Makaava asento ja hengitystietulokset ei-intuboituneilla COVID-19-potilailla "PRONE" -tutkimus (PRONE)
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, vähentääkö paikannusliikkeitä (esim. makuulle asettaminen) hengitykseen liittyvän hoidon tehostamisen tarvetta potilailla, joilla on koronavirus (COVID-19) keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) ja sen aiheuttaman taudin puhkeamisena koronavirustauti 2019 (COVID-19) on levinnyt Kiinan Wuhanin ulkopuolelle, ja siitä on tullut pandemia, joka vaikuttaa yli 178 maahan.
ICU-potilaista yli 85 %:lle kehittyi akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja useimmat elleivät kaikki tarvitsivat koneellista ventilaatiota.
Makuusalin asennon hyödylliset vaikutukset ARDS:lle on kuvattu hyvin.
Yhdistämällä COVID-19:aan liittyvien ARDS-potilaiden makuuasennon raportoidut hyödyt varhaisen makuuasennon tunnetuihin hyödyllisiin vaikutuksiin ARDS:n hoidossa, ei ole yllättävää, että monet sairaalajärjestelmät puoltavat ARDS-potilaiden makuuasennosta COVID-potilailla. -19.
Kuitenkin, kun pandemia etenee edelleen Yhdysvalloissa ja uusien tapausten määrä kasvaa uusien klustereiden ilmaantuessa, mahdollisuus hengityskoneiden "säännöstelyyn" tulee todemmaksi.
Siksi hoitoja, jotka estävät koneellisen ilmanvaihdon tarpeen, tarvitaan kipeästi.
Koska COVID-19-potilailla on selkeitä etuja makuuasennosta, tämän tutkimuksen yleisenä hypoteesina on, että potilaat, joilla on suuri hengitysvajausriski, voivat myös hyötyä makuuasennosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Univeristy
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- COVID-19-positiivinen nenänielun vanupuikolla tai serostatuksella
- Lisähapen käyttö TAI hengitystiheys ≥ 20
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 45 kg/m2
- Raskaus
- Rintaputken sijoitus
- Hemodynaaminen epävakaus, kun keskimääräinen valtimopaine on < 60 mmHg
- Rintakehän tai vatsan haavat
- Rintakehän seinämän epämuodostumat
- Selkärangan epämuodostumat, jotka estäisivät asennon taipumaan
- Kasvojen trauma tai leikkaus viimeisen 30 päivän aikana
- Vahvistettu interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosi
- Aikaisempi yhden tai kahden keuhkonsiirto
- Selkärangan, reisiluun tai lantion leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Rintakehä tai sydänleikkaus viimeisen 30 päivän aikana
- Tahdistimen sijoitus viimeiset 7 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - tavallinen hoito
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio - Makaava sijoittelu
Makaava paikannus
|
Makaava paikannus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eskaloituminen hengitysteiden hoidossa (kyllä vs ei)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 30 päivää
|
Osallistujat arvioidaan hengityselinten hoidon eskaloitumisen varalta (Kyllä tai Ei). Eskaloituminen hengitystiehoidossa määritellään kliinisesti joksikin seuraavista:
|
Sairaalahoidon aikana jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Peräkkäisen 24 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Happisaturaatio mitataan happiprosenttina 24 tunnin aikana.
|
Peräkkäisen 24 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hengitysponnistus hengitystiheydellä arvioituna
Aikaikkuna: Peräkkäisen 24 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Hengitysponnistusta arvioidaan käyttämällä hengitystiheyttä (hengitysmäärää minuutissa) 24 tunnin aikana.
|
Peräkkäisen 24 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naresh Punjabi, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00249663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .