Mobile Health Application (PACT) for å forbedre engasjementet i forhåndsplanlegging av omsorg
14. august 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Planlegging av forhåndsomsorg sammen (PACT) for å forbedre engasjementet i planlegging av forhåndspleie
Denne kliniske utprøvingen tester en ny mobil helseapplikasjon (app) kalt Planning Advance Care Together (PACT) for å hjelpe mennesker med kreft å snakke om og planlegge for forhåndsplanlegging av pleie (pleien de ville ønsket hvis de ikke var i stand til å kommunisere) med sine kjære og leger.
Utviklingen av PACT-mobilappen kan hjelpe fremtidige pasienter med å innlemme sitt sosiale nettverk (vanligvis, men ikke utelukkende, familie) i planleggingsprosessen for forhåndspleie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT: Pasienter og omsorgspersoner er randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Deltakerne bruker PACT mHealth-appen.
ARM II: Deltakerne deltar i standardbehandling uten endringer.
Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne opp ved 3 og 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefonnummer: 206-667-1565
- E-post: cdelossa@fredhutch.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Megan Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Har ikke rekruttert ennå
- Northwell Health
-
Ta kontakt med:
- Daniel McFarland
- Telefonnummer: 212-434-4552
- E-post: dmcfarland@northwell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Daniel McFarland
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Har ikke rekruttert ennå
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Holly Prigerson
- Telefonnummer: 646-962-9655
- E-post: hgp2001@med.cornell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Holly Prigerson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ta kontakt med:
- Megan J Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-post: mshen2@fredhutch.org
-
Hovedetterforsker:
- Megan J Shen, PhD
-
Ta kontakt med:
- Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefonnummer: 206-667-1565
- E-post: cdelossa@fredhutch.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PASIENT: Diagnose av dårlig prognose avansert kreft definert som lokalt avansert eller metastatisk kreft (f.eks. pankreaticobiliær, esophagogastrisk, hepatocellulært karsinom, lunge- eller gynekologisk kreft) og/eller sykdomsprogresjon etter minst førstelinjekjemoterapi.
- PASIENT: Tilgang til en mobil enhet; hovedetterforskeren (PI) vil sørge for at de som har tilgang til en mobilenhet har tilgang til en mobilenhet med internettilgang for å sikre at de kan gjennomføre studieprosedyrer.
- PASIENT: Evnen til å gi informert samtykke.
- PASIENT: Identifisering av og innmelding av en pårørende/uformell omsorgsperson.
- PLEIER: Personen (familiemedlem eller venn) som pasienten oppgir som en uformell omsorgsperson.
- PLEIER: Engelsktalende.
- PASSER: 18 år eller eldre.
- PLEIEGIVER: Kan gi informert samtykke.
- TILBYDER: Gjeldende klinisk praksis og/eller forskning med avanserte kreftpasienter.
- LEVERANDØR: En historie på 3+ år med arbeid med avanserte kreftpasienter.
- LEVERANDØR: 18 år eller eldre. Tilbydere på tvers av disipliner (f.eks. sosialt arbeid, onkologi) vil bli registrert.
Ekskluderingskriterier:
- PASIENT: Ikke flytende engelsk.
- PASIENT: Alvorlig kognitivt svekket (målt ved Kort Portable Mental Status Questionnaire-score på >= 6 som skal leveres av utdannet studiepersonell under screening).
- PASIENT: For syk eller svak til å gjennomføre intervjuene (som bedømt av intervjueren).
- PASIENT: Mottar for øyeblikket hospice ved påmelding.
- PASIENT: Barn og unge voksne under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (PACT)
Participants use PACT mHealth app for up to 4 weeks and receive one check-in call on study.
|
Hjelpestudier
Bruk smarttelefonapplikasjon
Receive check-in call
Post-intervention qualitative feedback interview (with a subset of patients and support persons)
|
|
Aktiv komparator: Arm II (standard care)
Participants engage in standard care with no modifications for up to 4 weeks.
|
Hjelpestudier
Engasjere seg i standard omsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Opptjeningsrater [pasienter]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vil vurdere prosentandelen av kvalifiserte henvendte pasienter som samtykker til å delta i studien
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Gjennomførbarhet: Grader av fullføring av intervensjon [pasienter]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vil vurdere prosentandelen av registrerte pasienter som fullfører intervensjonen
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Akseptabilitet av PACT-applikasjonen: Akseptabilitet E-skala [pasienter]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Akseptabilitets E-skalaen er en 6-punkts skala, skåret på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1=veldig vanskelig; 5=svært lett), med tidligere demonstrert god intern konsistens (Cronbachs alfa=.76),
med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av aksept.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukbarhet av PACT-applikasjonen: System Usability Scale (SUS) [pasienter]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Brukbarheten til PACT-applikasjonen vil bli vurdert blant pasienter ved å bruke System Usability Scale (SUS).
SUS er en 10-elements skala, skåret på en 5-punkts Lilkert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig), med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av brukervennlighet
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukertilfredshet [pasienter]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Brukertilfredshet: Pasienter vil delta i et exit-intervju som vurderer deres generelle tilfredshet med appen på en Likert-skala fra 1-10 (1=ikke i det hele tatt fornøyd; 10 = ekstremt fornøyd), med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av tilfredshet
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukerengasjement målt etter antall visninger [pasienter]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Brukerengasjement vil bli vurdert gjennom sporing av aktivitet (dvs. antall visninger) over en 3-måneders periode etter randomisering.
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Brukerengasjement målt etter tid brukt på appen [pasienter]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Brukerengasjement vil bli vurdert gjennom sporing av aktivitet (dvs. tid brukt på app) over en 3-måneders periode etter randomisering.
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i nivå av engasjement i forhåndsplanlegging av omsorg [pasienter]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Pasienter vil bli vurdert ved å bruke den pålitelige og gyldige Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Denne skalaen er sammensatt av fire underskalaer med totalt 18 elementer.
Alle varer er vurdert til ja=1 og nei=0.
Poeng kan variere fra 0 (ingen handling utført) til 18 (alle handlinger utført).
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i nivå av engasjement i forhåndsplanlegging av omsorg [pasienter]
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Pasienter vil bli vurdert ved å bruke den pålitelige og gyldige Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Denne skalaen er sammensatt av fire underskalaer med totalt 18 elementer.
Alle varer er vurdert til ja=1 og nei=0.
Poeng kan variere fra 0 (ingen handling utført) til 18 (alle handlinger utført).
|
Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i dokumentasjon på forhåndsplanleggingssamtaler [pasienter]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Dette vil bli målt ved å bruke vårt tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med familie og lege (alle ja/nei-spørsmål).
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i dokumentasjon på forhåndsplanleggingssamtaler [pasienter]
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Dette vil bli målt ved å bruke vårt tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med familie og lege (alle ja/nei-spørsmål).
|
Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i ferdigstillelse av forhåndsdirektiver
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre pasienter om de har fullført en ikke gjenopplive ordre (DNR), livstestamente eller identifisert en Health Care Proxy (HCP).
Alle ja/nei spørsmål.
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i ferdigstillelse av forhåndsdirektiver
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre pasienter om de har fullført en ikke gjenopplive ordre (DNR), livstestamente eller identifisert en Health Care Proxy (HCP).
Alle ja/nei spørsmål.
|
Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomførbarhet: Periodiseringssatser [Støttepersoner]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vil vurdere prosentandelen av kvalifiserte kontaktpersoner som samtykker til å melde seg på studien
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Gjennomførbarhet: Fullføringsrater for intervensjon [Støttepersoner]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Vil vurdere prosentandelen påmeldte støttepersoner som gjennomfører intervensjonen
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Akseptabilitet av PACT-applikasjonen: Akseptabilitet E-Scale [Støttepersoner]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Akseptabilitets E-skalaen er en 6-punkts skala, skåret på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1=svært vanskelig; 5=svært lett), med tidligere demonstrert god intern konsistens (Cronbachs alfa=.76),
med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av aksept.
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukbarhet av PACT-applikasjonen: System Usability Scale (SUS) [Støttepersoner]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Brukervennligheten av PACT-applikasjonen vil bli vurdert blant støttepersoner som bruker System Usability Scale (SUS).
SUS er en 10-elements skala, skåret på en 5-punkts Lilkert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig), med høyere verdier som indikerer høyere nivåer av brukervennlighet
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukertilfredshet [Støttepersoner]
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Brukertilfredshet: Støttepersoner vil delta i et exit-intervju som vurderer deres generelle tilfredshet med appen på en Likert-skala fra 1-10 (1=ikke fornøyd i det hele tatt; 10 = ekstremt fornøyd), med høyere verdier som indikerer høyere grad av tilfredshet
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Brukerengasjement målt etter antall visninger [Støttepersoner]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Brukerengasjement vil bli vurdert gjennom sporing av aktivitet (dvs. antall visninger) over en 3-måneders periode etter randomisering.
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Brukerengasjement målt etter tid brukt på appen [Støttepersoner]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Brukerengasjement vil bli vurdert gjennom sporing av aktivitet (dvs. tid brukt på app) over en 3-måneders periode etter randomisering.
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i nivå av engasjement i forhåndsplanlegging av omsorg [Støttepersoner]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Støttepersoner vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset støttepersonversjon av den pålitelige og gyldige Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Denne skalaen er sammensatt av fire underskalaer med totalt 18 elementer.
Alle varer er vurdert til ja=1 og nei=0.
Poeng kan variere fra 0 (ingen handling utført) til 18 (alle handlinger utført).
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i nivå av engasjement i forhåndsplanlegging av omsorg [Støttepersoner]
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Støttepersoner vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset støttepersonversjon av den pålitelige og gyldige Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Denne skalaen er sammensatt av fire underskalaer med totalt 18 elementer.
Alle varer er vurdert til ja=1 og nei=0.
Poeng kan variere fra 0 (ingen handling utført) til 18 (alle handlinger utført).
|
Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i dokumentasjon på forhåndsplanleggingssamtaler [Støttepersoner]
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Dette vil bli målt ved å bruke vårt tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med pasient og pasients lege) (alle ja/nei-spørsmål).
|
Baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i dokumentasjon på forhåndsplanleggingssamtaler [Støttepersoner]
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Dette vil bli målt ved å bruke vårt tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med pasient og pasients lege) (alle ja/nei-spørsmål).
|
Baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i behandlingspreferanser
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert hos pasienter med et element brukt tidligere i teamets NCI-finansierte kohortstudier som ber pasienter om å uttrykke en preferanse for livsforlengende versus komfortbehandling (to svarvalg).
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i behandlingspreferanser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert hos pasienter med et element brukt tidligere i teamets NCI-finansierte kohortstudier som ber pasienter om å uttrykke en preferanse for livsforlengende versus komfortbehandling (to svarvalg).
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i helsetjenesteutnyttelse (oppsummerende poengsum for totalt antall helsetjenester benyttet)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Dette tiltaket vil vurdere pasienters mottak av livsforlengende omsorg (antall legevaktbesøk, sykehusinnleggelser, lengde på sykehusopphold, rater for innleggelse på intensivavdeling) og bruk av palliativ eller hospitsbehandling (lengde og varighet av palliativ og/eller behandling). hospice).
Det vil bli opprettet en totalscore for helsetjenesteutnyttelse.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i helsetjenesteutnyttelse (oppsummerende poengsum for totalt antall helsetjenester benyttet)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dette tiltaket vil vurdere pasienters mottak av livsforlengende omsorg (antall legevaktbesøk, sykehusinnleggelser, lengde på sykehusopphold, rater for innleggelse på intensivavdeling) og bruk av palliativ eller hospitsbehandling (lengde og varighet av palliativ og/eller behandling). hospice).
Det vil bli opprettet en totalscore for helsetjenesteutnyttelse.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i antall forsøkspersoner som mottar målsamsvarende omsorg
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Dette vil bli bestemt ved å sammenligne pasientenes behandlingspreferanser med behandling mottatt.
Pasienter som samsvarer med ønsket og mottatt behandling vil bli utpekt som å ha mottatt målkonkordant behandling.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i antall forsøkspersoner som mottar målsamsvarende omsorg
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dette vil bli bestemt ved å sammenligne pasientenes behandlingspreferanser med behandling mottatt.
Pasienter som samsvarer med ønsket og mottatt behandling vil bli utpekt som å ha mottatt målkonkordant behandling.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert blant pasienter og støttepersoner ved bruk av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS er et 12-elements gyldig og pålitelig mål på sosial støtte fra familie, venner og betydelige andre, skåret på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig), med tidligere rapportert utmerket intern pålitelighet ( Cronbachs α = 0,84 til 0,92).
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert blant pasienter og støttepersoner ved bruk av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS er et 12-elements gyldig og pålitelig mål på sosial støtte fra familie, venner og betydelige andre, skåret på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=helt enig), med tidligere rapportert utmerket intern pålitelighet ( Cronbachs α = 0,84 til 0,92).
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i familiens funksjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert blant pasienter og støttepersoner ved hjelp av Family Relationship Index (FRI), en skala utledet fra Family Environment Scale.
FRI består av 12 sanne/falske elementer som består av tre underskalaer (sammenheng, uttrykksevne og konfliktløsning) med skårer fra 1 til 4 med høyere skårer som indikerer bedre familiefungering.
FRI er godt validert hos kreftpasienter.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i familiens funksjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert blant pasienter og støttepersoner ved hjelp av Family Relationship Index (FRI), en skala utledet fra Family Environment Scale.
FRI består av 12 sanne/falske elementer som består av tre underskalaer (sammenheng, uttrykksevne og konfliktløsning) med skårer fra 1 til 4 med høyere skårer som indikerer bedre familiefungering.
FRI er godt validert hos kreftpasienter.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Preacher KJ, Rucker DD, Hayes AF. Addressing Moderated Mediation Hypotheses: Theory, Methods, and Prescriptions. Multivariate Behav Res. 2007 Jan-Mar;42(1):185-227. doi: 10.1080/00273170701341316.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Muller D, Judd CM, Yzerbyt VY. When moderation is mediated and mediation is moderated. J Pers Soc Psychol. 2005 Dec;89(6):852-63. doi: 10.1037/0022-3514.89.6.852.
- Detering KM, Hancock AD, Reade MC, Silvester W. The impact of advance care planning on end of life care in elderly patients: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Mar 23;340:c1345. doi: 10.1136/bmj.c1345.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Karnofsky DA. Determining the extent of the cancer and clinical planning for cure. Cancer. 1968 Oct;22(4):730-4. doi: 10.1002/1097-0142(196810)22:43.0.co;2-h.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- S. Summers and A. Watt,
- Borsci S, Federici S, Lauriola M. On the dimensionality of the System Usability Scale: a test of alternative measurement models. Cogn Process. 2009 Aug;10(3):193-7. doi: 10.1007/s10339-009-0268-9. Epub 2009 Jun 30.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Kissane DW, McKenzie M, McKenzie DP, Forbes A, O'Neill I, Bloch S. Psychosocial morbidity associated with patterns of family functioning in palliative care: baseline data from the Family Focused Grief Therapy controlled trial. Palliat Med. 2003 Sep;17(6):527-37. doi: 10.1191/0269216303pm808oa.
- Edwards B, Clarke V. The validity of the family relationships index as a screening tool for psychological risk in families of cancer patients. Psychooncology. 2005 Jul;14(7):546-54. doi: 10.1002/pon.876.
- Garrido MM, Balboni TA, Maciejewski PK, Bao Y, Prigerson HG. Quality of Life and Cost of Care at the End of Life: The Role of Advance Directives. J Pain Symptom Manage. 2015 May;49(5):828-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.09.015. Epub 2014 Dec 11.
- Garrido MM, Harrington ST, Prigerson HG. End-of-life treatment preferences: a key to reducing ethnic/racial disparities in advance care planning? Cancer. 2014 Dec 15;120(24):3981-6. doi: 10.1002/cncr.28970. Epub 2014 Aug 21.
- Dow LA, Matsuyama RK, Ramakrishnan V, Kuhn L, Lamont EB, Lyckholm L, Smith TJ. Paradoxes in advance care planning: the complex relationship of oncology patients, their physicians, and advance medical directives. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):299-304. doi: 10.1200/JCO.2009.24.6397. Epub 2009 Nov 23.
- Johnson S, Butow P, Kerridge I, Tattersall M. Advance care planning for cancer patients: a systematic review of perceptions and experiences of patients, families, and healthcare providers. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):362-86. doi: 10.1002/pon.3926. Epub 2015 Sep 20.
- Singer PA, Martin DK, Lavery JV, Thiel EC, Kelner M, Mendelssohn DC. Reconceptualizing advance care planning from the patient's perspective. Arch Intern Med. 1998 Apr 27;158(8):879-84. doi: 10.1001/archinte.158.8.879.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Schobel M, Rieskamp J, Huber R. Social Influences in Sequential Decision Making. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146536. doi: 10.1371/journal.pone.0146536. eCollection 2016.
- Bernard H. Research methods in anthropology: qualitative and quantitative approaches. Lanham, MD: AltaMira; 2005
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Harper D. Developing and refining interventions in persons with health disparities: the use of qualitative description. Nurs Outlook. 2005 May-Jun;53(3):127-33. doi: 10.1016/j.outlook.2005.03.005.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J. SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies. 2013;8(2):29-40.
- Badr H, Smith CB, Goldstein NE, Gomez JE, Redd WH. Dyadic psychosocial intervention for advanced lung cancer patients and their family caregivers: results of a randomized pilot trial. Cancer. 2015 Jan 1;121(1):150-8. doi: 10.1002/cncr.29009. Epub 2014 Sep 10.
- Sobel ME. Asymptotic confidence intervals for indirect effects in structural equation models. Sociological Methodology. 1982;13:290-312.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Hematologiske sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Neoplasmer
- Hematologiske neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Død
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Standard for omsorg
- Øv retningslinjer som emne
Andre studie-ID-numre
- RG1121852
- 10849 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R37CA246703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2022-00398 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .