Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение коммуникации между пациентом и поставщиком медицинских услуг для уменьшения различий в психическом здоровье (PARTNER-MH)

20 апреля 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг для уменьшения различий в психическом здоровье (CDA 16-153)

Целью данного исследования является разработка программы по сокращению различий в психическом здоровье ветеранов из числа расовых и этнических меньшинств. Исследовательскую программу возглавляют коллеги-навигаторы штата Вирджиния, специально обученные для проведения исследовательского вмешательства. Конкретные цели программы заключаются в улучшении навигации по службам охраны психического здоровья, повышении вовлеченности пациентов и улучшении связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг.

Участники исследования будут рандомизированы в одну из двух исследовательских групп, которые определят, когда они получат исследуемое вмешательство. Независимо от исследовательской группы участники будут иметь возможность получать услуги в дополнение к их обычному лечению психических заболеваний (либо сразу после включения в исследование, либо после 6-месячного периода ожидания).

Участникам будет предложено заполнить анкеты исследования в разные моменты времени на протяжении всего исследования, чтобы оценить их общую удовлетворенность программой исследования и услугами в области психического здоровья, которые они получают. Участники также пройдут собеседование, чтобы обсудить свой опыт участия в учебной программе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право:

  • Должен быть ветераном, принадлежащим к группе расового / этнического меньшинства.
  • Должен активно получать психиатрическую помощь в амбулаторной клинике психического здоровья Veteran Health Indiana (Медицинский центр Ричарда Л. Рудебуша, штат Вирджиния).
  • Должен начать получать психиатрическую помощь в качестве нового пациента в амбулаторном психиатрическом отделении в течение 12 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

Не подходит, если:

  • Ветеран не принадлежит к расовому/этническому меньшинству
  • Не получает активно психиатрическую помощь в амбулаторной клинике психического здоровья Veteran Health Indiana (Медицинский центр Ричарда Л. Рудебуша, штат Вирджиния)
  • Начал получать психиатрическую помощь в качестве нового пациента в амбулаторном психиатрическом отделении за пределами 12-месячного окна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный ПАРТНЕР-MH
Группа Active PARTNER-MH будет тестировать программу вмешательства, начиная сразу после включения в исследование. Участники, зачисленные в эту группу, будут продолжать получать обычные услуги по охране психического здоровья в дополнение к вмешательству, проводимому равным.
Поведенческий: ПАРТНЕР-МЗ
Исследовательское вмешательство состоит из программы взаимной навигации, разработанной исследовательской группой. Навигационная программа фокусируется на навигации по службам охраны психического здоровья VA, а также на вовлечении пациентов в службы охраны психического здоровья и на общении между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Вмешательство продлится 6 месяцев, в течение которых участник обязуется регулярно встречаться со своим равным специалистом (интервенционистом). Сеансы взаимной навигации будут руководствоваться конкретными целями учебной программы, но таким образом, который адаптирован к конкретным потребностям участников.
Другой: Управление списком ожидания
Группа контроля списка ожидания проверит программу вмешательства после 6-месячного периода ожидания после включения в исследование. В течение 6-месячного периода ожидания участники этой группы будут продолжать получать обычные услуги по охране психического здоровья.
Поведенческий: ПАРТНЕР-МЗ
Исследовательское вмешательство состоит из программы взаимной навигации, разработанной исследовательской группой. Навигационная программа фокусируется на навигации по службам охраны психического здоровья VA, а также на вовлечении пациентов в службы охраны психического здоровья и на общении между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Вмешательство продлится 6 месяцев, в течение которых участник обязуется регулярно встречаться со своим равным специалистом (интервенционистом). Сеансы взаимной навигации будут руководствоваться конкретными целями учебной программы, но таким образом, который адаптирован к конкретным потребностям участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение активации пациента — изменение психического здоровья (PAM-MH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, на 6 месяцев, на 9 месяцев и на 12 месяцев
Измерение активности пациента - психическое здоровье (PAM-MH) представляет собой шкалу из 13 пунктов, оценивающую знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле. Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, на 6 месяцев, на 9 месяцев и на 12 месяцев
Altarum Consumer Engagement (ACE) Изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, на 6 месяцев, на 9 месяцев и на 12 месяцев
Измерение активности пациента — Altarum Consumer Engagement (ACE) — это шкала из 12 пунктов, оценивающая знания, навыки и уверенность пациента в использовании системы здравоохранения. Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, на 6 месяцев, на 9 месяцев и на 12 месяцев
SDM-Q9 ПАРТНЕР-MH
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев Изменение
Шкала SDM-Q9 PARTNER-MH была адаптирована из шкалы обоснованного принятия решений Брэддока и др. Измерение состоит из трех разных разделов: первый содержит краткое описание последнего визита респондента к психиатру вместе с решениями, которые были приняты во время этого визита; второй оценивает степень совместного принятия решений при назначении (оценка девяти утверждений от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (6)); а в третьем рассматривается отношение респондента к совместному принятию решений во время встречи.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев Изменение
CollaboRATE (SDM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев Изменение
Измерение CollaboRATE представляет собой шкалу из 3 пунктов, оценивающую усилия участников по участию в совместном принятии решений во время их последнего визита к психиатру. Вопросы оцениваются по 10-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (не было предпринято никаких усилий) до 10 (все усилия были предприняты).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев Изменение
Изменение анкеты удовлетворенности опытом коучинга равных
Временное ограничение: Администрируется после завершения учебной программы (6 месяцев для Active PARTNER-MH и 12 месяцев для контроля списка ожидания)
Опросник удовлетворенности опытом коучинга с равным сверстником предназначен для сбора отзывов об общем опыте респондента с коучем-равным в конце 6-месячного периода. Анкета исследует такие темы, как количество контактов со сверстниками, а также удовлетворенность контактами со сверстниками и отношениями со сверстниками.
Администрируется после завершения учебной программы (6 месяцев для Active PARTNER-MH и 12 месяцев для контроля списка ожидания)
Удовлетворенность изменением ответов на вопросник об услугах
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, на 6 месяцев, на 9 месяцев и на 12 месяцев
Анкета «Удовлетворенность услугами» представляет собой опрос из 13 пунктов, в котором оценивается восприятие респондентом своего опыта использования услуг, которые были им предоставлены во время исследования. 11 пунктов оцениваются по 3-балльной шкале типа Лайкерта с ответами от 1 (совсем нет) до 3 (очень). Два дополнительных пункта являются открытым ответом и просят респондентов описать, что им понравилось больше всего и меньше всего в полученных услугах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, на 6 месяцев, на 9 месяцев и на 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья ветерана RAND из 12 пунктов (VR-12) Изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Обследование здоровья ветеранов ранда из 12 пунктов (VR-12) представляет собой шкалу из 12 пунктов, которая оценивает отчет ветеранов о качестве жизни, связанном со здоровьем. Он измеряет восемь компонентов: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, психическое здоровье, энергию и жизненную силу, телесную боль и общее восприятие здоровья. VR-12 использует варианты ответа «нет/да» и «да» во все времена.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Изменение воспринимаемой эффективности по шкале взаимодействия между врачом и пациентом (PEPPI-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Шкала воспринимаемой эффективности взаимодействия пациента и врача (PEPPI-5) измеряет самоэффективность пациентов в получении медицинской информации и внимание к их основным проблемам со здоровьем от врача. Он состоит из 5 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень уверен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Краткий пересмотр рабочего списка альянса (WAI-SR) Изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Краткий пересмотренный перечень рабочего альянса (WAI-SR) оценивает степень сотрудничества и связей, которые, по мнению пациентов, они имеют со своими поставщиками. WAI-SR представляет собой показатель самоотчета из 12 пунктов и оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 7 (всегда). Вопросы по шкале включают «Я уверен в способности доктора Х помочь мне» и «Доктор Х. X и я работаем над взаимно согласованными целями».
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Оценка потребителей поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) Клиницист и изменение опроса группы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Оценка потребителей поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) Клиницист и групповой опрос: Опрос был разработан Агентством исследований и качества в области здравоохранения и используется для измерения удовлетворенности пациентов услугами VA в рамках показателей эффективности учреждения SAIL. Он оценивает 5 основных категорий: 1) доступ к медицинской помощи; 2) связь между пациентом и врачом; 3) координация ухода; 4) уважение со стороны персонала; и 5) рейтинги пациента их провайдера. Ответы на опрос оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Изменение шкалы одиночества предметов UCLA 6 (UCLA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Шкала одиночества UCLA из 6 пунктов (UCLA) представляет собой шкалу из 6 пунктов, управляемую врачом, которая измеряет три измерения одиночества: реляционную связанность, социальную связанность и самоощущение изоляции. Параметры оцениваются по шкале от редко до часто.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Colaboration Management Collaboration (PMC) Пандемия коронавируса (COVID-19) Измерение изменений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
В этом опросе задаются вопросы о потенциальном влиянии пандемии коронавируса на способность человека получать медицинскую помощь, находить социальную поддержку, его финансы, способность удовлетворять основные потребности, а также его психическое и эмоциональное благополучие. В опросе также спрашивается об опыте человека с коронавирусом. Респондентов просят подумать о своем опыте за последние 3 месяца и оценить степень воздействия на них.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Анкета здоровья пациента (PHQ-9) Изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой шкалу из 9 пунктов, оценивающую опыт и тяжесть симптомов депрессии за последние 2 недели. Респондентов просят оценить свой опыт симптомов от полного их отсутствия до практически ежедневного.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Восприятие дискриминации в ответных мерах здравоохранения Изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Опросник «Восприятие дискриминации в здравоохранении» представляет собой шкалу из 7 пунктов, которая оценивает восприятие респондентом опыта в зависимости от его расовой принадлежности. Респондентов просят оценить свой опыт по 5-балльной шкале типа Лайкерта с ответами от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Шкала социальной сети Лаббена - 6 (LSNS-6) Изменение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Шкала социальной сети Лаббена (LSNS) представляет собой самооценку социальной активности, включая семью и друзей. Есть две версии шкалы; шкала из 6 пунктов и шкала из 12 пунктов. Для этого протокола мы будем использовать шкалу из 6 пунктов. Каждый элемент опроса оценивается по 6-балльной шкале, подобной Лайкерту, от 0 до 5, где более низкие баллы указывают на меньшую социальную активность, а более высокие баллы указывают на большую социальную активность. Общий балл меры находится путем подсчета суммы всех элементов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Изменение ответов на опросы доверия и удовлетворенности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев
Опрос доверия и удовлетворенности представляет собой шкалу из 5 пунктов, которая оценивает степень доверия респондента к VA, службам охраны психического здоровья VA и учебной программе. Респондентов просят оценить, насколько они согласны с каждым из 5 пунктов (от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, до 6 месяцев, до 9 месяцев и до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 20-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Окончательные наборы данных исследований, лежащие в основе всех публикаций, сообщающих о результатах исследований VA, могут быть доступны по запросу FOIA. По запросу ограниченный набор данных будет предоставлен другим исследователям для подтверждения результатов. Ограниченный набор данных будет включать обезличенные данные, относящиеся к конкретному запросу. Независимые исследовательские группы могут просматривать соответствующие данные, чтобы оценить, в какой степени источники данных подтверждают выводы, сделанные авторами в опубликованных исследованиях, а также наблюдать за дополнительными новыми выводами и просматривать дополнительные сведения, которые могут не быть включены в публикации.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу Исследовательская служба рассмотрит запросы на предоставление общественности окончательных наборов данных, лежащих в основе публикаций. Эти запросы на доступ будут рассмотрены Комитетом по исследованиям и разработкам Медицинского центра Ричарда Л. Рудебуша, штат Вирджиния, и заместителем начальника штаба (ACOS) и рассмотрены в разумные сроки. Окончательные данные могут иметь переменные форматы и будут преобразованы в единый формат, когда это допустимо. Никакие PHI или VASI, если таковые имеются, не будут переданы после публикации, если только не будет одобрено сотрудником по вопросам конфиденциальности учреждения для запроса FOIA. Наборы данных будут деидентифицированы и анонимизированы, а VASI удалено в соответствии с Законом о свободе информации. Только авторизованный исследовательский персонал, утвержденный ACOS по согласованию с PI, будет иметь доступ к данным. Данные будут надежно храниться на сетевом диске VA Research за брандмауэром VA. Проект будет иметь выделенное безопасное пространство для хранения на сетевом диске для защиты разрозненных данных, включая необработанные данные, рабочие данные и окончательные наборы данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться