改善患者与提供者之间的沟通以减少心理健康差异 (PARTNER-MH)
2022年4月20日 更新者：VA Office of Research and Development
改善患者与提供者之间的沟通以减少心理健康差异 (CDA 16-153)
本研究的目的是制定一项计划，以减少种族和少数族裔退伍军人的心理健康差异。 该研究计划由 VA 同伴导航员领导，他们经过专门培训以提供研究干预。 该计划的具体目标是加强心理健康服务的导航，增加患者参与度，并改善患者与提供者的沟通。
研究参与者将被随机分配到两个研究组之一，这将决定他们何时接受研究干预。 无论属于哪个研究组，参与者将有机会在常规心理健康治疗之外接受服务（在加入研究后立即或在 6 个月的等待期后）。
参与者将被要求在整个研究的不同时间点完成研究问卷，以评估他们对研究计划和他们接受的心理健康服务的总体满意度。 参与者还将完成一次访谈，讨论他们在学习计划中的经历。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合条件：
- 必须是属于少数民族的退伍军人
- 必须在 Veteran Health Indiana（Richard L. Roudebush VA 医疗中心）的门诊心理健康诊所积极接受心理健康护理
- 必须在参加研究前 12 个月内开始接受心理健康护理作为门诊心理健康的新患者
排除标准：
在以下情况下不符合资格：
- 退伍军人不属于种族/族裔少数群体
- 未在印第安纳州退伍军人健康中心（Richard L. Roudebush VA 医疗中心）的门诊心理健康诊所积极接受心理健康护理
- 在 12 个月的窗口期之外开始作为门诊心理健康的新患者接受心理健康护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活跃伙伴-MH
Active PARTNER-MH 组将在参与研究后立即开始测试干预计划。
除了同伴管理的干预外，加入该组的参与者将继续接受正常的心理健康服务。
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研究干预包括由研究团队开发的同伴导航程序。
导航计划的重点是导航 VA 心理健康服务，以及患者参与心理健康服务和患者与提供者的沟通。
干预将持续 6 个月，在此期间参与者将承诺定期与他们的同行专家（干预专家）会面。
同行导航会议将以学习计划的具体目标为指导，但以适合参与者特定需求的方式进行。
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其他：候补名单控制
候补名单控制组将在参加研究后 6 个月的等待期后测试干预计划。
在 6 个月的等待期内，该组的参与者将继续接受正常的心理健康服务。
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研究干预包括由研究团队开发的同伴导航程序。
导航计划的重点是导航 VA 心理健康服务，以及患者参与心理健康服务和患者与提供者的沟通。
干预将持续 6 个月，在此期间参与者将承诺定期与他们的同行专家（干预专家）会面。
同行导航会议将以学习计划的具体目标为指导，但以适合参与者特定需求的方式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者激活措施 - 心理健康 (PAM-MH) 变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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患者激活测量 - 心理健康 (PAM-MH) 是一个 13 项量表，用于评估患者的知识、技能和自我管理的信心。
这些问题采用 4 点李克特式量表进行评分。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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Altarum 消费者参与 (ACE) 变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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患者激活测量 - Altarum 消费者参与 (ACE) 是一个 12 项量表，用于评估患者的知识、技能和使用医疗保健系统的信心。
这些问题采用 4 点李克特式量表进行评分。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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SDM-Q9 合作伙伴-MH
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化 Change
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SDM-Q9 PARTNER-MH 改编自 Braddock 等人的知情决策量表。
该措施由三个不同的部分组成：第一部分简要描述受访者最近的心理健康护理预约以及在该预约期间做出的决定；第二个评估在任命中发生共同决策的程度（从完全不同意（1）到完全同意（6）对九个陈述进行评级）；第三看受访者在任命期间对股份决策的态度。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化 Change
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协作 (SDM)
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化 Change
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CollaborATE 措施是一个 3 项量表，用于评估参与者在最近的心理健康预约期间参与共同决策的努力。
这些问题采用 10 分李克特式量表评分，范围从 0（未付出任何努力）到 10（已付出一切努力）。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化 Change
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同伴辅导经验满意度问卷变化
大体时间：完成学习计划后进行管理（Active PARTNER-MH 为 6 个月，Waitlist Control 为 12 个月）
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同伴教练体验满意度调查问卷旨在收集受访者在 6 个月期末对同伴教练的整体体验的反馈。
问卷调查的主题包括与同伴接触的次数以及对同伴接触和与同伴关系的满意度。
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完成学习计划后进行管理（Active PARTNER-MH 为 6 个月，Waitlist Control 为 12 个月）
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服务满意度调查问卷答复变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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服务满意度问卷是一项包含 13 个项目的调查，用于评估受访者对他们在研究期间提供给他们的服务的体验的看法。
11 个项目采用 3 点李克特式量表进行评分，答案范围从 1（完全不）到 3（非常）。
另外两个项目是开放式答案，要求受访者描述他们最喜欢和最不喜欢所接受服务的哪些方面。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退伍军人 RAND 12 项健康调查 (VR-12) 变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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退伍军人兰德 12 项健康调查 (VR-12) 是一个 12 项量表，用于评估退伍军人报告的与健康相关的生活质量。
它衡量八个组成部分：身体机能、社会机能、身体和情绪问题导致的角色限制、心理健康、精力和活力、身体疼痛以及对健康的一般看法。
VR-12 使用否/是，以及是的所有时间响应选项。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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医患互动量表 (PEPPI-5) 变化中的感知疗效
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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医患互动量表 (PEPPI-5) 中的感知功效衡量患者在从医生那里获取医疗信息和关注其主要健康问题时的自我效能。
它由 5 个项目组成，按照 Likert 量表评分，从 1（完全没有信心）到 5（非常有信心）。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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工作联盟清单短修订 (WAI-SR) 变更
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) 评估患者认为他们与提供者之间的协作和联系程度。
WAI-SR 是一项包含 12 项的自我报告措施，采用从 1（从不）到 7（总是）的 7 分李克特量表评分。
量表上的问题包括“我对 X 博士帮助我的能力充满信心”和“X 博士”。
X 和我正在为共同商定的目标而努力。”
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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医疗保健提供者和系统的消费者评估 (CAHPS) 临床医生和团体调查变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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医疗保健提供者和系统 (CAHPS) 临床医生和团体调查的消费者评估：该调查由医疗保健研究和质量局开发，用于衡量患者对 VA 服务的满意度，作为 SAIL 设施绩效衡量的一部分。
它评估了 5 个核心类别：1) 获得护理； 2) 医患沟通； 3) 护理协调； 4）来自员工的尊重； 5) 患者对其提供者的评价。
对调查的回应采用 4 点李克特量表进行衡量。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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加州大学洛杉矶分校 6 项孤独感量表 (UCLA) 变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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加州大学洛杉矶分校 6 项孤独量表 (UCLA) 是由临床医生管理的 6 项量表，用于测量孤独感的三个维度：关系联系、社会联系和自我感知孤立。
这些维度的评级范围从几乎没有到经常。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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疼痛管理合作实验室 (PMC) 冠状病毒大流行 (COVID-19) 措施变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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这项调查询问了冠状病毒大流行可能对个人获得医疗保健、寻求社会支持的能力、他们的财务状况、满足基本需求的能力以及他们的心理和情感健康的潜在影响。
该调查还询问了个人对冠状病毒的体验。
受访者被要求思考他们过去 3 个月的经历，并对他们受到影响的程度进行评分。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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患者健康问卷 (PHQ-9) 变更
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是一个包含 9 个项目的量表，用于评估过去 2 周内抑郁症状的经历和严重程度。
受访者被要求对他们的症状体验进行评分，从根本没有体验到几乎每天都有体验。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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医疗响应变化中的感知歧视
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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医疗保健问卷中的感知歧视是一个 7 项量表，它根据受访者的种族背景评估受访者对经历的看法。
要求受访者以 5 分李克特量表对他们的经历进行评分，答案范围从 0（从不）到 4（总是）。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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Lubben 社交网络量表 - 6 (LSNS-6) 变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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Lubben 社交网络量表 (LSNS) 是一种自我报告的社会参与度衡量标准，包括家人和朋友。
量表有两个版本； 6 项量表和 12 项量表。
对于此协议，我们将使用 6 项量表。
每个调查项目都采用类似李克特的 6 分制评分，从 0 到 5，分数越低表示社会参与度越低，分数越高表示社会参与度越高。
通过计算所有项目的总和来找到度量的总分。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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信任度和满意度调查回复变化
大体时间：从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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信任和满意度调查是一个包含 5 个项目的量表，用于评估受访者对 VA、VA 心理健康护理服务和学习计划的信任程度。
受访者被要求对他们对这 5 个项目中的每一个的同意程度进行评分（从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
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从基线到 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johanne Eliacin, PhD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月17日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (实际的)
2022年4月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 FOIA 的要求，可以提供所有报告 VA 研究结果的出版物的最终研究数据集。
根据要求，将向其他研究人员提供有限的数据集，以验证研究结果。
有限的数据集将包括与特定请求相关的去标识化数据。
独立研究小组可以查看相关数据，以评估数据源支持作者在已发表研究中得出的结论的程度，以及观察其他新发现和查看可能未包含在出版物中的补充细节。
IPD 共享时间框架
数据将在发布 6 个月后可用。
IPD 共享访问标准
根据要求，研究服务处将考虑向公众提供作为出版物基础的最终数据集的请求。
这些访问请求将由 Richard L Roudebush VA 医疗中心研发委员会和副参谋长 (ACOS) 审查，并在合理的时间范围内处理。
最终数据可能具有可变格式，并且在允许的情况下将被转换为统一格式。
发布后不会共享 PHI 或 VASI（如果有），除非设施隐私官批准 FOIA 请求。
数据集将被去识别化和匿名化，并根据 FOIA 删除 VASI。
只有经 ACOS 批准并同意 PI 的授权研究人员才能访问数据。
数据将安全地存储在 VA 防火墙后面的 VA Research 网络驱动器上。
该项目将在网络驱动器上分配一个安全存储空间，以保护分隔的数据存储空间，包括原始数据、工作数据和最终数据集。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
精神健康的临床试验
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
合伙人-MH的临床试验
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the Aging完全的
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