Мобильное медицинское приложение (PACT) для улучшения участия в предварительном планировании медицинского обслуживания
14 августа 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Планирование заблаговременного ухода вместе (PACT) для улучшения участия в предварительном планировании ухода
В рамках этого клинического испытания тестируется новое мобильное медицинское приложение (приложение) под названием Planning Advance Care Together (PACT), которое помогает людям, больным раком, обсуждать и планировать предварительное планирование ухода (заботы, которую они хотели бы получить, если бы не могли общаться) со своими близкими. и врачи.
Разработка мобильного приложения PACT может помочь будущим пациентам включить свою социальную сеть (как правило, но не исключительно, семью) в процесс предварительного планирования лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
СХЕМА: Пациенты и лица, осуществляющие уход, рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I: Участники используют приложение PACT mHealth.
ARM II: Участники получают стандартный уход без каких-либо изменений.
После завершения исследовательского вмешательства участники наблюдались через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudia De Los Santos, B.S.
- Номер телефона: 206-667-1565
- Электронная почта: cdelossa@fredhutch.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Megan Shen, PhD
- Номер телефона: 206-667-4172
- Электронная почта: mshen2@fredhutch.org
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Еще не набирают
- Northwell Health
-
Контакт:
- Daniel McFarland
- Номер телефона: 212-434-4552
- Электронная почта: dmcfarland@northwell.edu
-
Главный следователь:
- Daniel McFarland
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Активный, не рекрутирующий
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Еще не набирают
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Контакт:
- Holly Prigerson
- Номер телефона: 646-962-9655
- Электронная почта: hgp2001@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Holly Prigerson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Контакт:
- Megan J Shen, PhD
- Номер телефона: 206-667-4172
- Электронная почта: mshen2@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Megan J Shen, PhD
-
Контакт:
- Claudia De Los Santos, B.S.
- Номер телефона: 206-667-1565
- Электронная почта: cdelossa@fredhutch.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТ: Диагноз распространенного рака с плохим прогнозом, определяемого как местно-распространенный или метастатический рак (например, панкреатобилиарная, пищеводно-желудочная, гепатоцеллюлярная карцинома, рак легких или гинекологический рак) и/или прогрессирование заболевания после, по крайней мере, первой линии химиотерапии.
- ПАЦИЕНТ: Доступ к мобильному устройству; главный исследователь (PI) обеспечит, чтобы те, у кого есть доступ к мобильному устройству, имели доступ к мобильному устройству с доступом в Интернет, чтобы гарантировать, что они могут выполнить процедуры исследования.
- ПАЦИЕНТ: Возможность дать информированное согласие.
- ПАЦИЕНТ: Идентификация и регистрация любимого человека/неофициального опекуна.
- CAREGIVER: Лицо (член семьи или друг), которого пациент называет неформальным опекуном.
- ПОМОЩНИК: говорит по-английски.
- ПОМОЩНИК: 18 лет и старше.
- ПОМОЩНИК: Способен дать информированное согласие.
- ПОСТАВЩИК: Текущая клиническая практика и/или исследования пациентов с запущенным раком.
- ПРОВАЙДЕР: Более 3 лет работы с больными раком на поздних стадиях.
- ПОСТАВЩИК: 18 лет и старше. Будут зарегистрированы поставщики услуг по различным дисциплинам (например, социальная работа, онкология).
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТ: Не владеет английским языком.
- ПАЦИЕНТ: Серьезные когнитивные нарушения (оценка по Краткому переносному опроснику о психическом статусе >= 6 баллов, который должен быть проведен обученным исследовательским персоналом во время скрининга).
- ПАЦИЕНТ: Слишком болен или слаб, чтобы завершить интервью (по оценке интервьюера).
- ПАЦИЕНТ: В настоящее время находится в хосписе на момент регистрации.
- ПАЦИЕНТ: Дети и молодые люди в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (PACT)
Participants use PACT mHealth app for up to 4 weeks and receive one check-in call on study.
|
Дополнительные исследования
Используйте приложение для смартфона
Receive check-in call
Post-intervention qualitative feedback interview (with a subset of patients and support persons)
|
|
Активный компаратор: Arm II (standard care)
Participants engage in standard care with no modifications for up to 4 weeks.
|
Дополнительные исследования
Занимайтесь стандартным уходом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: показатели начисления [пациенты]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Будет оцениваться процент подходящих пациентов, к которым обратились, которые согласны на участие в исследовании.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Осуществимость: Показатели завершения вмешательства [Пациенты]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Оценит процент зарегистрированных пациентов, завершивших вмешательство
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Приемлемость заявки PACT: E-Scale приемлемости [Пациенты]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
E-шкала приемлемости представляет собой шкалу из 6 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = очень сложно; 5 = очень легко), с ранее продемонстрированной хорошей внутренней согласованностью (альфа Кронбаха = 0,76).
с более высокими значениями, указывающими на более высокие уровни приемлемости.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Удобство использования приложения PACT: шкала удобства использования системы (SUS) [Пациенты]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Удобство использования приложения PACT будет оцениваться среди пациентов с использованием шкалы удобства использования системы (SUS).
SUS представляет собой шкалу из 10 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Ликерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), причем более высокие значения указывают на более высокий уровень удобства использования.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Удовлетворенность пользователей [Пациенты]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Удовлетворенность пользователя: пациенты примут участие в заключительном интервью, в котором оценивается их общая удовлетворенность приложением по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 10 (1 = совсем не удовлетворен; 10 = очень доволен), причем более высокие значения указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Вовлеченность пользователей, измеряемая количеством просмотров [Пациенты]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Вовлеченность пользователей будет оцениваться путем отслеживания активности (т. е. количества просмотров) в течение 3-месячного периода после рандомизации.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Вовлеченность пользователей, измеряемая временем, проведенным в приложении [Пациенты]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Вовлеченность пользователей будет оцениваться путем отслеживания активности (т. е. времени, проведенного в приложении) в течение 3-месячного периода после рандомизации.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение уровня участия в предварительном планировании лечения [Пациенты]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Пациенты будут оцениваться с использованием надежного и действительного Опроса вовлеченности в планирование медицинского обслуживания: меры действий.
Эта шкала состоит из четырех подшкал, в общей сложности 18 пунктов.
Все элементы оцениваются по да = 1 и нет = 0.
Оценки могут варьироваться от 0 (никаких действий не предпринималось) до 18 (все действия предпринимались).
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение уровня участия в предварительном планировании лечения [Пациенты]
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
Пациенты будут оцениваться с использованием надежного и действительного Опроса вовлеченности в планирование медицинского обслуживания: меры действий.
Эта шкала состоит из четырех подшкал, в общей сложности 18 пунктов.
Все элементы оцениваются по да = 1 и нет = 0.
Оценки могут варьироваться от 0 (никаких действий не предпринималось) до 18 (все действия предпринимались).
|
Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в документации разговоров о предварительном планировании лечения [Пациенты]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Это будет измеряться с использованием нашей ранее использовавшейся методики из 8 пунктов обсуждения ухода за EoL, завещания о проживании, распоряжений HCP и DNR с семьей и врачом (все вопросы да/нет).
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в документации разговоров о предварительном планировании лечения [Пациенты]
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
Это будет измеряться с использованием нашей ранее использовавшейся методики из 8 пунктов обсуждения ухода за EoL, завещания о проживании, распоряжений HCP и DNR с семьей и врачом (все вопросы да/нет).
|
Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в завершении предварительных указаний
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Это будет оцениваться путем опроса пациентов, выполнили ли они приказ о запрете реанимации (DNR), завещание о жизни или определили доверенное лицо для медицинского обслуживания (HCP).
