Melhorando a comunicação paciente-profissional para reduzir as disparidades de saúde mental (PARTNER-MH)
20 de abril de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development
Melhorando a comunicação paciente-profissional para reduzir disparidades de saúde mental (CDA 16-153)
O objetivo deste estudo é desenvolver um programa para reduzir as disparidades de saúde mental para veteranos de minorias raciais e étnicas. O programa de pesquisa é liderado por navegadores de pares VA que são treinados especificamente para realizar a intervenção do estudo. Os objetivos específicos do programa são melhorar a navegação nos serviços de saúde mental, aumentar o envolvimento do paciente e melhorar a comunicação paciente-prestador.
Os participantes do estudo serão randomizados em um dos dois grupos de estudo, o que determinará quando eles receberão a intervenção do estudo. Independentemente do grupo de estudo, os participantes terão a oportunidade de receber serviços além de seu tratamento regular de saúde mental (imediatamente após a inscrição no estudo ou após um período de espera de 6 meses).
Os participantes serão solicitados a preencher questionários de estudo em diferentes momentos ao longo do estudo para avaliar sua satisfação geral com o programa de estudo e os serviços de saúde mental que recebem. Os participantes também completarão uma entrevista para discutir sua experiência no programa de estudos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ser elegível:
- Deve ser um veterano pertencente a um grupo minoritário racial/étnico
- Deve estar recebendo ativamente cuidados de saúde mental no Ambulatório de Saúde Mental do Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- Deve ter começado a receber cuidados de saúde mental como um novo paciente no Ambulatório de Saúde Mental nos 12 meses anteriores à inscrição no estudo
Critério de exclusão:
Não elegível se:
- É um veterano que não pertence a um grupo minoritário racial/étnico
- Não recebendo ativamente cuidados de saúde mental na Clínica de Saúde Mental Ambulatorial do Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
- Começou a receber cuidados de saúde mental como novo paciente no Ambulatório de Saúde Mental fora da janela de 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PARTNER ativo-MH
O braço Active PARTNER-MH testará o programa de intervenção começando imediatamente após a inscrição no estudo.
Os participantes inscritos neste braço continuarão a receber serviços normais de saúde mental, além da intervenção administrada por pares.
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A intervenção do estudo consiste em um programa de navegação entre pares desenvolvido pela equipe de estudo.
O programa de navegação se concentra na navegação pelos serviços de saúde mental do VA, bem como no envolvimento do paciente nos serviços de saúde mental e na comunicação entre o paciente e o provedor.
A intervenção terá a duração de 6 meses, durante os quais o participante se comprometerá a reunir regularmente com o seu par especialista (intervencionista).
As sessões de navegação entre pares serão guiadas pelos objetivos específicos do programa de estudo, mas de uma forma adaptada às necessidades específicas dos participantes.
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Outro: Controle de lista de espera
O braço de controle da lista de espera testará o programa de intervenção após um período de espera de 6 meses após a inscrição no estudo.
Durante o período de espera de 6 meses, os participantes deste braço continuarão a receber serviços normais de saúde mental.
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A intervenção do estudo consiste em um programa de navegação entre pares desenvolvido pela equipe de estudo.
O programa de navegação se concentra na navegação pelos serviços de saúde mental do VA, bem como no envolvimento do paciente nos serviços de saúde mental e na comunicação entre o paciente e o provedor.
A intervenção terá a duração de 6 meses, durante os quais o participante se comprometerá a reunir regularmente com o seu par especialista (intervencionista).
As sessões de navegação entre pares serão guiadas pelos objetivos específicos do programa de estudo, mas de uma forma adaptada às necessidades específicas dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Ativação do Paciente - Mudança de Saúde Mental (PAM-MH)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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A Medida de Ativação do Paciente - Saúde Mental (PAM-MH) é uma escala de 13 itens que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança do paciente para o autogerenciamento.
As perguntas são classificadas em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
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Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Altarum Consumer Engagement (ACE) Mudança
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Patient Activation Measure- Altarum Consumer Engagement (ACE) é uma escala de 12 itens que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança do paciente no uso do sistema de saúde.
As perguntas são classificadas em uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
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Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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SDM-Q9 PARTNER-MH
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses Mudança
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O SDM-Q9 PARTNER-MH foi adaptado da escala de tomada de decisão informada de Braddock et al.
A medida é composta de três seções diferentes: a primeira captura uma breve descrição da consulta de saúde mental mais recente do entrevistado, juntamente com as decisões que foram tomadas durante essa consulta; o segundo avalia em que medida ocorreu a tomada de decisão compartilhada na nomeação (classificando nove afirmações de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (6)); e a terceira analisa as atitudes do entrevistado sobre a tomada de decisão compartilhada durante a nomeação.
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Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses Mudança
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Colaboração (SDM)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses Mudança
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A medida CollaboRATE é uma escala de 3 itens que avalia os esforços dos participantes para se envolver na tomada de decisão compartilhada durante sua consulta de saúde mental mais recente.
As questões são avaliadas em uma escala do tipo Likert de 10 pontos, variando de 0 (nenhum esforço foi feito) a 10 (todo esforço foi feito).
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Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses Mudança
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Alteração do Questionário de Satisfação da Experiência de Coaching por Pares
Prazo: Administrado após a conclusão do programa de estudo (6 meses para o Active PARTNER-MH e 12 meses para o controle da lista de espera)
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O Questionário de Satisfação da Experiência de Coaching por Pares foi desenvolvido para coletar feedback sobre a experiência geral de um respondente com um coach de pares ao final de um período de 6 meses.
O questionário explora tópicos como o número de contatos com o par, bem como a satisfação com os contatos do par e o relacionamento com o par.
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Administrado após a conclusão do programa de estudo (6 meses para o Active PARTNER-MH e 12 meses para o controle da lista de espera)
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Alteração das respostas do questionário de satisfação com os serviços
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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O questionário de satisfação com os serviços é uma pesquisa de 13 itens que avalia as percepções do entrevistado sobre sua experiência com os serviços prestados durante o estudo.
11 itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 3 pontos, com respostas variando de 1 (nada) a 3 (muito).
Dois itens adicionais são de resposta aberta e pedem aos respondentes que descrevam o que mais gostaram e o que menos gostaram sobre os serviços recebidos.
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Mudança da linha de base para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de saúde RAND de 12 itens para veteranos (VR-12) Alteração
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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O Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12) é uma escala de 12 itens que avalia o relato dos veteranos sobre a qualidade de vida relacionada à saúde.
Mede oito componentes: funcionamento físico, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais, saúde mental, energia e vitalidade, dor corporal e percepção geral de saúde.
O VR-12 usa não/sim e sim, todas as opções de resposta de tempo.
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Mudança na Escala de Eficácia Percebida na Interação Médico-Paciente (PEPPI-5)
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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A Escala de Eficácia Percebida nas Interações Médico-Paciente (PEPPI-5) mede a autoeficácia dos pacientes em obter informações médicas e atenção ao seu principal problema de saúde de um médico.
É composto por 5 itens, pontuados em uma escala Likert que varia de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante).
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Alteração do Inventário da Aliança de Trabalho Revisado (WAI-SR)
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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O Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) avalia o grau de colaboração e conexão que os pacientes acreditam ter com seus provedores.
O WAI-SR é uma medida de autorrelato de 12 itens e é pontuado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (nunca) a 7 (sempre).
As perguntas da escala incluem "Estou confiante na capacidade do Dr. X em me ajudar" e "Dr.
X e eu estamos trabalhando em objetivos mutuamente acordados."
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) Clínico e Mudança de Pesquisa em Grupo
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) Clínico e Pesquisa de Grupo: A pesquisa foi desenvolvida pela Agência de Pesquisa e Qualidade de Saúde e é usada para medir a satisfação do paciente com os serviços VA como parte das medidas de desempenho da instalação SAIL.
Avalia 5 categorias principais: 1) acesso aos cuidados; 2) comunicação paciente-profissional; 3) coordenação do cuidado; 4) respeito da equipe; e 5) avaliações do paciente sobre seu provedor.
As respostas à pesquisa são medidas em uma escala Likert de 4 pontos.
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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UCLA 6 Item da Escala de Solidão (UCLA) Alteração
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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A Escala de Solidão de 6 Itens da UCLA (UCLA) é uma escala de 6 itens administrada por médicos que mede três dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e autopercepção de isolamento.
As dimensões são avaliadas em uma escala que varia de quase nunca a frequentemente.
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Pain Management Collaboratory (PMC) Pandemia de Coronavírus (COVID-19) Medida Mudança
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Esta pesquisa pergunta sobre os possíveis impactos que a pandemia de coronavírus pode ter na capacidade de um indivíduo obter assistência médica, encontrar apoio social, suas finanças, capacidade de atender às necessidades básicas e seu bem-estar mental e emocional.
A pesquisa também pergunta sobre a experiência do indivíduo com o coronavírus.
Os entrevistados são solicitados a pensar sobre suas experiências nos últimos 3 meses e avaliar o grau em que foram impactados.
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Alteração
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma escala de 9 itens que avalia a experiência e a gravidade dos sintomas de depressão nas últimas 2 semanas.
Os entrevistados são solicitados a classificar sua experiência de sintomas de não experimentá-los a experimentá-los quase todos os dias.
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Discriminação percebida na mudança de respostas de cuidados de saúde
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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O questionário Perceived Discrimination in Healthcare é uma escala de 7 itens que avalia a percepção de experiências de um respondente com base em sua origem racial.
Os entrevistados são solicitados a avaliar suas experiências em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, com respostas variando de 0 (nunca) a 4 (sempre).
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Escala de Rede Social Lubben- 6 (LSNS-6) Alteração
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Lubben Social Network Scale (LSNS) é uma medida de auto-relato de engajamento social, incluindo família e amigos.
Existem duas versões da escala; a escala de 6 itens e a escala de 12 itens.
Para este protocolo, usaremos a escala de 6 itens.
Cada item da pesquisa é pontuado em uma escala tipo likert de 6 pontos, de 0 a 5, com pontuações mais baixas indicando menos engajamento social e pontuações mais altas indicando mais engajamento social.
A pontuação geral da medida é encontrada calculando a soma de todos os itens.
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Alteração nas respostas da pesquisa de confiança e satisfação
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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A Pesquisa de Confiança e Satisfação é uma escala de 5 itens que avalia o grau de confiança do entrevistado em relação ao VA, aos serviços de saúde mental do VA e ao programa de estudos.
Os entrevistados são solicitados a avaliar o quanto concordam com cada um dos 5 itens (de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
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Mudança da linha de base, para 3 meses, para 6 meses, para 9 meses e para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDX 20-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados de pesquisa finais subjacentes a todas as publicações que relatam os resultados da pesquisa VA podem ser disponibilizados mediante solicitação da FOIA.
Mediante solicitação, um conjunto de dados limitado será disponibilizado para outros pesquisadores para fins de validação dos resultados.
O conjunto de dados limitado incluirá dados não identificados relevantes para a solicitação específica.
Grupos de pesquisa independentes podem visualizar dados relevantes para avaliar até que ponto as fontes de dados apóiam as conclusões feitas pelos autores em estudos publicados, bem como observar descobertas emergentes adicionais e visualizar detalhes suplementares que podem não estar incluídos nas publicações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 6 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação, o Serviço de Pesquisa considerará solicitações para os conjuntos de dados finais subjacentes às publicações a serem fornecidos ao público.
Essas solicitações de acesso serão analisadas pelo Comitê de P&D do Richard L Roudebush VA Medical Center e pelo Chefe de Gabinete Associado (ACOS) e tratadas dentro de um prazo razoável.
Os dados finais podem ter formatos variáveis e serão convertidos para um formato uniforme, quando permitido.
Nenhum PHI ou VASI, se houver, será compartilhado após a publicação, a menos que aprovado pelo Diretor de Privacidade da instalação para uma solicitação FOIA.
Os conjuntos de dados serão desidentificados e anonimizados e o VASI removido por FOIA.
Somente o pessoal de pesquisa autorizado, conforme aprovado pelo ACOS de acordo com o PI, terá acesso aos dados.
Os dados serão armazenados com segurança em uma unidade de rede VA Research atrás do firewall VA.
O projeto terá um espaço seguro atribuído para armazenamento na unidade de rede para proteger o alojamento compartimentado de dados para incluir dados brutos, dados de trabalho e conjuntos de dados finais.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .