- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515810
Mobiili terveyssovellus (PACT) parantaa osallistumista hoidon ennakkosuunnitteluun
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Suunnittele Advance Care Together (PACT) parantaaksesi osallistumista ennakkohoidon suunnitteluun
Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan uutta mobiiliterveyssovellusta (sovellusta) nimeltä Planning Advance Care Together (PACT), joka auttaa syöpää sairastavia ihmisiä puhumaan ja suunnittelemaan etukäteen hoidon suunnittelua (hoitoa, jota he haluaisivat, jos he eivät pystyisi kommunikoimaan) läheistensä kanssa. ja lääkärit.
PACT-mobiilisovelluksen kehitys voi auttaa tulevia potilaita sisällyttämään sosiaalisen verkostonsa (yleensä, mutta ei yksinomaan perheensä) hoidon ennakkosuunnitteluprosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Potilaat ja hoitajat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat käyttävät PACT mHealth -sovellusta.
ARM II: Osallistujat harjoittavat normaalia hoitoa ilman muutoksia.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia De Los Santos, B.S.
- Puhelinnumero: 206-667-1565
- Sähköposti: cdelossa@fredhutch.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan Shen, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-4172
- Sähköposti: mshen2@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel McFarland
- Puhelinnumero: 212-434-4552
- Sähköposti: dmcfarland@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Daniel McFarland
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Miller
- Puhelinnumero: 212-824-7783
- Sähköposti: sarah.miller@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Sarah Miller
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Prigerson
- Puhelinnumero: 646-962-9655
- Sähköposti: hgp2001@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Holly Prigerson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan J Shen, PhD
- Puhelinnumero: 206-667-4172
- Sähköposti: mshen2@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Megan J Shen, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia De Los Santos, B.S.
- Puhelinnumero: 206-667-1565
- Sähköposti: cdelossa@fredhutch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: Diagnoosi huonon ennusteen pitkälle edenneestä syövästä, joka määritellään paikallisesti edenneeksi tai metastaattiseksi syöväksi (esim. haima-sappisyöpä, ruokatorvisyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, keuhkosyöpä tai gynekologinen syöpä) ja/tai taudin eteneminen vähintään ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen.
- POTILAS: Pääsy mobiililaitteeseen; Päätutkija (PI) varmistaa, että niillä, joilla on pääsy mobiililaitteeseen, on pääsy mobiililaitteeseen, jossa on Internet-yhteys, jotta he voivat suorittaa tutkimustoimenpiteet.
- POTILAS: Kyky antaa tietoinen suostumus.
- POTILAS: Rakkaan/epävirallisen hoitajan tunnistaminen ja rekisteröinti.
- HOITO: Henkilö (perheenjäsen tai ystävä), jonka potilas ilmoittaa olevansa epävirallinen hoitaja.
- HOITO: puhuu englantia.
- HOITO: 18 vuotta täyttänyt.
- HOITO: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- TARJOAJA: Nykyinen kliininen käytäntö ja/tai tutkimus edistyneillä syöpäpotilailla.
- TARJOAJA: Yli 3 vuoden työhistoria edistyneiden syöpäpotilaiden parissa.
- TARJOAJA: 18 vuotta täyttänyt. Mukaan otetaan palveluntarjoajia eri aloilta (esim. sosiaalityö, onkologia).
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAS: Ei sujuvasti englantia.
- POTILAS: Vaikeasti kognitiivinen heikentynyt (mitattu Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyn pistemäärällä >= 6, jonka koulutettu tutkimushenkilöstö toimittaa seulonnan aikana).
- POTILAS: Liian sairas tai heikko haastattelemaan loppuun (haastattelija arvioi).
- POTILAS: Tällä hetkellä saattohoitoa ilmoittautumisen yhteydessä.
- POTILAS: Lapset ja nuoret aikuiset alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arm I (PACT)
Osallistujat käyttävät PACT mHealth -sovellusta.
|
Apututkimukset
Käytä älypuhelinsovellusta
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Osallistujat harjoittavat normaalia hoitoa ilman muutoksia.
|
Apututkimukset
Osallistu normaaliin hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus: Kertymäprosentit [potilaat]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi niiden tukikelpoisten potilaiden prosenttiosuuden, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toteutettavuus: Intervention valmistumisasteet [potilaat]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka suorittavat toimenpiteen loppuun
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PACT-sovelluksen hyväksyttävyys: E-asteikko [potilaat]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hyväksyttävyyden e-asteikko on 6-pisteinen asteikko, joka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 = erittäin vaikea; 5 = erittäin helppo), jolla on aiemmin osoitettu hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,76),
korkeammat arvot osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PACT-sovelluksen käytettävyys: System Usability Scale (SUS) [potilaat]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PACT-sovelluksen käytettävyys arvioidaan potilaiden kesken System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on 10 pisteen asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Lilkert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa käytettävyyttä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttäjätyytyväisyys [potilaat]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttäjien tyytyväisyys: Potilaat osallistuvat poistumishaastatteluun, jossa arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään sovellukseen Likert-asteikolla 1-10 (1 = en ollenkaan tyytyväinen; 10 = erittäin tyytyväinen), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttäjien sitoutuminen näyttökertojen lukumäärällä mitattuna [potilaat]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Käyttäjien sitoutumista arvioidaan seuraamalla toimintaa (eli katselukertoja) kolmen kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Käyttäjien sitoutuminen mitattuna sovelluksessa käytetyllä ajalla [potilaat]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Käyttäjien sitoutumista arvioidaan seuraamalla toimintaa (eli sovelluksessa käytettyä aikaa) kolmen kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muutos sitoutumisen tasossa ennakkohoidon suunnitteluun [potilaat]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Potilaat arvioidaan käyttämällä luotettavaa ja pätevää Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures -tutkimusta.
Tämä asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa on yhteensä 18 kohtaa.
Kaikki kohteet on luokiteltu kyllä=1 ja ei=0.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei toimenpiteitä) 18:aan (kaikki toiminnot suoritettu).
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muutos sitoutumisen tasossa ennakkohoidon suunnitteluun [potilaat]
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Potilaat arvioidaan käyttämällä luotettavaa ja pätevää Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures -tutkimusta.
Tämä asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa on yhteensä 18 kohtaa.
Kaikki kohteet on luokiteltu kyllä=1 ja ei=0.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei toimenpiteitä) 18:aan (kaikki toiminnot suoritettu).
|
Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen dokumentaatiossa [Potilaat]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Tätä mitataan käyttämällä aiemmin käytettyä 8 kohdan mittaamme, jossa keskustelemme EoL-hoidosta, elämisestä, HCP- ja DNR-määräyksistä perheen ja lääkärin kanssa (kaikki kyllä/ei-kysymykset).
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muutos ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen dokumentaatiossa [Potilaat]
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Tätä mitataan käyttämällä aiemmin käytettyä 8 kohdan mittaamme, jossa keskustelemme EoL-hoidosta, elämisestä, HCP- ja DNR-määräyksistä perheen ja lääkärin kanssa (kaikki kyllä/ei-kysymykset).
|
Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ennakkoohjeiden valmistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Tämä arvioidaan kysymällä potilailta, ovatko he täyttäneet Do Not Resuscitate -määräyksen (DNR), elävän testamentin tai tunnistaneet terveydenhuollon välityspalvelimen (HCP).
Kaikki kyllä/ei kysymykset.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muutos ennakkoohjeiden valmistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Tämä arvioidaan kysymällä potilailta, ovatko he täyttäneet Do Not Resuscitate -määräyksen (DNR), elävän testamentin tai tunnistaneet terveydenhuollon välityspalvelimen (HCP).
Kaikki kyllä/ei kysymykset.
|
Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Toteutettavuus: Kertymäprosentit [Tukihenkilöt]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi niiden tukikelpoisten tukihenkilöiden prosenttiosuuden, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toteutettavuus: Intervention valmistumisasteet [Tukihenkilöt]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioi koulutuksen suorittaneiden tukihenkilöiden prosenttiosuuden
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PACT-sovelluksen hyväksyttävyys: Hyväksyttävyys E-asteikko [Tukihenkilöt]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hyväksyttävyyden e-asteikko on 6-pisteinen asteikko, joka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 = erittäin vaikea; 5 = erittäin helppo), jolla on aiemmin osoitettu hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,76),
korkeammat arvot osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PACT-sovelluksen käytettävyys: System Usability Scale (SUS) [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PACT-sovelluksen käytettävyys arvioidaan tukihenkilöiden keskuudessa System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on 10 kohdan asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Lilkert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa käytettävyyttä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttäjien tyytyväisyys [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttäjien tyytyväisyys: Tukihenkilöt osallistuvat poistumishaastatteluun, jossa arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään sovellukseen Likert-asteikolla 1-10 (1 = en ollenkaan tyytyväinen; 10 = erittäin tyytyväinen), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käyttäjien sitoutuminen näyttökertojen määrällä mitattuna [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Käyttäjien sitoutumista arvioidaan seuraamalla toimintaa (eli näyttökertojen määrää) kolmen kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Käyttäjien sitoutuminen mitattuna sovelluksessa käytetyllä ajalla [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Käyttäjien sitoutumista arvioidaan seuraamalla toimintaa (eli sovelluksessa käytettyä aikaa) kolmen kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muutos sitoutumisen tasossa ennakkohoidon suunnitteluun [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Tukihenkilöt arvioidaan käyttämällä mukautettua tukihenkilöversiota luotettavasta ja voimassa olevasta Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures -tutkimuksesta.
Tämä asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa on yhteensä 18 kohtaa.
Kaikki kohteet on luokiteltu kyllä=1 ja ei=0.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei toimenpiteitä) 18:aan (kaikki toiminnot suoritettu).
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muutos sitoutumisen tasossa ennakkohoidon suunnitteluun [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Tukihenkilöt arvioidaan käyttämällä mukautettua tukihenkilöversiota luotettavasta ja voimassa olevasta Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures -tutkimuksesta.
Tämä asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa on yhteensä 18 kohtaa.
Kaikki kohteet on luokiteltu kyllä=1 ja ei=0.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei toimenpiteitä) 18:aan (kaikki toiminnot suoritettu).
|
Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Muutos ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen dokumentaatiossa [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Tätä mitataan käyttämällä aiemmin käyttämäämme 8 kohdan mittaamme, jossa keskustelemme potilaan ja potilaan lääkärin kanssa EoL-hoidosta, elävästä tahdosta, HCP- ja DNR-tilauksista (kaikki kyllä/ei-kysymykset).
|
Lähtötilanne 3 kuukautta interventiosta
|
Muutos ennakkohoidon suunnittelukeskustelujen dokumentaatiossa [tukihenkilöt]
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Tätä mitataan käyttämällä aiemmin käyttämäämme 8 kohdan mittaamme, jossa keskustelemme potilaan ja potilaan lääkärin kanssa EoL-hoidosta, elävästä tahdosta, HCP- ja DNR-tilauksista (kaikki kyllä/ei-kysymykset).
|
Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hoitotottumuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Tämä arvioidaan potilailla, joilla on aiemmin ryhmämme NCI:n rahoittamissa kohorttitutkimuksissa käytetty kohde, jossa potilaita pyydetään ilmaisemaan mieltymys eliniän pidentämiseen verrattuna mukavuushoitoon (kaksi vastausvaihtoehtoa).
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos hoitotottumuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tämä arvioidaan potilailla, joilla on aiemmin ryhmämme NCI:n rahoittamissa kohorttitutkimuksissa käytetty kohde, jossa potilaita pyydetään ilmaisemaan mieltymys eliniän pidentämiseen verrattuna mukavuushoitoon (kaksi vastausvaihtoehtoa).
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos terveydenhuollon käytössä (yhteenvetopisteet käytettyjen terveydenhuoltopalvelujen kokonaismäärästä)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Tällä toimenpiteellä arvioidaan potilaiden elämää pidentävän hoidon saantia (päivystyskäyntien määrä, sairaalahoidot, sairaalassa oleskelun kesto, tehohoitoon pääsyn määrä) ja palliatiivisen tai saattohoidon käyttöä (palliatiivisen ja/tai palliatiivisen hoidon kesto ja kesto). saattohoito).
Terveydenhuollon käytöstä luodaan kokonaispistemäärä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos terveydenhuollon käytössä (yhteenvetopisteet käytettyjen terveydenhuoltopalvelujen kokonaismäärästä)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tällä toimenpiteellä arvioidaan potilaiden elämää pidentävän hoidon saantia (päivystyskäyntien määrä, sairaalahoidot, sairaalassa oleskelun kesto, tehohoitoon pääsyn määrä) ja palliatiivisen tai saattohoidon käyttöä (palliatiivisen ja/tai palliatiivisen hoidon kesto ja kesto). saattohoito).
Terveydenhuollon käytöstä luodaan kokonaispistemäärä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Tavoitteen mukaista hoitoa saavien koehenkilöiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Tämä määritetään vertaamalla potilaiden hoitomieltymyksiä saatuun hoitoon.
Potilaat, jotka vastaavat toivomaansa ja saamaansa hoitoa, luokitellaan tavoitteen mukaista hoitoa saaneiksi.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Tavoitteen mukaista hoitoa saavien koehenkilöiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tämä määritetään vertaamalla potilaiden hoitomieltymyksiä saatuun hoitoon.
Potilaat, jotka vastaavat toivomaansa ja saamaansa hoitoa, luokitellaan tavoitteen mukaista hoitoa saaneiksi.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Tätä arvioidaan potilaiden ja tukihenkilöiden keskuudessa käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS on 12 kohdan pätevä ja luotettava mittari perheen, ystävien ja muiden merkittävien sosiaalisesta tuesta, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), ja aiemmin raportoitu erinomainen sisäinen luotettavuus ( Cronbachin α = 0,84 - 0,92).
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tätä arvioidaan potilaiden ja tukihenkilöiden keskuudessa käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS on 12 kohdan pätevä ja luotettava mittari perheen, ystävien ja muiden merkittävien sosiaalisesta tuesta, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), ja aiemmin raportoitu erinomainen sisäinen luotettavuus ( Cronbachin α = 0,84 - 0,92).
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Tätä arvioidaan potilaiden ja tukihenkilöiden kesken käyttämällä Family Relationship Indexiä (FRI), joka on perheympäristöasteikosta johdettu asteikko.
FRI koostuu 12 tosi/epätosista, jotka koostuvat kolmesta ala-asteikosta (yhtenäisyys, ilmaisukyky ja konfliktien ratkaisu), joiden arvosanat vaihtelevat 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen toimintaa.
FRI on hyvin validoitu syöpäpotilailla.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Muutos perheen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tätä arvioidaan potilaiden ja tukihenkilöiden kesken käyttämällä Family Relationship Indexiä (FRI), joka on perheympäristöasteikosta johdettu asteikko.
FRI koostuu 12 tosi/epätosista, jotka koostuvat kolmesta ala-asteikosta (yhtenäisyys, ilmaisukyky ja konfliktien ratkaisu), joiden arvosanat vaihtelevat 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen toimintaa.
FRI on hyvin validoitu syöpäpotilailla.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Preacher KJ, Rucker DD, Hayes AF. Addressing Moderated Mediation Hypotheses: Theory, Methods, and Prescriptions. Multivariate Behav Res. 2007 Jan-Mar;42(1):185-227. doi: 10.1080/00273170701341316.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Muller D, Judd CM, Yzerbyt VY. When moderation is mediated and mediation is moderated. J Pers Soc Psychol. 2005 Dec;89(6):852-63. doi: 10.1037/0022-3514.89.6.852.
- Detering KM, Hancock AD, Reade MC, Silvester W. The impact of advance care planning on end of life care in elderly patients: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Mar 23;340:c1345. doi: 10.1136/bmj.c1345.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Karnofsky DA. Determining the extent of the cancer and clinical planning for cure. Cancer. 1968 Oct;22(4):730-4. doi: 10.1002/1097-0142(196810)22:43.0.co;2-h.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- S. Summers and A. Watt,
- Borsci S, Federici S, Lauriola M. On the dimensionality of the System Usability Scale: a test of alternative measurement models. Cogn Process. 2009 Aug;10(3):193-7. doi: 10.1007/s10339-009-0268-9. Epub 2009 Jun 30.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Kissane DW, McKenzie M, McKenzie DP, Forbes A, O'Neill I, Bloch S. Psychosocial morbidity associated with patterns of family functioning in palliative care: baseline data from the Family Focused Grief Therapy controlled trial. Palliat Med. 2003 Sep;17(6):527-37. doi: 10.1191/0269216303pm808oa.
- Edwards B, Clarke V. The validity of the family relationships index as a screening tool for psychological risk in families of cancer patients. Psychooncology. 2005 Jul;14(7):546-54. doi: 10.1002/pon.876.
- Garrido MM, Balboni TA, Maciejewski PK, Bao Y, Prigerson HG. Quality of Life and Cost of Care at the End of Life: The Role of Advance Directives. J Pain Symptom Manage. 2015 May;49(5):828-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.09.015. Epub 2014 Dec 11.
- Garrido MM, Harrington ST, Prigerson HG. End-of-life treatment preferences: a key to reducing ethnic/racial disparities in advance care planning? Cancer. 2014 Dec 15;120(24):3981-6. doi: 10.1002/cncr.28970. Epub 2014 Aug 21.
- Dow LA, Matsuyama RK, Ramakrishnan V, Kuhn L, Lamont EB, Lyckholm L, Smith TJ. Paradoxes in advance care planning: the complex relationship of oncology patients, their physicians, and advance medical directives. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):299-304. doi: 10.1200/JCO.2009.24.6397. Epub 2009 Nov 23.
- Johnson S, Butow P, Kerridge I, Tattersall M. Advance care planning for cancer patients: a systematic review of perceptions and experiences of patients, families, and healthcare providers. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):362-86. doi: 10.1002/pon.3926. Epub 2015 Sep 20.
- Singer PA, Martin DK, Lavery JV, Thiel EC, Kelner M, Mendelssohn DC. Reconceptualizing advance care planning from the patient's perspective. Arch Intern Med. 1998 Apr 27;158(8):879-84. doi: 10.1001/archinte.158.8.879.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Schobel M, Rieskamp J, Huber R. Social Influences in Sequential Decision Making. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146536. doi: 10.1371/journal.pone.0146536. eCollection 2016.
- Bernard H. Research methods in anthropology: qualitative and quantitative approaches. Lanham, MD: AltaMira; 2005
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Harper D. Developing and refining interventions in persons with health disparities: the use of qualitative description. Nurs Outlook. 2005 May-Jun;53(3):127-33. doi: 10.1016/j.outlook.2005.03.005.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J. SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies. 2013;8(2):29-40.
- Badr H, Smith CB, Goldstein NE, Gomez JE, Redd WH. Dyadic psychosocial intervention for advanced lung cancer patients and their family caregivers: results of a randomized pilot trial. Cancer. 2015 Jan 1;121(1):150-8. doi: 10.1002/cncr.29009. Epub 2014 Sep 10.
- Sobel ME. Asymptotic confidence intervals for indirect effects in structural equation models. Sociological Methodology. 1982;13:290-312.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Adenokarsinooma
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1121852
- 10849 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R37CA246703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-00398 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon