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사전 의료 계획 참여를 개선하기 위한 모바일 건강 애플리케이션(PACT)

2026년 5월 15일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

PACT(Planning Advance Care Together)를 통해 사전 의료 계획 참여 개선

이 임상 시험은 암 환자가 사랑하는 사람과 사전 치료 계획(소통할 수 없는 경우 원하는 치료)에 대해 이야기하고 계획하는 데 도움이 되는 PACT(Planning Advance Care Together)라는 새로운 모바일 건강 애플리케이션(앱)을 테스트합니다. 그리고 의사들. PACT 모바일 앱의 개발은 미래의 환자가 자신의 소셜 네트워크(일반적으로 가족)를 사전 치료 계획 프로세스에 통합하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 환자와 간병인은 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 참가자는 PACT mHealth 앱을 사용합니다.

ARM II: 참가자는 수정 없이 표준 치료에 참여합니다.

연구 개입 완료 후 참가자는 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • 아직 모집하지 않음
        • Northwell Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel McFarland
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Holly Prigerson
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan J Shen, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자: 국소 진행성 또는 전이성 암(예: 췌장암, 식도암, 간세포 암종, 폐암 또는 부인과 암) 및/또는 적어도 1차 화학요법 후 질병 진행으로 정의되는 예후가 좋지 않은 진행성 암의 진단.
  • 환자: 모바일 장치에 대한 액세스; 연구 책임자(PI)는 모바일 장치에 액세스할 수 있는 사람들이 연구 절차를 완료할 수 있도록 인터넷 액세스가 가능한 모바일 장치에 액세스할 수 있는지 확인합니다.
  • 환자: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 환자: 사랑하는 사람/비공식 간병인 식별 및 등록.
  • 간병인: 환자가 비공식 간병인이라고 밝힌 사람(가족 또는 친구).
  • 간병인: 영어 사용.
  • 간병인: 18세 이상.
  • 간병인: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 제공자: 진행성 암 환자에 대한 현재 임상 실습 및/또는 연구.
  • 제공자: 진행성 암 환자와 함께 일한 3년 이상의 경력.
  • 제공자: 18세 이상. 다양한 분야의 제공자(예: 사회 사업, 종양학)가 등록됩니다.

제외 기준:

  • 환자: 영어가 유창하지 않습니다.
  • 환자: 중증 인지 장애(심사 중에 훈련된 연구 연구원이 전달하는 ≥ 6의 단기 휴대용 정신 상태 설문지 점수로 측정).
  • 환자: 너무 아프거나 쇠약하여 면담을 완료할 수 없습니다(면접관이 판단함).
  • 환자: 등록 당시 현재 호스피스를 받고 있습니다.
  • 환자: 18세 미만의 어린이 및 청소년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (PACT)
참가자는 PACT mHealth 앱을 사용합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 인터넷 기반 개입
스마트폰 애플리케이션 사용
활성 비교기: 팔 II(표준 관리)
참가자는 수정 없이 표준 치료에 참여합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
표준 치료에 참여
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 발생률 [환자]
기간: 무작위화 후 3개월에
연구에 등록하는 데 동의한 적합한 접근 환자의 비율을 평가합니다.
무작위화 후 3개월에
타당성: 개입 완료율[환자]
기간: 무작위화 후 3개월에
중재를 완료한 등록 환자의 비율을 평가합니다.
무작위화 후 3개월에
PACT 신청의 수용성: 수용성 E-Scale [환자]
기간: 무작위화 후 3개월에
Acceptability E-Scale은 6개 항목 척도로 5점 리커트 척도(예: 1=매우 어려움, 5=매우 쉬움)로 점수를 매겼으며 이전에 우수한 내적 일관성(Cronbach's alpha=.76)이 입증되었습니다. 더 높은 값은 더 높은 수준의 수용 가능성을 나타냅니다.
무작위화 후 3개월에
PACT 애플리케이션의 사용성: 시스템 사용성 척도(SUS) [환자]
기간: 무작위화 후 3개월에
PACT 애플리케이션의 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 환자들 사이에서 평가됩니다. SUS는 10개 항목 척도이며 5점 Lilkert 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=전혀 동의하지 않음)로 점수가 매겨지며 값이 높을수록 사용성이 높은 것을 나타냅니다.
무작위화 후 3개월에
사용자 만족도 [환자]
기간: 무작위화 후 3개월에
사용자 만족도: 환자는 앱에 대한 전반적인 만족도를 1-10(1=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족함) 범위의 Likert 척도로 평가하는 종료 인터뷰에 참여하게 되며, 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
무작위화 후 3개월에
조회수로 측정한 사용자 참여[환자]
기간: 개입 후 3개월까지 기준선
사용자 참여는 무작위 배정 후 3개월 동안 활동(즉, 조회수) 추적을 통해 평가됩니다.
개입 후 3개월까지 기준선
앱 사용 시간으로 측정한 사용자 참여[환자]
기간: 개입 후 3개월까지 기준선
사용자 참여는 무작위화 후 3개월 동안 활동(예: 앱에서 보낸 시간) 추적을 통해 평가됩니다.
개입 후 3개월까지 기준선
사전 의료 계획 참여 수준의 변화 [환자]
기간: 개입 후 3개월까지 기준선
신뢰할 수 있고 유효한 Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures를 사용하여 환자를 평가합니다. 이 척도는 총 18문항의 4개 하위 척도로 구성되어 있습니다. 모든 항목은 yes=1 및 no=0으로 평가됩니다. 점수 범위는 0(취한 조치 없음)에서 18(모든 조치 취함)까지입니다.
개입 후 3개월까지 기준선
사전 의료 계획 참여 수준의 변화 [환자]
기간: 개입 후 6개월까지 기준선
신뢰할 수 있고 유효한 Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures를 사용하여 환자를 평가합니다. 이 척도는 총 18문항의 4개 하위 척도로 구성되어 있습니다. 모든 항목은 yes=1 및 no=0으로 평가됩니다. 점수 범위는 0(취한 조치 없음)에서 18(모든 조치 취함)까지입니다.
개입 후 6개월까지 기준선
사전 치료 계획 대화 문서의 변경 [환자]
기간: 개입 후 3개월까지 기준선
이것은 EoL 케어, 생존 유서, HCP 및 DNR 명령을 가족 및 의사와 논의하는 이전에 사용된 8개 항목 측정을 사용하여 측정됩니다(모두 예/아니오 질문).
개입 후 3개월까지 기준선
사전 치료 계획 대화 문서의 변경 [환자]
기간: 개입 후 6개월까지 기준선
이것은 EoL 케어, 생존 유서, HCP 및 DNR 명령을 가족 및 의사와 논의하는 이전에 사용된 8개 항목 측정을 사용하여 측정됩니다(모두 예/아니오 질문).
개입 후 6개월까지 기준선
사전 지시서 작성 변경
기간: 개입 후 3개월까지 기준선
이는 환자에게 소생술 금지 명령(DNR), 생존 유서 또는 건강 관리 위임장(HCP)을 확인했는지 여부를 질문하여 평가됩니다. 모든 예/아니오 질문.
개입 후 3개월까지 기준선
사전 지시서 작성 변경
기간: 개입 후 6개월까지 기준선
이는 환자에게 소생술 금지 명령(DNR), 생존 유서 또는 건강 관리 위임장(HCP)을 확인했는지 여부를 질문하여 평가됩니다. 모든 예/아니오 질문.
개입 후 6개월까지 기준선
타당성 : 지급률 [지원인]
기간: 무작위 배정 후 3개월에
연구에 등록하는 데 동의한 적격 접근 지원 담당자의 비율을 평가합니다.
무작위 배정 후 3개월에
타당성: 개입 완료율 [지원자]
기간: 무작위 배정 후 3개월에
개입을 완료한 등록된 지원자의 비율을 평가합니다.
무작위 배정 후 3개월에
PACT 신청 승인: E-Scale 승인 [지원 담당자]
기간: 무작위 배정 후 3개월에
수용성 E-척도는 5점 리커트 척도(예: 1=매우 어려움, 5=매우 쉬움)로 점수가 매겨진 6개 항목 척도로, 이전에 입증된 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach 알파=.76). 값이 높을수록 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
무작위 배정 후 3개월에
PACT 애플리케이션의 사용성: SUS(System Usability Scale) [지원 담당자]
기간: 무작위 배정 후 3개월에
PACT 애플리케이션의 유용성은 시스템 유용성 척도(SUS)를 사용하여 지원 담당자 사이에서 평가됩니다. SUS는 5점 Lilkert 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 점수가 매겨진 10개 항목 척도로, 값이 높을수록 사용성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
무작위 배정 후 3개월에
사용자 만족도 [지원 담당자]
기간: 무작위 배정 후 3개월에
사용자 만족도: 지원 담당자는 1~10(1=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족) 범위의 Likert 척도로 앱에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 종료 인터뷰에 참여하며, 값이 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
무작위 배정 후 3개월에
조회수로 측정된 사용자 참여 [지원 담당자]
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
사용자 참여는 무작위 추출 후 3개월 동안의 활동(예: 조회수) 추적을 통해 평가됩니다.
개입 후 3개월까지의 기준선
앱 사용 시간으로 측정된 사용자 참여 [지원 담당자]
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
사용자 참여는 무작위 추출 후 3개월 동안의 활동(예: 앱 사용 시간) 추적을 통해 평가됩니다.
개입 후 3개월까지의 기준선
사전돌봄계획 참여 수준 변화 [지원자]
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
지원 담당자는 신뢰할 수 있고 유효한 사전 의료 계획 참여 설문조사: 조치 조치의 조정된 지원 담당자 버전을 사용하여 평가됩니다. 본 척도는 총 18개 항목의 4개 하위척도로 구성되어 있다. 모든 항목은 yes=1, no=0으로 평가됩니다. 점수 범위는 0(조치 없음)부터 18(모든 조치 취함)까지입니다.
개입 후 3개월까지의 기준선
사전돌봄계획 참여 수준 변화 [지원자]
기간: 개입 후 6개월까지의 기준선
지원 담당자는 신뢰할 수 있고 유효한 사전 의료 계획 참여 설문조사: 조치 조치의 조정된 지원 담당자 버전을 사용하여 평가됩니다. 본 척도는 총 18개 항목의 4개 하위척도로 구성되어 있다. 모든 항목은 yes=1, no=0으로 평가됩니다. 점수 범위는 0(조치 없음)부터 18(모든 조치 취함)까지입니다.
개입 후 6개월까지의 기준선
사전 의료 계획 대화 문서 변경 [지원 담당자]
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
이는 환자 및 환자의 의사와 EoL 치료, 생전 유언장, HCP 및 DNR 명령을 논의하는 이전에 사용된 8개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다(모두 예/아니요 질문).
개입 후 3개월까지의 기준선
사전 의료 계획 대화 문서 변경 [지원 담당자]
기간: 개입 후 6개월까지의 기준선
이는 환자 및 환자의 의사와 EoL 치료, 생전 유언장, HCP 및 DNR 명령을 논의하는 이전에 사용된 8개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다(모두 예/아니요 질문).
개입 후 6개월까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 선호도 변경
기간: 3개월 기준
이것은 환자에게 수명 연장 대 안락한 치료에 대한 선호도를 표현하도록 요청하는 우리 팀의 NCI 자금 지원 코호트 연구에서 이전에 사용된 항목을 가진 환자에서 평가될 것입니다(두 가지 답변 선택).
3개월 기준
치료 선호도 변경
기간: 기준선에서 6개월
이것은 환자에게 수명 연장 대 안락한 치료에 대한 선호도를 표현하도록 요청하는 우리 팀의 NCI 자금 지원 코호트 연구에서 이전에 사용된 항목을 가진 환자에서 평가될 것입니다(두 가지 답변 선택).
기준선에서 6개월
의료이용 추이
기간: 3개월 기준
이 측정은 환자의 연명 치료(응급실 방문 횟수, 병원 입원, 병원 체류 기간, ICU 입원률) 및 완화 또는 호스피스 치료 사용(완화 및/또는 치료 기간 및 기간)을 평가합니다. 호스피스 케어). 의료 활용에 대한 총점이 생성됩니다.
3개월 기준
의료이용 추이
기간: 기준선에서 6개월
이 측정은 환자의 연명 치료(응급실 방문 횟수, 병원 입원, 병원 체류 기간, ICU 입원률) 및 완화 또는 호스피스 치료 사용(완화 및/또는 치료 기간 및 기간)을 평가합니다. 호스피스 케어). 의료 활용에 대한 총점이 생성됩니다.
기준선에서 6개월
목표 일치 치료를 받는 피험자 수의 변화
기간: 3개월 기준
이는 환자의 치료 선호도와 받은 치료를 비교하여 결정됩니다. 원하는 치료와 받은 치료가 일치하는 환자는 목표 일치 치료를 받은 것으로 지정됩니다.
3개월 기준
목표 일치 치료를 받는 피험자 수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
이는 환자의 치료 선호도와 받은 치료를 비교하여 결정됩니다. 원하는 치료와 받은 치료가 일치하는 환자는 목표 일치 치료를 받은 것으로 지정됩니다.
기준선에서 6개월
인식된 사회적 지지의 변화
기간: 3개월 기준
이는 MSPSS(다차원적 사회적 지원 척도)를 사용하여 환자와 지원자 사이에서 평가됩니다. MSPSS는 가족, 친구 및 연인으로부터의 사회적 지지에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 12개 항목 측정으로, 5점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 점수가 매겨져 있으며 이전에 보고된 우수한 내부 신뢰도( 크론바흐의 α = 0.84~0.92).
3개월 기준
인식된 사회적 지지의 변화
기간: 6개월 기준
이는 MSPSS(다차원적 사회적 지원 척도)를 사용하여 환자와 지원자 사이에서 평가됩니다. MSPSS는 가족, 친구 및 연인으로부터의 사회적 지지에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 12개 항목 측정으로, 5점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로 점수가 매겨져 있으며 이전에 보고된 우수한 내부 신뢰도( 크론바흐의 α = 0.84~0.92).
6개월 기준
가족 기능의 변화
기간: 3개월 기준
이는 가족 환경 척도에서 파생된 척도인 가족 관계 지수(FRI)를 사용하여 환자와 지원자 사이에서 평가됩니다. FRI는 3가지 하위 척도(응집성, 표현성, 갈등 해결)로 구성된 12개의 참/거짓 항목으로 구성되며 점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 가족 기능이 더 좋음을 의미합니다. FRI는 암 환자에서 잘 검증되었습니다.
3개월 기준
가족 기능의 변화
기간: 6개월 기준
이는 가족 환경 척도에서 파생된 척도인 가족 관계 지수(FRI)를 사용하여 환자와 지원자 사이에서 평가됩니다. FRI는 3가지 하위 척도(응집성, 표현성, 갈등 해결)로 구성된 12개의 참/거짓 항목으로 구성되며 점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 가족 기능이 더 좋음을 의미합니다. FRI는 암 환자에서 잘 검증되었습니다.
6개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1121852
  • 10849 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R37CA246703 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-00398 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악성 고형 신생물에 대한 임상 시험

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