Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инструмента скрининга риска заражения ВИЧ для сирот и уязвимых детей в Танзании

17 августа 2020 г. обновлено: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Оценка инструмента скрининга риска заражения ВИЧ для использования среди сирот и других уязвимых детей в Танзании

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность элементов инструмента Кизази Кипья (K2) для детей-сирот и уязвимых детей (OVC) при выявлении ВИЧ-позитивных детей, оптимизировать инструмент скрининга на ВИЧ для OVC и детей и подростков в учреждениях, а также для оценки осуществимости и приемлемости домашнего скрининга и тестирования на риск ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В рамках текущего общинного проекта Kizazi Kipya (K2) OVC сотрудники программы в настоящее время используют инструмент скрининга риска заражения ВИЧ из 13 пунктов для всех бенефициаров программы K2 и направляют тех, у кого положительный результат скрининга, на тестирование на ВИЧ в учреждении. Подмножество этого инструмента из 13 пунктов представляет собой модуль из четырех пунктов, который ранее использовался в качестве отдельного инструмента скрининга из четырех вопросов в медицинских учреждениях Зимбабве.

Основные цели данного исследования заключаются в следующем.

  1. Оценить эффективность подмножества из четырех пунктов инструмента K2 для скрининга риска заражения ВИЧ, управляемого непрофессионалами, который соответствует зимбабвийскому инструменту, основанному на фактических данных, в прогнозировании ВИЧ-статуса уязвимых детей/подростков, представленных двумя группами населения: (a) бенефициары K2 OVC и (b) дети/подростки, посещающие медицинские учреждения.
  2. Определить дополнительные элементы в инструменте скрининга риска заражения ВИЧ K2, которые можно было бы добавить к подмножеству из четырех вопросов для повышения эффективности инструмента.
  3. Оценить правильность применения средств OVC для скрининга на ВИЧ путем структурированного наблюдения за социальными работниками программы K2.
  4. Оценить приемлемость скрининга и тестирования на риск ВИЧ-инфекции, проводимых в рамках программы К2 среди бенефициаров ДДУ в сообществе.
  5. Оценить приемлемость и осуществимость интеграции инструмента скрининга на ВИЧ OVC с тестированием на ВИЧ среди социальных работников OVC в рамках программы K2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21080

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
      • Dar es Salaam, Танзания
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки (и их опекуны, если применимо), участвующие в программе для детей-сирот и уязвимых детей (OVC) или обращающиеся за услугами в учебном заведении. Социальные работники по уходу (CCW), которые проводили скрининг на риск заражения ВИЧ в домохозяйствах OVC в рамках своей роли в программе OVC.

Описание

Дети и подростки и лица, осуществляющие уход за ними:

Критерии включения:

  • Проживание в домохозяйстве, которое считается подверженным повышенному риску заражения ВИЧ на основании ранее установленных критериев риска
  • Посещение учебного медицинского учреждения в двух регионах Танзании
  • Возраст 2-19 лет

Критерий исключения:

  • Ранее протестированный на ВИЧ-положительный
  • История антиретровирусного лечения (АРТ)
  • Не может или не хочет получить согласие
  • Возраст от 5 до 19 лет, отрицательный результат теста в течение последних 6 месяцев и отсутствие сообщений о контакте с ВИЧ при половом контакте (по обоюдному согласию, жестокому обращению) или при переливании крови/повреждении иглой.

Социальные работники по уходу:

Критерии включения:

  • проведение скрининга на риск заражения ВИЧ в домохозяйствах ПЗУ в рамках их роли в проекте «Кизази Кипья» в подмножестве исследуемых районов, где проводились структурированные наблюдения и обсуждения в фокус-группах

Критерий исключения:

  • нежелание давать согласие на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность инструмента скрининга риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: В течение четырех недель
Дети/подростки, получившие положительный результат на ВИЧ с помощью инструмента, которые действительно являются ВИЧ-положительными
В течение четырех недель
Специфика инструмента скрининга риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: В течение четырех недель
Дети/подростки с отрицательным результатом тестирования на ВИЧ с помощью инструмента, которые действительно являются ВИЧ-отрицательными
В течение четырех недель
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: В течение четырех недель
Доля детей/подростков с положительным результатом теста на инструмент, у которых действительно есть ВИЧ
В течение четырех недель
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: В течение четырех недель
Доля детей/подростков с отрицательным результатом теста на инструмент, у которых на самом деле нет ВИЧ
В течение четырех недель
Приемлемость инструмента скрининга риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: В течение шести недель
Изучение степени восприятия инструмента скрининга опекунами OVC и социальными работниками с использованием полуструктурированного вопросника.
В течение шести недель
Осуществимость инструмента скрининга риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: В течение шести недель
Изучение практичности использования инструмента скрининга риска заражения ВИЧ посредством обсуждений в фокус-группах с социальными работниками.
В течение шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Соавторы

Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
PACT International

Следователи

  • Главный следователь: Gretchen Antelman, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EG0216

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена IPD будет включать в себя окончательные наборы количественных данных, инструменты, словари данных и аналитический код, которые будут общедоступны через репозиторий Dataverse.

Сроки обмена IPD

Конец 2020 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Репозиторий данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться