (akár közvetlenül a vizsgálatba való beiratkozás után, akár 6 hónapos várakozási idő után).
A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálat során különböző időpontokban töltsenek ki vizsgálati kérdőíveket, hogy felmérjék általános elégedettségüket a tanulmányi programmal és a mentális egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatban. A résztvevők egy interjút is kitöltenek, hogy megvitassák a tanulmányi program során szerzett tapasztalataikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosultsághoz:
- Faji/etnikai kisebbségi csoporthoz tartozó veteránnak kell lennie
- Aktívan mentális egészségügyi ellátásban kell részesülnie a Veteran Health Indiana ambuláns mentális egészségügyi klinikáján (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- El kell kezdenie a mentálhigiénés ellátásban részesülő új betegként az Ambuláns Mentális Egészségügyi osztályon a vizsgálatba való felvételt megelőző 12 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
Nem jogosult, ha:
- Veterán nem tartozik faji/etnikai kisebbségi csoporthoz
- Nem részesül aktívan mentális egészségügyi ellátásban a Veteran Health Indiana ambuláns mentális egészségügyi klinikáján (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- A 12 hónapos időszakon kívül új betegként kezdett mentálhigiénés ellátásban részesülni az Ambuláns Mentálhigiénés osztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív PARTNER-MH
Az Active PARTNER-MH kar teszteli a beavatkozási programot közvetlenül a vizsgálatba való felvétel után.
Az ebbe a csoportba beiratkozott résztvevők továbbra is részesülnek a szokásos mentálhigiénés szolgáltatásokban a társkezelés mellett.
|
A vizsgálati beavatkozás egy, a kutatócsoport által kifejlesztett társ-navigációs programból áll.
A navigációs program a VA mentálhigiénés szolgáltatásaiban való navigálásra, valamint a betegek mentálhigiénés szolgáltatásokban való részvételére és a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációra összpontosít.
A beavatkozás 6 hónapig tart, ezalatt a résztvevő kötelezettséget vállal arra, hogy rendszeresen találkozik kortárs specialistájával (beavatkozóval).
A peer navigációs foglalkozásokat a tanulmányi program konkrét céljai vezérlik, de a résztvevők egyedi igényeihez igazodó módon.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlése
A Waitlist Control kar a vizsgálatba való beiratkozást követő 6 hónapos várakozási időszak után teszteli a beavatkozási programot.
A 6 hónapos várakozási idő alatt az e kar résztvevői továbbra is normál mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapnak.
|
A vizsgálati beavatkozás egy, a kutatócsoport által kifejlesztett társ-navigációs programból áll.
A navigációs program a VA mentálhigiénés szolgáltatásaiban való navigálásra, valamint a betegek mentálhigiénés szolgáltatásokban való részvételére és a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációra összpontosít.
A beavatkozás 6 hónapig tart, ezalatt a résztvevő kötelezettséget vállal arra, hogy rendszeresen találkozik kortárs specialistájával (beavatkozóval).
A peer navigációs foglalkozásokat a tanulmányi program konkrét céljai vezérlik, de a résztvevők egyedi igényeihez igazodó módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegaktiválási intézkedés – Mentális egészség (PAM-MH) változás
Időkeret: Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
A Patient Aktivation Measure – Mental Health (PAM-MH) egy 13 tételből álló skála, amely a páciens tudását, készségeit és önkezelési önbizalmát méri fel.
A kérdéseket egy 4 fokozatú Likert-féle skálán értékeljük.
|
Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
Altarum Consumer Engagement (ACE) változás
Időkeret: Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Patient Activation Measure – Az Altarum Consumer Engagement (ACE) egy 12 tételből álló skála, amely a betegek tudását, készségeit és az egészségügyi ellátórendszer használatába vetett bizalmát méri fel.
A kérdéseket egy 4 fokozatú Likert-féle skálán értékeljük.
|
Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
SDM-Q9 PARTNER-MH
Időkeret: Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra Változás
|
Az SDM-Q9 PARTNER-MH Braddock és munkatársai tájékozott döntéshozatali skálájából készült.
Az intézkedés három különböző részből áll: az első rövid leírást ad a válaszadó legutóbbi mentálhigiénés ápolási időpontjáról, valamint a találkozó során hozott döntésekről; a második azt értékeli, hogy a kinevezés során milyen mértékben történt megosztott döntéshozatal (kilenc állítás értékelése a teljesen nem értek egyet (1) a teljesen egyetértésig (6)); a harmadik pedig a válaszadó attitűdjeit vizsgálja a kinevezés során a részvényes döntéshozatallal kapcsolatban.
|
Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra Változás
|
|
CollaboRATE (SDM)
Időkeret: Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra Változás
|
A CollaboRATE mérőszám egy 3 tételből álló skála, amely a résztvevők azon erőfeszítéseit értékeli, hogy a legutóbbi mentálhigiénés találkozójuk során közös döntéshozatalban vegyenek részt.
A kérdéseket egy 10 pontos Likert-féle skálán értékelik, 0-tól (nem történt erőfeszítés) 10-ig (minden erőfeszítést megtett).
|
Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra Változás
|
|
Peer Coaching tapasztalat elégedettségi kérdőív változás
Időkeret: A tanulmányi program befejezése után adják be (6 hónap az Active PARTNER-MH esetében és 12 hónap a várólista ellenőrzése esetén)
|
A Peer Coaching tapasztalataival kapcsolatos elégedettségi kérdőív célja, hogy visszajelzést gyűjtsön a válaszadónak a kortárs edzővel kapcsolatos általános tapasztalatairól egy 6 hónapos időszak végén.
A kérdőív olyan témákat tár fel, mint a kortárssal való kapcsolatok száma, valamint a kortárs kapcsolataival való elégedettség és a kortárssal való kapcsolat.
|
A tanulmányi program befejezése után adják be (6 hónap az Active PARTNER-MH esetében és 12 hónap a várólista ellenőrzése esetén)
|
|
A szolgáltatásokkal kapcsolatos kérdőívre adott válaszok változása
Időkeret: Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
A Szolgáltatásokkal való elégedettség kérdőív egy 13 elemből álló felmérés, amely felméri a válaszadónak a vizsgálat során nyújtott szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalatait.
11 tételt értékelnek egy 3 pontos Likert típusú skálán, a válaszok 1-től (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) terjednek.
Két további tétel nyílt válasz, és arra kéri a válaszadókat, hogy írják le, mi tetszett a legjobban és mi a legkevésbé az igénybe vett szolgáltatásokban.
|
Változás alaphelyzetről 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veteran's RAND 12 item Health Survey (VR-12) változás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
A Veterans Rand 12 tételes egészségügyi felmérése (VR-12) egy 12 tételes skála, amely a veteránok egészséggel kapcsolatos életminőségről szóló jelentését értékeli.
Nyolc összetevőt mér: fizikai működést, szociális működést, fizikai és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást, mentális egészséget, energiát és vitalitást, testi fájdalmat és általános egészségérzékelést.
A VR-12 nem/igen és igen, minden időreakció opciót használ.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
A beteg-orvos interakciós skála (PEPPI-5) észlelt hatékonyságának változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Az észlelt hatékonyság a beteg-orvos interakciós skála alapján (PEPPI-5) méri a betegek önhatékonyságát az orvosi információk megszerzésében és a fő egészségügyi problémájukra való odafigyelésben.
5 tételből áll, amelyeket egy Likert-skálán kell értékelni, 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (nagyon magabiztos).
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) változás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
A Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) felméri, hogy a betegek milyen mértékben vélik az együttműködést és a kapcsolatot a szolgáltatóikkal.
A WAI-SR egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, és egy 7 pontos Likert-féle skálán értékelik, amely 1-től (soha) 7-ig (mindig) terjed.
A skálán a következő kérdések szerepelnek: „Biztos vagyok abban, hogy Dr. X képes segíteni nekem” és „Dr.
X és én kölcsönösen egyeztetett célokon dolgozunk."
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) klinikai és csoportos felmérés változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) klinikus és csoportos felmérés: A felmérést az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség dolgozta ki, és a SAIL létesítmény teljesítménymérőinek részeként a betegek VA-szolgáltatásokkal való elégedettségének mérésére szolgál.
5 fő kategóriát értékel: 1) az ellátáshoz való hozzáférés; 2) beteg-ellátó kommunikáció; 3) gondozási koordináció; 4) tisztelet a személyzet részéről; és 5) a betegek értékelése a szolgáltatóról.
A felmérésre adott válaszokat egy 4-fokú Likert-skálán mérik.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
UCLA 6 tétel magányosság skála (UCLA) változás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Az UCLA 6 item Loneliness Scale (UCLA) egy 6 tételből álló, klinikusok által felállított skála, amely a magány három dimenzióját méri: a kapcsolati kapcsolódást, a szociális kapcsolódást és az önmagunkról észlelt elszigeteltséget.
A méretek egy skálán vannak besorolva, amely a ritkán előfordulótól a gyakoriig terjed.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
A Fájdalomkezelési Együttműködő (PMC) Coronavirus Pandémia (COVID-19) intézkedéseinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Ez a felmérés azokra a lehetséges hatásokra kérdez rá, amelyeket a koronavírus-járvány gyakorolhatott az egyén egészségügyi ellátáshoz, szociális támogatáshoz jutási képességére, pénzügyeire, alapvető szükségleteinek kielégítésére, valamint mentális és érzelmi jólétére.
A felmérés az egyénnek a koronavírussal kapcsolatos tapasztalataira is rákérdez.
A válaszadókat megkérjük, hogy gondoljanak az elmúlt 3 hónap tapasztalataira, és értékeljék, milyen mértékben érte őket hatás.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) változás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy 9 tételből álló skála, amely felméri a depresszió tüneteinek tapasztalatát és súlyosságát az elmúlt 2 hétben.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a tünetekkel kapcsolatos tapasztalataikat attól kezdve, hogy egyáltalán nem tapasztalták őket, vagy szinte minden nap tapasztalják őket.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
Az észlelt diszkrimináció az egészségügyi válaszok változásában
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Az észlelt diszkrimináció az egészségügyben kérdőív egy 7 tételes skála, amely felméri, hogy a válaszadó hogyan érzékeli a tapasztalatokat faji háttere alapján.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék tapasztalataikat egy 5 pontos Likert típusú skálán, ahol a válaszok 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjednek.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
Lubben Social Network Scale- 6 (LSNS-6) Változás
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
A Lubben Social Network Scale (LSNS) egy önbeszámoló mérőszáma a társadalmi elkötelezettségnek, beleértve a családot és a barátokat.
A skálának két változata van; a 6 tételes skála és a 12 tételes skála.
Ehhez a protokollhoz a 6 tételes skálát fogjuk használni.
Minden felmérési elemet egy 6 pontos likert-szerű skálán értékelnek, 0-tól 5-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb társadalmi elköteleződést, a magasabb pontszám pedig nagyobb társadalmi elkötelezettséget jelent.
A mérőszám összpontszámát az összes tétel összegének kiszámításával kapjuk meg.
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
|
A bizalom- és elégedettségi felmérésre adott válaszok megváltoznak
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
A bizalom és elégedettség felmérése egy 5 tételes skála, amely felméri a válaszadónak a VA, a VA mentálhigiénés szolgáltatásai és a tanulmányi program iránti bizalmát.
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire értenek egyet az 5 elem mindegyikével (1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
|
Változás az alapvonalról 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra és 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 20-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A VA-kutatás eredményeit bemutató publikációk alapjául szolgáló végleges kutatási adatkészletek a FOIA kérésére elérhetővé tehetők.
Kérésre korlátozott adatállományt bocsátunk más kutatók rendelkezésére az eredmények validálása céljából.
A korlátozott adatkészlet az adott kérelemhez kapcsolódó, azonosítatlan adatokat tartalmaz.
A független kutatócsoportok megtekinthetik a releváns adatokat annak értékelésére, hogy az adatforrások mennyire támasztják alá a szerzők által a publikált tanulmányokban levont következtetéseket, valamint megfigyelhetik a további felmerülő megállapításokat, és megtekinthetnek olyan kiegészítő részleteket, amelyek esetleg nem szerepelnek a publikációkban.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzététel után 6 hónappal válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérésre a Kutatási Szolgálat megvizsgálja a publikációk alapjául szolgáló végleges adatállományok nyilvánosságra hozatalára irányuló kérelmeket.
Ezeket a hozzáférési kérelmeket a Richard L Roudebush VA Medical Center K+F bizottsága és a vezérkari helyettes (ACOS) felülvizsgálja, és ésszerű időn belül megválaszolja.
A végső adatok változó formátumúak lehetnek, és a rendszer egységes formátumba konvertálja őket, ha ez megengedett.
A közzététel után nem osztanak meg PHI-t vagy VASI-t, ha van ilyen, kivéve, ha a létesítmény adatvédelmi felelőse jóváhagyja a FOIA kérelmét.
Az adatkészletek azonosítása és névtelenítése, valamint a VASI eltávolítása a FOIA alapján történik.
Csak az ACOS által a PI-vel egyetértésben engedélyezett kutatószemélyzet férhet hozzá az adatokhoz.
Az adatokat biztonságosan a VA Research hálózati meghajtón tárolják a VA tűzfala mögött.
A projekthez lesz hozzárendelve egy biztonságos tárolási hely a hálózati meghajtón, hogy megvédje az adatok rekeszbe osztott házát, beleértve a nyers adatokat, a munkaadatokat és a végső adatkészleteket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .