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Migliorare la comunicazione tra paziente e fornitore per ridurre le disparità di salute mentale (PARTNER-MH)

20 aprile 2022 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Migliorare la comunicazione tra medico e paziente per ridurre le disparità di salute mentale (CDA 16-153)

Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma per ridurre le disparità di salute mentale per i veterani delle minoranze razziali ed etniche. Il programma di ricerca è guidato da navigatori paritari VA che sono formati specificamente per fornire l'intervento di studio. Gli obiettivi specifici del programma sono migliorare la navigazione dei servizi di salute mentale, aumentare il coinvolgimento del paziente e migliorare la comunicazione tra paziente e fornitore.

I partecipanti allo studio saranno randomizzati in uno dei due gruppi di studio, che determinerà quando riceveranno l'intervento dello studio. Indipendentemente dal gruppo di studio, i partecipanti avranno l'opportunità di ricevere servizi in aggiunta al normale trattamento di salute mentale (immediatamente dopo l'iscrizione allo studio o dopo un periodo di attesa di 6 mesi).

Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari di studio in momenti diversi durante lo studio per valutare la loro soddisfazione generale con il programma di studio e i servizi di salute mentale che ricevono. I partecipanti completeranno anche un colloquio per discutere la loro esperienza nel programma di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere eleggibile:

  • Deve essere un veterano appartenente a un gruppo di minoranza razziale/etnica
  • Deve ricevere attivamente cure per la salute mentale presso la clinica ambulatoriale per la salute mentale presso il Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Deve aver iniziato a ricevere cure per la salute mentale come nuovo paziente nell'ambulatorio di salute mentale entro 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

Non idoneo se:

