Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener om verschillen in geestelijke gezondheid te verkleinen (PARTNER-MH)

20 april 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Verbetering van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener om verschillen in geestelijke gezondheid te verkleinen (CDA 16-153)

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een programma om de verschillen in geestelijke gezondheid voor veteranen van raciale en etnische minderheden te verkleinen. Het onderzoeksprogramma wordt geleid door VA-collega-navigators die specifiek zijn opgeleid om de studie-interventie uit te voeren. De specifieke doelstellingen van het programma zijn het verbeteren van de navigatie van diensten voor geestelijke gezondheidszorg, het vergroten van de betrokkenheid van patiënten en het verbeteren van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener.

Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee studiegroepen, die zullen bepalen wanneer ze de studie-interventie krijgen. Ongeacht de studiegroep zullen de deelnemers de mogelijkheid hebben om diensten te ontvangen naast hun reguliere geestelijke gezondheidsbehandeling (hetzij onmiddellijk na inschrijving voor het onderzoek, hetzij na een wachttijd van 6 maanden).

Deelnemers wordt gevraagd om op verschillende tijdstippen gedurende het onderzoek onderzoeksvragenlijsten in te vullen om hun algehele tevredenheid over het studieprogramma en de geestelijke gezondheidsdiensten die zij ontvangen te beoordelen. Deelnemers zullen ook een interview invullen om hun ervaring in het studieprogramma te bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komen:

  • Moet een veteraan zijn die tot een raciale/etnische minderheidsgroep behoort
  • Moet actief geestelijke gezondheidszorg ontvangen in de Outpatient Mental Health Clinic van Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Moet zijn begonnen met het ontvangen van geestelijke gezondheidszorg als een nieuwe patiënt in de Outpatient Mental Health binnen 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Komt niet in aanmerking als:

  • Is een veteraan die niet tot een raciale/etnische minderheidsgroep behoort
  • Geen actieve geestelijke gezondheidszorg ontvangen in de Outpatient Mental Health Clinic van Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Begonnen met het ontvangen van geestelijke gezondheidszorg als nieuwe patiënt in de Outpatient Mental Health buiten het venster van 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve PARTNER-MH
De Active PARTNER-MH-arm zal het interventieprogramma testen dat onmiddellijk na inschrijving in het onderzoek van start gaat. Deelnemers die in deze arm zijn ingeschreven, blijven naast de door collega's beheerde interventie normale geestelijke gezondheidszorg ontvangen.
Gedragsmatig: PARTNER-MH
De studie-interventie bestaat uit een door het onderzoeksteam ontwikkeld peer-navigatieprogramma. Het navigatieprogramma richt zich op het navigeren door VA-diensten voor geestelijke gezondheidszorg, evenals op de betrokkenheid van patiënten bij diensten voor geestelijke gezondheidszorg en op communicatie tussen patiënt en zorgverlener. De interventie duurt 6 maanden, waarin de deelnemer zich ertoe verbindt om regelmatig met zijn peer-specialist (interventionist) te overleggen. Peer-navigatiesessies worden geleid door de specifieke doelstellingen van het studieprogramma, maar op een manier die is afgestemd op de specifieke behoeften van de deelnemers.
Ander: Wachtlijst controle
De Waitlist Control-arm zal het interventieprogramma testen na een wachttijd van 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek. Gedurende de wachttijd van 6 maanden blijven deelnemers aan deze arm de normale geestelijke gezondheidszorg ontvangen.
Gedragsmatig: PARTNER-MH
De studie-interventie bestaat uit een door het onderzoeksteam ontwikkeld peer-navigatieprogramma. Het navigatieprogramma richt zich op het navigeren door VA-diensten voor geestelijke gezondheidszorg, evenals op de betrokkenheid van patiënten bij diensten voor geestelijke gezondheidszorg en op communicatie tussen patiënt en zorgverlener. De interventie duurt 6 maanden, waarin de deelnemer zich ertoe verbindt om regelmatig met zijn peer-specialist (interventionist) te overleggen. Peer-navigatiesessies worden geleid door de specifieke doelstellingen van het studieprogramma, maar op een manier die is afgestemd op de specifieke behoeften van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsmaatregel - wijziging geestelijke gezondheid (PAM-MH).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Patient Activation Measure -Mental Health (PAM-MH) is een schaal van 13 items die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt voor zelfmanagement beoordeelt. De vragen worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Wijziging Altarum Consumer Engagement (ACE).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Patient Activation Measure- Altarum Consumer Engagement (ACE) is een schaal van 12 items die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt in het gebruik van het gezondheidszorgsysteem beoordeelt. De vragen worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
SDM-Q9 PARTNER-MH
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden Verandering
De SDM-Q9 PARTNER-MH is aangepast van de geïnformeerde besluitvormingsschaal van Braddock et al. De meting bestaat uit drie verschillende delen: het eerste bevat een korte beschrijving van de meest recente afspraak in de geestelijke gezondheidszorg van de respondent, samen met de beslissingen die tijdens die afspraak zijn genomen; de tweede toetst de mate waarin gedeelde besluitvorming heeft plaatsgevonden bij de aanstelling (negen stellingen beoordelen van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (6)); en de derde kijkt naar de houding van de respondent ten aanzien van gedeelde besluitvorming tijdens de afspraak.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden Verandering
Samenwerken (SDM)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden Verandering
De CollaboRATE-maatstaf is een schaal met 3 items die de inspanningen van deelnemers beoordeelt om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming tijdens hun meest recente afspraak voor geestelijke gezondheidszorg. De vragen worden beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal, variërend van 0 (geen moeite gedaan) tot 10 (alle moeite gedaan).
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden Verandering
Peer Coaching Ervaring Tevredenheidsvragenlijst Verandering
Tijdsspanne: Toegediend na afronding van het studieprogramma (6 maanden voor Active PARTNER-MH en 12 maanden voor Waitlist Control)
Peer Coaching Experience Satisfaction Questionnaire is ontworpen om feedback te verzamelen over de algehele ervaring van een respondent met een peercoach aan het einde van een periode van 6 maanden. De vragenlijst onderzoekt onderwerpen als het aantal contacten met de peer en de tevredenheid over de contacten met de peer en de relatie met de peer.
Toegediend na afronding van het studieprogramma (6 maanden voor Active PARTNER-MH en 12 maanden voor Waitlist Control)
Tevredenheid met Services Vragenlijst Antwoorden veranderen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
De vragenlijst Tevredenheid met diensten is een enquête van 13 items die de perceptie van een respondent beoordeelt van zijn ervaring met de diensten die hem tijdens het onderzoek zijn verstrekt. 11 items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal, met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet) tot 3 (zeer). Twee aanvullende items zijn open antwoord en vragen de respondenten om te beschrijven wat ze het meest en het minst leuk vonden aan de ontvangen diensten.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veteranen RAND 12-item Gezondheidsenquête (VR-12) Verandering
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
De Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12) is een 12-item schaal die het rapport van veteranen over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt. Het meet acht componenten: fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, mentale gezondheid, energie en vitaliteit, lichamelijke pijn en algemene perceptie van gezondheid. De VR-12 gebruikt nee/ja, en ja, alle tijdresponsopties.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Waargenomen werkzaamheid in de patiënt-artsinteractieschaal (PEPPI-5) verandering
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Waargenomen doeltreffendheid in de interactie tussen patiënt en arts (PEPPI-5) meet de zelfredzaamheid van patiënten bij het verkrijgen van medische informatie en aandacht voor hun belangrijkste gezondheidsprobleem van een arts. Het bestaat uit 5 items, gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen).
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) Wijziging
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) beoordeelt de mate van samenwerking en verbinding die patiënten denken te hebben met hun zorgverleners. De WAI-SR is een zelfrapportagemaatstaf met 12 items en wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 7 (altijd). Vragen op de schaal zijn onder andere "Ik heb vertrouwen in het vermogen van Dr. X om mij te helpen" en "Dr. X en ik werken aan onderling overeengekomen doelen."
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems (CAHPS) Verandering in clinicus en groepsenquête
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems (CAHPS) Onderzoek onder clinici en groepen: het onderzoek is ontwikkeld door het Agency for HealthCare Research and Quality en wordt gebruikt om de tevredenheid van patiënten met VA-diensten te meten als onderdeel van de prestatiemetingen van de SAIL-faciliteit. Het beoordeelt 5 kerncategorieën: 1) toegang tot zorg; 2) communicatie tussen patiënt en zorgverlener; 3) zorgcoördinatie; 4) respect van het personeel; en 5) de beoordelingen van patiënten van hun provider. De reacties op de enquête worden gemeten op een 4-punts Likertschaal.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) Verandering
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
UCLA 6 Item Loneliness Scale (UCLA) is een 6-item door een arts beheerde schaal die drie dimensies van eenzaamheid meet: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf ervaren isolement. De dimensies worden beoordeeld op een schaal van bijna nooit tot vaak.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Pain Management Collaboratory (PMC) Coronavirus Pandemie (COVID-19) Meet verandering
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
In deze enquête wordt gevraagd naar de mogelijke gevolgen van de pandemie van het coronavirus op het vermogen van een persoon om gezondheidszorg te krijgen, sociale steun te vinden, zijn financiën, het vermogen om in basisbehoeften te voorzien en zijn mentale en emotionele welzijn. In de enquête wordt ook gevraagd naar de ervaring van het individu met het coronavirus. Respondenten wordt gevraagd na te denken over hun ervaringen van de afgelopen 3 maanden en te beoordelen in welke mate ze zijn beïnvloed.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Wijziging
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een schaal van 9 items die de ervaring en ernst van depressiesymptomen in de afgelopen 2 weken beoordeelt. Respondenten wordt gevraagd om hun ervaring met symptomen te beoordelen van helemaal niet ervaren tot bijna elke dag ervaren.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Waargenomen discriminatie in reacties op de gezondheidszorg Verandering
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
De vragenlijst Waargenomen discriminatie in de gezondheidszorg is een schaal van 7 items die de perceptie van een respondent van ervaringen beoordeelt op basis van hun raciale achtergrond. Respondenten wordt gevraagd hun ervaringen te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, met antwoorden variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Lubben Social Network Scale- 6 (LSNS-6) Verandering
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Lubben Social Network Scale (LSNS) is een zelfrapportagemaatstaf voor sociale betrokkenheid, inclusief familie en vrienden. Er zijn twee versies van de schaal; de 6-item schaal en de 12-item schaal. Voor dit protocol gebruiken we de schaal met 6 items. Elk enquête-item wordt gescoord op een 6-punts Likert-achtige schaal, van 0 tot 5, waarbij lagere scores duiden op minder sociale betrokkenheid en een hogere score op meer sociale betrokkenheid. De totaalscore van de meting wordt gevonden door de som van alle items te berekenen.
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
Reacties op vertrouwens- en tevredenheidsenquêtes veranderen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden
De Trust and Satisfaction Survey is een schaal van 5 items die de mate van vertrouwen van een respondent in de VA, VA geestelijke gezondheidszorg en de opleiding meet. Respondenten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elk van de 5 items (van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Verander van Baseline naar 3 maanden, naar 6 maanden, naar 9 maanden en naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CDX 20-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Definitieve onderzoeksdatasets die ten grondslag liggen aan alle publicaties die de resultaten van VA-onderzoek rapporteren, kunnen op verzoek van de FOIA beschikbaar worden gesteld. Op verzoek wordt een beperkte dataset beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers ten behoeve van validatie van bevindingen. De beperkte dataset zal geanonimiseerde gegevens bevatten die relevant zijn voor het specifieke verzoek. Onafhankelijke onderzoeksgroepen kunnen relevante gegevens bekijken om te evalueren in hoeverre gegevensbronnen de conclusies van auteurs in gepubliceerde studies ondersteunen, evenals aanvullende opkomende bevindingen observeren en aanvullende details bekijken die mogelijk niet in publicaties zijn opgenomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen 6 maanden na publicatie beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek neemt de Dienst Onderzoek de aanvragen in overweging voor de definitieve datasets die ten grondslag liggen aan de openbaar te maken publicaties. Deze verzoeken om toegang zullen worden beoordeeld door de R&D-commissie van het Richard L Roudebush VA Medical Center en de Associate Chief of Staff (ACOS) en binnen een redelijk tijdsbestek worden behandeld. De definitieve gegevens kunnen variabele formaten hebben en zullen, indien toegestaan, worden geconverteerd naar een uniform formaat. Geen PHI of VASI, indien aanwezig, zal na publicatie worden gedeeld, tenzij goedgekeurd door de privacyfunctionaris van de faciliteit voor een FOIA-verzoek. Gegevenssets worden geanonimiseerd en geanonimiseerd en VASI wordt verwijderd per FOIA. Alleen geautoriseerd onderzoekspersoneel zoals goedgekeurd door de ACOS in overeenstemming met de PI, heeft toegang tot de gegevens. Gegevens worden veilig opgeslagen op een VA Research-netwerkschijf achter de VA-firewall. Het project krijgt een toegewezen veilige ruimte voor opslag op de netwerkschijf om de gecompartimenteerde behuizing van gegevens te beschermen, inclusief onbewerkte gegevens, werkgegevens en definitieve gegevenssets.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op PARTNER-MH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren