Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia do badania ryzyka HIV dla sierot i dzieci w Tanzanii

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Ocena narzędzia przesiewowego ryzyka HIV do użytku w populacji sierot i innych wrażliwych dzieci w Tanzanii

Celem badania była ocena skuteczności elementów w narzędziu do badania ryzyka HIV dzieci sierot i wrażliwych (OVC) Kizazi Kipya (K2) w identyfikowaniu dzieci zakażonych wirusem HIV, aby zoptymalizować narzędzie do badań przesiewowych w kierunku HIV dla OVC oraz dzieci i młodzieży w warunków placówki oraz ocenić wykonalność i akceptację domowych badań przesiewowych i testów na obecność wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach trwającego społecznościowego projektu Kizazi Kipya (K2) OVC, personel programu zarządza obecnie 13-punktowym narzędziem do badania ryzyka HIV dla wszystkich beneficjentów programu K2 i kieruje tych, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV w placówce. Podzbiór tego 13-punktowego narzędzia to moduł składający się z czterech elementów, który był wcześniej używany jako samodzielne narzędzie przesiewowe składające się z czterech pytań w placówkach w Zimbabwe.

Główne cele tego badania są następujące.

  1. Aby ocenić wydajność czteropunktowego podzbioru narzędzia do badania ryzyka HIV K2, zarządzanego przez osoby świeckie, które odpowiada narzędziu opartemu na dowodach Zimbabwe w przewidywaniu statusu HIV wrażliwych dzieci/młodzieży reprezentowanych przez dwie populacje: (a) beneficjenci K2 OVC oraz (b) dzieci/młodzieży przebywających w placówkach służby zdrowia.
  2. Aby zidentyfikować dodatkowe elementy w narzędziu do badania ryzyka HIV K2, które można dodać do podzbioru czterech pytań, aby poprawić wydajność narzędzia.
  3. Aby ocenić wierność administrowaniu elementami narzędzia do badań przesiewowych w kierunku HIV OVC poprzez ustrukturyzowane obserwacje pracowników społecznych w programie K2.
  4. Ocena akceptowalności badań przesiewowych i testów ryzyka HIV OVC realizowanych w społeczności wśród beneficjentów OVC w programie K2.
  5. Ocena akceptowalności i wykonalności integracji narzędzia OVC do badań przesiewowych na obecność wirusa HIV z testami na obecność wirusa HIV wśród pracowników społecznych OVC w programie K2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21080

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież (i ich opiekunowie, jeśli dotyczy) uczestniczące w programie dla sierot i dzieci wymagających szczególnego traktowania (OVC) lub zgłaszające się do usług w placówce badawczej. Pracownicy opieki społecznej (CCW), którzy przeprowadzali badania przesiewowe ryzyka HIV w gospodarstwach domowych OVC w ramach swojej roli w programie OVC.

Opis

Dzieci i młodzież oraz ich opiekunowie:

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie w gospodarstwie domowym o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem HIV na podstawie wcześniej określonych kryteriów ryzyka
  • Uczestnictwo w ośrodku badawczym w dwóch regionach Tanzanii
  • Wiek 2-19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej testowany na obecność wirusa HIV
  • Historia leczenia przeciwretrowirusowego (ART)
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody
  • Wiek 5-19 lat, wynik testu negatywnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy i brak doniesień o narażeniu na HIV poprzez kontakt seksualny (za zgodą, znęcanie się) lub transfuzję krwi/zakłucie igłą.

Pracownicy opieki społecznej:

Kryteria przyjęcia:

  • przeprowadzanie badań przesiewowych ryzyka HIV w gospodarstwach domowych OVC w ramach ich roli w projekcie Kizazi Kipya w podzbiorze badanych okręgów, w których prowadzono ustrukturyzowane obserwacje i dyskusje w grupach fokusowych

Kryteria wyłączenia:

  • nie wyraża zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość narzędzia do badania ryzyka HIV
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni
Dzieci/młodzież, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV za pomocą narzędzia, które są rzeczywiście zakażone wirusem HIV
W ciągu czterech tygodni
Specyfika narzędzia do badania ryzyka HIV
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni
Dzieci/młodzież z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV za pomocą narzędzia, które są rzeczywiście zakażone wirusem HIV
W ciągu czterech tygodni
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni
Odsetek dzieci/nastolatków z pozytywnym wynikiem testu na narzędziu, które faktycznie są nosicielami wirusa HIV
W ciągu czterech tygodni
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni
Odsetek dzieci/nastolatków, u których test narzędzia dał wynik negatywny, a które w rzeczywistości nie są nosicielami wirusa HIV
W ciągu czterech tygodni
Akceptowalność narzędzia do badania ryzyka HIV
Ramy czasowe: W ciągu sześciu tygodni
Badanie stopnia odbioru narzędzia przesiewowego przez opiekunów OVC i pracowników społecznych za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza
W ciągu sześciu tygodni
Wykonalność narzędzia do badania ryzyka HIV
Ramy czasowe: W ciągu sześciu tygodni
Zbadanie praktyczności wykorzystania narzędzia do badania ryzyka HIV poprzez dyskusje w grupach fokusowych z pracownikami społecznymi
W ciągu sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Współpracownicy

Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
PACT International

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen Antelman, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EG0216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD będzie obejmował ostateczne zestawy danych ilościowych, narzędzia, słowniki danych i kod analityczny, które zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem repozytorium Dataverse.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Koniec 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Repozytorium Dataverse

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj