Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kommunikationen mellem patient og udbyder for at mindske uligheder i mental sundhed (PARTNER-MH)

20. april 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af kommunikationen mellem patienter og udbydere for at reducere uligheder i mental sundhed (CDA 16-153)

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et program til at reducere mentale sundhedsforskelle for racemæssige og etniske minoritetsveteraner. Forskningsprogrammet ledes af VA peer-navigatører, der er uddannet specifikt til at levere studieinterventionen. De specifikke mål med programmet er at forbedre navigationen af ​​mentale sundhedstjenester, øge patientengagementet og forbedre patient-leverandør-kommunikationen.

Studiedeltagere vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesgrupper, som afgør, hvornår de modtager undersøgelsesinterventionen. Uanset studiegruppe vil deltagerne have mulighed for at modtage ydelser ud over deres almindelige psykiske behandling (enten umiddelbart efter optagelse i studiet eller efter 6 måneders ventetid).

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer på forskellige tidspunkter i hele undersøgelsen for at vurdere deres generelle tilfredshed med studieprogrammet og de mentale sundhedsydelser, de modtager. Deltagerne vil også gennemføre et interview for at diskutere deres oplevelse i studieprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget:

  • Skal være en veteran, der tilhører en racemæssig/etnisk minoritetsgruppe
  • Skal aktivt modtage mental sundhedspleje i den ambulante mentale sundhedsklinik på Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Skal være begyndt at modtage psykiatri som ny patient i Ambulant Psykiatri inden for 12 måneder før optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ikke berettiget, hvis:

  • Er en veteran, der ikke tilhører en racemæssig/etnisk minoritetsgruppe
  • Modtager ikke aktivt mental sundhedspleje i den ambulante mentale sundhedsklinik på Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Begyndte at modtage psykiatri som ny patient i Ambulant Psykisk Sundhed uden for 12-måneders vinduet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv PARTNER-MH
Active PARTNER-MH-armen vil teste interventionsprogrammet, der starter umiddelbart efter tilmelding til undersøgelsen. Deltagere, der er tilmeldt denne arm, vil fortsat modtage normale mentale sundhedsydelser ud over den peer-administrerede intervention.
Adfærdsmæssigt: PARTNER-MH
Studieinterventionen består af et peer-navigationsprogram udviklet af studieholdet. Navigationsprogrammet fokuserer på at navigere i VA-psykiatriske tjenester, samt patientengagement i mentale sundhedstjenester og patient-leverandør-kommunikation. Interventionen vil vare i 6 måneder, hvor deltageren vil forpligte sig til regelmæssigt at mødes med sin peer-specialist (interventionist). Peer-navigationssessioner vil blive styret af uddannelsens specifikke mål, men på en måde, der er skræddersyet til deltagernes specifikke behov.
Andet: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolarmen vil teste interventionsprogrammet efter en venteperiode på 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen. I den 6-måneders venteperiode vil deltagere i denne arm fortsat modtage normale mentale sundhedsydelser.
Adfærdsmæssigt: PARTNER-MH
Studieinterventionen består af et peer-navigationsprogram udviklet af studieholdet. Navigationsprogrammet fokuserer på at navigere i VA-psykiatriske tjenester, samt patientengagement i mentale sundhedstjenester og patient-leverandør-kommunikation. Interventionen vil vare i 6 måneder, hvor deltageren vil forpligte sig til regelmæssigt at mødes med sin peer-specialist (interventionist). Peer-navigationssessioner vil blive styret af uddannelsens specifikke mål, men på en måde, der er skræddersyet til deltagernes specifikke behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure- Mental Health (PAM-MH) Change
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Patient Activation Measure - Mental Health (PAM-MH) er en 13-trins skala, der vurderer patientens viden, færdigheder og selvtillid til selvledelse. Spørgsmålene er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Ændring af Altarum Consumer Engagement (ACE).
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Patient Activation Measure-Altarum Consumer Engagement (ACE) er en 12-trins skala, der vurderer patientens viden, færdigheder og tillid til at bruge sundhedssystemet. Spørgsmålene er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
SDM-Q9 PARTNER-MH
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Ændring
SDM-Q9 PARTNER-MH blev tilpasset fra Braddock et al.s informerede beslutningsskala. Foranstaltningen består af tre forskellige sektioner: den første opfanger en kort beskrivelse af respondentens seneste udnævnelse til psykiatrisk sygepleje sammen med de beslutninger, der blev truffet under denne udnævnelse; den anden vurderer, i hvilket omfang delt beslutningstagning fandt sted i udnævnelsen (bedømmer ni udsagn fra helt uenig (1) til helt enig (6)); og den tredje ser på respondentens holdninger til aktiebeslutninger under ansættelsen.
Ændring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Ændring
CollaboRATE (SDM)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Ændring
CollaboRATE-målet er en 3-punktsskala, der vurderer deltagernes indsats for at engagere sig i fælles beslutningstagning under deres seneste udnævnelse til mental sundhed. Spørgsmålene er bedømt på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen indsats blev gjort) til 10 (hver indsats blev gjort).
Ændring fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder Ændring
Peer Coaching Erfaring Tilfredshedsspørgeskema Ændring
Tidsramme: Administreret efter afslutning af studiet (6 måneder for Active PARTNER-MH og 12 måneder for ventelistekontrol)
Peer Coaching Experience Satisfaction Questionnaire er designet til at indsamle feedback på en respondents overordnede oplevelse med en peer coach i slutningen af ​​en 6-måneders periode. Spørgeskemaet udforsker emner som antallet af kontakter med peeren samt tilfredshed med peer-kontakterne og forholdet til peeren.
Administreret efter afslutning af studiet (6 måneder for Active PARTNER-MH og 12 måneder for ventelistekontrol)
Tilfredshed med Tjenester Spørgeskemasvar Ændring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Spørgeskemaet Tilfredshed med tjenester er en undersøgelse med 13 punkter, der vurderer en respondents opfattelse af deres oplevelse med de tjenester, der er blevet leveret til dem under undersøgelsen. 11 emner er bedømt på en 3-punkts Likert-skala, med svar fra 1 (slet ikke) til 3 (meget). To yderligere punkter er åbne svar og beder respondenterne om at beskrive, hvad de kunne lide mest og mindst ved de modtagne tjenester.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Veteranens RAND 12-emne Health Survey (VR-12) Ændring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Veterans Rand 12-emne Health Survey (VR-12) er en 12-punkts skala, der vurderer Veteraners rapport om sundhedsrelateret livskvalitet. Den måler otte komponenter: fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, mental sundhed, energi og vitalitet, kropslige smerter og generel opfattelse af sundhed. VR-12 bruger nej/ja og ja, hele tiden svarmuligheder.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Ændring af opfattet effekt i patient-læge-interaktionsskala (PEPPI-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Scale (PEPPI-5) måler patienters selveffektivitet med hensyn til at få medicinsk information og opmærksomhed på deres primære sundhedsmæssige bekymring fra en læge. Den består af 5 punkter, som scores på en Likert-skala fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker).
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) Change
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) vurderer graden af ​​samarbejde og forbindelse patienter mener, de har med deres udbydere. WAI-SR er et selvrapporteringsmål med 12 punkter og scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid). Spørgsmål på skalaen inkluderer "Jeg er sikker på Dr. X's evne til at hjælpe mig," og "Dr. X og jeg arbejder på gensidigt aftalte mål."
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CAHPS) Kliniker og gruppeundersøgelsesændring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems (CAHPS) Kliniker- og gruppeundersøgelse: Undersøgelsen er udviklet af Agency for Healthcare Research and Quality og bruges til at måle patienttilfredshed med VA-tjenester som en del af SAIL-facilitetens præstationsmål. Den vurderer 5 kernekategorier: 1) adgang til pleje; 2) patient-udbyder kommunikation; 3) omsorgskoordinering; 4) respekt fra personalet; og 5) patientens vurderinger af deres udbyder. Svar på undersøgelsen måles på en 4-punkts Likert-skala.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Ændring af UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA).
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) er en 6-elements kliniker-administreret skala, som måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Dimensionerne er vurderet på en skala fra næsten aldrig til ofte.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Pain Management Collaboratory (PMC) Coronavirus Pandemi (COVID-19) Foranstaltning Ændring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Denne undersøgelse spørger om potentielle konsekvenser, som coronavirus-pandemien kan have haft på en persons evne til at få sundhedspleje, finde social støtte, deres økonomi, evne til at opfylde basale behov og deres mentale og følelsesmæssige velvære. Undersøgelsen spørger også ind til den enkeltes oplevelse med coronavirus. Respondenterne bliver bedt om at tænke over deres oplevelser i løbet af de seneste 3 måneder og vurdere, i hvilken grad de er blevet påvirket.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) Ændring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er en 9-trins skala, der vurderer oplevelsen og sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer i løbet af de sidste 2 uger. Respondenterne bliver bedt om at vurdere deres oplevelse af symptomer fra slet ikke at opleve dem til at opleve dem næsten hver dag.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Opfattet diskrimination i sundhedsvæsenets reaktioner ændrer sig
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Perceived Discrimination in Healthcare-spørgeskema er en 7-trins skala, som vurderer en respondents opfattelse af oplevelser baseret på deres racemæssige baggrund. Respondenterne bliver bedt om at vurdere deres oplevelser på en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Lubben Social Network Scale- 6 (LSNS-6) Ændring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Lubben Social Network Scale (LSNS) er en selvrapporteringsmåling af socialt engagement, herunder familie og venner. Der er to versioner af skalaen; 6-skalaen og 12-trins skalaen. Til denne protokol vil vi bruge 6-element skalaen. Hvert undersøgelseselement bedømmes på en 6-punkts likert-lignende skala fra 0 til 5, hvor lavere score indikerer mindre socialt engagement og højere score indikerer mere socialt engagement. Foranstaltningens samlede score findes ved at beregne summen af ​​alle elementer.
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Svarene på tillids- og tilfredshedsundersøgelsen ændrer sig
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder
Trust and Satisfaction Survey er en 5-punkts skala, der vurderer en respondents grad af tillid til VA, VA psykiatri og studieprogrammet. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor enige de er i hvert af de 5 punkter (fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Skift fra baseline til 3 måneder, til 6 måneder, til 9 måneder og til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 20-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Endelige forskningsdatasæt, der ligger til grund for alle publikationer, der rapporterer resultater af VA-forskning, kan stilles til rådighed efter FOIA-anmodning. Efter anmodning vil et begrænset datasæt blive stillet til rådighed for andre forskere med henblik på validering af resultater. Det begrænsede datasæt vil omfatte afidentificerede data, der er relevante for den specifikke anmodning. Uafhængige forskningsgrupper kan se relevante data for at evaluere, i hvor høj grad datakilder understøtter konklusioner lavet af forfattere i publicerede undersøgelser samt observere yderligere nye resultater og se supplerende detaljer, der muligvis ikke er inkluderet i publikationer.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning vil Forskningstjenesten behandle anmodninger om, at de endelige datasæt, der ligger til grund for publikationerne, skal udleveres til offentligheden. Disse anmodninger om adgang vil blive gennemgået af Richard L Roudebush VA Medical Center R&D Committee og Associate Chief of Staff (ACOS) og behandlet inden for en rimelig tidsramme. Endelige data kan have variable formater og vil blive konverteret til et ensartet format, når det er tilladt. Ingen PHI eller VASI, hvis nogen, vil blive delt efter offentliggørelse, medmindre det er godkendt af anlæggets Privacy Officer for en FOIA-anmodning. Datasæt vil blive afidentificeret og anonymiseret og VASI fjernet pr. FOIA. Kun autoriseret forskningspersonale, som er godkendt af ACOS efter aftale med PI, vil have adgang til dataene. Data vil blive opbevaret sikkert på et VA Research-netværksdrev bag VA-firewallen. Projektet vil have en tildelt sikker plads til lagring på netværksdrevet for at beskytte opdelte huse af data til at inkludere rådata, arbejdsdata og endelige datasæt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med PARTNER-MH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner