Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem za účelem snížení rozdílů v duševním zdraví (PARTNER-MH)

20. dubna 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem za účelem snížení rozdílů v oblasti duševního zdraví (CDA 16-153)

Účelem této studie je vyvinout program na snížení rozdílů v duševním zdraví u veteránů z rasových a etnických menšin. Výzkumný program vedou VA peer navigátoři, kteří jsou speciálně vyškoleni k provádění studijní intervence. Konkrétními cíli programu je zlepšit navigaci ve službách duševního zdraví, zvýšit zapojení pacientů a zlepšit komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem.

Účastníci studie budou randomizováni do jedné ze dvou studijních skupin, které určí, kdy dostanou studijní intervenci. Bez ohledu na studijní skupinu budou mít účastníci možnost získat služby navíc k pravidelné léčbě duševního zdraví (buď ihned po zařazení do studie nebo po 6měsíční čekací době).

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili studijní dotazníky v různých časových bodech v průběhu studie, aby se posoudila jejich celková spokojenost se studijním programem a službami v oblasti duševního zdraví, které dostávají. Účastníci také absolvují pohovor, kde proberou své zkušenosti se studijním programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost:

  • Musí to být veterán patřící k rasové/etnické menšinové skupině
  • Musí aktivně dostávat péči o duševní zdraví na ambulantní klinice duševního zdraví ve Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Musí začít dostávat péči o duševní zdraví jako nový pacient v ambulantní péči o duševní zdraví během 12 měsíců před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

Není způsobilé, pokud:

  • Je veterán, který nepatří k rasové/etnické menšinové skupině
  • Aktivně nedostávám péči o duševní zdraví na ambulantní klinice duševního zdraví ve Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Začal dostávat péči o duševní zdraví jako nový pacient v Ambulanci pro duševní zdraví mimo 12měsíční okno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní PARTNER-MH
Rameno Active PARTNER-MH otestuje intervenční program počínaje ihned po zařazení do studie. Účastníci zapsaní do této větve budou kromě intervence prováděné peer-administrovanými i nadále dostávat běžné služby duševního zdraví.
Behaviorální: PARTNER-MH
Studijní intervence sestává z peer navigačního programu vyvinutého studijním týmem. Navigační program se zaměřuje na navigaci VA služeb duševního zdraví, stejně jako zapojení pacientů do služeb duševního zdraví a komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem. Intervence bude trvat 6 měsíců, během kterých se účastník zaváže pravidelně se scházet se svým peer specialistou (intervenantem). Peer navigace se budou řídit konkrétními cíli studijního programu, ale způsobem, který je přizpůsoben konkrétním potřebám účastníků.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Oddělení Waitlist Control otestuje intervenční program po čekací době 6 měsíců po zařazení do studie. Během 6měsíční čekací doby budou účastníci v této části nadále dostávat běžné služby duševního zdraví.
Behaviorální: PARTNER-MH
Studijní intervence sestává z peer navigačního programu vyvinutého studijním týmem. Navigační program se zaměřuje na navigaci VA služeb duševního zdraví, stejně jako zapojení pacientů do služeb duševního zdraví a komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem. Intervence bude trvat 6 měsíců, během kterých se účastník zaváže pravidelně se scházet se svým peer specialistou (intervenantem). Peer navigace se budou řídit konkrétními cíli studijního programu, ale způsobem, který je přizpůsoben konkrétním potřebám účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivace pacienta – změna duševního zdraví (PAM-MH).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Patient Activation Measure – Mental Health (PAM-MH) je 13-položková škála hodnotící znalosti, dovednosti a sebevědomí pacienta pro sebeřízení. Otázky jsou hodnoceny na 4bodové škále Likertova typu.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Altarum Consumer Engagement (ACE) Změna
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Patient Activation Measure – Altarum Consumer Engagement (ACE) je 12-položková škála hodnotící znalosti, dovednosti a důvěru pacienta v používání systému zdravotní péče. Otázky jsou hodnoceny na 4bodové škále Likertova typu.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
SDM-Q9 PARTNER-MH
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců Změna
SDM-Q9 PARTNER-MH byl převzat ze stupnice informovaného rozhodování Braddocka et al. Opatření se skládá ze tří různých částí: první zachycuje stručný popis poslední návštěvy respondenta v péči o duševní zdraví spolu s rozhodnutími, která byla učiněna během této schůzky; druhý hodnotí, do jaké míry došlo při jmenování ke sdílenému rozhodování (hodnocení devíti výroků od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (6)); a třetí se zaměřuje na postoje respondenta k rozhodování o podílech během jmenování.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců Změna
CollaboRATE (SDM)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců Změna
Míra CollaboRATE je 3-položková škála hodnotící úsilí účastníků zapojit se do sdíleného rozhodování během jejich poslední schůzky v oblasti duševního zdraví. Otázky jsou hodnoceny na 10bodové škále Likertova typu v rozsahu od 0 (nevyvinuli žádné úsilí) do 10 (vyvinuli veškeré úsilí).
Změna ze základního stavu na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců Změna
Změna dotazníku spokojenosti s vrstevnickým koučováním
Časové okno: Administrováno po ukončení studijního programu (6 měsíců pro Active PARTNER-MH a 12 měsíců pro Waitlist Control)
Dotazník spokojenosti s peer koučováním je navržen tak, aby sbíral zpětnou vazbu o celkové zkušenosti respondenta s peer koučem na konci 6měsíčního období. Dotazník zkoumá témata, jako je počet kontaktů s vrstevníky a také spokojenost s vrstevníky a vztah s vrstevníky.
Administrováno po ukončení studijního programu (6 měsíců pro Active PARTNER-MH a 12 měsíců pro Waitlist Control)
Spokojenost se službami Změna odpovědí na dotazník
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Dotazník spokojenosti se službami je 13položkový průzkum, který hodnotí, jak respondent vnímá své zkušenosti se službami, které mu byly v průběhu studie poskytovány. 11 položek je hodnoceno na 3bodové stupnici Likertova typu, přičemž odpovědi se pohybují od 1 (vůbec ne) do 3 (velmi). Dvě další položky jsou otevřené odpovědi a žádají respondenty, aby popsali, co se jim na poskytovaných službách líbilo nejvíce a co nejméně.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veteran's RAND 12-položkový Health Survey (VR-12) Změna
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
12položkový Health Survey (VR-12) Veterans Rand je 12položková škála, která hodnotí zprávu veteránů o kvalitě života související se zdravím. Měří osm složek: fyzické fungování, sociální fungování, omezení rolí v důsledku fyzických a emocionálních problémů, duševní zdraví, energii a vitalitu, tělesnou bolest a celkové vnímání zdraví. VR-12 používá ne/ano a ano, všechny možnosti časové odezvy.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Změna vnímané účinnosti ve škále interakcí mezi pacientem a lékařem (PEPPI-5)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Škála vnímané účinnosti v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI-5) měří sebeúčinnost pacientů při získávání lékařských informací a pozornosti k hlavnímu zdravotnímu problému od lékaře. Skládá se z 5 položek, hodnocených na Likertově stupnici od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Krátce revidovaná změna inventáře Working Alliance (WAI-SR).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) posuzuje míru spolupráce a spojení, jak si pacienti myslí, že mají se svými poskytovateli. WAI-SR je 12-položkový self-report měření a je hodnocen na 7bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 7 (vždy). Otázky na škále zahrnují: „Jsem si jistý, že mi Dr. X může pomoci“ a „Dr. X a já pracujeme na vzájemně dohodnutých cílech.“
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Změna spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) klinického a skupinového průzkumu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) klinický a skupinový průzkum: Průzkum byl vyvinut Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče a používá se k měření spokojenosti pacientů se službami VA jako součást měření výkonnosti zařízení SAIL. Posuzuje 5 základních kategorií: 1) přístup k péči; 2) komunikace mezi pacientem a poskytovatelem; 3) koordinace péče; 4) respekt ze strany zaměstnanců; a 5) hodnocení pacientů jejich poskytovatele. Odpovědi na průzkum se měří na 4bodové Likertově škále.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) Změna
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) je 6-položková škála spravovaná lékařem, která měří tři dimenze osamělosti: vztahovou propojenost, sociální propojenost a sebepociťovanou izolaci. Rozměry jsou hodnoceny na škále od zřídkakdy po často.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Změna opatření spolupráce společnosti Pain Management Collaboratory (PMC) ohledně pandemie koronaviru (COVID-19)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Tento průzkum se ptá na potenciální dopady, které mohla mít pandemie koronaviru na schopnost jednotlivce získat zdravotní péči, najít sociální podporu, jeho finance, schopnost uspokojit základní potřeby a jeho duševní a emocionální pohodu. Průzkum se také ptá na zkušenosti jednotlivce s koronavirem. Respondenti jsou požádáni, aby se zamysleli nad svými zkušenostmi za poslední 3 měsíce a zhodnotili míru, do jaké byli ovlivněni.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Změna dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je 9-položková škála hodnotící zkušenost a závažnost příznaků deprese za poslední 2 týdny. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili své prožívání symptomů od toho, že je vůbec neprožívají, až po jejich prožívání téměř každý den.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Vnímaná diskriminace v reakcích na zdravotní péči se mění
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Dotazník Vnímaná diskriminace ve zdravotnictví je 7-položková škála, která hodnotí, jak respondent vnímá zkušenosti na základě jeho rasového původu. Respondenti mají hodnotit své zkušenosti na 5bodové škále Likertova typu s odpověďmi od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Lubben Social Network Scale-6 (LSNS-6) Změna
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Lubben Social Network Scale (LSNS) je self-report míra sociální angažovanosti včetně rodiny a přátel. Existují dvě verze stupnice; 6-položková škála a 12-položková škála. Pro tento protokol budeme používat 6-položkovou stupnici. Každá položka průzkumu je hodnocena na 6bodové stupnici podobné Likertovi, od 0 do 5, přičemž nižší skóre znamená menší sociální zapojení a vyšší skóre znamená větší sociální zapojení. Celkové skóre míry se zjistí výpočtem součtu všech položek.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Změny v průzkumu důvěry a spokojenosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců
Průzkum důvěry a spokojenosti je 5-položková škála, která hodnotí míru důvěry respondentů vůči VA, VA službám péče o duševní zdraví a studijnímu programu. Respondenti mají ohodnotit, do jaké míry souhlasí s každou z 5 položek (od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, na 6 měsíců, na 9 měsíců a na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDX 20-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Na žádost FOIA mohou být zpřístupněny datové soubory konečného výzkumu, které jsou základem všech publikací hlásících výsledky výzkumu VA. Na požádání bude omezený soubor dat zpřístupněn ostatním výzkumníkům pro účely ověření nálezů. Omezený soubor údajů bude obsahovat neidentifikovatelné údaje relevantní pro konkrétní požadavek. Nezávislé výzkumné skupiny mohou prohlížet relevantní data, aby vyhodnotili, do jaké míry zdroje dat podporují závěry učiněné autory v publikovaných studiích, stejně jako pozorují další vznikající zjištění a prohlížejí si doplňující podrobnosti, které nemusí být zahrnuty v publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost výzkumná služba zváží žádosti o poskytnutí konečných datových souborů, na nichž jsou publikace založeny, veřejnosti. Tyto žádosti o přístup budou přezkoumány výborem R&D Medical Center Richard L Roudebush VA a zástupcem náčelníka štábu (ACOS) a budou řešeny v přiměřeném časovém rámci. Konečná data mohou mít proměnlivé formáty a budou převedeny do jednotného formátu, bude-li to možné. Žádné PHI nebo VASI, pokud existují, nebudou po zveřejnění sdíleny, pokud nebudou schváleny pověřencem pro ochranu osobních údajů zařízení pro žádost o FOIA. Soubory dat budou deidentifikovány a anonymizovány a VASI odstraněny na základě zákona o svobodě informací. K údajům bude mít přístup pouze autorizovaný výzkumný personál, který je schválen ACOS po dohodě s PI. Data budou bezpečně uložena na síťovém disku VA Research za firewallem VA. Projekt bude mít přidělený zabezpečený prostor pro ukládání na síťovém disku, aby bylo chráněno rozčleněné uložení dat, které zahrnuje nezpracovaná data, pracovní data a konečné datové sady.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na PARTNER-MH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit