- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04515810
Mobile Health Application (PACT) om betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning te verbeteren
2 januari 2024 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Planning Advance Care Together (PACT) om betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning te verbeteren
Deze klinische proef test een nieuwe mobiele gezondheidsapplicatie (app) genaamd Planning Advance Care Together (PACT) om mensen met kanker te helpen praten over en plannen voor vroegtijdige zorgplanning (de zorg die ze zouden willen als ze niet in staat waren om te communiceren) met hun dierbaren en doktoren.
De ontwikkeling van de mobiele PACT-app kan toekomstige patiënten helpen om hun sociale netwerk (doorgaans, maar niet uitsluitend, familie) op te nemen in het geavanceerde zorgplanningsproces.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT: Patiënten en zorgverleners worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers gebruiken de PACT mHealth-app.
ARM II: deelnemers houden zich bezig met standaardzorg zonder aanpassingen.
Na voltooiing van de studie-interventie worden de deelnemers na 3 en 6 maanden opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefoonnummer: 206-667-1565
- E-mail: cdelossa@fredhutch.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Megan Shen, PhD
- Telefoonnummer: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Northwell Health
-
Contact:
- Daniel McFarland
- Telefoonnummer: 212-434-4552
- E-mail: dmcfarland@northwell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel McFarland
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Sarah Miller
- Telefoonnummer: 212-824-7783
- E-mail: sarah.miller@mssm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Miller
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contact:
- Holly Prigerson
- Telefoonnummer: 646-962-9655
- E-mail: hgp2001@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Holly Prigerson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contact:
- Megan J Shen, PhD
- Telefoonnummer: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Megan J Shen, PhD
-
Contact:
- Claudia De Los Santos, B.S.
- Telefoonnummer: 206-667-1565
- E-mail: cdelossa@fredhutch.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PATIËNT: Diagnose van slechte prognose kanker in een gevorderd stadium, gedefinieerd als lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker (bijv. pancreas-, slokdarm-, slokdarm-, hepatocellulair carcinoom, long- of gynaecologische kanker) en/of ziekteprogressie na ten minste eerstelijns chemotherapie.
- PATIËNT: Toegang tot een mobiel apparaat; de hoofdonderzoeker (PI) zorgt ervoor dat degenen die toegang hebben tot een mobiel apparaat toegang hebben tot een mobiel apparaat met internettoegang om ervoor te zorgen dat ze studieprocedures kunnen voltooien.
- PATIËNT: Het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- PATIËNT: Identificatie en registratie van een naaste/mantelzorger.
- ZORGVERLENER: De persoon (familielid of vriend) van wie de patiënt aangeeft dat hij mantelzorger is.
- VERZORGER: Engels sprekend.
- ZORGVERLENER: 18 jaar of ouder.
- ZORGVERLENER: In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- AANBIEDER: Huidige klinische praktijk en/of onderzoek met gevorderde kankerpatiënten.
- AANBIEDER: Een geschiedenis van meer dan 3 jaar werken met gevorderde kankerpatiënten.
- AANBIEDER: 18 jaar of ouder. Aanbieders van verschillende disciplines (bijv. maatschappelijk werk, oncologie) zullen worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- cliënt: Engels niet vloeiend.
- PATIËNT: Ernstig cognitief gehandicapt (zoals gemeten door Short Portable Mental Status Questionnaire-scores van >= 6, af te geven door getraind onderzoekspersoneel tijdens de screening).
- PATIËNT: Te ziek of zwak om de interviews af te maken (naar het oordeel van de interviewer).
- PATIËNT: Ontvangt momenteel een hospice op het moment van inschrijving.
- PATIËNT: Kinderen en jonge volwassenen onder de 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm I (PACT)
Deelnemers gebruiken de PACT mHealth-app.
|
Nevenstudies
Gebruik smartphone-applicatie
|
Actieve vergelijker: Arm II (standaard zorg)
Deelnemers houden zich bezig met standaardzorg zonder aanpassingen.
|
Nevenstudies
Doe mee aan standaardzorg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid: opbouwpercentages [Patiënten]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
Zal het percentage in aanmerking komende benaderde patiënten beoordelen dat ermee instemt zich in te schrijven voor het onderzoek
|
Drie maanden na randomisatie
|
Haalbaarheid: percentage voltooide interventies [Patiënten]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
Zal het percentage ingeschreven patiënten beoordelen dat de interventie voltooit
|
Drie maanden na randomisatie
|
Aanvaardbaarheid van de PACT-toepassing: Aanvaardbaarheid E-Scale [Patiënten]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
De Acceptability E-Scale is een schaal met 6 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal (bijv. 1=zeer moeilijk; 5=zeer gemakkelijk), met een eerder aangetoonde goede interne consistentie (Cronbach's alpha=.76),
waarbij hogere waarden hogere niveaus van aanvaardbaarheid aangeven.
|
Drie maanden na randomisatie
|
Bruikbaarheid van de PACT-applicatie: System Usability Scale (SUS) [Patiënten]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
De bruikbaarheid van de PACT-applicatie zal bij patiënten worden beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS).
De SUS is een schaal met 10 items, gescoord op een 5-punts Lilkert-schaal (1=helemaal mee oneens; 5=helemaal mee eens), waarbij hogere waarden een hoger niveau van bruikbaarheid aangeven
|
Drie maanden na randomisatie
|
Gebruikerstevredenheid [Patiënten]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
Gebruikerstevredenheid: Patiënten zullen deelnemen aan een exit-interview waarin hun algehele tevredenheid met de app wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1-10 (1=helemaal niet tevreden; 10 = zeer tevreden), waarbij hogere waarden een hogere mate van tevredenheid aangeven
|
Drie maanden na randomisatie
|
Betrokkenheid van gebruikers gemeten aan de hand van het aantal weergaven [Patiënten]
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
De betrokkenheid van gebruikers wordt beoordeeld door het volgen van activiteiten (d.w.z. het aantal weergaven) gedurende een periode van 3 maanden na randomisatie.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Betrokkenheid van gebruikers gemeten aan de hand van de tijd die aan de app is besteed [Patiënten]
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
De betrokkenheid van gebruikers wordt beoordeeld door het volgen van activiteiten (d.w.z. tijd besteed aan app) gedurende een periode van 3 maanden na randomisatie.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Verandering in mate van betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning [Patiënten]
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en valide Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Deze schaal bestaat uit vier subschalen met in totaal 18 items.
Alle items worden beoordeeld op een ja=1 en nee=0.
Scores kunnen variëren van 0 (geen actie ondernomen) tot 18 (alle acties ondernomen).
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Verandering in mate van betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning [Patiënten]
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na de interventie
|
Patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en valide Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Deze schaal bestaat uit vier subschalen met in totaal 18 items.
Alle items worden beoordeeld op een ja=1 en nee=0.
Scores kunnen variëren van 0 (geen actie ondernomen) tot 18 (alle acties ondernomen).
|
Baseline tot 6 maanden na de interventie
|
Wijziging in documentatie van gesprekken voor voorafgaande zorgplanning [Patiënten]
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Dit wordt gemeten aan de hand van onze eerder gebruikte 8-itemmaat voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-bevelen met familie en arts (allemaal ja/nee-vragen).
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Wijziging in documentatie van gesprekken voor voorafgaande zorgplanning [Patiënten]
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na de interventie
|
Dit wordt gemeten aan de hand van onze eerder gebruikte 8-itemmaat voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-bevelen met familie en arts (allemaal ja/nee-vragen).
|
Baseline tot 6 maanden na de interventie
|
Wijziging invulling schriftelijke wilsverklaringen
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Dit wordt beoordeeld door patiënten te vragen of ze een Do Not Resuscitate Order (DNR), een levenstestament of een Health Care Proxy (HCP) hebben geïdentificeerd.
Allemaal ja/nee-vragen.
|
Baseline tot 3 maanden na de interventie
|
Wijziging invulling schriftelijke wilsverklaringen
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na de interventie
|
Dit wordt beoordeeld door patiënten te vragen of ze een Do Not Resuscitate Order (DNR), een levenstestament of een Health Care Proxy (HCP) hebben geïdentificeerd.
Allemaal ja/nee-vragen.
|
Baseline tot 6 maanden na de interventie
|
Haalbaarheid: Opbouwpercentages [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
Zal het percentage in aanmerking komende benaderde ondersteuningspersonen beoordelen die ermee instemmen om zich in te schrijven voor het onderzoek
|
Drie maanden na randomisatie
|
Haalbaarheid: voltooiingspercentages van interventies [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
Zal het percentage ingeschreven ondersteuningspersonen beoordelen dat de interventie voltooit
|
Drie maanden na randomisatie
|
Aanvaardbaarheid van de PACT-aanvraag: Aanvaardbaarheid E-Scale [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
De E-schaal voor aanvaardbaarheid is een schaal van 6 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal (bijvoorbeeld 1=zeer moeilijk; 5=zeer gemakkelijk), met eerder aangetoonde goede interne consistentie (Cronbach's alpha=.76),
waarbij hogere waarden een hoger niveau van aanvaardbaarheid aangeven.
|
Drie maanden na randomisatie
|
Bruikbaarheid van de PACT-applicatie: System Usability Scale (SUS) [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
De bruikbaarheid van de PACT-applicatie zal worden beoordeeld onder ondersteunende personen met behulp van de System Usability Scale (SUS).
De SUS is een schaal met 10 items, gescoord op een 5-punts Lilkert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens), waarbij hogere waarden een hoger niveau van bruikbaarheid aangeven.
|
Drie maanden na randomisatie
|
Gebruikerstevredenheid [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Drie maanden na randomisatie
|
Gebruikerstevredenheid: Ondersteuners nemen deel aan een exit-interview waarin hun algehele tevredenheid over de app wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1-10 (1=helemaal niet tevreden; 10 = uiterst tevreden), waarbij hogere waarden een hoger niveau van tevredenheid aangeven
|
Drie maanden na randomisatie
|
Gebruikersbetrokkenheid gemeten aan de hand van het aantal weergaven [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
De gebruikersbetrokkenheid wordt beoordeeld door het volgen van de activiteit (d.w.z. het aantal weergaven) gedurende een periode van drie maanden na randomisatie.
|
Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Gebruikersbetrokkenheid gemeten aan de hand van de tijd besteed aan de app [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
De gebruikersbetrokkenheid wordt beoordeeld door het volgen van de activiteit (d.w.z. de tijd die aan de app wordt besteed) gedurende een periode van drie maanden na randomisatie.
|
Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Verandering in mate van betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Ondersteuners zullen worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de betrouwbare en valide Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Deze schaal bestaat uit vier subschalen met in totaal 18 items.
Alle items worden beoordeeld met een ja=1 en nee=0.
Scores kunnen variëren van 0 (geen actie ondernomen) tot 18 (alle acties ondernomen).
|
Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Verandering in mate van betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden na de interventie
|
Ondersteuners zullen worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de betrouwbare en valide Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures.
Deze schaal bestaat uit vier subschalen met in totaal 18 items.
Alle items worden beoordeeld met een ja=1 en nee=0.
Scores kunnen variëren van 0 (geen actie ondernomen) tot 18 (alle acties ondernomen).
|
Basislijn tot 6 maanden na de interventie
|
Wijziging in documentatie van gesprekken over vroegtijdige zorgplanning [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Dit zal worden gemeten met behulp van onze eerder gebruikte 8-itemmaatstaf voor het bespreken van EoL-zorg, levenstestament, HCP en DNR-bevelen met de patiënt en de arts van de patiënt (allemaal ja/nee-vragen).
|
Basislijn tot 3 maanden na de interventie
|
Wijziging in documentatie van gesprekken over vroegtijdige zorgplanning [Ondersteuners]
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden na de interventie
|
Dit zal worden gemeten met behulp van onze eerder gebruikte 8-itemmaatstaf voor het bespreken van EoL-zorg, levenstestament, HCP en DNR-bevelen met de patiënt en de arts van de patiënt (allemaal ja/nee-vragen).
|
Basislijn tot 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in behandelingsvoorkeur
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld bij patiënten met een item dat eerder is gebruikt in de door het NCI gefinancierde cohortstudies van ons team waarin patiënten wordt gevraagd een voorkeur uit te spreken voor levensverlengende versus comfortzorg (twee antwoordkeuzes).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Verandering in behandelingsvoorkeur
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld bij patiënten met een item dat eerder is gebruikt in de door het NCI gefinancierde cohortstudies van ons team waarin patiënten wordt gevraagd een voorkeur uit te spreken voor levensverlengende versus comfortzorg (twee antwoordkeuzes).
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in zorggebruik (samenvattende score voor totaal aantal gebruikte zorgdiensten)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Deze meting zal beoordelen of patiënten levensverlengende zorg ontvangen (aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, duur van het verblijf in het ziekenhuis, aantal IC-opnames) en het gebruik van palliatieve of hospice-zorg (duur en duur van palliatieve en/of hospice zorg).
Er wordt een totaalscore gemaakt voor zorggebruik.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Verandering in zorggebruik (samenvattende score voor totaal aantal gebruikte zorgdiensten)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Deze meting zal beoordelen of patiënten levensverlengende zorg ontvangen (aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, duur van het verblijf in het ziekenhuis, aantal IC-opnames) en het gebruik van palliatieve of hospice-zorg (duur en duur van palliatieve en/of hospice zorg).
Er wordt een totaalscore gemaakt voor zorggebruik.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in het aantal proefpersonen dat doelconcordante zorg krijgt
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Dit zal worden bepaald door de behandelingsvoorkeuren van patiënten te vergelijken met de ontvangen behandeling.
Patiënten die overeenkomen met hun gewenste en ontvangen zorg, worden aangemerkt als doelconcordante zorg ontvangen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Verandering in het aantal proefpersonen dat doelconcordante zorg krijgt
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Dit zal worden bepaald door de behandelingsvoorkeuren van patiënten te vergelijken met de ontvangen behandeling.
Patiënten die overeenkomen met hun gewenste en ontvangen zorg, worden aangemerkt als doelconcordante zorg ontvangen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld onder patiënten en ondersteunende personen met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
De MSPSS is een valide en betrouwbare maatstaf van 12 items voor de sociale steun van familie, vrienden en belangrijke anderen, gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens), met eerder gerapporteerde uitstekende interne betrouwbaarheid ( Cronbachs α = 0,84 tot 0,92).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld onder patiënten en ondersteunende personen met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
De MSPSS is een valide en betrouwbare maatstaf van 12 items voor de sociale steun van familie, vrienden en belangrijke anderen, gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens), met eerder gerapporteerde uitstekende interne betrouwbaarheid ( Cronbachs α = 0,84 tot 0,92).
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in het functioneren van het gezin
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Dit zal onder patiënten en ondersteunende personen worden beoordeeld met behulp van de Family Relationship Index (FRI), een schaal afgeleid van de Family Environment Scale.
FRI bestaat uit 12 waar/niet waar-items, bestaande uit drie subschalen (cohesie, expressiviteit en conflictoplossing) met scores variërend van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren van het gezin.
De FRI is goed gevalideerd bij kankerpatiënten.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Verandering in het functioneren van het gezin
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Dit zal onder patiënten en ondersteunende personen worden beoordeeld met behulp van de Family Relationship Index (FRI), een schaal afgeleid van de Family Environment Scale.
FRI bestaat uit 12 waar/niet waar-items, bestaande uit drie subschalen (cohesie, expressiviteit en conflictoplossing) met scores variërend van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren van het gezin.
De FRI is goed gevalideerd bij kankerpatiënten.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan J Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Saunders B, Sim J, Kingstone T, Baker S, Waterfield J, Bartlam B, Burroughs H, Jinks C. Saturation in qualitative research: exploring its conceptualization and operationalization. Qual Quant. 2018;52(4):1893-1907. doi: 10.1007/s11135-017-0574-8. Epub 2017 Sep 14.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Wright AA, Zhang B, Ray A, Mack JW, Trice E, Balboni T, Mitchell SL, Jackson VA, Block SD, Maciejewski PK, Prigerson HG. Associations between end-of-life discussions, patient mental health, medical care near death, and caregiver bereavement adjustment. JAMA. 2008 Oct 8;300(14):1665-73. doi: 10.1001/jama.300.14.1665.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Preacher KJ, Rucker DD, Hayes AF. Addressing Moderated Mediation Hypotheses: Theory, Methods, and Prescriptions. Multivariate Behav Res. 2007 Jan-Mar;42(1):185-227. doi: 10.1080/00273170701341316.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Muller D, Judd CM, Yzerbyt VY. When moderation is mediated and mediation is moderated. J Pers Soc Psychol. 2005 Dec;89(6):852-63. doi: 10.1037/0022-3514.89.6.852.
- Detering KM, Hancock AD, Reade MC, Silvester W. The impact of advance care planning on end of life care in elderly patients: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Mar 23;340:c1345. doi: 10.1136/bmj.c1345.
- Brinkman-Stoppelenburg A, Rietjens JA, van der Heide A. The effects of advance care planning on end-of-life care: a systematic review. Palliat Med. 2014 Sep;28(8):1000-25. doi: 10.1177/0269216314526272. Epub 2014 Mar 20.
- Karnofsky DA. Determining the extent of the cancer and clinical planning for cure. Cancer. 1968 Oct;22(4):730-4. doi: 10.1002/1097-0142(196810)22:43.0.co;2-h.
- Tariman JD, Berry DL, Halpenny B, Wolpin S, Schepp K. Validation and testing of the Acceptability E-scale for web-based patient-reported outcomes in cancer care. Appl Nurs Res. 2011 Feb;24(1):53-8. doi: 10.1016/j.apnr.2009.04.003. Epub 2009 Sep 18.
- S. Summers and A. Watt,
- Borsci S, Federici S, Lauriola M. On the dimensionality of the System Usability Scale: a test of alternative measurement models. Cogn Process. 2009 Aug;10(3):193-7. doi: 10.1007/s10339-009-0268-9. Epub 2009 Jun 30.
- Sudore RL, Stewart AL, Knight SJ, McMahan RD, Feuz M, Miao Y, Barnes DE. Development and validation of a questionnaire to detect behavior change in multiple advance care planning behaviors. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e72465. doi: 10.1371/journal.pone.0072465. eCollection 2013.
- Kissane DW, McKenzie M, McKenzie DP, Forbes A, O'Neill I, Bloch S. Psychosocial morbidity associated with patterns of family functioning in palliative care: baseline data from the Family Focused Grief Therapy controlled trial. Palliat Med. 2003 Sep;17(6):527-37. doi: 10.1191/0269216303pm808oa.
- Edwards B, Clarke V. The validity of the family relationships index as a screening tool for psychological risk in families of cancer patients. Psychooncology. 2005 Jul;14(7):546-54. doi: 10.1002/pon.876.
- Garrido MM, Balboni TA, Maciejewski PK, Bao Y, Prigerson HG. Quality of Life and Cost of Care at the End of Life: The Role of Advance Directives. J Pain Symptom Manage. 2015 May;49(5):828-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.09.015. Epub 2014 Dec 11.
- Garrido MM, Harrington ST, Prigerson HG. End-of-life treatment preferences: a key to reducing ethnic/racial disparities in advance care planning? Cancer. 2014 Dec 15;120(24):3981-6. doi: 10.1002/cncr.28970. Epub 2014 Aug 21.
- Dow LA, Matsuyama RK, Ramakrishnan V, Kuhn L, Lamont EB, Lyckholm L, Smith TJ. Paradoxes in advance care planning: the complex relationship of oncology patients, their physicians, and advance medical directives. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):299-304. doi: 10.1200/JCO.2009.24.6397. Epub 2009 Nov 23.
- Johnson S, Butow P, Kerridge I, Tattersall M. Advance care planning for cancer patients: a systematic review of perceptions and experiences of patients, families, and healthcare providers. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):362-86. doi: 10.1002/pon.3926. Epub 2015 Sep 20.
- Singer PA, Martin DK, Lavery JV, Thiel EC, Kelner M, Mendelssohn DC. Reconceptualizing advance care planning from the patient's perspective. Arch Intern Med. 1998 Apr 27;158(8):879-84. doi: 10.1001/archinte.158.8.879.
- Houben CHM, Spruit MA, Groenen MTJ, Wouters EFM, Janssen DJA. Efficacy of advance care planning: a systematic review and meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):477-489. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.008. Epub 2014 Mar 2.
- Schobel M, Rieskamp J, Huber R. Social Influences in Sequential Decision Making. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146536. doi: 10.1371/journal.pone.0146536. eCollection 2016.
- Bernard H. Research methods in anthropology: qualitative and quantitative approaches. Lanham, MD: AltaMira; 2005
- Sullivan-Bolyai S, Bova C, Harper D. Developing and refining interventions in persons with health disparities: the use of qualitative description. Nurs Outlook. 2005 May-Jun;53(3):127-33. doi: 10.1016/j.outlook.2005.03.005.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining What Individual SUS Scores Mean: Adding an Adjective Rating Scale. Journal of Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J. SUS: A Retrospective. Journal of Usability Studies. 2013;8(2):29-40.
- Badr H, Smith CB, Goldstein NE, Gomez JE, Redd WH. Dyadic psychosocial intervention for advanced lung cancer patients and their family caregivers: results of a randomized pilot trial. Cancer. 2015 Jan 1;121(1):150-8. doi: 10.1002/cncr.29009. Epub 2014 Sep 10.
- Sobel ME. Asymptotic confidence intervals for indirect effects in structural equation models. Sociological Methodology. 1982;13:290-312.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Lever neoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Adenocarcinoom
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Slokdarmneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- RG1121852
- 10849 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R37CA246703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2022-00398 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
AstraZenecaWervingAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, maag-, borst- en eierstokkankerSpanje, Verenigde Staten, België, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Hongarije, Canada, Korea, republiek van, Australië
-
Shattuck Labs, Inc.Actief, niet wervendMelanoma | Niercelcarcinoom | Hodgkin lymfoom | Maag Adenocarcinoom | Niet-kleincellige longkanker | Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Urotheelcarcinoom | Gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom | Plaveiselcelcarcinoom van de huid | Plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, België, Spanje
Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityActief, niet wervendMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Massale Drugsadministratie | PrimaquineMyanmar
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOnbekendOxidatieve stress | Inspanning; OvermaatIndonesië
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | AcetylcarnitineChina
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid | Braken | Misselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten, Duitsland, Bulgarije, Hongarije, Filippijnen, Russische Federatie, Taiwan, Korea, republiek van, België, Denemarken, Hongkong, Slowakije, Zuid-Afrika, Spanje, Ierland, Letland, Thailand, Italië, Verenigd Koninkrijk en meer