Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kommunikasjon mellom pasient og leverandør for å redusere psykiske helseforskjeller (PARTNER-MH)

20. april 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forbedring av pasient-leverandørkommunikasjon for å redusere psykiske helseforskjeller (CDA 16-153)

Hensikten med denne studien er å utvikle et program for å redusere psykiske helseforskjeller for rase- og etniske minoritetsveteraner. Forskningsprogrammet ledes av VA peer-navigatører som er trent spesifikt for å levere studieintervensjonen. De spesifikke målene med programmet er å forbedre navigeringen av psykiske helsetjenester, øke pasientengasjementet og forbedre pasient-leverandørkommunikasjonen.

Studiedeltakere vil bli randomisert inn i en av to studiegrupper, som vil avgjøre når de mottar studieintervensjonen. Uavhengig av studiegruppe vil deltakerne ha mulighet til å motta tjenester i tillegg til sin vanlige psykiske helsebehandling (enten umiddelbart etter innmelding til studiet eller etter 6 måneders ventetid).

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på ulike tidspunkt gjennom hele studien for å vurdere deres generelle tilfredshet med studieprogrammet og de psykiske helsetjenestene de mottar. Deltakerne vil også gjennomføre et intervju for å diskutere sin erfaring i studieprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert:

  • Må være en veteran som tilhører en rase/etnisk minoritetsgruppe
  • Må aktivt motta psykisk helsehjelp i poliklinisk mental helseklinikk ved Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Må ha begynt å motta psykisk helsevern som ny pasient i poliklinisk psykisk helsevern innen 12 måneder før innmelding til studien

Ekskluderingskriterier:

Ikke kvalifisert hvis:

  • Er en veteran som ikke tilhører en rase/etnisk minoritetsgruppe
  • Mottar ikke aktivt psykisk helsehjelp i poliklinikken for mental helse ved Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Begynte å motta psykisk helsehjelp som ny pasient i Poliklinisk psykisk helse utenom 12-månedersvinduet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv PARTNER-MH
Active PARTNER-MH-armen vil teste intervensjonsprogrammet som starter umiddelbart etter påmelding til studien. Deltakere som er registrert i denne armen, vil fortsette å motta vanlige psykiske helsetjenester i tillegg til den jevnaldrende intervensjonen.
Atferdsmessig: PARTNER-MH
Studieintervensjonen består av et peer-navigasjonsprogram utviklet av studieteamet. Navigasjonsprogrammet fokuserer på navigering av VA psykiske helsetjenester, samt pasientengasjement i psykiske helsetjenester og pasient-leverandørkommunikasjon. Intervensjonen vil vare i 6 måneder, hvor deltakeren vil forplikte seg til å møte jevnlig med sin jevnaldrende spesialist (intervensjonist). Kollega-navigasjonsøktene vil bli styrt av de spesifikke målene for studiet, men på en måte som er skreddersydd for deltakernes spesifikke behov.
Annen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollarmen vil teste intervensjonsprogrammet etter en venteperiode på 6 måneder etter påmelding til studien. I løpet av 6 måneders ventetid vil deltakere i denne armen fortsatt motta vanlige psykiske helsetjenester.
Atferdsmessig: PARTNER-MH
Studieintervensjonen består av et peer-navigasjonsprogram utviklet av studieteamet. Navigasjonsprogrammet fokuserer på navigering av VA psykiske helsetjenester, samt pasientengasjement i psykiske helsetjenester og pasient-leverandørkommunikasjon. Intervensjonen vil vare i 6 måneder, hvor deltakeren vil forplikte seg til å møte jevnlig med sin jevnaldrende spesialist (intervensjonist). Kollega-navigasjonsøktene vil bli styrt av de spesifikke målene for studiet, men på en måte som er skreddersydd for deltakernes spesifikke behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringsmål - Mental Health (PAM-MH) Endring
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Pasientaktiveringstiltak -Psykisk helse (PAM-MH) er en 13-skala som vurderer pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse. Spørsmålene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Endre fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Altarum Consumer Engagement (ACE) Endring
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Pasientaktiveringsmål – Altarum Consumer Engagement (ACE) er en 12-skala som vurderer pasientkunnskap, ferdigheter og tillit til bruk av helsevesenet. Spørsmålene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Endre fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
SDM-Q9 PARTNER-MH
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Endring
SDM-Q9 PARTNER-MH ble tilpasset fra Braddock et al.s informerte beslutningsskala. Tiltaket består av tre forskjellige seksjoner: den første fanger en kort beskrivelse av respondentens siste avtale i psykisk helsevern sammen med beslutningene som ble tatt under denne avtalen; den andre vurderer i hvilken grad delt beslutningstaking fant sted i utnevnelsen (ranger ni påstander fra helt uenig (1) til helt enig (6)); og den tredje ser på respondentens holdninger til aksjebeslutninger under ansettelsen.
Endring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Endring
Samarbeid (SDM)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Endring
CollaboRATE-tiltaket er en 3-elements skala som vurderer deltakernes innsats for å delta i delt beslutningstaking under deres siste avtale om psykisk helse. Spørsmålene er vurdert på en 10-punkts Likert-skala, fra 0 (ingen innsats ble gjort) til 10 (hver innsats ble gjort).
Endring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Endring
Peer Coaching Experience Satisfaction Questionnaire Endring
Tidsramme: Administreres etter fullført studieprogram (6 måneder for Active PARTNER-MH og 12 måneder for ventelistekontroll)
Spørreskjema for tilfredshet med erfaringscoaching er laget for å samle tilbakemeldinger på en respondents generelle erfaring med en kollegacoach på slutten av en 6-måneders periode. Spørreskjemaet utforsker temaer som antall kontakter med jevnaldrende samt tilfredshet med jevnaldrende kontakter og forholdet til jevnaldrende.
Administreres etter fullført studieprogram (6 måneder for Active PARTNER-MH og 12 måneder for ventelistekontroll)
Tilfredshet med tjenestene Spørreskjemasvar endres
Tidsramme: Endre fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Spørreskjemaet Satisfaction with Services er en 13-elements undersøkelse som vurderer en respondents oppfatning av deres erfaring med tjenestene som har blitt gitt dem i løpet av studien. 11 elementer er vurdert på en 3-punkts Likert-skala, med svar fra 1 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig). To tilleggsposter er åpne svar og ber respondentene beskrive hva de likte best og minst med tjenestene mottatt.
Endre fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veteranens RAND 12-element Health Survey (VR-12) Endring
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12) er en 12-elements skala som vurderer Veteranenes rapport om helserelatert livskvalitet. Den måler åtte komponenter: fysisk funksjon, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, mental helse, energi og vitalitet, kroppslig smerte og generell helseoppfatning. VR-12 bruker nei/ja, og ja, hele tiden svaralternativer.
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Endring av oppfattet effekt i pasient-lege-interaksjonsskala (PEPPI-5)
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Scale (PEPPI-5) måler pasienters egeneffektivitet når det gjelder å få medisinsk informasjon og oppmerksomhet til deres viktigste helseproblem fra en lege. Den består av 5 elementer, scoret på en Likert-skala fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (veldig sikker).
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) Change
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) vurderer graden av samarbeid og tilknytning pasienter mener de har med sine leverandører. WAI-SR er et 12-elements selvrapporteringsmål og skåres på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri) til 7 (alltid). Spørsmål på skalaen inkluderer "Jeg er trygg på Dr. Xs evne til å hjelpe meg," og "Dr. X og jeg jobber med gjensidig avtalte mål."
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Forbrukervurdering av helsepersonell og systemer (CAHPS) Endring av kliniker og gruppeundersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems (CAHPS) Clinician and Group Survey: Undersøkelsen ble utviklet av Agency for Health Care Research and Quality og brukes til å måle pasienttilfredshet med VA-tjenester som en del av SAIL-anleggets ytelsesmål. Den vurderer 5 kjernekategorier: 1) tilgang til omsorg; 2) pasient-leverandør kommunikasjon; 3) omsorgskoordinering; 4) respekt fra personalet; og 5) pasientens vurdering av leverandøren. Svar på undersøkelsen måles på en 4-punkts Likert-skala.
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
UCLA 6 Element Loneliness Scale (UCLA) Endring
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) er en 6-elements kliniker-administrert skala som måler tre dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon. Dimensjonene er vurdert på en skala som strekker seg fra nesten aldri til ofte.
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Pain Management Collaboratory (PMC) Koronaviruspandemi (COVID-19) Tiltaksendring
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Denne undersøkelsen spør om potensielle innvirkninger som koronaviruspandemien kan ha hatt på en persons evne til å få helsehjelp, finne sosial støtte, økonomi, evne til å møte grunnleggende behov og mentalt og følelsesmessig velvære. Undersøkelsen spør også om den enkeltes erfaring med koronaviruset. Respondentene blir bedt om å tenke på sine erfaringer de siste 3 månedene og vurdere i hvilken grad de har blitt påvirket.
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) Endring
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) er en 9-elements skala som vurderer opplevelsen og alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer de siste 2 ukene. Respondentene blir bedt om å vurdere sin opplevelse av symptomer fra å ikke oppleve dem i det hele tatt til å oppleve dem nesten hver dag.
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Opplevd diskriminering i helsevesenets reaksjoner endres
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Spørreskjemaet Perceived Discrimination in Healthcare er en 7-punkts skala som vurderer en respondents oppfatning av opplevelser basert på deres rasebakgrunn. Respondentene blir bedt om å rangere sine erfaringer på en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Lubben Social Network Scale- 6 (LSNS-6) Change
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Lubben Social Network Scale (LSNS) er et selvrapporteringsmål for sosialt engasjement inkludert familie og venner. Det finnes to versjoner av skalaen; skalaen med 6 punkter og 12-skalaen. For denne protokollen vil vi bruke 6-elementskalaen. Hvert undersøkelseselement scores på en 6-punkts likert-lignende skala, fra 0 til 5, med lavere poengsum som indikerer mindre sosialt engasjement og høyere poengsum indikerer mer sosialt engasjement. Samlet poengsum for tiltaket er funnet ved å beregne summen av alle elementer.
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Svarene på tillits- og tilfredshetsundersøkelsen endres
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Trust and Satisfaction Survey er en 5-punkts skala som vurderer en respondents grad av tillit til VA, VA psykisk helsevern og studieprogrammet. Respondentene blir bedt om å vurdere hvor enig de er i hvert av de 5 punktene (fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Endring fra baseline, til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CDX 20-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Endelige forskningsdatasett som ligger til grunn for alle publikasjoner som rapporterer resultater fra VA-forskning kan gjøres tilgjengelig på FOIA-forespørsel. På forespørsel vil et begrenset datasett bli gjort tilgjengelig for andre forskere med det formål å validere funn. Det begrensede datasettet vil inkludere avidentifiserte data som er relevante for den spesifikke forespørselen. Uavhengige forskningsgrupper kan se relevante data for å evaluere i hvilken grad datakilder støtter konklusjoner gjort av forfattere i publiserte studier, samt observere flere nye funn og se tilleggsdetaljer som kanskje ikke er inkludert i publikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel vil Forskningstjenesten vurdere forespørsler om at de endelige datasettene som ligger til grunn for publikasjonene skal gis til offentligheten. Disse forespørslene om tilgang vil bli gjennomgått av Richard L Roudebush VA Medical Center R&D Committee og Associate Chief of Staff (ACOS) og behandlet innen en rimelig tidsramme. Endelige data kan ha variable formater og vil bli konvertert til et enhetlig format, når det er tillatt. Ingen PHI eller VASI, hvis noen, vil bli delt etter publisering, med mindre godkjent av anleggets personvernansvarlige for en FOIA-forespørsel. Datasett vil bli avidentifisert og anonymisert og VASI fjernet i henhold til FOIA. Kun autorisert forskningspersonell som er godkjent av ACOS i avtale med PI, vil ha tilgang til dataene. Data vil bli sikkert lagret på en VA Research-nettverksstasjon bak VA-brannmuren. Prosjektet vil ha en tildelt sikker plass for lagring på nettverksstasjonen for å beskytte oppdelte lagring av data for å inkludere rådata, arbeidsdata og endelige datasett.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på PARTNER-MH

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere