정신 건강 격차를 줄이기 위한 환자-제공자 커뮤니케이션 개선 (PARTNER-MH)
2022년 4월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
정신 건강 격차를 줄이기 위한 환자-제공자 커뮤니케이션 개선(CDA 16-153)
이 연구의 목적은 소수 인종 및 소수 민족 재향 군인의 정신 건강 격차를 줄이기 위한 프로그램을 개발하는 것입니다. 연구 프로그램은 연구 개입을 제공하도록 특별히 훈련된 VA 피어 네비게이터가 주도합니다. 이 프로그램의 구체적인 목표는 정신 건강 서비스 탐색을 강화하고, 환자 참여를 늘리고, 환자와 제공자 간의 의사 소통을 개선하는 것입니다.
연구 참여자는 무작위로 두 개의 연구 그룹 중 하나로 배정되며, 연구 개입 시기를 결정하게 됩니다. 연구 그룹에 관계없이 참가자는 정기적인 정신 건강 치료 외에 서비스를 받을 기회를 갖게 됩니다(연구 등록 직후 또는 6개월 대기 기간 후).
참가자들은 연구 프로그램과 그들이 받는 정신 건강 서비스에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 연구 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 연구 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 연구 프로그램에서의 경험을 논의하기 위해 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
자격이 되려면:
- 소수 인종/민족 그룹에 속한 재향 군인이어야 합니다.
- Veteran Health Indiana(Richard L. Roudebush VA Medical Center)의 외래 정신 건강 클리닉에서 적극적으로 정신 건강 치료를 받고 있어야 합니다.
- 연구에 등록하기 전 12개월 이내에 외래 정신 건강에서 새로운 환자로 정신 건강 치료를 받기 시작했어야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 자격이 없습니다.
- 소수 인종/민족 그룹에 속하지 않는 퇴역 군인입니까?
- Veteran Health Indiana(Richard L. Roudebush VA Medical Center)의 외래 정신 건강 클리닉에서 정신 건강 치료를 적극적으로 받지 않음
- 12개월 기간이 아닌 외래 정신 건강에서 새로운 환자로 정신 건강 치료를 받기 시작함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 파트너-MH
활성 PARTNER-MH 부문은 연구 등록 직후 시작되는 개입 프로그램을 테스트합니다.
이 부문에 등록된 참가자는 동료 관리 개입 외에도 정상적인 정신 건강 서비스를 계속 받게 됩니다.
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연구 중재는 연구팀이 개발한 동료 탐색 프로그램으로 구성됩니다.
내비게이션 프로그램은 VA 정신 건강 서비스 탐색, 정신 건강 서비스 및 환자-제공자 커뮤니케이션에 대한 환자 참여에 중점을 둡니다.
개입은 6개월 동안 지속되며, 그 동안 참가자는 동료 전문가(중재자)와 정기적으로 회의를 약속합니다.
피어 탐색 세션은 연구 프로그램의 특정 목표에 따라 안내되지만 참가자의 특정 요구에 맞는 방식으로 진행됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
Waitlist Control arm은 연구에 등록한 후 6개월의 대기 기간 후에 개입 프로그램을 테스트합니다.
6개월의 대기 기간 동안 이 부문의 참가자는 계속해서 정상적인 정신 건강 서비스를 받게 됩니다.
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연구 중재는 연구팀이 개발한 동료 탐색 프로그램으로 구성됩니다.
내비게이션 프로그램은 VA 정신 건강 서비스 탐색, 정신 건강 서비스 및 환자-제공자 커뮤니케이션에 대한 환자 참여에 중점을 둡니다.
개입은 6개월 동안 지속되며, 그 동안 참가자는 동료 전문가(중재자)와 정기적으로 회의를 약속합니다.
피어 탐색 세션은 연구 프로그램의 특정 목표에 따라 안내되지만 참가자의 특정 요구에 맞는 방식으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정 - 정신 건강(PAM-MH) 변화
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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환자 활성화 측정 - 정신 건강(PAM-MH)은 자기 관리에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 13개 항목 척도입니다.
질문은 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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Altarum 소비자 참여(ACE) 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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환자 활성화 측정 - Altarum Consumer Engagement(ACE)는 의료 시스템 사용에 대한 환자의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
질문은 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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SDM-Q9 파트너-MH
기간: 베이스라인에서 3개월로, 6개월로, 9개월로, 12개월로 변경
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SDM-Q9 PARTNER-MH는 Braddock 등의 정보에 입각한 의사 결정 척도에서 채택되었습니다.
이 측정은 세 가지 다른 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째 섹션은 응답자의 가장 최근 정신 건강 치료 예약에 대한 간략한 설명과 예약 중에 내린 결정을 캡처합니다. 두 번째는 약속에서 공유된 의사 결정이 발생한 정도를 평가합니다(완전히 동의하지 않음(1)에서 완전히 동의함(6)까지 9개 문항 평가). 세 번째는 임명 시 공유 의사 결정에 대한 응답자의 태도를 살펴봅니다.
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베이스라인에서 3개월로, 6개월로, 9개월로, 12개월로 변경
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콜라보레이트(SDM)
기간: 베이스라인에서 3개월로, 6개월로, 9개월로, 12개월로 변경
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CollaboRATE 측정은 가장 최근의 정신 건강 약속 동안 공유된 의사 결정에 참여하려는 참가자의 노력을 평가하는 3개 항목 척도입니다.
질문은 0(노력하지 않음)에서 10(모든 노력을 기울임)까지의 10점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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베이스라인에서 3개월로, 6개월로, 9개월로, 12개월로 변경
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동료 코칭 경험 만족도 설문지 변경
기간: 연구 프로그램 완료 후 관리(Active PARTNER-MH의 경우 6개월, Waitlist Control의 경우 12개월)
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동료 코칭 경험 만족도 설문지는 6개월 기간이 끝날 때 동료 코치에 대한 응답자의 전반적인 경험에 대한 피드백을 수집하도록 설계되었습니다.
설문지는 동료와의 접촉 수, 동료 접촉 및 동료와의 관계에 대한 만족도와 같은 주제를 탐색합니다.
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연구 프로그램 완료 후 관리(Active PARTNER-MH의 경우 6개월, Waitlist Control의 경우 12개월)
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서비스 만족도 설문 응답 변화
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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서비스 만족도 설문지는 연구 기간 동안 제공된 서비스에 대한 응답자의 인식을 평가하는 13개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
11개의 문항이 3점 리커트 유형 척도로 평가되며 응답 범위는 1(전혀 그렇지 않음)에서 3(매우 그렇다)까지입니다.
두 가지 추가 항목은 개방형 답변이며 응답자들에게 받은 서비스에 대해 가장 좋았던 점과 가장 좋지 않은 점을 설명하도록 요청합니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재향군인의 RAND 12항목 건강 설문조사(VR-12) 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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재향군인 랜드 12항목 건강 설문조사(VR-12)는 건강 관련 삶의 질에 대한 재향군인 보고서를 평가하는 12항목 척도입니다.
신체 기능, 사회적 기능, 신체 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 에너지 및 활력, 신체 통증, 건강에 대한 일반적인 인식의 8가지 구성 요소를 측정합니다.
VR-12는 아니오/예, 예, 항상 응답 옵션을 사용합니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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환자-의사 상호작용 척도(PEPPI-5) 변화에서 인지된 효능
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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PEPPI-5(Patient-Physician Interactions Scale)에서 인지된 효능감은 의사로부터 의료 정보 및 주요 건강 문제에 대한 관심을 얻는 환자의 자기효능감을 측정합니다.
그것은 5개의 문항으로 구성되어 있으며 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음) 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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WAI-SR(Working Alliance Inventory Short-Revised) 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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WAI-SR(Working Alliance Inventory Short-Revised)은 환자가 서비스 제공자와의 협력 및 연결 정도를 평가합니다.
WAI-SR은 12개 문항으로 구성된 자기보고식 척도이며 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 그렇다) 범위의 7점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
체중계에 대한 질문에는 "Dr.X가 나를 도울 수 있다고 확신합니다." 및 "Dr.
X와 나는 상호 합의된 목표를 위해 노력하고 있습니다."
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 임상의 및 그룹 설문조사 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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CAHPS(Consumer Assessment of Health Care Providers and Systems) 임상의 및 그룹 설문조사: 이 설문조사는 Agency for HealthCare Research and Quality에서 개발했으며 SAIL 시설 성능 측정의 일환으로 VA 서비스에 대한 환자 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
5가지 핵심 범주를 평가합니다. 1) 치료에 대한 접근성; 2) 환자-제공자 커뮤니케이션; 3) 케어 조정; 4) 직원의 존중; 및 5) 제공자에 대한 환자의 평가.
설문 조사에 대한 응답은 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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UCLA 6 항목 외로움 척도(UCLA) 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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UCLA 6 항목 외로움 척도(UCLA)는 임상의가 관리하는 6개 항목으로 외로움의 세 가지 차원인 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자각적 고립을 측정합니다.
치수는 거의 없는 것부터 자주 있는 것까지의 범위로 등급이 매겨집니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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PMC(Pain Management Collaboratory) 코로나바이러스 팬데믹(COVID-19) 측정 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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이 설문 조사는 코로나바이러스 대유행이 개인의 건강 관리, 사회적 지원, 재정, 기본적인 필요 충족 능력, 정신적, 정서적 웰빙에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대해 묻습니다.
설문 조사는 또한 코로나 바이러스에 대한 개인의 경험에 대해 묻습니다.
응답자들은 지난 3개월 동안의 경험에 대해 생각하고 영향을 받은 정도를 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 지난 2주 동안 우울증 증상의 경험과 심각도를 평가하는 9개 항목 척도입니다.
응답자는 증상 경험을 전혀 경험하지 않은 것부터 거의 매일 경험하는 것까지 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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의료 서비스 응답 변화에서 인지된 차별
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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의료 서비스에서 인지된 차별 설문지는 응답자의 인종적 배경을 기반으로 한 경험에 대한 인식을 평가하는 7개 항목 척도입니다.
응답자들은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(항상)까지 답변 범위가 있는 5점 리커트 유형 척도로 자신의 경험을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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Lubben 소셜 네트워크 척도 - 6(LSNS-6) 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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LSNS(Lubben Social Network Scale)는 가족과 친구를 포함한 사회적 참여에 대한 자가 보고 척도입니다.
척도에는 두 가지 버전이 있습니다. 6개 항목 척도와 12개 항목 척도.
이 프로토콜에서는 6항목 척도를 사용합니다.
각 설문 항목은 0에서 5까지의 6점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 사회적 참여가 적고 점수가 높을수록 사회적 참여가 높음을 나타냅니다.
측정의 전체 점수는 모든 항목의 합계를 계산하여 찾습니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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신뢰 및 만족도 조사 응답 변경
기간: 기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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신뢰 및 만족도 조사는 VA, VA 정신 건강 관리 서비스 및 학습 프로그램에 대한 응답자의 신뢰 정도를 평가하는 5개 항목 척도입니다.
응답자는 5개 항목 각각에 대해 얼마나 동의하는지(1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지) 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 3개월, 6개월, 9개월, 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
VA 연구 결과를 보고하는 모든 간행물의 기초가 되는 최종 연구 데이터 세트는 FOIA 요청 시 제공될 수 있습니다.
요청 시 결과 검증을 위해 다른 연구자가 제한된 데이터 세트를 사용할 수 있습니다.
제한된 데이터 세트에는 특정 요청과 관련된 익명화된 데이터가 포함됩니다.
독립적인 연구 그룹은 관련 데이터를 보고 데이터 소스가 출판된 연구에서 저자가 내린 결론을 뒷받침하는 정도를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 추가적인 긴급 발견 사항을 관찰하고 출판물에 포함되지 않을 수 있는 추가 세부 정보를 볼 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 연구 서비스는 대중에게 제공할 간행물의 기초가 되는 최종 데이터 세트에 대한 요청을 고려할 것입니다.
이러한 액세스 요청은 Richard L Roudebush VA Medical Center R&D 위원회와 ACOS(Associate Chief of Staff)가 검토하고 합리적인 시간 내에 처리됩니다.
최종 데이터는 다양한 형식을 가질 수 있으며 허용되는 경우 균일한 형식으로 변환됩니다.
FOIA 요청에 대해 시설 개인 정보 보호 책임자가 승인하지 않는 한 PHI 또는 VASI는 게시 후 공유되지 않습니다.
데이터 세트는 익명화 및 익명화되며 FOIA에 따라 VASI가 제거됩니다.
PI와 동의하여 ACOS가 승인한 승인된 연구 인력만이 데이터에 액세스할 수 있습니다.
데이터는 VA 방화벽 뒤의 VA Research 네트워크 드라이브에 안전하게 저장됩니다.
이 프로젝트에는 원시 데이터, 작업 데이터 및 최종 데이터 세트를 포함하도록 구획화된 데이터 하우징을 보호하기 위해 네트워크 드라이브에 저장을 위한 할당된 보안 공간이 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
파트너-MH에 대한 임상 시험
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Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark모집하지 않고 적극적으로
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the Aging완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille알려지지 않은
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the Aging완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Mozambique; Comité para a...모병
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