Mobil egészségügyi alkalmazás (PACT) az előzetes gondozási tervezésben való részvétel javítására
2026. augusztus 14. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
Az Advance Care Together (PACT) tervezése az előzetes gondozás tervezésében való részvétel javítása érdekében
Ez a klinikai vizsgálat a Planning Advance Care Together (PACT) nevű új mobil egészségügyi alkalmazást (applikációt) teszteli, hogy segítsen a rákos betegeknek beszélni és megtervezni az előzetes gondozási tervezést (az ellátást, amelyet akkor igényelnének, ha nem tudnának kommunikálni) szeretteikkel. és az orvosok.
A PACT mobilalkalmazás fejlesztése segítheti a leendő pácienseket abban, hogy közösségi hálózatukat (jellemzően, de nem kizárólagosan a családjukat) beépítsék az előzetes ellátástervezési folyamatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
VÁZLAT: A betegeket és a gondozókat véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
ARM I: A résztvevők a PACT mHealth alkalmazást használják.
ARM II: A résztvevők standard ellátásban vesznek részt változtatások nélkül.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a résztvevőket 3 és 6 hónapos korban követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefonszám: 206-667-1565
- E-mail: cdelossa@fredhutch.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Megan Shen, PhD
- Telefonszám: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Még nincs toborzás
- Northwell Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel McFarland
- Telefonszám: 212-434-4552
- E-mail: dmcfarland@northwell.edu
-
Kutatásvezető:
- Daniel McFarland
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Aktív, nem toborzó
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Még nincs toborzás
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Holly Prigerson
- Telefonszám: 646-962-9655
- E-mail: hgp2001@med.cornell.edu
-
Kutatásvezető:
- Holly Prigerson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Toborzás
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan J Shen, PhD
- Telefonszám: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
-
Kutatásvezető:
- Megan J Shen, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefonszám: 206-667-1565
- E-mail: cdelossa@fredhutch.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEG: Rossz prognózisú előrehaladott rák diagnosztizálása, amelyet lokálisan előrehaladott vagy áttétes rákként határoznak meg (pl. hasnyálmirigy-, epe-, nyelőcső-, máj-, tüdő- vagy nőgyógyászati rák) és/vagy a betegség progressziója legalább első vonalbeli kemoterápiát követően.
- BETEG: Hozzáférés egy mobileszközhöz; a vezető vizsgáló (PI) biztosítja, hogy azok, akik hozzáférnek egy mobileszközhöz, hozzáférjenek egy internet-hozzáféréssel rendelkező mobileszközhöz, hogy biztosítsák a tanulmányi eljárások elvégzését.
- BETEG: A tájékozott beleegyezés megadásának képessége.
- BETEG: Szeretett személy/nem hivatalos gondozó azonosítása és felvétele.
- GONDOZÓ: Az a személy (családtag vagy barát), akit a beteg informális gondozóként jelez.
- GONDOZÓ: angolul beszél.
- GONDOZÓ: 18 éves vagy idősebb.
- GONDOZÓ: Képes tájékozott beleegyezést adni.
- SZOLGÁLTATÓ: Jelenlegi klinikai gyakorlat és/vagy kutatás előrehaladott rákbetegekkel.
- SZOLGÁLTATÓ: 3+ éves múltra tekint vissza előrehaladott rákos betegekkel.
- SZOLGÁLTATÓ: 18 éves vagy idősebb. A különböző tudományterületeken (pl. szociális munka, onkológia) szolgáltatók jelentkeznek be.
Kizárási kritériumok:
- BETEG: Nem beszél folyékonyan angolul.
- BETEG: Súlyosan károsodott kognitív (a rövid hordozható mentális állapot kérdőív 6-nál nagyobb pontszámai alapján, amelyet képzett kutatói személyzet küld ki a szűrés során).
- BETEG: Túl beteg vagy gyenge az interjúk befejezéséhez (a kérdező megítélése szerint).
- BETEG: Jelenleg hospice ellátásban részesül a beiratkozás időpontjában.
- BETEG: 18 év alatti gyermekek és fiatal felnőttek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm I (PACT)
Participants use PACT mHealth app for up to 4 weeks and receive one check-in call on study.
|
Kisegítő tanulmányok
Használja az okostelefon alkalmazást
Receive check-in call
Post-intervention qualitative feedback interview (with a subset of patients and support persons)
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (standard care)
Participants engage in standard care with no modifications for up to 4 weeks.
|
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt a szokásos ellátásban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: felhalmozási arányok [betegek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Felméri azon jogosult megkeresett betegek százalékos arányát, akik beleegyeznek a vizsgálatba
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Megvalósíthatóság: A beavatkozás befejezésének aránya [Betegek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Felméri a beiratkozott betegek százalékos arányát, akik befejezték a beavatkozást
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
A PACT alkalmazás elfogadhatósága: Elfogadhatósági E-skála [Betegek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Az Elfogadhatósági E-skála egy 6-tételes skála, amelyet egy 5-pontos Likert-skálán értékelnek (pl. 1 = nagyon nehéz; 5 = nagyon könnyű), és korábban jó belső konzisztenciával (Cronbach-alfa = 0,76),
a magasabb értékek magasabb elfogadhatósági szintet jeleznek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
A PACT alkalmazás használhatósága: System Usability Scale (SUS) [betegek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A PACT alkalmazás használhatóságát a System Usability Scale (SUS) segítségével értékelik a betegek körében.
A SUS egy 10 tételes skála, 5 pontos Lilkert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet; 5=teljesen egyetértek), a magasabb értékek magasabb használhatósági szintet jeleznek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Felhasználói elégedettség [betegek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Felhasználói elégedettség: A betegek egy kilépési interjúban vesznek részt, amely egy 1-10-ig terjedő Likert-skálán értékeli az alkalmazással kapcsolatos általános elégedettségüket (1 = egyáltalán nem elégedett; 10 = rendkívül elégedett), a magasabb értékek pedig magasabb elégedettségi szintet jeleznek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Felhasználói elköteleződés a megtekintések számával mérve [Páciensek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A felhasználók elköteleződését a tevékenység (azaz a megtekintések számának) követésével értékeljük a véletlenszerűsítést követő 3 hónapon keresztül.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
A felhasználói elköteleződés az alkalmazásban töltött idő alapján mérve [Páciensek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A felhasználói elköteleződést a tevékenység (azaz az alkalmazásban töltött idő) nyomon követésével értékeljük a véletlenszerűsítést követő 3 hónapon keresztül.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
Változás az előzetes ellátástervezésben való részvétel szintjében [Betegek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A betegek értékelése az Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures (Cselekvési intézkedések) megbízható és érvényes.
Ez a skála négy alskálából áll, összesen 18 elemből.
Valamennyi elem besorolása igen=1 és nem=0.
A pontszámok 0-tól (nincs művelet) 18-ig (minden végrehajtott művelet) terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
Változás az előzetes ellátástervezésben való részvétel szintjében [Betegek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
A betegek értékelése az Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures (Cselekvési intézkedések) megbízható és érvényes.
Ez a skála négy alskálából áll, összesen 18 elemből.
Valamennyi elem besorolása igen=1 és nem=0.
A pontszámok 0-tól (nincs művelet) 18-ig (minden végrehajtott művelet) terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
|
Változás az előzetes gondozási tervezési beszélgetések dokumentációjában [Páciensek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
Ezt a korábban használt 8 elemes mérőszámunkkal mérjük, amely az EoL ellátás, az életakarat, a HCP és a DNR rendelések megbeszélése a családdal és az orvossal (mindegyik igen/nem kérdés).
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
Változás az előzetes gondozási tervezési beszélgetések dokumentációjában [Páciensek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Ezt a korábban használt 8 elemes mérőszámunkkal mérjük, amely az EoL ellátás, az életakarat, a HCP és a DNR rendelések megbeszélése a családdal és az orvossal (mindegyik igen/nem kérdés).
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
|
Változás az előzetes irányelvek teljesítésében
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
Ezt úgy értékelik, hogy megkérdezik a betegeket, hogy kitöltötték-e a Ne újraélesztési utasítást (DNR), élő akaratot, vagy azonosítottak-e egészségügyi meghatalmazottat (HCP).
Minden igen/nem kérdés.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
Változás az előzetes irányelvek teljesítésében
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Ezt úgy értékelik, hogy megkérdezik a betegeket, hogy kitöltötték-e a Ne újraélesztési utasítást (DNR), élő akaratot, vagy azonosítottak-e egészségügyi meghatalmazottat (HCP).
Minden igen/nem kérdés.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
|
Megvalósíthatóság: Felhalmozási arány [Támogató személyek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Felméri azon jogosult megkeresett támogató személyek százalékos arányát, akik beleegyeznek a vizsgálatba
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Megvalósíthatóság: A beavatkozás befejezésének aránya [Támogató személyek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Felméri a beiratkozott támogató személyek százalékos arányát, akik elvégzik a beavatkozást
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
A PACT alkalmazás elfogadhatósága: Elfogadhatósági E-skála [Támogató személyek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Az Elfogadhatósági E-skála egy 6-tételes skála, amelyet egy 5-pontos Likert-skálán értékelnek (pl. 1 = nagyon nehéz; 5 = nagyon könnyű), és korábban jó belső konzisztenciával (Cronbach-alfa = 0,76),
a magasabb értékek magasabb elfogadhatósági szintet jeleznek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
A PACT alkalmazás használhatósága: System Usability Scale (SUS) [Támogató személyek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A PACT alkalmazás használhatóságát a rendszerhasználati skálát (SUS) használó támogató személyek körében értékelik.
A SUS egy 10 tételes skála, 5 pontos Lilkert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet; 5=teljesen egyetértek), a magasabb értékek magasabb használhatósági szintet jeleznek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Felhasználói elégedettség [Támogató személyek]
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Felhasználói elégedettség: A támogató személyek egy kilépési interjúban vesznek részt, amely az alkalmazással kapcsolatos általános elégedettségüket egy 1-től 10-ig terjedő Likert-skálán értékeli (1 = egyáltalán nem elégedett; 10 = rendkívül elégedett), a magasabb értékek pedig magasabb elégedettségi szintet jeleznek.
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Felhasználói elköteleződés a megtekintések számával mérve [Támogató személyek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A felhasználók elköteleződését a tevékenység (azaz a megtekintések számának) követésével értékeljük a véletlenszerűsítést követő 3 hónapon keresztül.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
A felhasználói elköteleződés az alkalmazásban töltött idő alapján mérve [Támogató személyek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A felhasználói elköteleződést a tevékenység (azaz az alkalmazásban töltött idő) nyomon követésével értékeljük a véletlenszerűsítést követő 3 hónapon keresztül.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
Változás az előzetes gondozási tervezésben való részvétel szintjében [Támogató személyek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
A támogató személyek értékelése az Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures megbízható és érvényes támogató személyi változatának segítségével történik.
Ez a skála négy alskálából áll, összesen 18 elemből.
Valamennyi elem besorolása igen=1 és nem=0.
A pontszámok 0-tól (nincs művelet) és 18-ig (minden végrehajtott művelet) terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
Változás az előzetes gondozási tervezésben való részvétel szintjében [Támogató személyek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
A támogató személyek értékelése az Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures megbízható és érvényes támogató személyi változatának segítségével történik.
Ez a skála négy alskálából áll, összesen 18 elemből.
Valamennyi elem besorolása igen=1 és nem=0.
A pontszámok 0-tól (nincs művelet) és 18-ig (minden végrehajtott művelet) terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
|
Változás az előzetes gondozási tervezési beszélgetések dokumentációjában [Támogató személyek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
Ezt a korábban használt 8 elemes mérőszámunkkal mérjük, amelyben az EoL ellátást, az életakaratot, a HCP-t és a DNR-rendeléseket megbeszéljük a pácienssel és a páciens orvosával (minden igen/nem kérdés).
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
|
|
Változás az előzetes gondozási tervezési beszélgetések dokumentációjában [Támogató személyek]
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Ezt a korábban használt 8 elemes mérőszámunkkal mérjük, amelyben az EoL ellátást, az életakaratot, a HCP-t és a DNR-rendeléseket megbeszéljük a pácienssel és a páciens orvosával (minden igen/nem kérdés).
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési preferencia változása
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ezt azoknál a betegeknél fogják értékelni, akiknél korábban használtak egy elemet csapatunk NCI által finanszírozott kohorszvizsgálataiban, amely arra kéri a betegeket, hogy fejezzék ki az élethosszabbító, illetve a komfortos ellátást preferálják (két válaszválasztás).
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
A kezelési preferencia változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Ezt azoknál a betegeknél fogják értékelni, akiknél korábban használtak egy elemet csapatunk NCI által finanszírozott kohorszvizsgálataiban, amely arra kéri a betegeket, hogy fejezzék ki az élethosszabbító, illetve a komfortos ellátást preferálják (két válaszválasztás).
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének változása (összesített pontszám az igénybe vett egészségügyi szolgáltatások teljes számához)
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ez az intézkedés felméri, hogy a betegek mennyire részesültek-e élethosszabbító ellátásban (sürgősségi vizitek száma, kórházi felvételek száma, kórházi tartózkodás időtartama, intenzív osztályon történő felvételek aránya) és palliatív vagy hospice ellátás igénybevételét (palliatív és/vagy palliatív kezelés időtartama és időtartama). hospice ellátás).
Az egészségügyi ellátás igénybevételére összpontszám jön létre.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének változása (összesített pontszám az igénybe vett egészségügyi szolgáltatások teljes számához)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Ez az intézkedés felméri, hogy a betegek mennyire részesültek-e élethosszabbító ellátásban (sürgősségi vizitek száma, kórházi felvételek száma, kórházi tartózkodás időtartama, intenzív osztályon történő felvételek aránya) és palliatív vagy hospice ellátás igénybevételét (palliatív és/vagy palliatív kezelés időtartama és időtartama). hospice ellátás).
Az egészségügyi ellátás igénybevételére összpontszám jön létre.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás a célnak megfelelő ellátásban részesülő alanyok számában
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ezt úgy határozzák meg, hogy összehasonlítják a betegek kezelési preferenciáit a kapott kezeléssel.
Azok a betegek, akik megfelelnek a kívánt és kapott ellátásnak, a célnak megfelelő ellátásban részesültek.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Változás a célnak megfelelő ellátásban részesülő alanyok számában
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Ezt úgy határozzák meg, hogy összehasonlítják a betegek kezelési preferenciáit a kapott kezeléssel.
Azok a betegek, akik megfelelnek a kívánt és kapott ellátásnak, a célnak megfelelő ellátásban részesültek.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás az észlelt társadalmi támogatottságban
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ezt a betegek és a támogató személyek körében értékelik az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) segítségével.
Az MSPSS egy 12 tételből álló, érvényes és megbízható mérőszáma a családtól, barátoktól és más fontos személyektől kapott szociális támogatásnak, 5 fokozatú Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet; 5=teljesen egyetértek), a korábban közölt kiváló belső megbízhatóság mellett ( Cronbach-féle α = 0,84-0,92).
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Változás az észlelt társadalmi támogatottságban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Ezt a betegek és a támogató személyek körében értékelik az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) segítségével.
Az MSPSS egy 12 tételből álló, érvényes és megbízható mérőszáma a családtól, barátoktól és más fontos személyektől kapott szociális támogatásnak, 5 fokozatú Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet; 5=teljesen egyetértek), a korábban közölt kiváló belső megbízhatóság mellett ( Cronbach-féle α = 0,84-0,92).
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás a család működésében
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Ezt a betegek és a támogató személyek körében értékelik a Family Relationship Index (FRI) segítségével, amely a Családi Környezeti Skálából származik.
Az FRI 12 igaz/hamis tételből áll, amelyek három alskálából állnak (kohézió, kifejezőkészség és konfliktusmegoldás), 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal, amelyek magasabb pontszámai a jobb családi működésre utalnak.
Az FRI jól validált rákos betegeknél.
|
Alapérték 3 hónapig
|
|
Változás a család működésében
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Ezt a betegek és a támogató személyek körében értékelik a Family Relationship Index (FRI) segítségével, amely a Családi Környezeti Skálából származik.
Az FRI 12 igaz/hamis tételből áll, amelyek három alskálából állnak (kohézió, kifejezőkészség és konfliktusmegoldás), 1-től 4-ig terjedő pontszámokkal, amelyek magasabb pontszámai a jobb családi működésre utalnak.
Az FRI jól validált rákos betegeknél.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Preacher KJ, Rucker DD, Hayes AF. Addressing Moderated Mediation Hypotheses: Theory, Methods, and Prescriptions. Multivariate Behav Res. 2007 Jan-Mar;42(1):185-227. doi: 10.1080/00273170701341316.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Muller D, Judd CM, Yzerbyt VY. When moderation is mediated and mediation is moderated. J Pers Soc Psychol. 2005 Dec;89(6):852-63. doi: 10.1037/0022-3514.89.6.852.
- Detering KM, Hancock AD, Reade MC, Silvester W. The impact of advance care planning on end of life care in elderly patients: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Mar 23;340:c1345. doi: 10.1136/bmj.c1345.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Karnofsky DA. Determining the extent of the cancer and clinical planning for cure. Cancer. 1968 Oct;22(4):730-4. doi: 10.1002/1097-0142(196810)22:43.0.co;2-h.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- S. Summers and A. Watt,
- Borsci S, Federici S, Lauriola M. On the dimensionality of the System Usability Scale: a test of alternative measurement models. Cogn Process. 2009 Aug;10(3):193-7. doi: 10.1007/s10339-009-0268-9. Epub 2009 Jun 30.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Kissane DW, McKenzie M, McKenzie DP, Forbes A, O'Neill I, Bloch S. Psychosocial morbidity associated with patterns of family functioning in palliative care: baseline data from the Family Focused Grief Therapy controlled trial. Palliat Med. 2003 Sep;17(6):527-37. doi: 10.1191/0269216303pm808oa.
- Edwards B, Clarke V. The validity of the family relationships index as a screening tool for psychological risk in families of cancer patients. Psychooncology. 2005 Jul;14(7):546-54. doi: 10.1002/pon.876.
- Garrido MM, Balboni TA, Maciejewski PK, Bao Y, Prigerson HG. Quality of Life and Cost of Care at the End of Life: The Role of Advance Directives. J Pain Symptom Manage. 2015 May;49(5):828-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.09.015. Epub 2014 Dec 11.
- Garrido MM, Harrington ST, Prigerson HG. End-of-life treatment preferences: a key to reducing ethnic/racial disparities in advance care planning? Cancer. 2014 Dec 15;120(24):3981-6. doi: 10.1002/cncr.28970. Epub 2014 Aug 21.
- Dow LA, Matsuyama RK, Ramakrishnan V, Kuhn L, Lamont EB, Lyckholm L, Smith TJ. Paradoxes in advance care planning: the complex relationship of oncology patients, their physicians, and advance medical directives. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):299-304. doi: 10.1200/JCO.2009.24.6397. Epub 2009 Nov 23.
- Johnson S, Butow P, Kerridge I, Tattersall M. Advance care planning for cancer patients: a systematic review of perceptions and experiences of patients, families, and healthcare providers. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):362-86. doi: 10.1002/pon.3926. Epub 2015 Sep 20.
- Singer PA, Martin DK, Lavery JV, Thiel EC, Kelner M, Mendelssohn DC. Reconceptualizing advance care planning from the patient's perspective. Arch Intern Med. 1998 Apr 27;158(8):879-84. doi: 10.1001/archinte.158.8.879.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Schobel M, Rieskamp J, Huber R. Social Influences in Sequential Decision Making. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146536. doi: 10.1371/journal.pone.0146536. eCollection 2016.
- Bernard H. Research methods in anthropology: qualitative and quantitative approaches. Lanham, MD: AltaMira; 2005
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Harper D. Developing and refining interventions in persons with health disparities: the use of qualitative description. Nurs Outlook. 2005 May-Jun;53(3):127-33. doi: 10.1016/j.outlook.2005.03.005.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J. SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies. 2013;8(2):29-40.
- Badr H, Smith CB, Goldstein NE, Gomez JE, Redd WH. Dyadic psychosocial intervention for advanced lung cancer patients and their family caregivers: results of a randomized pilot trial. Cancer. 2015 Jan 1;121(1):150-8. doi: 10.1002/cncr.29009. Epub 2014 Sep 10.
- Sobel ME. Asymptotic confidence intervals for indirect effects in structural equation models. Sociological Methodology. 1982;13:290-312.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Hematológiai betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Neoplazmák
- Hematológiai neoplazmák
- Neoplazma metasztázis
- Halál
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Útmutatások mint téma
- Minőségbiztosítás, egészségügyi ellátás
- Gondozási színvonal
- Gyakorlati iránymutatások mint téma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1121852
- 10849 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R37CA246703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2022-00398 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .