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Améliorer la communication patient-prestataire pour réduire les disparités en matière de santé mentale (PARTNER-MH)

20 avril 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Améliorer la communication patient-fournisseur pour réduire les disparités en matière de santé mentale (CDA 16-153)

Le but de cette étude est de développer un programme visant à réduire les disparités en matière de santé mentale pour les vétérans des minorités raciales et ethniques. Le programme de recherche est dirigé par des pairs navigateurs VA qui sont formés spécifiquement pour réaliser l'intervention de l'étude. Les objectifs spécifiques du programme sont d'améliorer la navigation des services de santé mentale, d'accroître l'engagement des patients et d'améliorer la communication patient-fournisseur.

Les participants à l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude, qui déterminera quand ils recevront l'intervention de l'étude. Quel que soit le groupe d'étude, les participants auront la possibilité de recevoir des services en plus de leur traitement régulier en santé mentale (soit immédiatement après leur inscription à l'étude, soit après une période d'attente de 6 mois).

Les participants seront invités à remplir des questionnaires d'étude à différents moments tout au long de l'étude afin d'évaluer leur satisfaction globale à l'égard du programme d'étude et des services de santé mentale qu'ils reçoivent. Les participants passeront également une entrevue pour discuter de leur expérience dans le programme d'études.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Être éligible:

  • Doit être un vétéran appartenant à une minorité raciale/ethnique
  • Doit recevoir activement des soins de santé mentale dans la clinique ambulatoire de santé mentale du Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • Doit avoir commencé à recevoir des soins de santé mentale en tant que nouveau patient dans le service de santé mentale ambulatoire dans les 12 mois précédant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

Non éligible si :

  • Est-ce qu'un ancien combattant n'appartient pas à un groupe racial / ethnique minoritaire
  • Ne pas recevoir activement de soins de santé mentale à la clinique ambulatoire de santé mentale du Veteran Health Indiana (Richard L. Roudebush VA Medical Center)
  • A commencé à recevoir des soins de santé mentale en tant que nouveau patient dans le service de santé mentale ambulatoire en dehors de la fenêtre de 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PARTENAIRE ACTIF-MH
Le bras Active PARTNER-MH testera le programme d'intervention en commençant immédiatement après l'inscription à l'étude. Les participants inscrits dans ce bras continueront de recevoir des services de santé mentale normaux en plus de l'intervention administrée par les pairs.
Comportemental: PARTENAIRE-MH
L'intervention de l'étude consiste en un programme de navigation par les pairs développé par l'équipe de l'étude. Le programme de navigation se concentre sur la navigation dans les services de santé mentale VA, ainsi que sur l'engagement des patients dans les services de santé mentale et la communication patient-fournisseur. L'intervention durera 6 mois, durant lesquels le participant s'engagera à rencontrer régulièrement son pair spécialiste (interventionniste). Les sessions de navigation par les pairs seront guidées par les objectifs spécifiques du programme d'études, mais d'une manière adaptée aux besoins spécifiques des participants.
Autre: Contrôle des listes d'attente
Le bras de contrôle de la liste d'attente testera le programme d'intervention après une période d'attente de 6 mois après l'inscription à l'étude. Pendant la période d'attente de 6 mois, les participants de ce volet continueront de recevoir des services de santé mentale normaux.
Comportemental: PARTENAIRE-MH
L'intervention de l'étude consiste en un programme de navigation par les pairs développé par l'équipe de l'étude. Le programme de navigation se concentre sur la navigation dans les services de santé mentale VA, ainsi que sur l'engagement des patients dans les services de santé mentale et la communication patient-fournisseur. L'intervention durera 6 mois, durant lesquels le participant s'engagera à rencontrer régulièrement son pair spécialiste (interventionniste). Les sessions de navigation par les pairs seront guidées par les objectifs spécifiques du programme d'études, mais d'une manière adaptée aux besoins spécifiques des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure d'activation du patient - santé mentale (PAM-MH)
Délai: Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
La mesure d'activation du patient - Santé mentale (PAM-MH) est une échelle de 13 items évaluant les connaissances, les compétences et la confiance du patient pour l'autogestion. Les questions sont notées sur une échelle de type Likert en 4 points.
Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Modification de l'engagement des consommateurs d'Altarum (ACE)
Délai: Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Mesure d'activation du patient - Altarum Consumer Engagement (ACE) est une échelle de 12 éléments évaluant les connaissances, les compétences et la confiance des patients dans l'utilisation du système de soins de santé. Les questions sont notées sur une échelle de type Likert en 4 points.
Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
PARTENAIRE SDM-Q9-MH
Délai: Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Le SDM-Q9 PARTNER-MH a été adapté de l'échelle de prise de décision éclairée de Braddock et al. La mesure est composée de trois sections différentes : la première capture une brève description du dernier rendez-vous de soins de santé mentale du répondant ainsi que les décisions qui ont été prises lors de ce rendez-vous ; la seconde évalue dans quelle mesure la prise de décision partagée s'est produite lors de la nomination (notant neuf déclarations de complètement en désaccord (1) à complètement d'accord (6)); et le troisième examine les attitudes du répondant à l'égard de la prise de décision partagée pendant le rendez-vous.
Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Collaborer (SDM)
Délai: Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
La mesure CollaborATE est une échelle à 3 éléments évaluant les efforts des participants pour s'engager dans une prise de décision partagée lors de leur dernier rendez-vous en santé mentale. Les questions sont notées sur une échelle de type Likert en 10 points, allant de 0 (aucun effort n'a été fait) à 10 (tous les efforts ont été faits).
Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Modification du questionnaire de satisfaction de l'expérience de coaching par les pairs
Délai: Administré après la fin du programme d'études (6 mois pour Active PARTNER-MH et 12 mois pour Waitlist Control)
Le questionnaire de satisfaction de l'expérience de coaching par les pairs est conçu pour recueillir des commentaires sur l'expérience globale d'un répondant avec un coach par les pairs à la fin d'une période de 6 mois. Le questionnaire explore des sujets tels que le nombre de contacts avec le pair ainsi que la satisfaction à l'égard des contacts avec les pairs et la relation avec le pair.
Administré après la fin du programme d'études (6 mois pour Active PARTNER-MH et 12 mois pour Waitlist Control)
Satisfaction à l'égard des services Réponses au questionnaire Changement
Délai: Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Le questionnaire de satisfaction à l'égard des services est une enquête en 13 points évaluant les perceptions d'un répondant quant à son expérience avec les services qui lui ont été fournis au cours de l'étude. 11 items sont notés sur une échelle de type Likert en 3 points, avec des réponses allant de 1 (pas du tout) à 3 (très). Deux items supplémentaires sont à réponse ouverte et demandent aux répondants de décrire ce qu'ils ont le plus et le moins aimé des services reçus.
Passer de la référence à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'enquête sur la santé à 12 éléments de la RAND des vétérans (VR-12)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Le Veterans Rand 12-item Health Survey (VR-12) est une échelle de 12 éléments qui évalue le rapport des vétérans sur la qualité de vie liée à la santé. Il mesure huit composantes : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitation des rôles due à des problèmes physiques et émotionnels, santé mentale, énergie et vitalité, douleur corporelle et perception générale de la santé. Le VR-12 utilise non/oui, et oui, toutes les options de réponse temporelle.
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Modification de l'efficacité perçue dans l'échelle des interactions patient-médecin (PEPPI-5)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
L'échelle d'efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI-5) mesure l'auto-efficacité des patients à obtenir des informations médicales et une attention à leur principal problème de santé auprès d'un médecin. Il se compose de 5 items, notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout confiant) à 5 (très confiant).
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Modification de l'inventaire abrégé de l'Alliance de travail (WAI-SR)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR) évalue le degré de collaboration et de connexion que les patients pensent avoir avec leurs prestataires. Le WAI-SR est une mesure d'auto-évaluation en 12 points et est noté sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 1 (jamais) à 7 (toujours). Les questions sur l'échelle incluent "Je suis confiant dans la capacité du Dr X à m'aider" et "Dr. X et moi travaillons sur des objectifs mutuellement convenus."
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Évaluation des consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (CAHPS) Modification de l'enquête auprès des cliniciens et des groupes
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Enquête auprès des cliniciens et des groupes d'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (CAHPS) : l'enquête a été élaborée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé et est utilisée pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard des services d'AV dans le cadre des mesures de performance des installations SAIL. Il évalue 5 catégories principales : 1) l'accès aux soins ; 2) communication patient-prestataire ; 3) coordination des soins ; 4) le respect du personnel ; et 5) les évaluations du patient de leur fournisseur. Les réponses au sondage sont mesurées sur une échelle de Likert à 4 points.
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Modification de l'échelle de solitude des éléments UCLA 6 (UCLA)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
L'échelle de solitude à 6 éléments de l'UCLA (UCLA) est une échelle à 6 éléments administrée par un clinicien qui mesure trois dimensions de la solitude : la connexion relationnelle, la connexion sociale et l'isolement auto-perçu. Les dimensions sont notées sur une échelle allant de presque jamais à souvent.
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Pain Management Collaboratory (PMC) Coronavirus Pandemic (COVID-19) Mesurer le changement
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Cette enquête pose des questions sur les impacts potentiels que la pandémie de coronavirus a pu avoir sur la capacité d'un individu à obtenir des soins de santé, à trouver un soutien social, ses finances, sa capacité à répondre aux besoins de base et son bien-être mental et émotionnel. L'enquête pose également des questions sur l'expérience de l'individu avec le coronavirus. Les répondants sont invités à réfléchir à leurs expériences au cours des 3 derniers mois et à évaluer dans quelle mesure ils ont été touchés.
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est une échelle en 9 points évaluant l'expérience et la gravité des symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines. Les répondants sont invités à évaluer leur expérience des symptômes de ne pas les ressentir du tout à les ressentir presque tous les jours.
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
La discrimination perçue dans les réponses aux soins de santé change
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Le questionnaire Perceived Discrimination in Healthcare est une échelle en 7 points qui évalue la perception des expériences d'un répondant en fonction de son origine raciale. Les répondants sont invités à évaluer leurs expériences sur une échelle de type Likert en 5 points, avec des réponses allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Échelle de réseau social de Lubben - 6 (LSNS-6) Modifier
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
L'échelle de réseau social de Lubben (LSNS) est une mesure d'auto-évaluation de l'engagement social, y compris la famille et les amis. Il existe deux versions de l'échelle; l'échelle à 6 items et l'échelle à 12 items. Pour ce protocole, nous utiliserons l'échelle à 6 items. Chaque élément de l'enquête est noté sur une échelle de type Likert à 6 points, de 0 à 5, les scores les plus bas indiquant un engagement social moindre et les scores les plus élevés indiquant un engagement social plus important. Le score global de la mesure est obtenu en calculant la somme de tous les éléments.
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
Modification des réponses aux enquêtes sur la confiance et la satisfaction
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois
L'enquête sur la confiance et la satisfaction est une échelle à 5 éléments qui évalue le degré de confiance d'un répondant envers l'AV, les services de soins de santé mentale de l'AV et le programme d'études. On demande aux répondants d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chacun des 5 items (de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Passer de la ligne de base à 3 mois, à 6 mois, à 9 mois et à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDX 20-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données de recherche finaux sous-jacents à toutes les publications rapportant les résultats de la recherche sur l'AV peuvent être mis à disposition, sur demande de la FOIA. Sur demande, un ensemble de données limité sera mis à la disposition d'autres chercheurs à des fins de validation des résultats. L'ensemble de données limité comprendra des données anonymisées pertinentes pour la demande spécifique. Des groupes de recherche indépendants peuvent consulter les données pertinentes pour évaluer dans quelle mesure les sources de données étayent les conclusions tirées par les auteurs dans les études publiées, ainsi qu'observer des découvertes émergentes supplémentaires et afficher des détails supplémentaires qui pourraient ne pas être inclus dans les publications.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande, le service de recherche examinera les demandes d'ensembles de données finaux sous-jacents aux publications à fournir au public. Ces demandes d'accès seront examinées par le comité de recherche et développement du centre médical Richard L Roudebush VA et le chef de cabinet associé (ACOS) et traitées dans un délai raisonnable. Les données finales peuvent avoir des formats variables et seront converties dans un format uniforme, lorsque cela est permis. Aucun PHI ou VASI, le cas échéant, ne sera partagé après la publication, sauf approbation par le responsable de la confidentialité de l'établissement pour une demande FOIA. Les ensembles de données seront anonymisés et anonymisés et VASI supprimé par FOIA. Seuls les personnels de recherche habilités et agréés par l'ACOS en accord avec le PI, auront accès aux données. Les données seront stockées en toute sécurité sur un lecteur réseau VA Research derrière le pare-feu VA. Le projet disposera d'un espace sécurisé attribué pour le stockage sur le lecteur réseau afin de protéger le logement compartimenté des données pour inclure les données brutes, les données de travail et les ensembles de données finaux.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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