  • È un veterano che non appartiene a un gruppo di minoranza razziale/etnica
  • Non ricevere attivamente assistenza per la salute mentale nella clinica ambulatoriale per la salute mentale del Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Ha iniziato a ricevere cure per la salute mentale come nuovo paziente nell'ambulatorio di salute mentale al di fuori della finestra di 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PARTNER attivo-MH
Il braccio PARTNER-MH attivo testerà il programma di intervento a partire immediatamente dopo l'arruolamento nello studio. I partecipanti iscritti a questo braccio continueranno a ricevere i normali servizi di salute mentale oltre all'intervento amministrato da pari.
Comportamentale: PARTNER-MH
L'intervento di studio consiste in un programma di navigazione tra pari sviluppato dal gruppo di studio. Il programma di navigazione si concentra sulla navigazione nei servizi di salute mentale VA, nonché sul coinvolgimento del paziente nei servizi di salute mentale e sulla comunicazione tra paziente e fornitore. L'intervento avrà una durata di 6 mesi, durante i quali il partecipante si impegnerà a incontrare regolarmente il proprio pari specialista (interventista). Le sessioni di navigazione tra pari saranno guidate dagli obiettivi specifici del programma di studio, ma in un modo adattato alle esigenze specifiche dei partecipanti.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Il braccio di controllo della lista d'attesa testerà il programma di intervento dopo un periodo di attesa di 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio. Durante il periodo di attesa di 6 mesi, i partecipanti a questo braccio continueranno a ricevere i normali servizi di salute mentale.
Comportamentale: PARTNER-MH
L'intervento di studio consiste in un programma di navigazione tra pari sviluppato dal gruppo di studio. Il programma di navigazione si concentra sulla navigazione nei servizi di salute mentale VA, nonché sul coinvolgimento del paziente nei servizi di salute mentale e sulla comunicazione tra paziente e fornitore. L'intervento avrà una durata di 6 mesi, durante i quali il partecipante si impegnerà a incontrare regolarmente il proprio pari specialista (interventista). Le sessioni di navigazione tra pari saranno guidate dagli obiettivi specifici del programma di studio, ma in un modo adattato alle esigenze specifiche dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'attivazione del paziente - Modifica della salute mentale (PAM-MH).
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Patient Activation Measure -Mental Health (PAM-MH) è una scala di 13 elementi che valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia del paziente per l'autogestione. Le domande sono valutate su una scala di tipo Likert a 4 punti.
Passare dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Altarum Consumer Engagement (ACE) Modifica
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Misurazione dell'attivazione del paziente - Altarum Consumer Engagement (ACE) è una scala di 12 elementi che valuta la conoscenza, le capacità e la fiducia del paziente nell'utilizzo del sistema sanitario. Le domande sono valutate su una scala di tipo Likert a 4 punti.
Passare dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
SDM-Q9 PARTNER-MH
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi Modifica
L'SDM-Q9 PARTNER-MH è stato adattato dalla scala decisionale informata di Braddock et al. Il provvedimento si compone di tre diverse sezioni: la prima raccoglie una breve descrizione dell'ultimo appuntamento di cura di salute mentale del rispondente insieme alle decisioni che sono state prese durante tale appuntamento; la seconda valuta la misura in cui si è verificata una decisione condivisa nella nomina (valutando nove affermazioni da completamente in disaccordo (1) a completamente d'accordo (6)); e il terzo esamina gli atteggiamenti dell'intervistato riguardo al processo decisionale relativo alle azioni durante l'appuntamento.
Modifica dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi Modifica
CollaboraRE (SDM)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi Modifica
La misura CollaboRATE è una scala di 3 elementi che valuta gli sforzi dei partecipanti per impegnarsi in un processo decisionale condiviso durante il loro più recente appuntamento di salute mentale. Le domande sono valutate su una scala di tipo Likert a 10 punti, che vanno da 0 (nessuno sforzo è stato fatto) a 10 (ogni sforzo è stato fatto).
Modifica dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi Modifica
Modifica del questionario sulla soddisfazione dell'esperienza di peer coaching
Lasso di tempo: Somministrato dopo il completamento del programma di studio (6 mesi per Active PARTNER-MH e 12 mesi per Waitlist Control)
Il questionario sulla soddisfazione dell'esperienza di peer coaching è progettato per raccogliere feedback sull'esperienza complessiva di un intervistato con un peer coach alla fine di un periodo di 6 mesi. Il questionario esplora argomenti come il numero di contatti con il pari, la soddisfazione per i contatti con il pari e la relazione con il pari.
Somministrato dopo il completamento del programma di studio (6 mesi per Active PARTNER-MH e 12 mesi per Waitlist Control)
Modifica delle risposte al questionario sulla soddisfazione per i servizi
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Il questionario sulla soddisfazione per i servizi è un sondaggio di 13 voci che valuta le percezioni di un intervistato sulla propria esperienza con i servizi che gli sono stati forniti durante lo studio. 11 item sono valutati su una scala di tipo Likert a 3 punti, con risposte che vanno da 1 (per niente) a 3 (molto). Due domande aggiuntive sono a risposta aperta e chiedono agli intervistati di descrivere cosa gli è piaciuto di più e di meno dei servizi ricevuti.
Passare dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del sondaggio sulla salute a 12 voci RAND del veterano (VR-12).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Il Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12) è una scala di 12 item che valuta il rapporto dei veterani sulla qualità della vita correlata alla salute. Misura otto componenti: funzionamento fisico, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, salute mentale, energia e vitalità, dolore fisico e percezione generale della salute. Il VR-12 utilizza no/sì e sì, tutte le opzioni di risposta temporale.
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Modifica dell'efficacia percepita nella scala delle interazioni medico-paziente (PEPPI-5).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
L'efficacia percepita nella scala delle interazioni medico-paziente (PEPPI-5) misura l'autoefficacia dei pazienti nell'ottenere informazioni mediche e l'attenzione al loro principale problema di salute da un medico. Consiste di 5 item, valutati su una scala Likert che va da 1 (per niente fiducioso) a 5 (molto fiducioso).
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Modifica dell'inventario di Working Alliance Short-Revised (WAI-SR).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) valuta il grado di collaborazione e connessione che i pazienti credono di avere con i loro fornitori. Il WAI-SR è una misura self-report di 12 item e viene valutato su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (mai) a 7 (sempre). Le domande sulla scala includono "Sono fiducioso nella capacità del Dr. X di aiutarmi" e "Dr. X e io stiamo lavorando su obiettivi concordati di comune accordo".
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Valutazione del consumatore dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS) Modifica dell'indagine clinica e di gruppo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Sondaggio clinico e di gruppo sulla valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS): il sondaggio è stato sviluppato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria e viene utilizzato per misurare la soddisfazione dei pazienti con i servizi VA come parte delle misure delle prestazioni della struttura SAIL. Valuta 5 categorie principali: 1) accesso alle cure; 2) comunicazione paziente-operatore; 3) coordinamento delle cure; 4) rispetto da parte del personale; e 5) valutazioni del paziente del loro fornitore. Le risposte al sondaggio sono misurate su una scala Likert a 4 punti.
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) Modifica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) è una scala di 6 item amministrata dal medico che misura tre dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento percepito da sé. Le dimensioni sono valutate su una scala che va da quasi mai a spesso.
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Collaborazione per la gestione del dolore (PMC) Modifica della misura della pandemia di coronavirus (COVID-19).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Questo sondaggio chiede informazioni sui potenziali impatti che la pandemia di coronavirus potrebbe aver avuto sulla capacità di un individuo di ottenere assistenza sanitaria, trovare sostegno sociale, le sue finanze, la capacità di soddisfare i bisogni di base e il suo benessere mentale ed emotivo. Il sondaggio chiede anche informazioni sull'esperienza dell'individuo con il coronavirus. Agli intervistati viene chiesto di pensare alle loro esperienze negli ultimi 3 mesi e di valutare il grado in cui sono stati influenzati.
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) Modifica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è una scala a 9 voci che valuta l'esperienza e la gravità dei sintomi della depressione nelle ultime 2 settimane. Agli intervistati viene chiesto di valutare la loro esperienza dei sintomi dal non sperimentarli affatto a sperimentarli quasi ogni giorno.
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
La discriminazione percepita nelle risposte sanitarie cambia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Il questionario sulla discriminazione percepita nell'assistenza sanitaria è una scala di 7 elementi che valuta la percezione delle esperienze di un intervistato in base al proprio background razziale. Agli intervistati viene chiesto di valutare le proprie esperienze su una scala di tipo Likert a 5 punti, con risposte che vanno da 0 (mai) a 4 (sempre).
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Lubben Social Network Scale- 6 (LSNS-6) Modifica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Lubben Social Network Scale (LSNS) è una misura self-report dell'impegno sociale che include familiari e amici. Esistono due versioni della scala; la scala a 6 voci e la scala a 12 voci. Per questo protocollo, utilizzeremo la scala a 6 elementi. Ogni elemento del sondaggio viene valutato su una scala simile a Likert a 6 punti, da 0 a 5, con punteggi più bassi che indicano un minore coinvolgimento sociale e un punteggio più alto che indica un maggiore coinvolgimento sociale. Il punteggio complessivo della misura si trova calcolando la somma di tutti gli item.
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Modifica delle risposte al sondaggio sulla fiducia e sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi
Il Trust and Satisfaction Survey è una scala di 5 elementi che valuta il grado di fiducia di un intervistato nei confronti del VA, dei servizi di salute mentale del VA e del programma di studio. Agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono d'accordo con ciascuno dei 5 elementi (da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Passaggio dal basale a 3 mesi, a 6 mesi, a 9 mesi ea 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX 20-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I set di dati di ricerca finali alla base di tutte le pubblicazioni che riportano i risultati della ricerca VA possono essere resi disponibili, su richiesta FOIA. Su richiesta, un set di dati limitato sarà messo a disposizione di altri ricercatori ai fini della convalida dei risultati. Il set di dati limitato includerà dati anonimizzati pertinenti alla richiesta specifica. Gruppi di ricerca indipendenti possono visualizzare i dati rilevanti per valutare la misura in cui le fonti di dati supportano le conclusioni tratte dagli autori negli studi pubblicati, nonché osservare ulteriori risultati emergenti e visualizzare dettagli supplementari che potrebbero non essere inclusi nelle pubblicazioni.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta, il servizio di ricerca prenderà in considerazione le richieste per i set di dati definitivi alla base delle pubblicazioni da fornire al pubblico. Queste richieste di accesso saranno esaminate dal comitato di ricerca e sviluppo del Richard L Roudebush VA Medical Center e dall'Associate Chief of Staff (ACOS) e affrontate entro un lasso di tempo ragionevole. I dati finali possono avere formati variabili e saranno convertiti in un formato uniforme, quando consentito. Nessun PHI o VASI, se presente, sarà condiviso dopo la pubblicazione, a meno che non sia approvato dal responsabile della privacy della struttura per una richiesta FOIA. I set di dati saranno deidentificati e resi anonimi e VASI rimosso per FOIA. Solo il personale di ricerca autorizzato, approvato dall'ACOS in accordo con il PI, avrà accesso ai dati. I dati verranno archiviati in modo sicuro su un'unità di rete VA Research dietro il firewall VA. Il progetto avrà uno spazio sicuro assegnato per l'archiviazione sull'unità di rete per proteggere l'alloggiamento compartimentato dei dati per includere dati grezzi, dati di lavoro e set di dati finali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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