Все да/нет вопросы.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение в завершении предварительных указаний
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
Это будет оцениваться путем опроса пациентов, выполнили ли они приказ о запрете реанимации (DNR), завещание о жизни или определили доверенное лицо для медицинского обслуживания (HCP).
Все да/нет вопросы.
|
Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Осуществимость: Ставки начисления [Вспомогательные лица]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Оценит процент лиц, имеющих право на получение поддержки, которые согласились принять участие в исследовании.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Осуществимость: Показатели завершения вмешательства [Лица поддержки]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Оценит процент зарегистрированных лиц, оказывающих поддержку, которые завершили вмешательство.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Приемлемость заявки PACT: E-шкала приемлемости [Лица поддержки]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
E-шкала приемлемости представляет собой шкалу из 6 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = очень сложно; 5 = очень легко), с ранее продемонстрированной хорошей внутренней согласованностью (альфа Кронбаха = 0,76).
при этом более высокие значения указывают на более высокий уровень приемлемости.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Удобство использования приложения PACT: Шкала удобства использования системы (SUS) [Лицо поддержки]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Удобство использования приложения PACT будет оцениваться лицами службы поддержки с использованием шкалы удобства использования системы (SUS).
SUS представляет собой шкалу из 10 пунктов, оцениваемую по 5-балльной шкале Лилкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), где более высокие значения указывают на более высокий уровень удобства использования.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Удовлетворенность пользователей [Люди поддержки]
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Удовлетворенность пользователей: сотрудники службы поддержки примут участие в выездном собеседовании, в ходе которого будет оцениваться их общая удовлетворенность приложением по шкале Лайкерта от 1 до 10 (1 = совсем не удовлетворен; 10 = крайне удовлетворен), причем более высокие значения указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Вовлеченность пользователей, измеряемая количеством просмотров [Люди поддержки]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Вовлеченность пользователей будет оцениваться путем отслеживания активности (т. е. количества просмотров) в течение 3-месячного периода после рандомизации.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Вовлеченность пользователей, измеряемая временем, проведенным в приложении [Люди поддержки]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Вовлеченность пользователей будет оцениваться путем отслеживания активности (т. е. времени, проведенного в приложении) в течение 3-месячного периода после рандомизации.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение уровня участия в предварительном планировании ухода [Лица поддержки]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Лица, оказывающие поддержку, будут оцениваться с использованием адаптированной версии надежного и действительного опроса по предварительному планированию ухода: меры действий.
Эта шкала состоит из четырех подшкал, в общей сложности 18 пунктов.
Все элементы имеют рейтинг да=1 и нет=0.
Баллы могут варьироваться от 0 (действия не предприняты) до 18 (действия предприняты все).
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение уровня участия в предварительном планировании ухода [Лица поддержки]
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
Лица, оказывающие поддержку, будут оцениваться с использованием адаптированной версии надежного и действительного опроса по предварительному планированию ухода: меры действий.
Эта шкала состоит из четырех подшкал, в общей сложности 18 пунктов.
Все элементы имеют рейтинг да=1 и нет=0.
Баллы могут варьироваться от 0 (действия не предприняты) до 18 (действия предприняты все).
|
Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение документации переговоров по предварительному планированию ухода [Лица поддержки]
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
Это будет измеряться с использованием ранее использованного нами показателя из 8 пунктов, включающего обсуждение ухода за EoL, завещания о проживании, медицинских работников и распоряжений DNR с пациентом и его врачом) (все вопросы да/нет).
|
Исходный уровень до 3 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение документации переговоров по предварительному планированию ухода [Лица поддержки]
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
Это будет измеряться с использованием ранее использованного нами показателя из 8 пунктов, включающего обсуждение ухода за EoL, завещания о проживании, медицинских работников и распоряжений DNR с пациентом и его врачом) (все вопросы да/нет).
|
Исходный уровень до 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение предпочтений в лечении
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Это будет оцениваться у пациентов с помощью предмета, который ранее использовался в когортных исследованиях, финансируемых нашей командой, в которых пациентов просили выразить предпочтение уходу, продлевающему жизнь, а не комфортному (два варианта ответа).
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение предпочтений в лечении
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться у пациентов с помощью предмета, который ранее использовался в когортных исследованиях, финансируемых нашей командой, в которых пациентов просили выразить предпочтение уходу, продлевающему жизнь, а не комфортному (два варианта ответа).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение использования медицинских услуг (суммарная оценка общего количества использованных медицинских услуг)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Этот показатель будет оценивать получение пациентами помощи, продлевающей жизнь (количество посещений отделения неотложной помощи, госпитализаций, продолжительность пребывания в больнице, частота госпитализаций в ОИТ) и использование паллиативной или хосписной помощи (продолжительность и продолжительность паллиативной и/или хосписная помощь).
Общий балл будет создан для использования здравоохранения.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение использования медицинских услуг (суммарная оценка общего количества использованных медицинских услуг)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Этот показатель будет оценивать получение пациентами помощи, продлевающей жизнь (количество посещений отделения неотложной помощи, госпитализаций, продолжительность пребывания в больнице, частота госпитализаций в ОИТ) и использование паллиативной или хосписной помощи (продолжительность и продолжительность паллиативной и/или хосписная помощь).
Общий балл будет создан для использования здравоохранения.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение числа субъектов, получающих согласованную с целью помощь
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Это будет определено путем сравнения предпочтений пациентов в лечении с полученным лечением.
Пациенты, совпадающие по желаемой и полученной помощи, будут обозначены как получившие согласованную с целью помощь.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение числа субъектов, получающих согласованную с целью помощь
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Это будет определено путем сравнения предпочтений пациентов в лечении с полученным лечением.
Пациенты, совпадающие по желаемой и полученной помощи, будут обозначены как получившие согласованную с целью помощь.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Это будет оцениваться среди пациентов и лиц, оказывающих поддержку, с использованием Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
MSPSS представляет собой валидный и надежный показатель социальной поддержки со стороны семьи, друзей и близких людей, состоящий из 12 пунктов и оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), с ранее сообщенной превосходной внутренней надежностью ( α Кронбаха = от 0,84 до 0,92).
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться среди пациентов и лиц, оказывающих поддержку, с использованием Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
MSPSS представляет собой валидный и надежный показатель социальной поддержки со стороны семьи, друзей и близких людей, состоящий из 12 пунктов и оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен), с ранее сообщенной превосходной внутренней надежностью ( α Кронбаха = от 0,84 до 0,92).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение функционирования семьи
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Это будет оцениваться среди пациентов и лиц, оказывающих поддержку, с использованием Индекса семейных отношений (FRI), шкалы, полученной на основе шкалы семейной среды.
FRI состоит из 12 вопросов «верно/неверно», состоящих из трех субшкал (сплоченность, экспрессивность и разрешение конфликтов) с баллами от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование семьи.
FRI хорошо зарекомендовал себя у онкологических больных.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение функционирования семьи
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться среди пациентов и лиц, оказывающих поддержку, с использованием Индекса семейных отношений (FRI), шкалы, полученной на основе шкалы семейной среды.
FRI состоит из 12 вопросов «верно/неверно», состоящих из трех субшкал (сплоченность, экспрессивность и разрешение конфликтов) с баллами от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование семьи.
FRI хорошо зарекомендовал себя у онкологических больных.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Preacher KJ, Rucker DD, Hayes AF. Addressing Moderated Mediation Hypotheses: Theory, Methods, and Prescriptions. Multivariate Behav Res. 2007 Jan-Mar;42(1):185-227. doi: 10.1080/00273170701341316.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Muller D, Judd CM, Yzerbyt VY. When moderation is mediated and mediation is moderated. J Pers Soc Psychol. 2005 Dec;89(6):852-63. doi: 10.1037/0022-3514.89.6.852.
- Detering KM, Hancock AD, Reade MC, Silvester W. The impact of advance care planning on end of life care in elderly patients: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Mar 23;340:c1345. doi: 10.1136/bmj.c1345.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Karnofsky DA. Determining the extent of the cancer and clinical planning for cure. Cancer. 1968 Oct;22(4):730-4. doi: 10.1002/1097-0142(196810)22:43.0.co;2-h.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- S. Summers and A. Watt,
- Borsci S, Federici S, Lauriola M. On the dimensionality of the System Usability Scale: a test of alternative measurement models. Cogn Process. 2009 Aug;10(3):193-7. doi: 10.1007/s10339-009-0268-9. Epub 2009 Jun 30.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Kissane DW, McKenzie M, McKenzie DP, Forbes A, O'Neill I, Bloch S. Psychosocial morbidity associated with patterns of family functioning in palliative care: baseline data from the Family Focused Grief Therapy controlled trial. Palliat Med. 2003 Sep;17(6):527-37. doi: 10.1191/0269216303pm808oa.
- Edwards B, Clarke V. The validity of the family relationships index as a screening tool for psychological risk in families of cancer patients. Psychooncology. 2005 Jul;14(7):546-54. doi: 10.1002/pon.876.
- Garrido MM, Balboni TA, Maciejewski PK, Bao Y, Prigerson HG. Quality of Life and Cost of Care at the End of Life: The Role of Advance Directives. J Pain Symptom Manage. 2015 May;49(5):828-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.09.015. Epub 2014 Dec 11.
- Garrido MM, Harrington ST, Prigerson HG. End-of-life treatment preferences: a key to reducing ethnic/racial disparities in advance care planning? Cancer. 2014 Dec 15;120(24):3981-6. doi: 10.1002/cncr.28970. Epub 2014 Aug 21.
- Dow LA, Matsuyama RK, Ramakrishnan V, Kuhn L, Lamont EB, Lyckholm L, Smith TJ. Paradoxes in advance care planning: the complex relationship of oncology patients, their physicians, and advance medical directives. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):299-304. doi: 10.1200/JCO.2009.24.6397. Epub 2009 Nov 23.
- Johnson S, Butow P, Kerridge I, Tattersall M. Advance care planning for cancer patients: a systematic review of perceptions and experiences of patients, families, and healthcare providers. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):362-86. doi: 10.1002/pon.3926. Epub 2015 Sep 20.
- Singer PA, Martin DK, Lavery JV, Thiel EC, Kelner M, Mendelssohn DC. Reconceptualizing advance care planning from the patient's perspective. Arch Intern Med. 1998 Apr 27;158(8):879-84. doi: 10.1001/archinte.158.8.879.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Schobel M, Rieskamp J, Huber R. Social Influences in Sequential Decision Making. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146536. doi: 10.1371/journal.pone.0146536. eCollection 2016.
- Bernard H. Research methods in anthropology: qualitative and quantitative approaches. Lanham, MD: AltaMira; 2005
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Harper D. Developing and refining interventions in persons with health disparities: the use of qualitative description. Nurs Outlook. 2005 May-Jun;53(3):127-33. doi: 10.1016/j.outlook.2005.03.005.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J. SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies. 2013;8(2):29-40.
- Badr H, Smith CB, Goldstein NE, Gomez JE, Redd WH. Dyadic psychosocial intervention for advanced lung cancer patients and their family caregivers: results of a randomized pilot trial. Cancer. 2015 Jan 1;121(1):150-8. doi: 10.1002/cncr.29009. Epub 2014 Sep 10.
- Sobel ME. Asymptotic confidence intervals for indirect effects in structural equation models. Sociological Methodology. 1982;13:290-312.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Неопластические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования
- Гематологические новообразования
- Метастаз новообразования
- Смерть
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Руководящие принципы в качестве темы
- Обеспечение качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
- Практические рекомендации в качестве темы
Другие идентификационные номера исследования
- RG1121852
- 10849 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R37CA246703 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2022-00398 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .