Arvioimme hiv-riskin seulontatyökalua orvoille ja haavoittuville lapsille Tansaniassa
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Hiv-riskiseulontatyökalun arvioiminen orpojen ja muiden haavoittuvien lasten keskuudessa Tansaniassa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Kizazi Kipya (K2) Orphan and Vulnerable Children (OVC) HIV-riskiseulontatyökalun osien suorituskykyä HIV-positiivisten lasten tunnistamisessa, optimoida HIV-seulontatyökalu OVC:lle sekä lapsille ja nuorille. laitosympäristöissä ja arvioida kotona tehtävän HIV-riskiseulonnan ja -testauksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käynnissä olevan yhteisöpohjaisen Kizazi Kipya (K2) OVC -projektin puitteissa ohjelman henkilökunta hallinnoi tällä hetkellä 13-osaista HIV-riskiseulontatyökalua kaikille K2-ohjelman edunsaajille ja ohjaa positiivisen seulonnan saaneet laitoskohtaiseen HIV-testaukseen. Tämän 13 kohteen työkalun osajoukko on neljän kohteen moduuli, jota oli aiemmin käytetty erillisenä neljän kysymyksen seulontatyökaluna Zimbabwen tiloissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat.
- Arvioida K2-HIV-riskiseulontatyökalun maallikoiden hallinnoiman neljän osajoukon suorituskykyä, joka vastaa Zimbabwen näyttöön perustuvaa työkalua kahden väestön edustamien haavoittuvien lasten/nuorten HIV-statuksen ennustamisessa: (a) K2 OVC:n edunsaajat ja (b) terveydenhuoltolaitoksissa käyvät lapset/nuoret.
- Tunnistaa lisäkohteita K2-HIV-riskiseulontatyökalussa, jotka voitaisiin lisätä neljän kysymyksen osajoukkoon työkalun suorituskyvyn parantamiseksi.
- Arvioida uskollisuutta OVC-HIV-seulontatyökalujen hallinnointiin paikallisten tapaustyöntekijöiden jäsenneltyjen havaintojen avulla K2-ohjelmassa.
- Arvioida OVC:n HIV-riskiseulonnan ja -testauksen hyväksyttävyyttä yhteisössä K2-ohjelman OVC-edunsaajien keskuudessa.
- Arvioida OVC-HIV-seulontatyökalun integroinnin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta HIV-testaukseen OVC-tapaustyöntekijöiden keskuudessa K2-ohjelmassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21080
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja nuoret (ja heidän huoltajansa soveltuvin osin), jotka osallistuvat orpojen ja haavoittuvien lasten (OVC) -ohjelmaan tai esittelevät palveluita opiskelulaitoksessa.
Yhteisön hoitotyöntekijät (CCW), jotka ovat tehneet HIV-riskiseulonnan OVC-kotitalouksissa osana rooliaan OVC-ohjelmassa.
Kuvaus
Lapset ja nuoret sekä heidän huoltajansa:
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen kotitaloudessa, jonka katsotaan olevan kohonnut HIV-riski aiemmin tunnistettujen riskikriteerien perusteella
- Osallistuminen opiskeluterveyslaitokseen kahdella Tansanian alueella
- Ikä 2-19 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin testattu HIV-positiivinen
- Aiempi antiretroviraalinen hoito (ART)
- Ei pysty tai halua suostua
- Ikä 5-19 vuotta, negatiivinen viimeisten 6 kuukauden aikana, eikä heillä ole raportoitu altistumista HIV-tartunnalle seksuaalisen kontaktin (yhteisymmärryksen, väärinkäytön) tai verensiirron/neulavamman kautta.
Yhteisön hoitotyöntekijät:
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-riskiseulonnan tekeminen OVC-kotitalouksissa osana heidän rooliaan Kizazi Kipya -projektissa opintopiirien osajoukossa, jossa suoritettiin strukturoituja havaintoja ja fokusryhmäkeskusteluja
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-riskiseulontatyökalun herkkyys
Aikaikkuna: Neljän viikon sisällä
|
Lapset/nuoret, jotka testaavat HIV-positiivisen työkalun ja ovat todella HIV-positiivisia
|
Neljän viikon sisällä
|
|
HIV-riskiseulontatyökalun spesifisyys
Aikaikkuna: Neljän viikon sisällä
|
Lapset/nuoret, jotka testaavat HIV-negatiivisia työkalulla ja ovat todella HIV-negatiivisia
|
Neljän viikon sisällä
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Neljän viikon sisällä
|
Niiden lasten/nuorten osuus, jotka ovat saaneet positiivisen testin työkalulla ja joilla on todella HIV
|
Neljän viikon sisällä
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Neljän viikon sisällä
|
Niiden lasten/nuorten osuus, joiden testitulos on negatiivinen ja joilla ei ole HIV:tä
|
Neljän viikon sisällä
|
|
HIV-riskiseulontatyökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä
|
Tutkitaan seulontatyökalun vastaanottoa OVC:n omaishoitajien ja paikkakunnan tapaustyöntekijöiden toimesta käyttämällä puolistrukturoitua kyselylomaketta
|
Kuuden viikon sisällä
|
|
HIV-riskiseulontatyökalun toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä
|
Selvitetään HIV-riskiseulontatyökalun käytön käytännöllisyyttä kohderyhmäkeskusteluissa paikkakunnan tapaustyöntekijöiden kanssa
|
Kuuden viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Antelman, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelma sisältää lopulliset kvantitatiiviset tietojoukot, työkalut, tietosanakirjat ja analyyttinen koodi julkaistaan Dataverse-tietovaraston kautta.
IPD-jaon aikakehys
Loppu 2020
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Dataverse-arkisto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .