Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji między pacjentem a dostawcą w celu zmniejszenia dysproporcji w zakresie zdrowia psychicznego (PARTNER-MH)

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa komunikacji między pacjentem a dostawcą w celu zmniejszenia dysproporcji w zakresie zdrowia psychicznego (CDA 16-153)

Celem tego badania jest opracowanie programu zmniejszania różnic w zdrowiu psychicznym weteranów należących do mniejszości rasowych i etnicznych. Program badawczy jest prowadzony przez równorzędnych nawigatorów VA, którzy są specjalnie przeszkoleni w zakresie przeprowadzania interwencji badawczej. Konkretne cele programu to usprawnienie nawigacji usług w zakresie zdrowia psychicznego, zwiększenie zaangażowania pacjentów i poprawa komunikacji pacjent-świadczeniodawca.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych, które określą, kiedy otrzymają interwencję badawczą. Niezależnie od grupy badanej uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania usług oprócz regularnego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (bezpośrednio po włączeniu do badania lub po 6-miesięcznym okresie oczekiwania).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy badawczych w różnych punktach czasowych badania, aby ocenić ich ogólne zadowolenie z programu studiów i otrzymywanych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Uczestnicy przeprowadzą również wywiad, aby omówić swoje doświadczenia w programie studiów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się:

  • Musi być weteranem należącym do mniejszości rasowej/etnicznej
  • Musi aktywnie otrzymywać opiekę w zakresie zdrowia psychicznego w Poradni Zdrowia Psychicznego w Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Musi rozpocząć otrzymywanie opieki w zakresie zdrowia psychicznego jako nowy pacjent w Poradni Zdrowia Psychicznego w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

Nie kwalifikuje się, jeśli:

  • Czy weteran nie należy do mniejszości rasowej/etnicznej
  • Nieotrzymując aktywnie opieki w zakresie zdrowia psychicznego w Poradni Zdrowia Psychicznego w Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Zaczął otrzymywać opiekę psychiatryczną jako nowy pacjent w Poradni Zdrowia Psychicznego poza okresem 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny PARTNER-MH
Ramię Active PARTNER-MH przetestuje program interwencyjny, rozpoczynając od razu po włączeniu do badania. Uczestnicy zapisani do tej grupy będą nadal otrzymywać normalne usługi w zakresie zdrowia psychicznego oprócz interwencji prowadzonej przez rówieśników.
Interwencja w badaniu składa się z programu nawigacji równorzędnej opracowanego przez zespół badawczy. Program nawigacyjny koncentruje się na poruszaniu się po usługach zdrowia psychicznego VA, a także na zaangażowaniu pacjentów w usługi zdrowia psychicznego i komunikacji między pacjentem a świadczeniodawcą. Interwencja potrwa 6 miesięcy, podczas których uczestnik zobowiąże się do regularnych spotkań ze swoim rówieśnikiem (interwencjonistą). Sesje wzajemnej nawigacji będą prowadzone zgodnie z konkretnymi celami programu studiów, ale w sposób dostosowany do konkretnych potrzeb uczestników.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Ramię kontrolne listy oczekujących przetestuje program interwencyjny po okresie oczekiwania wynoszącym 6 miesięcy od włączenia do badania. Podczas 6-miesięcznego okresu oczekiwania uczestnicy tej grupy będą nadal otrzymywać normalne usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Interwencja w badaniu składa się z programu nawigacji równorzędnej opracowanego przez zespół badawczy. Program nawigacyjny koncentruje się na poruszaniu się po usługach zdrowia psychicznego VA, a także na zaangażowaniu pacjentów w usługi zdrowia psychicznego i komunikacji między pacjentem a świadczeniodawcą. Interwencja potrwa 6 miesięcy, podczas których uczestnik zobowiąże się do regularnych spotkań ze swoim rówieśnikiem (interwencjonistą). Sesje wzajemnej nawigacji będą prowadzone zgodnie z konkretnymi celami programu studiów, ale w sposób dostosowany do konkretnych potrzeb uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara aktywacji pacjenta – zmiana stanu zdrowia psychicznego (PAM-MH).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Miara Aktywizacji Pacjenta – Zdrowie Psychiczne (PAM-MH) to 13-punktowa skala oceniająca wiedzę, umiejętności i pewność siebie pacjenta w zakresie samodzielnego leczenia. Pytania oceniane są na 4-stopniowej skali typu Likerta.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Zmiana dotycząca zaangażowania konsumentów Altarum (ACE).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Patient Activation Measure – Altarum Consumer Engagement (ACE) to 12-punktowa skala oceniająca wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w korzystaniu z systemu ochrony zdrowia. Pytania oceniane są na 4-stopniowej skali typu Likerta.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
SDM-Q9 PARTNER-MH
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy Zmiana
SDM-Q9 PARTNER-MH został zaadaptowany ze skali świadomego podejmowania decyzji Braddocka i wsp. Narzędzie składa się z trzech różnych sekcji: pierwsza zawiera krótki opis ostatniej wizyty respondenta w ośrodku zdrowia psychicznego wraz z decyzjami podjętymi podczas tej wizyty; druga ocenia zakres, w jakim wspólne podejmowanie decyzji miało miejsce podczas nominacji (ocena dziewięciu stwierdzeń od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (6)); a trzeci dotyczy postaw respondenta w zakresie podejmowania wspólnych decyzji podczas spotkania.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy Zmiana
Współczynnik współpracy (SDM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy Zmiana
Miara CollaboRATE to 3-punktowa skala oceniająca wysiłki uczestników w zakresie zaangażowania się we wspólne podejmowanie decyzji podczas ostatniej wizyty w zakresie zdrowia psychicznego. Pytania oceniane są na 10-stopniowej skali typu Likerta, od 0 (nie podjęto żadnego wysiłku) do 10 (dołożono wszelkich starań).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy Zmiana
Zmiana kwestionariusza satysfakcji z coachingu rówieśniczego
Ramy czasowe: Podawany po zakończeniu programu studiów (6 miesięcy dla Aktywnego PARTNERA-MH i 12 miesięcy dla Kontroli Listy Oczekujących)
Kwestionariusz satysfakcji z coachingu rówieśniczego ma na celu zebranie informacji zwrotnych na temat ogólnych doświadczeń respondenta z trenerem rówieśniczym na koniec 6-miesięcznego okresu. Kwestionariusz bada takie tematy, jak liczba kontaktów z rówieśnikiem, a także satysfakcja z kontaktów rówieśniczych i relacje z rówieśnikiem.
Podawany po zakończeniu programu studiów (6 miesięcy dla Aktywnego PARTNERA-MH i 12 miesięcy dla Kontroli Listy Oczekujących)
Zadowolenie z usług Odpowiedzi w kwestionariuszu Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z usług to 13-itemowe badanie oceniające postrzeganie przez respondenta jego doświadczeń z usługami, które zostały mu świadczone podczas badania. 11 pozycji ocenianych jest na 3-stopniowej skali typu Likerta, z odpowiedziami od 1 (wcale) do 3 (bardzo). Dwie dodatkowe pozycje to odpowiedź otwarta i proś respondentów o opisanie, co podobało im się najbardziej, a co najmniej w otrzymanych usługach.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-itemowa ankieta dotycząca zdrowia weteranów RAND (VR-12) Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12) to 12-itemowa skala, która ocenia raport weteranów na temat jakości życia związanej ze zdrowiem. Mierzy osiem komponentów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli wynikające z problemów fizycznych i emocjonalnych, zdrowie psychiczne, energię i witalność, ból ciała i ogólne postrzeganie zdrowia. VR-12 wykorzystuje nie/tak i tak, wszystkie opcje odpowiedzi czasowej.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Postrzegana skuteczność w skali interakcji pacjent-lekarz (PEPPI-5) Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Skala postrzeganej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI-5) mierzy poczucie własnej skuteczności pacjentów w uzyskiwaniu informacji medycznych i zwracaniu uwagi lekarza na ich główny problem zdrowotny. Składa się z 5 pozycji, ocenianych na skali Likerta od 1 (całkowicie niepewny siebie) do 5 (bardzo pewny siebie).
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Zmiana wykazu Working Alliance Short-Revised (WAI-SR).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) ocenia stopień współpracy i powiązań pacjentów, którzy uważają, że mają ze swoimi dostawcami. WAI-SR składa się z 12 pozycji i jest oceniany na 7-punktowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy) do 7 (zawsze). Pytania na skali obejmują: „Jestem przekonany, że doktor X może mi pomóc” oraz „Dr. X i ja pracujemy nad wzajemnie uzgodnionymi celami”.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Ocena konsumencka świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) Zmiany w ankiecie klinicznej i grupowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Ocena konsumencka dostawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) Ankieta dla klinicystów i grup: Ankieta została opracowana przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej i służy do pomiaru zadowolenia pacjentów z usług VA w ramach mierników wydajności placówki SAIL. Ocenia 5 podstawowych kategorii: 1) dostęp do opieki; 2) komunikacja pacjent-świadczeniodawca; 3) koordynacja opieki; 4) szacunek ze strony personelu; oraz 5) oceny pacjentów dotyczące ich usługodawcy. Odpowiedzi na ankietę mierzone są na 4-stopniowej skali Likerta.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
UCLA 6 Item Skala Samotności (UCLA) Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Sześciopunktowa Skala Samotności UCLA (UCLA) to 6-punktowa skala administrowana przez klinicystów, która mierzy trzy wymiary samotności: więź relacyjną, więź społeczną i samoocenę izolacji. Wymiary są oceniane w skali od prawie nigdy do często.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Pain Management Collaboratory (PMC) Pandemia koronawirusa (COVID-19) Zmiana środka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Ta ankieta dotyczy potencjalnego wpływu, jaki pandemia koronawirusa mogła mieć na zdolność danej osoby do uzyskania opieki zdrowotnej, znalezienia wsparcia społecznego, jej finansów, zdolności do zaspokojenia podstawowych potrzeb oraz jej samopoczucia psychicznego i emocjonalnego. W ankiecie pyta się również o doświadczenia danej osoby z koronawirusem. Respondenci proszeni są o zastanowienie się nad swoimi doświadczeniami z ostatnich 3 miesięcy i ocenę stopnia, w jakim wywarły one na nich wpływ.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-itemowa skala oceniająca doświadczenie i nasilenie objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Respondenci proszeni są o ocenę swoich doświadczeń z objawami, od ich braku do doświadczania ich prawie codziennie.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Postrzegana dyskryminacja w reakcjach opieki zdrowotnej Zmienia się
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Kwestionariusz Postrzeganej Dyskryminacji w Opiece Zdrowotnej to 7-punktowa skala, która ocenia postrzeganie przez respondenta doświadczeń na podstawie jego pochodzenia rasowego. Respondenci proszeni są o ocenę swoich doświadczeń na 5-stopniowej skali typu Likerta, z odpowiedziami od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Lubben Social Network Scale- 6 (LSNS-6) Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Lubben Social Network Scale (LSNS) to samoopisowa miara zaangażowania społecznego, w tym rodziny i przyjaciół. Istnieją dwie wersje skali; skala 6-itemowa i skala 12-itemowa. W tym protokole będziemy używać 6-itemowej skali. Każda pozycja ankiety jest oceniana na 6-punktowej skali podobnej do Likerta, od 0 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze zaangażowanie społeczne, a wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie społeczne. Ogólny wynik pomiaru uzyskuje się, obliczając sumę wszystkich pozycji.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Zmieniają się odpowiedzi ankiety dotyczącej zaufania i satysfakcji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy
Badanie zaufania i satysfakcji to 5-punktowa skala, która ocenia stopień zaufania respondenta do VA, usług opieki psychiatrycznej VA oraz programu studiów. Respondenci proszeni są o ocenę, w jakim stopniu zgadzają się z każdą z 5 pozycji (od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy, do 6 miesięcy, do 9 miesięcy i do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych badawczych leżące u podstaw wszystkich publikacji przedstawiających wyniki badań VA mogą zostać udostępnione na żądanie FOIA. Na żądanie ograniczony zestaw danych zostanie udostępniony innym naukowcom w celu potwierdzenia ustaleń. Ograniczony zbiór danych będzie zawierał dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, istotne dla konkretnego wniosku. Niezależne grupy badawcze mogą przeglądać odpowiednie dane, aby ocenić, w jakim stopniu źródła danych wspierają wnioski wyciągnięte przez autorów w opublikowanych badaniach, a także obserwować dodatkowe pojawiające się wyniki i przeglądać dodatkowe szczegóły, które mogą nie być zawarte w publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie dział badawczy rozpatrzy wnioski o udostępnienie opinii publicznej ostatecznych zestawów danych stanowiących podstawę publikacji. Te prośby o dostęp zostaną rozpatrzone przez Komitet ds. Badań i Rozwoju Centrum Medycznego im. Richarda L. Roudebush VA oraz Zastępcę Szefa Personelu (ACOS) i rozpatrzone w rozsądnym terminie. Ostateczne dane mogą mieć zmienne formaty i zostaną przekonwertowane na jednolity format, jeśli będzie to dozwolone. Żadne PHI ani VASI, jeśli takie istnieją, nie będą udostępniane po publikacji, chyba że zostanie to zatwierdzone przez inspektora ds. prywatności placówki na wniosek FOIA. Zbiory danych zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zanonimizowane, a dane VASI zostaną usunięte zgodnie z FOIA. Tylko upoważniony personel badawczy zatwierdzony przez ACOS w porozumieniu z PI będzie miał dostęp do danych. Dane będą bezpiecznie przechowywane na dysku sieciowym VA Research za zaporą VA. Projekt będzie miał przydzieloną bezpieczną przestrzeń do przechowywania na dysku sieciowym w celu ochrony podzielonej na sekcje obudowy danych, w tym danych surowych, danych roboczych i ostatecznych zestawów danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na PARTNER-MH

Subskrybuj