Mobile Health Application (PACT) för att förbättra engagemanget i vårdplanering i förväg
14 augusti 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Planera förhandsvård tillsammans (PACT) för att förbättra engagemanget i förhandsplanering
Denna kliniska prövning testar en ny mobil hälsoapplikation (app) som heter Planning Advance Care Together (PACT) för att hjälpa människor med cancer att prata om och planera för förhandsplanering av vård (den vård de skulle önska om de inte kunde kommunicera) med sina nära och kära och läkare.
Utvecklingen av PACT-mobilappen kan hjälpa framtida patienter att införliva sitt sociala nätverk (vanligtvis, men inte enbart, familj) i förhandsplaneringsprocessen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
DISPLAY: Patienter och vårdgivare randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagarna använder PACT mHealth-appen.
ARM II: Deltagarna engagerar sig i standardvård utan några ändringar.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp vid 3 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefonnummer: 206-667-1565
- E-post: cdelossa@fredhutch.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Megan Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Har inte rekryterat ännu
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Daniel McFarland
- Telefonnummer: 212-434-4552
- E-post: dmcfarland@northwell.edu
-
Huvudutredare:
- Daniel McFarland
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Aktiv, inte rekryterande
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Har inte rekryterat ännu
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Holly Prigerson
- Telefonnummer: 646-962-9655
- E-post: hgp2001@med.cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Holly Prigerson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Megan J Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
-
Huvudutredare:
- Megan J Shen, PhD
-
Kontakt:
- Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefonnummer: 206-667-1565
- E-post: cdelossa@fredhutch.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Diagnos av dålig prognos avancerad cancer definierad som lokalt avancerad eller metastaserad cancer (t.ex. pankreaticobiliär, esofagogastrisk, hepatocellulär cancer, lungcancer eller gynekologisk cancer) och/eller sjukdomsprogression efter åtminstone första linjens kemoterapi.
- PATIENT: Tillgång till en mobil enhet; huvudutredaren (PI) kommer att se till att de som har tillgång till en mobil enhet har tillgång till en mobil enhet med internetåtkomst för att säkerställa att de kan genomföra studieprocedurer.
- PATIENT: Förmågan att ge informerat samtycke.
- PATIENT: Identifiering av och inskrivning av en närstående/informell vårdgivare.
- OMSORGARE: Den person (familjemedlem eller vän) som patienten anger som en informell vårdgivare.
- VÅRDARE: Engelsktalande.
- VÅRDARE: 18 år eller äldre.
- OMSORGARE: Kan ge informerat samtycke.
- LEVERANTÖR: Aktuell klinisk praxis och/eller forskning med avancerade cancerpatienter.
- LEVERANTÖR: En historia av 3+ år som arbetat med avancerade cancerpatienter.
- LEVERANTÖR: 18 år eller äldre. Leverantörer över discipliner (t.ex. socialt arbete, onkologi) kommer att registreras.
Exklusions kriterier:
- PATIENT: Behärskar inte engelska.
- PATIENT: Svårt kognitivt nedsatt (mätt med korta Portable Mental Status Questionnaire-poäng på >= 6 som ska levereras av utbildad studieforskare under screening).
- PATIENT: För sjuk eller svag för att genomföra intervjuerna (enligt intervjuarens bedömning).
- PATIENT: Får för närvarande hospice vid tidpunkten för inskrivningen.
- PATIENT: Barn och unga vuxna under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (PACT)
Participants use PACT mHealth app for up to 4 weeks and receive one check-in call on study.
|
Sidostudier
Använd smartphone-applikationen
Receive check-in call
Post-intervention qualitative feedback interview (with a subset of patients and support persons)
|
|
Aktiv komparator: Arm II (standard care)
Participants engage in standard care with no modifications for up to 4 weeks.
|
Sidostudier
Engagera sig i standardvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Periodiseringsnivåer [patienter]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Kommer att bedöma andelen berättigade kontaktade patienter som samtycker till att registrera sig i studien
|
3 månader efter randomisering
|
|
Genomförbarhet: Grad av slutförande av interventionen [patienter]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Kommer att bedöma procentandelen av inskrivna patienter som slutför interventionen
|
3 månader efter randomisering
|
|
Acceptans av PACT-applikationen: Acceptability E-Scale [patienter]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Acceptability E-Scale är en 6-punktsskala, poängsatt på en 5-punkts Likert-skala (t.ex. 1=mycket svårt; 5=mycket lätt), med tidigare visat god intern konsistens (Cronbachs alfa=0,76),
med högre värden som indikerar högre nivåer av acceptans.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Användbarhet av PACT-applikationen: System Usability Scale (SUS) [Patienter]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Användbarheten av PACT-applikationen kommer att bedömas bland patienter som använder System Usability Scale (SUS).
SUS är en skala med 10 punkter, poängsatt på en 5-gradig Lilkert-skala (1=håller inte med; 5=instämmer), med högre värden som indikerar högre nivåer av användbarhet
|
3 månader efter randomisering
|
|
Användarnöjdhet [patienter]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Användarnöjdhet: Patienterna kommer att delta i en utgångsintervju som bedömer deras totala tillfredsställelse med appen på en Likert-skala från 1-10 (1=inte alls nöjd; 10 = extremt nöjd), med högre värden som indikerar högre nivåer av tillfredsställelse.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Användarengagemang mätt med antal visningar [patienter]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Användarnas engagemang kommer att bedömas genom spårning av aktivitet (dvs. antal visningar) under en 3-månadersperiod efter randomisering.
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Användarnas engagemang mätt med tiden som spenderas på appen [patienter]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Användarnas engagemang kommer att bedömas genom spårning av aktivitet (dvs tid som spenderas på appen) under en 3-månadersperiod efter randomisering.
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Förändring i nivå av engagemang i förhandsplanering av vård [patienter]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Patienterna kommer att bedömas med hjälp av den tillförlitliga och giltiga undersökningen Advance Care Planning Engagement: Action Measures.
Denna skala är sammansatt av fyra underskalor med totalt 18 poster.
Alla artiklar är betygsatta med ja=1 och nej=0.
Poängen kan variera från 0 (ingen åtgärd vidtagits) till 18 (alla åtgärder vidtagna).
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Förändring i nivå av engagemang i förhandsplanering av vård [patienter]
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter intervention
|
Patienterna kommer att bedömas med hjälp av den tillförlitliga och giltiga undersökningen Advance Care Planning Engagement: Action Measures.
Denna skala är sammansatt av fyra underskalor med totalt 18 poster.
Alla artiklar är betygsatta med ja=1 och nej=0.
Poängen kan variera från 0 (ingen åtgärd vidtagits) till 18 (alla åtgärder vidtagna).
|
Baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Ändring i dokumentation av förhandsplaneringssamtal [Patienter]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Detta kommer att mätas med hjälp av vårt tidigare använda 8-postmått för att diskutera EoL-vård, testamente, HCP och DNR-beställningar med familj och läkare (alla ja/nej-frågor).
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Ändring i dokumentation av förhandsplaneringssamtal [Patienter]
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter intervention
|
Detta kommer att mätas med hjälp av vårt tidigare använda 8-postmått för att diskutera EoL-vård, testamente, HCP och DNR-beställningar med familj och läkare (alla ja/nej-frågor).
|
Baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Ändring av färdigställande av förhandsdirektiv
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Detta kommer att bedömas genom att fråga patienter om de har slutfört en återupplivningsorder (DNR), ett testamente eller identifierat en Health Care Proxy (HCP).
Alla ja/nej frågor.
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av färdigställande av förhandsdirektiv
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter intervention
|
Detta kommer att bedömas genom att fråga patienter om de har slutfört en återupplivningsorder (DNR), ett testamente eller identifierat en Health Care Proxy (HCP).
Alla ja/nej frågor.
|
Baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Genomförbarhet: Periodiseringssatser [Stödpersoner]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Kommer att bedöma andelen berättigade kontaktade stödpersoner som samtycker till att anmäla sig till studien
|
3 månader efter randomisering
|
|
Genomförbarhet: Insatsens slutförande [Stödpersoner]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Kommer att bedöma andelen inskrivna stödpersoner som genomför insatsen
|
3 månader efter randomisering
|
|
Acceptans av PACT-ansökan: Acceptability E-Scale [Stödpersoner]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Acceptability E-Scale är en 6-punktsskala, poängsatt på en 5-punkts Likert-skala (t.ex. 1=mycket svårt; 5=mycket lätt), med tidigare visat god intern konsistens (Cronbachs alfa=0,76),
med högre värden som indikerar högre nivåer av acceptans.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Användbarhet av PACT-applikationen: System Usability Scale (SUS) [Stödpersoner]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Användbarheten av PACT-applikationen kommer att bedömas bland stödpersoner som använder System Usability Scale (SUS).
SUS är en skala med 10 punkter, poängsatt på en 5-gradig Lilkert-skala (1=instämmer inte; 5=instämmer), med högre värden som indikerar högre nivåer av användbarhet
|
3 månader efter randomisering
|
|
Användarnöjdhet [Stödpersoner]
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Användarnöjdhet: Stödpersoner kommer att delta i en exitintervju som bedömer deras totala tillfredsställelse med appen på en Likert-skala från 1-10 (1=inte alls nöjd; 10 = extremt nöjd), med högre värden som indikerar högre nivåer av tillfredsställelse.
|
3 månader efter randomisering
|
|
Användarnas engagemang mätt i antal visningar [Support personer]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Användarnas engagemang kommer att bedömas genom spårning av aktivitet (dvs. antal visningar) under en 3-månadersperiod efter randomisering.
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Användarnas engagemang mätt som tid som spenderas på appen [Support personer]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Användarnas engagemang kommer att bedömas genom spårning av aktivitet (dvs tid som spenderas på appen) under en 3-månadersperiod efter randomisering.
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Förändring i nivå av engagemang i förhandsplanering av vård [Stödpersoner]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Stödpersoner kommer att bedömas med hjälp av en anpassad supportpersonversion av den pålitliga och giltiga undersökningen Advance Care Planning Engagement: Action Measures.
Denna skala är sammansatt av fyra underskalor med totalt 18 poster.
Alla artiklar är betygsatta med ja=1 och nej=0.
Poängen kan variera från 0 (ingen åtgärd vidtagits) till 18 (alla åtgärder vidtagna).
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Förändring i nivå av engagemang i förhandsplanering av vård [Stödpersoner]
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter intervention
|
Stödpersoner kommer att bedömas med hjälp av en anpassad supportpersonversion av den pålitliga och giltiga undersökningen Advance Care Planning Engagement: Action Measures.
Denna skala är sammansatt av fyra underskalor med totalt 18 poster.
Alla artiklar är betygsatta med ja=1 och nej=0.
Poängen kan variera från 0 (ingen åtgärd vidtagits) till 18 (alla åtgärder vidtagna).
|
Baslinje till 6 månader efter intervention
|
|
Ändring i dokumentation av förhandsplaneringssamtal [Stödpersoner]
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter intervention
|
Detta kommer att mätas med hjälp av vårt tidigare använda 8-elementsmått för att diskutera EoL-vård, testamente, HCP och DNR-beställningar med patienten och patientens läkare) (alla ja/nej-frågor).
|
Baslinje till 3 månader efter intervention
|
|
Ändring i dokumentation av förhandsplaneringssamtal [Stödpersoner]
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter intervention
|
Detta kommer att mätas med hjälp av vårt tidigare använda 8-elementsmått för att diskutera EoL-vård, testamente, HCP och DNR-beställningar med patienten och patientens läkare) (alla ja/nej-frågor).
|
Baslinje till 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i behandlingspreferens
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Detta kommer att bedömas hos patienter med ett föremål som tidigare använts i vårt teams NCI-finansierade kohortstudier som ber patienter att uttrycka en preferens för livsförlängande jämfört med komfortvård (två svarsalternativ).
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Ändring i behandlingspreferens
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Detta kommer att bedömas hos patienter med ett föremål som tidigare använts i vårt teams NCI-finansierade kohortstudier som ber patienter att uttrycka en preferens för livsförlängande jämfört med komfortvård (två svarsalternativ).
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i sjukvårdsanvändning (sammanfattande poäng för totalt antal vårdtjänster som utnyttjas)
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Denna åtgärd kommer att bedöma patienternas mottagande av livsförlängande vård (antal akutmottagningar, sjukhusinläggningar, vistelsetiden på sjukhuset, antalet inlagda intensivvårdsavdelningar) och användning av palliativ eller hospicevård (längd och varaktighet av palliativ och/eller hospice).
En totalpoäng kommer att skapas för sjukvårdens utnyttjande.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i sjukvårdsanvändning (sammanfattande poäng för totalt antal vårdtjänster som utnyttjas)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Denna åtgärd kommer att bedöma patienternas mottagande av livsförlängande vård (antal akutmottagningar, sjukhusinläggningar, vistelsetiden på sjukhuset, antalet inlagda intensivvårdsavdelningar) och användning av palliativ eller hospicevård (längd och varaktighet av palliativ och/eller hospice).
En totalpoäng kommer att skapas för sjukvårdens utnyttjande.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i antal försökspersoner som får målöverensstämmande vård
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Detta kommer att fastställas genom att jämföra patienternas behandlingspreferenser med den mottagna behandlingen.
Patienter som matchar sin önskade och mottagna vård kommer att betecknas som att ha fått målöverensstämmande vård.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i antal försökspersoner som får målöverensstämmande vård
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Detta kommer att fastställas genom att jämföra patienternas behandlingspreferenser med den mottagna behandlingen.
Patienter som matchar sin önskade och mottagna vård kommer att betecknas som att ha fått målöverensstämmande vård.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Detta kommer att bedömas bland patienter och stödpersoner med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS är ett giltigt och tillförlitligt mått på 12 punkter på socialt stöd från familj, vänner och betydande andra, poängsatt på en 5-gradig Likert-skala (1=håller inte med, 5=instämmer), med tidigare rapporterad utmärkt intern tillförlitlighet ( Cronbachs a = 0,84 till 0,92).
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Detta kommer att bedömas bland patienter och stödpersoner med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS är ett giltigt och tillförlitligt mått på 12 punkter på socialt stöd från familj, vänner och betydande andra, poängsatt på en 5-gradig Likert-skala (1=håller inte med, 5=instämmer), med tidigare rapporterad utmärkt intern tillförlitlighet ( Cronbachs a = 0,84 till 0,92).
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i familjens funktion
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Detta kommer att bedömas bland patienter och stödpersoner med hjälp av Family Relationship Index (FRI), en skala som kommer från Family Environment Scale.
FRI består av 12 sanna/falska poster som består av tre underskalor (sammanhållning, uttrycksfullhet och konfliktlösning) med poäng från 1 till 4 med högre poäng som indikerar bättre familjefunktion.
FRI är väl validerat hos cancerpatienter.
|
Baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i familjens funktion
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Detta kommer att bedömas bland patienter och stödpersoner med hjälp av Family Relationship Index (FRI), en skala som kommer från Family Environment Scale.
FRI består av 12 sanna/falska poster som består av tre underskalor (sammanhållning, uttrycksfullhet och konfliktlösning) med poäng från 1 till 4 med högre poäng som indikerar bättre familjefunktion.
FRI är väl validerat hos cancerpatienter.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Preacher KJ, Rucker DD, Hayes AF. Addressing Moderated Mediation Hypotheses: Theory, Methods, and Prescriptions. Multivariate Behav Res. 2007 Jan-Mar;42(1):185-227. doi: 10.1080/00273170701341316.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Muller D, Judd CM, Yzerbyt VY. When moderation is mediated and mediation is moderated. J Pers Soc Psychol. 2005 Dec;89(6):852-63. doi: 10.1037/0022-3514.89.6.852.
- Detering KM, Hancock AD, Reade MC, Silvester W. The impact of advance care planning on end of life care in elderly patients: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Mar 23;340:c1345. doi: 10.1136/bmj.c1345.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Karnofsky DA. Determining the extent of the cancer and clinical planning for cure. Cancer. 1968 Oct;22(4):730-4. doi: 10.1002/1097-0142(196810)22:43.0.co;2-h.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- S. Summers and A. Watt,
- Borsci S, Federici S, Lauriola M. On the dimensionality of the System Usability Scale: a test of alternative measurement models. Cogn Process. 2009 Aug;10(3):193-7. doi: 10.1007/s10339-009-0268-9. Epub 2009 Jun 30.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Kissane DW, McKenzie M, McKenzie DP, Forbes A, O'Neill I, Bloch S. Psychosocial morbidity associated with patterns of family functioning in palliative care: baseline data from the Family Focused Grief Therapy controlled trial. Palliat Med. 2003 Sep;17(6):527-37. doi: 10.1191/0269216303pm808oa.
- Edwards B, Clarke V. The validity of the family relationships index as a screening tool for psychological risk in families of cancer patients. Psychooncology. 2005 Jul;14(7):546-54. doi: 10.1002/pon.876.
- Garrido MM, Balboni TA, Maciejewski PK, Bao Y, Prigerson HG. Quality of Life and Cost of Care at the End of Life: The Role of Advance Directives. J Pain Symptom Manage. 2015 May;49(5):828-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.09.015. Epub 2014 Dec 11.
- Garrido MM, Harrington ST, Prigerson HG. End-of-life treatment preferences: a key to reducing ethnic/racial disparities in advance care planning? Cancer. 2014 Dec 15;120(24):3981-6. doi: 10.1002/cncr.28970. Epub 2014 Aug 21.
- Dow LA, Matsuyama RK, Ramakrishnan V, Kuhn L, Lamont EB, Lyckholm L, Smith TJ. Paradoxes in advance care planning: the complex relationship of oncology patients, their physicians, and advance medical directives. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):299-304. doi: 10.1200/JCO.2009.24.6397. Epub 2009 Nov 23.
- Johnson S, Butow P, Kerridge I, Tattersall M. Advance care planning for cancer patients: a systematic review of perceptions and experiences of patients, families, and healthcare providers. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):362-86. doi: 10.1002/pon.3926. Epub 2015 Sep 20.
- Singer PA, Martin DK, Lavery JV, Thiel EC, Kelner M, Mendelssohn DC. Reconceptualizing advance care planning from the patient's perspective. Arch Intern Med. 1998 Apr 27;158(8):879-84. doi: 10.1001/archinte.158.8.879.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Schobel M, Rieskamp J, Huber R. Social Influences in Sequential Decision Making. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146536. doi: 10.1371/journal.pone.0146536. eCollection 2016.
- Bernard H. Research methods in anthropology: qualitative and quantitative approaches. Lanham, MD: AltaMira; 2005
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Harper D. Developing and refining interventions in persons with health disparities: the use of qualitative description. Nurs Outlook. 2005 May-Jun;53(3):127-33. doi: 10.1016/j.outlook.2005.03.005.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J. SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies. 2013;8(2):29-40.
- Badr H, Smith CB, Goldstein NE, Gomez JE, Redd WH. Dyadic psychosocial intervention for advanced lung cancer patients and their family caregivers: results of a randomized pilot trial. Cancer. 2015 Jan 1;121(1):150-8. doi: 10.1002/cncr.29009. Epub 2014 Sep 10.
- Sobel ME. Asymptotic confidence intervals for indirect effects in structural equation models. Sociological Methodology. 1982;13:290-312.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Hematologiska sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Neoplasmer
- Hematologiska neoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Död
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Vårdstandard
- Öva riktlinjer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- RG1121852
- 10849 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R37CA246703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2022-00398 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .